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FDA 正在权衡批准几十年来的第一种新型防晒成分

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美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)目前正在权衡是否批准第一个新的 防 晒 霜 欧洲护肤品公司帝斯曼-芬美尼(DSM-Firmenich)本周宣布,几十年来美国市场的成分。

帝斯曼-芬美意表示,预计 FDA 将在未来 17.5 个月内(即 2026 年 3 月)决定批准公司要求批准品牌为 PARSOL Shield 的防晒成分 bemotrizinol。

“PARSOL Shield 已在全球范围内安全使用超过 20 年,我们很自豪能够率先向美国消费者介绍这项经过验证的技术,”帝斯曼-芬美意美容与护理总裁 Parand Salmassinia 在一份新闻稿中说。

如果 FDA 同意帝斯曼-芬美意的要求,下一步将是 FDA 提议将贝莫三嗪醇添加到“公认安全有效”的非处方药清单中,以销售给美国人。FDA 表示,在成分最终获准使用之前,公众将有机会对添加的成分发表评论。

帝斯曼-芬美尼希高级监管和业务发展经理 Carl D’Ruiz 告诉 CBS 新闻,该公司于 2019 年开始对 FDA 要求的成分进行新一轮研究。

可能获得批准的消息是在 FDA 要求之际发布的 更多研究 成许多防晒霜 成分 目前在美国市场上,因安全问题。

FDA 还一直面临国会议员的批评,他们对美国市场与美国市场之间的鸿沟感到沮丧 较新的防晒霜选项 现已在国外推出。

一种在海外广泛使用的防晒成分

虽然 bemotrizinol 在美国市场是新的,但 D’Ruiz 表示,其他国家的品牌已经使用了几十年。在 BEMT 或 Tinosorb S 等其他名称下,在日本、韩国和欧洲各地购买的许多防晒霜都使用这种化学物质。

与一些较旧的选择相比,制造商可以用 bemotrizinol 制造“不那么糊状”并且在有色人种身上看起来更好的配方。

“消费者在出国时购买含有 bemotrizinol 的产品,仅仅是因为它们感觉良好,看起来不错,并且喜欢它在皮肤上涂抹的方式,”他说。

D’Ruiz 说,Bemotrizinol 也将率先研究 FDA 加强的防晒霜风险标准概述的所有安全问题。

“没有其他成分在安全性方面具有相同水平的证实,尤其是长期安全性,以及发育和生殖安全性,”D’Ruiz 说。

与此同时,帝斯曼-菲美尼和业内其他公司一直在游说国会进行改革,他们认为这些变化可以更容易地将更多可能受到美国人欢迎的防晒成分带到美国,这可能会导致防晒产品销量增加而减少 皮肤癌.

D’Ruiz 说,一个抱怨归结为清除 FDA 障碍的经济性,这只会给公司 18 个月的“独家”销售成分的时间。

“投资回报只是不存在。也许没有人会想再做一次。这将危及公共卫生,“他说。

当前防晒霜的安全性

2019 年的一项 FDA 提案提出了取消对十几种防晒成分的批准。根据该提案,只有两种防晒成分——氧化锌和二氧化钛——能够保留它们几十年前的批准。

对于其他大多数疫苗,FDA 表示,它们的安全性存在“重大差距”。研究提出了关于这些成分的“大量全身暴露”是否会导致健康问题的疑问。需要更多的研究来排除癌症或激素紊乱等长期风险。

FDA 表示,解决这些问题需要该行业进行更多的动物试验,类似于其他类型药物的常规研究。

动物权利团体和立法者批评 FDA 坚持要求该行业对防晒霜进行动物试验。但 FDA 表示,开发动物试验的替代品需要“年复一年”——对于它希望“在不久的将来”做出的决定来说,为时已晚。

