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外包临床试验的 5 大优势 – 日常业务

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您有兴趣了解外包临床试验的优势吗? 那么,您来对地方了! 本文将探讨外包如何简化研发流程,同时降低成本并提高效率。

此外,我们将讨论如何通过外包和医疗科技获得专业知识 交叉轨迹分析 可以加快药物开发过程并为不同的患者群体提供全球影响力。

以下是外包药物临床试验的一些关键优势。

照片由 Hush Naidoo Jade Photography 拍摄

#1 简化研发流程

通过外包临床试验,您将能够简化您的研发流程,从而实现更高效、更具成本效益的药物开发。

与合同研究组织合作(合同研究组织)可以为您提供内部可能无法提供的广泛资源、专业知识和技术。

这些 CRO 专门从事临床试验,拥有有效管理大规模研究所需的基础设施和经验。 他们可以处理试验过程的各个方面,例如患者招募、数据收集和分析、法规遵从性和物流。

外包临床试验还使您能够利用由研究人员、站点和患者组成的全球网络。 这加快了注册过程,并确保您的研究拥有多样化的人口样本,以提高结果的普遍性。

此外,将这些任务外包给外部专家可以让您释放内部资源,专注于药物发现或营销策略等核心能力。 这样可以更加专门地关注关键领域,同时保持对开发过程的总体控制。

通过外包临床试验来利用 CRO 的能力,您可以提高效率和生产力,同时降低与人员配置和基础设施要求相关的成本。

#2 降低成本并提高效率

外包临床试验有助于降低成本并提高流程的整体效率。 通过利用外部供应商,您可以节省各种费用,例如基础设施、人员配备和培训。 外包使您无需投资建设和维护设备齐全的研究设施,而是可以利用专业组织的现有资源。

这意味着您可以更有效地分配预算,以专注于试验的其他关键方面,例如 患者招募 或数据分析。 此外,外包可以为招募目的而接触到更多的患者,这可能会导致更快的入组和缩短时间。

为了进一步强调外包临床试验的好处,以下是三个主要优势:

  1. 节约成本: 通过与拥有必要基础设施和专业知识的外部供应商合作,您无需进行大量的前期投资。 这可以在保持质量和合规性的同时节省大量成本。
  1. 专业知识和经验: 外包临床试验使您能够利用以前成功进行过大量试验的专业组织的知识和经验。 他们的专业知识确保高效的研究设计、方案开发和遵守监管要求。
  1. 灵活性和可扩展性: 外部供应商通过提供根据您的试验需求量身定制的资源来提供灵活性。 他们可以根据项目需求快速调整其能力,或根据需要扩大运营规模,而不会造成延误或中断。

外包临床试验可以降低整个研究过程的成本并提高效率。 其优势包括节省成本、获得专业知识以及灵活的资源分配——所有这些都有助于从始至终实现更顺畅的运营。

#3 获得专业知识

利用外部供应商的专业知识,在进行高效且合规的研究时获得宝贵的见解和知识。 当您外包临床试验时,您可以与专门从事研究过程各个方面的经验丰富的专业人员合作。 这些专家拥有丰富的知识和技能,可以极大地提高您试验的成功率。

通过与外部供应商合作,您可以通过多种方式获得各种专业知识。 无论是 统计分析、监管合规性或患者招募策略,这些供应商拥有有效应对复杂挑战的专业知识。 他们多年的经验使他们能够根据最佳实践和行业标准提供宝贵的指导和建议。

此外,外包可以让您利用内部开发可能困难或成本高昂的利基专业知识。 例如,如果您的试验需要特定的实验室测试或先进的成像技术,与专门从事这些领域的外部供应商合作可以确保准确的结果和解释。

他们投资了最先进的设备和专门从事这些任务的技术人员。 通过利用他们的专业资源,您可以从他们丰富的经验中受益,并保持在科学进步的最前沿,而无需进行大量投资。

#4 加快药物开发过程

加快药物开发进程对于满足紧急医疗需求至关重要。 外包临床试验可以大大加快这一过程,使制药公司能够更快地将新药推向市场。

通过与专业合同研究组织 (CRO) 合作,公司可以利用他们的专业知识和资源,简化药物开发的各个阶段。 外包临床试验在加快药物开发过程方面具有多种优势:

