奖项申报奖项申报奖项申报奖项申报

外包临床试验的 5 大优势 – 日常业务

Date:

您有兴趣了解外包临床试验的优势吗? 那么,您来对地方了! 本文将探讨外包如何简化研发流程,同时降低成本并提高效率。

此外,我们将讨论如何通过外包和医疗科技获得专业知识 交叉轨迹分析 可以加快药物开发过程并为不同的患者群体提供全球影响力。

以下是外包药物临床试验的一些关键优势。

照片由 Hush Naidoo Jade Photography 拍摄

#1 简化研发流程

通过外包临床试验,您将能够简化您的研发流程,从而实现更高效、更具成本效益的药物开发。

与合同研究组织合作(合同研究组织)可以为您提供内部可能无法提供的广泛资源、专业知识和技术。

这些 CRO 专门从事临床试验,拥有有效管理大规模研究所需的基础设施和经验。 他们可以处理试验过程的各个方面,例如患者招募、数据收集和分析、法规遵从性和物流。

外包临床试验还使您能够利用由研究人员、站点和患者组成的全球网络。 这加快了注册过程,并确保您的研究拥有多样化的人口样本,以提高结果的普遍性。

此外,将这些任务外包给外部专家可以让您释放内部资源,专注于药物发现或营销策略等核心能力。 这样可以更加专门地关注关键领域,同时保持对开发过程的总体控制。

通过外包临床试验来利用 CRO 的能力,您可以提高效率和生产力,同时降低与人员配置和基础设施要求相关的成本。

#2 降低成本并提高效率

外包临床试验有助于降低成本并提高流程的整体效率。 通过利用外部供应商,您可以节省各种费用,例如基础设施、人员配备和培训。 外包使您无需投资建设和维护设备齐全的研究设施,而是可以利用专业组织的现有资源。

这意味着您可以更有效地分配预算,以专注于试验的其他关键方面,例如 患者招募 或数据分析。 此外,外包可以为招募目的而接触到更多的患者,这可能会导致更快的入组和缩短时间。

为了进一步强调外包临床试验的好处,以下是三个主要优势:

  1. 节约成本: 通过与拥有必要基础设施和专业知识的外部供应商合作,您无需进行大量的前期投资。 这可以在保持质量和合规性的同时节省大量成本。
  1. 专业知识和经验: 外包临床试验使您能够利用以前成功进行过大量试验的专业组织的知识和经验。 他们的专业知识确保高效的研究设计、方案开发和遵守监管要求。
  1. 灵活性和可扩展性: 外部供应商通过提供根据您的试验需求量身定制的资源来提供灵活性。 他们可以根据项目需求快速调整其能力,或根据需要扩大运营规模,而不会造成延误或中断。

外包临床试验可以降低整个研究过程的成本并提高效率。 其优势包括节省成本、获得专业知识以及灵活的资源分配——所有这些都有助于从始至终实现更顺畅的运营。

#3 获得专业知识

利用外部供应商的专业知识,在进行高效且合规的研究时获得宝贵的见解和知识。 当您外包临床试验时,您可以与专门从事研究过程各个方面的经验丰富的专业人员合作。 这些专家拥有丰富的知识和技能,可以极大地提高您试验的成功率。

通过与外部供应商合作,您可以通过多种方式获得各种专业知识。 无论是 统计分析、监管合规性或患者招募策略,这些供应商拥有有效应对复杂挑战的专业知识。 他们多年的经验使他们能够根据最佳实践和行业标准提供宝贵的指导和建议。

此外,外包可以让您利用内部开发可能困难或成本高昂的利基专业知识。 例如,如果您的试验需要特定的实验室测试或先进的成像技术,与专门从事这些领域的外部供应商合作可以确保准确的结果和解释。

他们投资了最先进的设备和专门从事这些任务的技术人员。 通过利用他们的专业资源,您可以从他们丰富的经验中受益,并保持在科学进步的最前沿,而无需进行大量投资。

#4 加快药物开发过程

加快药物开发进程对于满足紧急医疗需求至关重要。 外包临床试验可以大大加快这一过程,使制药公司能够更快地将新药推向市场。

通过与专业合同研究组织 (CRO) 合作,公司可以利用他们的专业知识和资源,简化药物开发的各个阶段。 外包临床试验在加快药物开发过程方面具有多种优势:

访问多样化的患者库: CRO 在全球拥有庞大的医疗保健提供者和患者网络。 这使他们能够快速招募大量多样化的患者进行临床试验,确保研究有效进行并拥有足够的数据。

简化监管审批: CRO 在应对不同国家和地区的复杂监管框架方面拥有丰富的经验。 他们的知识和专业知识 合规要求 有助于加快审批流程,减少通常因不熟悉的法规而导致的延误。