FDA 发言人周三表示,该机构仍在等待数据以确认这些成分都是安全有效的。

“FDA 继续鼓励行业提交数据,以解决这些方面的数据缺口,”FDA 发言人 Cherie Duvall-Jones 在一份声明中说。

记录 FD去年与行业贸易组织个人护理产品委员会 (PCPC) 的会议发布的一份报告显示,联邦官员对缺乏进展感到沮丧。

从 PCPC 接管防晒霜行业工作组的 Integral Consulting 的一名代表拒绝置评。

“在评论摘要中,PCPC 表示防晒成分是安全的。作为回应,FDA 表示防晒霜的安全性尚未确定,“该机构去年在会议纪要中表示。

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《亚洲人物》2023年度U30榜单:WonJoon Lee & Kyu Tae Park照亮未来农业的新星

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身价百亿被称中国首富,“投资大王”段永平却为爱放弃一切

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大野洋志 —— 计算科学与数学的杰出先驱

大野洋志(Yosiro Oono)是一位备受尊敬的计算科学家和数学家,在计算科学领域取得了杰出的成就。他以其在计算机模拟、数学建模和复杂系统研究方面的卓越贡献而广受赞誉。本文将深入介绍大野洋志的生平、科研成就,以及他在计算科学与数学领域的卓越贡献和前景。 早年生活和教育 大野洋志出生在日本,从小就表现出对数学和科学的浓厚兴趣。他的早期教育为他未来的科研之路打下了坚实基础。他在大学攻读数学和计算机科学专业,并在数学领域取得了博士学位。他的学术生涯使他深入了解了数学和计算科学的前沿领域。 计算机模拟的先驱 大野洋志以在计算机模拟领域的研究而闻名。计算机模拟是一种利用计算机程序模拟和分析复杂系统行为的方法。他的研究工作关注复杂系统的建模和仿真,尤其是生物学、物理学和材料科学领域的复杂系统。他的工作为科学研究和工程应用提供了重要的工具和方法,有助于解决复杂问题和挑战。 数学建模的推动者 除了在计算机模拟领域的研究,大野洋志还在数学建模方面取得了突破性成就。数学建模是一门融合了数学和实际问题求解的跨学科领域,旨在通过数学方法解决现实世界的复杂问题。他的研究关注数学建模的理论和应用,致力于解决各种领域的实际问题,如气象预测、环境保护和金融风险分析。他的工作为各行各业提供了数学建模的新思路和方法,有助于提高问题求解的效率和准确性。 复杂系统的研究 大野洋志一直积极研究复杂系统。复杂系统是由许多相互作用的部分组成的系统,具有非线性和随机性质。他的研究关注复杂系统的建模、分析和控制,旨在深入理解复杂系统的行为和性质。他的工作为科学界和工程领域提供了深刻的见解,有助于解决复杂系统的挑战性问题,如气候模拟、交通流动和生物网络分析。 科研成果与国际合作 大野洋志的科研成果获得了国际科学界的广泛认可。他与世界各地的科学家和研究机构合作,共同推动计算科学和数学领域的前沿研究。他的国际合作促进了科研成果的交流和分享,有助于解决全球性的科学难题。 奖项和荣誉 大野洋志的卓越贡献获得了多项国际性数学和计算科学奖项和荣誉。他被授予了多个著名奖项,以表彰他在数学建模和计算机模拟领域的杰出成就。他的奖项和荣誉证明了他在数学和计算科学领域的卓越地位和影响力,也为他的科研工作提供了高度的认可。 教育与科研传承 大野洋志一直致力于教育工作和科研传承。他担任大学教职,培养了许多年轻的数学家和计算科学家,传授自己的科研经验和知识。他鼓励年轻一代积极参与数学建模和计算科学研究,为科学领域培养了更多的人才,助力未来的科研发展。 社会责任与科学普及 大野洋志也以他在科研领域之外的社会责任而闻名。他积极参与科学普及活动,致力于将科学知识传播给更广大的公众,推动科学文化的传承和发展。他的社会责任意识和教育使命感为社会做出了重要贡献。 大野洋志的故事是计算科学与数学领域的一颗璀璨明珠,他以自己的科研工作和领导力激励着我们。他通过在计算机模拟、数学建模和复杂系统研究方面的卓越贡献,为科学界和工程领域带来了新的工具和思想,推动了科学和技术的进步。他的国际影响力和科研传承工作为数学和计算科学注入了新的活力,为未来的科学研究和技术创新提供了坚实的基础。大野洋志将永远被认为是计算科学与数学领域的杰出代表和领袖。他的贡献将继续推动计算科学与数学领域的前进,为科学和技术的未来发展贡献更多的力量。