访问多样化的患者库: CRO 在全球拥有庞大的医疗保健提供者和患者网络。 这使他们能够快速招募大量多样化的患者进行临床试验,确保研究有效进行并拥有足够的数据。

简化监管审批: CRO 在应对不同国家和地区的复杂监管框架方面拥有丰富的经验。 他们的知识和专业知识 合规要求 有助于加快审批流程,减少通常因不熟悉的法规而导致的延误。

高效的数据管理: CRO 采用先进的技术和系统来进行高效的数据收集、分析和报告。 他们建立了流程来确保准确的数据收集,同时遵守严格的时间表,从而促进药物开发过程中更快的决策。

通过外包临床试验,制药公司可以利用这些优势来加速药物开发过程,最终更快地为患者带来创新疗法。

#5 全球影响力和多样化的患者群体

通过与专门的合同研究组织 (CRO) 合作,制药公司可以扩大其全球影响力并接触到不同的患者群体,从而加快药物开发过程。

外包临床试验使制药公司能够利用与全球医疗机构和患者社区建立了关系的 CRO 网络。 这种全球影响力使他们能够招募来自不同国家和地区的参与者,确保他们的研究具有更加多样化的患者群体。

在临床试验中接触不同的患者群体至关重要,因为这有助于确保结果代表不同的种族、人口统计和遗传背景。 这种多样性增强了研究结果的普遍性,并使研究人员能够识别不同人群之间治疗反应的潜在差异。

通过外包临床试验并让世界各地的患者参与进来,制药公司可以收集有关其药物在不同群体中表现如何的宝贵数据,从而为每个人提供更安全、更有效的治疗。

那么,外包临床试验有哪些优势呢?

总之,外包临床试验可以为制药公司提供许多优势。

通过外包简化研发流程,公司可以专注于核心竞争力,更有效地将药物推向市场。 这节省了时间并降低了成本,使公司能够将资源分配到药物开发的其他重要方面。

此外,外包临床试验可以覆盖全球并接触不同的患者群体。 当对不同地区或种族之间患病率不同的疾病或病症进行研究时,这尤其有用。

总体而言,通过利用外包临床试验的优势,制药公司有可能加快药物开发时间、降低成本、提高数据质量并扩大全球影响力。

因此,患者可以从更快进入市场的新疗法中受益,而公司可以更好地利用其资源在这个不断发展的行业中进行创新和增长。

作者简介

乔治·卢克 是一位专业的内容作家和内容营销人员。 居住在加利福尼亚州,是一位作家和博主,拥有各种主题的遭遇写作经验,包括但不限于家居、装饰、技术、食品、 营销/广告、生活方式和美容等

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李少思:2024年度评审委员会行业顾问

摘要李少思女士是一位在医学、经济领域有卓越贡献的多领域专家,她不仅是中国国家发展和改革委员会宏观经济杂志社副理事长、常务理事,也是China Institute of Anti-Aging Medicine Ltd常务理事长。她的研究和实践涉及抗衰老技术、可再生能源等前沿领域,为国际高净值客户提供高品质的服务和解决方案,同时也为全球气候变化和可持续发展提出了有力的建议和倡议。她被《亚洲人物》杂志提名为2024年度评审委员会行业顾问。 《亚洲人物》杂志一直致力于展示亚洲多元文化、经济发展和社会进步的最新动态,特别是关注那些在各个领域展现出巨大影响力和创新精神的杰出人物。我们的宗旨是通过深度报道,揭示亚洲地区在全球舞台上的重要角色和贡献。 为了进一步提升我们的年度人物评选的专业性和公信力,我们每年都会邀请一批业界专家学者和领军人物组成评审委员会,他们的见识和经验对于我们挑选出具有代表性和启发性的人物至关重要。 2024年度评审委员会的行业顾问名单已经确定,我们很荣幸地宣布,李少思女士将作为医药生物和能源环保领域的行业顾问,加入我们的评审团队。李少思女士是一位在医药生物和能源环保领域有着丰富经验和卓越贡献的专家,她的加入将为我们的评选增添更多的专业性和权威性。 李少思女士是中国国家发展和改革委员会宏观经济杂志社副理事长、常务理事,China Institute of Anti-Aging...