高效的数据管理: CRO 采用先进的技术和系统来进行高效的数据收集、分析和报告。 他们建立了流程来确保准确的数据收集,同时遵守严格的时间表,从而促进药物开发过程中更快的决策。

通过外包临床试验,制药公司可以利用这些优势来加速药物开发过程,最终更快地为患者带来创新疗法。

#5 全球影响力和多样化的患者群体

通过与专门的合同研究组织 (CRO) 合作,制药公司可以扩大其全球影响力并接触到不同的患者群体,从而加快药物开发过程。

外包临床试验使制药公司能够利用与全球医疗机构和患者社区建立了关系的 CRO 网络。 这种全球影响力使他们能够招募来自不同国家和地区的参与者,确保他们的研究具有更加多样化的患者群体。

在临床试验中接触不同的患者群体至关重要,因为这有助于确保结果代表不同的种族、人口统计和遗传背景。 这种多样性增强了研究结果的普遍性,并使研究人员能够识别不同人群之间治疗反应的潜在差异。

通过外包临床试验并让世界各地的患者参与进来,制药公司可以收集有关其药物在不同群体中表现如何的宝贵数据,从而为每个人提供更安全、更有效的治疗。

那么,外包临床试验有哪些优势呢?

总之,外包临床试验可以为制药公司提供许多优势。

通过外包简化研发流程,公司可以专注于核心竞争力,更有效地将药物推向市场。 这节省了时间并降低了成本,使公司能够将资源分配到药物开发的其他重要方面。

此外,外包临床试验可以覆盖全球并接触不同的患者群体。 当对不同地区或种族之间患病率不同的疾病或病症进行研究时,这尤其有用。

总体而言,通过利用外包临床试验的优势,制药公司有可能加快药物开发时间、降低成本、提高数据质量并扩大全球影响力。

因此,患者可以从更快进入市场的新疗法中受益,而公司可以更好地利用其资源在这个不断发展的行业中进行创新和增长。

作者简介

乔治·卢克 是一位专业的内容作家和内容营销人员。 居住在加利福尼亚州,是一位作家和博主,拥有各种主题的遭遇写作经验,包括但不限于家居、装饰、技术、食品、 营销/广告、生活方式和美容等

将本文分享至:

《亚洲人物》订阅

spot_imgspot_img

亚洲领袖

查阅更多《亚洲人物》
Figure Aisa

Agachai Sumalee —— 交通工程与智能交通管理的卓越领袖

Agachai Sumalee教授是一位备受尊敬的交通工程学者,以其在智能交通管理和可持续交通领域的杰出贡献而广受赞誉。他的学术生涯充满了创新和独到的思考,对全球交通问题的解决产生了深远的影响。本文将深入探讨Agachai Sumalee教授的生平、学术成就以及他在交通工程领域的重要贡献。 早年生活与教育 Agachai Sumalee教授生于泰国,自幼对交通和城市规划表现出浓厚兴趣。他在泰国一所著名大学攻读交通工程学士学位,并在研究生阶段选择了交通工程作为专业。他的早期教育为他的未来科研之路打下了坚实的基础。 智能交通管理与可持续交通 Agachai Sumalee教授因其在智能交通管理和可持续交通领域的卓越研究而广受赞誉。智能交通管理涉及使用先进技术和数据分析来提高交通系统的效率和可持续性。他的研究在交通规划、交通流动优化和智能交通系统方面取得了突破性进展。他的工作不仅在学术界引起了广泛关注,还在全球范围内改善了城市交通问题,有助于减少拥堵和空气污染。 教育与科研传承 Agachai Sumalee教授一直热衷于教育工作和科研传承。他担任大学教职,培养了许多年轻的交通工程师,传递自己的学术知识和研究经验。他鼓励年轻一代积极参与交通工程和智能交通管理的研究,为交通领域培养了更多的杰出人才。 奖项与荣誉 Agachai Sumalee教授的卓越贡献赢得了多项国际性交通工程奖项和荣誉。他被授予了多个著名奖项,以表彰他在交通工程和智能交通管理领域的杰出成就。这些奖项和荣誉证明了他在交通工程领域的卓越地位和影响力,也为他的科研工作提供了高度的认可。 社会责任与城市规划 除了在学术界的卓越贡献,Agachai Sumalee教授还以他在城市规划和社会责任方面的贡献而闻名。他积极参与城市规划和可持续交通项目,推动城市交通系统的改进。他的社会责任感和可持续发展理念为交通工程领域注入了新的活力,有助于改善城市生活质量。 泰国与国际交通领域的领袖 Agachai...

