美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）目前正在权衡是否批准第一个新的 防 晒 霜 欧洲护肤品公司帝斯曼-芬美尼（DSM-Firmenich）本周宣布，几十年来美国市场的成分。
帝斯曼-芬美意表示，预计 FDA 将在未来 17.5 个月内（即 2026 年 3 月）决定批准公司要求批准品牌为 PARSOL Shield 的防晒成分 bemotrizinol。
“PARSOL Shield 已在全球范围内安全使用超过 20 年，我们很自豪能够率先向美国消费者介绍这项经过验证的技术，”帝斯曼-芬美意美容与护理总裁 Parand Salmassinia 在一份新闻稿中说。
如果 FDA 同意帝斯曼-芬美意的要求，下一步将是 FDA 提议将贝莫三嗪醇添加到“公认安全有效”的非处方药清单中，以销售给美国人。FDA 表示，在成分最终获准使用之前，公众将有机会对添加的成分发表评论。
帝斯曼-芬美尼希高级监管和业务发展经理 Carl D’Ruiz 告诉 CBS 新闻，该公司于 2019 年开始对 FDA 要求的成分进行新一轮研究。
可能获得批准的消息是在 FDA 要求之际发布的 更多研究 成许多防晒霜 成分 目前在美国市场上，因安全问题。
FDA 还一直面临国会议员的批评，他们对美国市场与美国市场之间的鸿沟感到沮丧 较新的防晒霜选项 现已在国外推出。
一种在海外广泛使用的防晒成分
虽然 bemotrizinol 在美国市场是新的，但 D’Ruiz 表示，其他国家的品牌已经使用了几十年。在 BEMT 或 Tinosorb S 等其他名称下，在日本、韩国和欧洲各地购买的许多防晒霜都使用这种化学物质。
与一些较旧的选择相比，制造商可以用 bemotrizinol 制造“不那么糊状”并且在有色人种身上看起来更好的配方。
“消费者在出国时购买含有 bemotrizinol 的产品，仅仅是因为它们感觉良好，看起来不错，并且喜欢它在皮肤上涂抹的方式，”他说。
D’Ruiz 说，Bemotrizinol 也将率先研究 FDA 加强的防晒霜风险标准概述的所有安全问题。
“没有其他成分在安全性方面具有相同水平的证实，尤其是长期安全性，以及发育和生殖安全性，”D’Ruiz 说。
与此同时，帝斯曼-菲美尼和业内其他公司一直在游说国会进行改革，他们认为这些变化可以更容易地将更多可能受到美国人欢迎的防晒成分带到美国，这可能会导致防晒产品销量增加而减少 皮肤癌.
D’Ruiz 说，一个抱怨归结为清除 FDA 障碍的经济性，这只会给公司 18 个月的“独家”销售成分的时间。
“投资回报只是不存在。也许没有人会想再做一次。这将危及公共卫生，“他说。
当前防晒霜的安全性
2019 年的一项 FDA 提案提出了取消对十几种防晒成分的批准。根据该提案，只有两种防晒成分——氧化锌和二氧化钛——能够保留它们几十年前的批准。
对于其他大多数疫苗，FDA 表示，它们的安全性存在“重大差距”。研究提出了关于这些成分的“大量全身暴露”是否会导致健康问题的疑问。需要更多的研究来排除癌症或激素紊乱等长期风险。
FDA 表示，解决这些问题需要该行业进行更多的动物试验，类似于其他类型药物的常规研究。
动物权利团体和立法者批评 FDA 坚持要求该行业对防晒霜进行动物试验。但 FDA 表示，开发动物试验的替代品需要“年复一年”——对于它希望“在不久的将来”做出的决定来说，为时已晚。
FDA 发言人周三表示，该机构仍在等待数据以确认这些成分都是安全有效的。
“FDA 继续鼓励行业提交数据，以解决这些方面的数据缺口，”FDA 发言人 Cherie Duvall-Jones 在一份声明中说。
记录 FD去年与行业贸易组织个人护理产品委员会 （PCPC） 的会议发布的一份报告显示，联邦官员对缺乏进展感到沮丧。
从 PCPC 接管防晒霜行业工作组的 Integral Consulting 的一名代表拒绝置评。
“在评论摘要中，PCPC 表示防晒成分是安全的。作为回应，FDA 表示防晒霜的安全性尚未确定，“该机构去年在会议纪要中表示。