宫崎骏:动画之梦的缔造者

宫崎骏(Hayao Miyazaki)是日本动画界的一位传奇大师,他的作品跨足了国界,深受全球观众的喜爱和尊敬。他以其独特的视角、深刻的叙事和令人叹为观止的动画作品,成为了世界动画历史上不可忽视的重要人物。在本文中,我们将深入了解这位日本动画界的巨匠,揭示他不朽的创作成就以及对动画艺术的深远影响。 宫崎骏,生于1941年1月5日,是日本动画界的一位传奇人物。他的职业生涯始于1963年,当时他进入了著名的东映动画公司(Toei Animation)工作,并参与了多部动画片的制作。随着时间的推移,他的才华逐渐得到了认可,他开始以导演和编剧的身份涉足动画世界。 宫崎骏的作品常常充满了想象力和奇幻元素,他的动画片不仅适合儿童观众,也深受成年观众的欢迎。他的动画世界充满了令人陶醉的画面和深刻的情感,这使他的作品不仅是简单的儿童娱乐,更是一种艺术形式,能够触动人心。 宫崎骏最著名的作品之一是《天空之城》,这部动画片讲述了一对年轻的飞行员在一座漂浮的天空之城中冒险的故事。影片中充满了对自然、环保和人类命运的思考,让观众深深反思了人与自然的关系。《天空之城》成为了宫崎骏事业中的巅峰之作,也是他的代表作之一。 另一部备受赞誉的作品是《龙猫》,这部动画片讲述了两个姐弟在搬到乡村后,与一只神秘的巨大猫灵和其他奇幻生物的互动。影片温暖、治愈的氛围以及对童年回忆的怀旧情感,深深打动了观众的心。《龙猫》成为了宫崎骏作品中最具代表性的之一,也被认为是一部不朽的动画经典。 除了这些经典之作,宫崎骏的作品还包括《幽灵公主》、《千与千寻》、《风之谷》等。这些动画片都深刻地探讨了人类与自然、传统与现代、理性与情感之间的冲突与和谐。宫崎骏以其独特的叙事能力和细腻的情感表达,为观众呈现了一个个充满奇迹的世界。 宫崎骏的作品也受到了国际动画界的高度认可。他多次获得国际动画奖项,包括奥斯卡奖。他的作品被翻译成多种语言,并在世界各地的电影院上映。他的影响力不仅局限于日本,还延伸到全球动画界,启发了无数动画制作者和艺术家。 宫崎骏在动画创作中注重对人物的塑造和情感表达。他的作品常常具有强烈的女性主题和女性角色,这一点在《千与千寻》和《幽灵公主》等作品中表现得尤为明显。他赋予女性角色独立、坚强的性格,强调了女性在社会中的重要性。这种性别平等的主题使他的作品在女性观众中特别受欢迎。 除了动画创作,宫崎骏还对动画工业的发展有着深远的影响。他创立了吉卜力工作室(Studio Ghibli),这个工作室成为了日本动画界的一面旗帜,为年轻的动画创作者提供了一个发挥才华的平台。吉卜力工作室的作品继续传承宫崎骏的创作精神,保持了高质量的动画制作水准。 尽管宫崎骏在动画界取得了巨大成功,但他也面临了一些挑战和争议。他坚持使用手绘动画的传统制作方式,而不追随计算机生成动画的潮流。这使他的作品在技术上略显陈旧,但也保持了独特的艺术风格。此外,宫崎骏的作品有时因其复杂的情节和思考深度而被一些观众认为不够易懂。他的动画片通常不仅仅是儿童观众的娱乐,更是一种富有思考性和成人观点的艺术作品。这种复杂性使得他的作品可能不适合每个观众,但也为他的作品赢得了深度追随者。 宫崎骏虽然已经退休,但他的作品和影响力仍然在世界各地持续传承和发展。他的动画作品激发了无数年轻动画制作者的灵感,影响了整个动画界的发展方向。他的作品不仅令人陶醉于其美丽的画面,还引发了观众对人性、自然和社会问题的深刻思考。 宫崎骏是一位动画世界的传奇大师,他的作品超越了时空和国界,深刻地触及了人类情感和人生意义。他的动画片不仅是娱乐,更是一种艺术,一种思考。宫崎骏以其独特的创作精神和对艺术的执着,为动画界留下了不朽的传奇,继续激励着新一代的动画创作者。