“中国零食大王”蔡金垵:从小作坊到大企业,实现完美逆袭

他出生于一个贫苦之家,家里有六个兄弟姐妹,高考时因差几分意外落榜,他开始了走街串巷做生意的道路。 1996年,他抓住时机创办了食品工厂,靠着艾比利薯片一炮而红,后来又研发出法式小面包、干面包等产品,一步步抓住了消费者的心,他就是“中国零食大王”蔡金垵。 蔡金垵1965年出生于福建晋江的一个贫穷家庭,家里有6个兄弟姐妹,全靠着父亲卖苦力为生,坚持供他们一直读完了高中,可惜的是蔡金垵高考时还差几分就考上大学了,谁知道竟意外落榜。 懂事的他知道,家里能让他读完高中已经很不容易了,所以也没有过多纠结自己没考上大学的事情。 生活艰苦他18岁了,要承担起家庭的责任了,俗话说穷人的孩子早当家,他开始了走街串巷的生活。 每天一大早就挑着扁担开始叫卖,他什么都卖过,有瓜子,也有水果,不论刮风下雨,街头总能看到他的身影,正是年轻时这样肯吃苦的他才成就了后来的商业王国。 街头叫卖的经历让他洞察到了人们对食品的需求,总有小孩子吵着要吃油炸食品,可是家长又嫌街头做炸货的不卫生,总是会拒绝小孩子的请求。 他瞄准了这个方向,1996年拿出自己走街串巷挣来的钱创办了一家食品工厂。 他一个毛头小子既没有创业资金,也没有人脉,更没有经验,完全靠着自己的一腔热血开始了创业之路。 既然油炸食品那么受欢迎,那他就来试着做一做,毕竟工厂里生产出的食品比街头自己更让人放心。 他买回来了一切可以油炸的食品,然后就自己一遍遍的尝试着炸,做好后又一遍遍的让家人试吃,最终选择了以土豆为原料。 在油炸食品的基础上研发出了慢性变速薯片,可以说是又香又脆,再撒上调味粉,丝毫不比街头炸货差。 艾比利薯片为此,他专门想出了一个响亮的名字——艾比利薯片,包装也是精心设计过的,放在超市里一眼就能够吸引消费者。 艾比利薯片一经上市,靠着口感好和价格低的优势引得消费者疯抢,男女老少都很喜欢这款改良式油炸食品。 后来他还研发出了多种口味的薯片,直到现在这款薯片依然还拥有不错的销量。 靠着艾比利薯片发家的蔡金垵之后又开始了新产品的研发,但是第一仗的胜利并不代表之后就会一路连胜。 他发现随着经济水平的提高,人们更加注重食品的营养和健康,而不是像以前一样有啥吃啥,根本不挑。 为此,他在原有薯片的基础上研发出了蛋奶薯片,顾名思义就是加了鸡蛋和牛奶,这两样就是大多数人们心中健康食品的代表,这样一来,薯片也更加健康。 公司上下对这款产品非常有信心,认为甚至会超过艾比利薯片的销量,可是谁知道这款产品并没有得到消费者的青睐,反倒成了不少超市的滞销品,有的超市因仓库积压过多都直接退回来了。 看着积压过多的蛋奶薯片,蔡金垵显得有些落寞,因为这是公司全体共同研发出来的,是所有人的心血,为此投入了不少资金,现在却是血本无归。 蔡金垵没有迷茫太久,没过多久他就从低沉的状态里出来了,毕竟他是公司的老板,如果连他都放弃了,还有谁会认真替他做事呢? 小面包他带领着团队开始了新一轮的研发,根据现在市场上大火的产品研发出了一种颗粒状小麦膨化食品,同时还有一种可以长期保存的烘烤类小面包,这两个都是具有专利技术的产品,只此一家。 可是这让蔡金垵犯了难,盼盼现在已经很久没有新产品上市了,还靠着以前的产品吃老本,实在没有资金推广这两个产品。 一个是可以与现在市场上不少同类产品竞争的膨化食品,一个是市场上从来没有的烘烤类小面包。 当时还流行着蛋黄派作为代餐食品,一时之间各路厂家都在研究蛋黄派,只有盼盼选择另辟蹊径研发出了烘焙类小面包。 几番商议后,他选择了烘焙类小面包,因为他发现市面上做蛋黄派的实在是太多了,研发出来的膨化食品也是在跟风,要想脱颖而出必须搞点不一样的东西。 烘焙类面包被取名为法式小面包,还请了知名影星蒋雯丽为代言人。 盼盼法式小面包正式进入市场后,短短几个月大火,比当年艾比利薯片的势头还猛,甚至到了供不应求的情况,每天工厂里的工人都在加班加点的生产却还是无法满足市场需求。 即使是这样也阻挡不了经销商争相打款预订,生怕自己比别人落后一步拿到货,足以看出法式小面包的火爆。 2011年,蔡金垵再次加大火力,与美国甜点教父、前白宫首席糕点大师罗兰·梅尼耶进行签约,共同研发出了一款全新的烘焙类产品。 跟市面上的任何一款产品都不同,既不像法式小面包那样有嚼劲、吃不腻,也不像蛋黄派那样软软的,中间还有夹心,它就是盼盼独一无二的干面包,也叫梅尼耶蛋糕。 外面有涂层,口感酥脆,吃起来一点也不腻,反倒是吃了一个又想吃第二个,香味也是很奇特,你一闻那个味就知道是盼盼的干面包,一经上市,就迅速抓住了消费者的味蕾。 盼盼这个牌子本来在人们心里就有了一定的地位,现在干面包上市,先开始只是觉得干面包很新奇抱着试一试的心理,谁知道一入坑就停不下来了。 再加上这次是盼盼和梅尼耶的合作意义重大,不仅是中西方的一次友好交流与合作,更是中国本土食品品牌向国际化迈进的趋势,这也是蔡金垵事业的一个重要上升点。 这款干面包的意义重大,直到今天已经过了十年了,这款干面包依然在各大超市热销,也依然是盼盼的主推产品,唯一的变化就是口味变多了。 今天,盼盼早已从当初的小工厂变成了家喻户晓的大企业,员工人数高达上万,在全国各个地方都建立了生产基地,赚钱的同时也不忘记回报社会,他经常为社会公益事业贡献力量,累计捐款超过上亿。 他从一个大学都没读过的穷小子摇身一变为知名企业的老板,他收到过鲜花和掌声,也经历过失败,可是他始终坚持以消费者为中心,紧扣消费者的心理,一坚持就是十几年。 事实证明他是对的。产品没能让消费者满意他就继续研发,从来没有把哪一款热门产品当作救命稻草,反而靠着一次次的创新建立了消费者对他的信任,现在也依然没有停止创新的步伐,期待以后会给我们带来更多充满惊喜的产品。