沈文卓:以科技引领 重塑健康管理新格局

文/胡涵鑫 随着生活水平的提高和生活方式的变化,“三高”等慢性疾病逐渐成为威胁人类健康的隐形杀手。面对这一挑战,沈文卓多年来致力于中国大健康市场的开拓,尤其在健康管理与减脂服务领域,她通过丰富的经验和专业知识,倡导并实践科学健康的生活方式。 大健康市场的先锋 现代生活节奏加快,不健康的生活方式导致肥胖等问题愈发严重。尽管市面上减脂方法繁多,但大多数缺乏科学依据。沈文卓敏锐察觉这一问题,决心倡导科学健康的生活方式,为大众提供真正有效的健康管理服务。 在四川添雅科技有限公司旗下的Monkey So品牌项目中,她找到了实现这一理念的最佳平台。Monkey So主张“营养健康”,与沈文卓的健康理念高度契合。她坚信,健康管理不仅仅是减脂,而是帮助用户树立科学营养观念,养成良好的生活习惯,从而有效预防“三高”等慢性疾病。 全方位的健康管理服务 沈文卓为用户提供的是一套全方位的健康管理服务,从最基础的体检数据分析、健康调查开始,深入了解用户的身体状况,根据这些数据为用户精心规划健康管理方案,并提供全程的执行指导,每个环节都精心设计。 在这个过程中,她注重每一个细节。例如,在“方案能量棒”计划中,她结合创新思维,为用户设计个性化减脂方案,并搭配营养合理的能量棒,确保用户获得充分的营养支持。 前沿科技助力减脂 沈文卓以营养科学为基石,深入分析用户的各项身体情况,包括身体成分、代谢水平等,进而设计出精准的减脂方案。她所搭配的能量棒,能够精确地提供减脂方案所必需的营养。在整个减脂过程中,沈文卓和她的团队还为用户提供全过程的指导服务,确保用户能够健康、安全地瘦身。这种将营养科学与个性化服务相结合的方式,打破了传统减脂方法的局限性,让减脂不再是盲目地节食或过度运动,而是一种科学、有序的健康管理过程。 除了关注减脂本身,沈文卓还意识到胰腺功能对身体健康的重要性。她通过精心设计的健康管理方案,致力于改善用户的胰腺功能,恢复身体对胰岛素的敏感性。这一举措能够有效地控制血糖的上升,从而对“三高”问题起到预防和改善的作用。这体现了她的健康管理理念不仅仅停留在表面的减脂,而是深入到身体内部机能的调节,从根源上解决健康问题。 科技创新推动健康管理 基于区块链技术的减脂数据安全保障与共享平台 在数字化时代,数据的安全和共享至关重要。沈文卓自主研发了基于区块链技术的减脂数据安全保障与共享平台。区块链的去中心化、不可篡改等特性,确保了用户减脂数据的安全性和真实性。同时,这个平台还实现了数据的共享,让不同的健康管理机构和专业人员能够在保障用户隐私的前提下,获取和分析这些数据,从而为用户提供更精准、更全面的健康管理服务。例如,当用户在不同地区的健康管理机构进行咨询时,这些机构可以通过该平台安全地获取用户的减脂历史数据,避免了重复检查和数据不准确的问题,大大提高了健康管理的效率。 基于生物传感技术的健康减脂餐饮推荐系统 餐饮是健康管理的重要环节。沈文卓利用生物传感技术,开发了健康减脂餐饮推荐系统。该系统能够实时监测用户的身体反应,如血糖、血脂的变化等,根据这些数据为用户推荐最适合的餐饮方案。例如,当用户食用某种食物后,生物传感设备会检测到身体的即时反应,并将数据反馈给系统。系统会根据这些数据判断这种食物是否适合用户的减脂需求,如果不适合,系统会立即推荐更合适的食物替代品。