声音的魔法师:吉塔·达特的音乐传奇

吉塔·达特(Geeta Dutt)是印度音乐界的传奇女歌手,以她独特的音乐才华和迷人的嗓音而备受喜爱。她是印度电影音乐的重要一员,为数不胜数的经典歌曲赋予了生命。本文将深入探讨吉塔·达特的生平和她在音乐界的杰出成就。 早年生活与音乐启蒙 吉塔·达特于1930年出生在印度加尔各答,她在一个音乐家庭中长大。她的父亲是一位音乐家,这为她的音乐启蒙打下了坚实的基础。她从小就展现出了对音乐的浓厚兴趣,特别是对印度音乐的各种传统形式。 音乐生涯的开端 吉塔·达特的音乐生涯始于她的早年,她在家庭聚会和学校活动中展示了她的歌唱才能。她的歌声引起了人们的注意,很快她就开始在印度广播公司(All India Radio)的音乐节目中亮相。她的清澈嗓音和情感丰富的表演使她迅速崭露头角。 入行电影音乐 吉塔·达特的音乐职业生涯迅速起飞,她于1946年首次进入印度电影音乐界。她的首支歌曲在电影《Bhakta Prahlad》中亮相,这标志着她电影音乐生涯的开始。她的歌声渗透了情感和深度,很快赢得了观众和导演的喜爱。 与S.D. Burman的合作 吉塔·达特的事业迈入高峰是与著名音乐导演S.D. Burman的合作开始。他们成为了一个杰出的音乐合作伙伴,创作了许多不朽的歌曲。吉塔·达特以其情感丰富的歌唱风格和音乐表现力为这些歌曲赋予了生命。他们的合作作品常常成为印度电影音乐的经典之一。 多种音乐风格的掌握 吉塔·达特在多种音乐风格中都有出色的表现,包括印度古典音乐、印度民间音乐和流行音乐。她的歌声适应了不同类型的音乐,这使她成为了印度音乐界的多面手。无论是忧伤的情歌、欢快的民间曲调还是抒情的古典音乐,她都能轻松驾驭。 电影和音乐界的辉煌 吉塔·达特的歌声为无数印度电影注入了情感和音乐魔法。她的歌曲在电影中常常成为情节的重要部分,许多电影也因为她的歌声而广受欢迎。她的歌曲如《Mera Sundar...

