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远程医疗网站承诺治愈“男性更年期”,尽管 FDA 禁止标签外广告

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在线商店如雨后春笋般涌现 COVID-19 大流行的远程医疗热潮吹捧睾丸激素是治疗男性年龄相关疾病的万能药——尽管美国食品和药物管理局(FDA)多年前颁布的规则限制了这种“低睾酮”广告。

在谷歌、Facebook和其他地方的广告中,睾丸激素远程医疗网站可能会 承诺快速修复 用于男性的迟钝和低下。但医生说,缺乏证据,睾丸激素被吹捧为解决方案的中年不适更可能是由慢性疾病,不良饮食或久坐不动的生活方式引起的。事实上,医生们敦促谨慎行事,FDA建议所有 睾酮补充剂带有警告 它们可能会增加心脏病发作和中风的风险。

用睾丸激素治疗一些男性确实存在有效的医学原因。这种激素作为一种药物已经存在了几十年,今天的患者包括患有性腺功能减退症的男性,一些用它来帮助身体过渡的跨性别男性,有时还有处理更年期症状的女性。几十年来,它也被健美运动员和运动员用来增强力量。

然而,在线药房可能会夸大有时被称为“男性更年期”甚至“更年期”的想法,以推动高利润的睾丸激素促进注射剂的销售,而往往忽略了这一点 安全准则 那应该 防止健康男性使用激素.一些网站以退伍军人为目标。

“我在网上看到过确实越界的广告,”克利夫兰诊所(Cleveland Clinic)心脏、血管和胸科研究所(Heart, Vascular, and Thoracic Institute)的医生兼首席学术官史蒂文·尼森(Steven Nissen)说。“对于情绪和低能量,开睾丸激素几乎没有好处。他们正在推广睾丸激素,用于标签上没有的适应症。

睾丸激素远程医疗网站几乎都引用了新英格兰研究所科学家在2002年发表的一项研究,该研究发现40岁以上男性的睾丸激素水平每年下降1%。德国明斯特大学生殖医学和男科学中心主任斯特凡·施拉特(Stefan Schlatt)表示,统计数据背后的数据包括健康状况恶化的老年男性,他们的水平因疾病而下降。

“健康的男性不会表现出下降,”他说。

2002年的这项研究导致美国电视上出现了大量“低T”广告,这些广告后来被FDA在2015年的一项裁决中禁止,该裁决指责制药业夸大了低T现象,以吓唬男性购买药物。根据另一项研究,2023 年睾酮补充剂市场为 18.5 亿美元。

广告泛滥“有 推动需求 对于一个基本上没有保险的产品,允许高加价,“南加州大学谢弗卫生政策与经济中心卫生政策主任、国家经济研究局研究员杰弗里乔伊斯说。“主要驱动力是制造需求。”

澳大利亚悉尼大学查尔斯·珀金斯中心(University of Sydney’s Charles Perkins Centre)循证药物政策教授芭芭拉·明茨(Barbara Mintzes)表示,低睾酮确实应该被视为需要治疗的疾病的标志。她说,糖尿病、心脏病、高血压、肥胖、接触PFAS等有毒化学物质和压力都会降低睾丸激素水平。

KFF Health News 审查的几个网站将自己标榜为新闻和健身杂志,文章中嵌入了广告,引导读者阅读睾酮替代疗法的订购单,简称为 TRT。这些网站的 TRT 价格从每月 120 美元到 135 美元不等,不包括大约 60 美元的初始回邮血液测试。一些网站承诺增加和减少胃部脂肪。

例如,Male Excel在谷歌上的广告说TRT“改善情绪”和“恢复活力”。其网站称,睾丸激素治疗将提供“肌肉定义”、“减肥”、“爆发力”、“深度睡眠”和“恢复能量”,并在其在线远程医疗平台上提供免费评估的链接。该公司首席执行官克雷格·拉森(Craig Larsen)多次试图通过电话和电子邮件与他联系,但没有回复。

Male Excel 和 Hone Health 都是向退伍军人推销的网站之一。Hone Health包括一名退伍军人的视频,他说他被退伍军人事务部的一家医院拒绝接受睾丸激素治疗。

Hone的首席执行官兼联合创始人萨阿德·阿拉姆(Saad Alam)表示,他的公司是他所说的市场上的“保守”参与者。他说Hone 只为性腺功能减退的男性开处方,每 90 天对男性进行一次测试,这与其他运营远程医疗网站的公司不同,他称之为“抢钱”。

“我同意患者应该由他们的医生治疗。但美国的医疗系统还没有达到可以为有这个问题的男性提供服务的地步,一些内分泌学家宁愿治疗利润更高的患者,“Hone说。“这就是人们来找我们的原因。”

TRT 的一种流行形式是可注射的环戊丙酸睾酮。根据 Medicare 平均销售价格数据库,它的成本为每毫克 0.027 美元。在线供应商以每月129美元的平均价格直接向消费者出售200毫克/毫升小瓶的药物,其收费相当于每毫克1.55美元,是医疗保险平均价格的50倍以上。

根据 2022 年的一项研究,TRT 远程医疗网站创造了一种规避拒绝开激素处方的医生的方法。在这项研究中,佛罗里达州纪念医疗保健系统的泌尿科医生贾斯汀·杜宾(Justin Dubin)冒充在线神秘顾客。他报告说睾丸激素水平高于正常水平,并表示他希望组建家庭,尽管这种疗法可以抑制精子的产生。但是,在七家未具名的在线TRT诊所中,有六家通过医疗专业人员给他开了睾丸激素。

“这令人担忧,”杜宾说。“远程医疗可以帮助患有性腺功能减退症的男性,他们可能太尴尬而无法讨论勃起功能障碍。但我们需要更好地理解护理的适当性。

尽管如此,虽然FDA不允许标签外营销,但它确实允许这种标签外处方。

在退伍军人中,超说明书使用睾酮替代品变得尤为普遍。根据美国军方的一份报告,在2017年接受TRT的男性服务人员中,只有不到一半的人符合临床实践指南。

现年41岁的海军陆战队退伍军人菲尔·帕尔默(Phil Palmer)住在南卡罗来纳州查尔斯顿郊外,他说他自掏腰包支付血液检查和处方,用于睾丸激素和克罗米芬的处方,克罗米芬是一种可以帮助对抗男性不育症的药物,这是睾丸激素治疗的副作用。他说,这种待遇对他和其他处理兵役善后事务的退伍军人很有吸引力。

“我们服务的环境和压力水平与此有很大关系,”帕尔默说。“我们接触到了 烧伤坑.军队不教你吃得好——我们吃了很多加工食品。

在医疗环境中,TRT可以加速有骨密度问题或脊髓损伤的士兵的恢复,密歇根大学医学院物理医学和康复教授Mark Peterson说。但是,他说,“对于正常T范围的男性来说,使用在线处方购买睾丸激素来减少胃部脂肪可能会适得其反。

那些使用它的人也有可能不得不无限期地服用睾酮药物,因为TRT会导致身体停止自己产生激素。

帕尔默创立了一个非营利组织,通过锻炼,营养和指导帮助退伍军人康复,他说这种药物对他很有帮助,但敦促退伍军人向医生寻求护理,而不是他所谓的“兄弟科学”网站兜售睾丸激素。

“这不是灵丹妙药,”他说。

KFF健康新闻,前身为 Kaiser Health News (KHN),是一家全国性新闻编辑室,制作有关健康问题的深度新闻,是 KFF公司 — 卫生政策研究、民意调查和新闻的独立来源。

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