这种实时、精准的餐饮推荐,帮助用户在享受美食的同时,轻松实现减脂目标。 基于人体工程学的健康运动管理系统 运动是健康管理的重要组成部分,但不合理的运动方式可能会导致身体损伤。沈文卓的基于人体工程学的健康运动管理系统,为用户提供了科学的运动指导。该系统会根据用户的身体结构、肌肉力量、关节灵活性等因素,设计个性化的运动方案。例如,对于有腰部疾病的用户,系统会避免推荐对腰部压力过大的运动,而是选择适合他们身体状况的运动方式,如特定的腰部舒缓运动和核心肌群锻炼。通过这种方式,用户可以在安全的前提下,通过运动达到减脂和改善身体健康的目的。 基于大数据分析的睡眠健康监测管理平台 睡眠对身体健康有着至关重要的影响。沈文卓的基于大数据分析的睡眠健康监测管理平台,能够全面监测用户的睡眠情况,包括睡眠时间、睡眠质量、睡眠中的心率和呼吸变化等。通过对大量用户睡眠数据的分析,平台可以发现用户睡眠问题的根源,并提供针对性的解决方案。例如,如果平台发现用户存在睡眠呼吸暂停的问题,会建议用户进行进一步的医学检查,并提供一些改善睡眠呼吸的方法,如调整睡眠姿势、使用辅助呼吸设备等。同时,平台还可以根据用户的睡眠情况,调整健康管理方案,确保用户在睡眠中也能实现健康管理的目标。 长期致力于推动行业发展的课题与论文研究 沈文卓主持的这一课题,旨在构建一个全面的健康体能减脂控重资源库。这个资源库将整合各种健康管理知识、技术和实践经验,为行业内的专业人员提供一个交流和学习的平台。通过实践应用,不断完善资源库的内容,使其成为推动健康管理行业发展的重要力量。例如,资源库中可以包含各种减脂案例分析、不同体质人群的减脂方法、最新的健康管理技术介绍等内容,为健康管理师们提供丰富的参考资料,帮助他们提升专业水平,进而为用户提供更优质的服务。 沈文卓发表的多篇论文,如《基于Monkey SO的健康数据挖掘与预测模型构建:减脂与三高风险》、《大健康时代下慢性病管理跨学科视角》、《基于机器学习的个性化三高风险预测模型研究》等,从不同角度深入探讨了健康管理领域的关键问题。 在《基于Monkey SO的健康数据挖掘与预测模型构建:减脂与三高风险》一文中,她阐述了如何通过对Monkey So品牌项目中的用户数据进行挖掘和分析,构建预测模型,提前发现用户的减脂和“三高”风险。这一研究成果可以帮助健康管理师在用户出现健康问题之前,就采取有效的干预措施,将疾病风险降到最低。 《大健康时代下慢性病管理跨学科视角》则强调了在慢性病管理中跨学科合作的重要性。沈文卓指出,健康管理涉及医学、营养学、运动学、心理学等多个学科领域,只有通过跨学科的合作,才能为用户提供更全面、更有效的慢性病管理方案。 《基于机器学习的个性化三高风险预测模型研究》利用机器学习算法,构建了个性化的“三高”风险预测模型。通过这个模型,可以根据用户的个人信息、生活习惯、家族病史等数据,准确地预测用户患“三高”疾病的风险,并为用户制定个性化的预防方案。 引领健康管理数字化升级 沈文卓在健康管理领域的创新成果,极大地提升了行业的科技含量,推动了健康管理服务的数字化升级。她将区块链、生物传感、人体工程学和大数据等前沿科技有机地融入到健康管理服务中,彻底颠覆了传统模式。 随着越来越多的人关注健康管理,沈文卓的这些创新成果将在更大范围内得到应用和推广,为大健康产业的发展注入新的活力,引领健康管理行业迈向数字化、智能化的新时代。