《亚洲人物》2024年度ESG行业影响力人物

作为世界上最大的汽车零部件制造商之一,马勒中国了解运动效率。总裁Lydia Shen表示,理解是公司成功不可或缺的一部分。 每当到达目的地时,为旅程提供动力的发动机通常都会因其努力而受到庆祝。通常无名的是构成该发动机的单个组件,如果没有这些组件,就不可能取得成就。 在商界,这是一个熟悉的故事,团队努力虽然司空见惯,但很少导致共同的荣耀。但这并不意味着这些移动部件不那么重要。 还有马勒,这家总部位于德国的汽车零部件制造商,横跨两个世界。来自世界各地的发动机、热管理和电气化业务从其产出中受益,这使得该公司成为同类最大的供应商之一。 1997年,随着马勒迅速接近成立80周年,该公司首次进入中国。今天,马勒中国在20个城市拥有30多个生产基地和两个现代研发中心,并与各种中国公司建立了合作伙伴关系。 MAHLE进入中国市场恰逢国家进入汽车市场之旅的开始,Lydia Shen的职业生涯也随之发展。在过去的27年里,她在汽车和电子行业拥有丰富的经验,从工程、研发、销售、运营到业务部门管理。 在工程部门,她与一个在当地市场应用全球技术的团队合作。与研发团队合作,她帮助为当地需求创造了创新。在销售方面,她在汽车行业建立了强大的长期连接网络,而运营领域则增长了她对精益制造和成本效益的了解。 积累的经验使沈成为高绩效的执行领导,实现了顶级增长和盈利能力的提高。 汽车行业的相对年轻意味着许多最优秀和最聪明的人在某个时候一起工作。当沈加入马勒中国担任主席时,她发现自己被熟悉的人包围了。 她说:“我觉得我在这里呆的时间比实际时间长得多。”“这里的气氛很好,人们都很关心。自从我加入以来,我一直在努力提高公司的心态,提高我们的盈利能力。为了改变和为未来做准备,我们作为一个整体需要作为一个具有相同心态的团队一起成长。一起,我们可以有所作为。” ​改变时间 十年前,中国的汽车工业正处于一个黄金时代。 “无论你想要什么,你都可以订购,”Shen说。“但现在,不再是了。你必须在竞争、成本、技术、快速响应和一切方面都非常出色。团队需要改变它对待这个新环境的方式,这就是我第一年要做的事情。” 沈的另一个滚动启动倡议是创建战略工作计划,旨在调整马勒中国的各个单位和职能。结果是全公司战略,专注于三个关键领域。 她解释说:“鉴于该行业的发展方向,电气化是显而易见的。”“然后是内燃机的热管理和解决方案。我们与内燃机合作了很长时间,继续利用我们在该领域的专业知识是有意义的。” “如果人们能将所有努力集中在一个方向上,那么我们就能从一个来源中获益。” 通过提高马勒中国部门的效率,沈认为这可以让公司保持专注。 她说:“产品线太多,你失去了重点,所以现在我们有这个整体的团队愿景,要到2030年实现。” 到目前为止,沈的方法正在奏效。“数据不言自明。就利润而言,我们实际上是去年的四倍,”她透露。“你可以通过改变我们的工作方式,改变我们的心态和改变重点,就能看到结果。 “如果人们能将所有努力集中在一个方向上,那么我们就能从一个来源获得利益。它就像水一样——虽然它很柔软,但一旦高度加压,它就可以切割钢板。” 转化 然而,随着利润的持续增长,公司的责任也在增长。 Shen说:“这是我希望我的团队记住的事情,在像我们这样经验丰富的公司里,这并不总是容易的。” “有垂直和水平的协同效应。一个业务部门可以为另一个业务部门制造产品,而另一个业务部门可以进行外部采购。那时,我们一起为我所说的一个团队、一个目标、一个未来而努力。每个业务部门都有自己的目标,但归根结底,我们为同一个市场服务。” 沈所说的未来是未来以可持续为重点的汽车行业。 她指出:“如果我们想要一个可持续的未来,我们需要促进和实施ESG行动。”“当我加入公司时,ESG不是区域战略的基础。” “我们依靠我们的伙伴关系为市场提供最佳解决方案。” 情况不再如此了。2023年11月,马勒中国在当年的“不止一个市场奖”上获得了ESG绩效奖,该奖项展示了德国企业在中国的最佳企业社会责任举措。 “这不是关于我们的能力,而是关于心态。这是关于我们是否想这样做,”Shen坚持说。“当我到达时,我说我们需要建立一个员工实现梦想的公司,下一代也想加入。毕竟,可持续性不仅仅是环境问题。” 马勒中国在沈的指导下取得了长远的努力,特别是在与客户、供应商和合作伙伴合作方面。作为供应商本身,该公司对如何从其关系中获得最佳结果有着独特的理解。 “我们互相学习,”她确认道。“我们依靠我们的伙伴关系为市场提供最佳解决方案。在供应方面,我们都在同一条船上,所以保持牢固的关系对每个人的成功至关重要。” 汽车行业正在移动。目的地会是什么样子仍然不清楚,但沈说,对于马勒中国来说,一切都与旅程有关。 “与客户、供应商和合作伙伴一起,我们将共同建设一个成功的未来。”