20年三次创业,中国创业家李想40岁迎来第三次IPO敲钟

他第一次创业成立了泡泡网,第二次创业又将汽车之家推上了巅峰,如今的理想汽车也成为了一匹黑马,以势不可挡的气势在新型电动汽车领域越走越远,完成了自己的上市之旅。 李想,1981年出生,家住河北石家庄。李想上初中的时候就对电脑情有独钟,他每次经过电脑维修店,总会停下来观看师傅修电脑。 正因如此他对于电脑的零部件以及组装过程较为熟悉。高中的时候,他用自己积攒的8000元买来一台电脑,然后把电脑拆开重组。 辍学创业为了能够给自己挣点零花钱,他开始给一些电子类杂志社投稿来挣稿费。 他还凭借自己对电脑的研究,自己做了一个网站,仅仅是每月的广告收入就可以达到1万多元。这对于同龄人来说是想都不敢想的事情。 优秀的人从小都与众不同。在他高三那年,对自己的未来有着清楚规划的李想告诉父母,他不参加高考,他要自己创业。 听到这个消息后所有人都非常震惊,因为他是一个品学兼优的好学生。父母没有干扰他的决定,反而是抱着支持的态度。 三次创业李想的一生有三次创业。 第一次创业是在2000年。他将自己的个人网站注册为泡泡网。在2001年,他来到了北京,正式开始泡泡网的运营。 为了能够让自己的网站达到更好的成就,他每天6点起床工作,一直到晚上9点才去休息、 就连吃饭他都是坐在电脑旁,边工作边吃。所以他常常在寒冷的冬天吃着冰凉的饭菜。 皇天不负苦心人,在他的努力下,他终于将网站做成了同行业的领军者,最终被一家公司收购。然而雄鹰注定不会永远待在巢里,它迟早会奔向自己的天空。 2005年,他又开始自己的第二次创业,创办了汽车之家。三年后,这个网站又凭借自己的实力成为了同类网站中的佼佼者。 时间转眼来到了2013年,在年末的时候李想带领汽车之家在美国纽约证券交易所成功上市。李想一跃成为了身价过亿富豪,个人资产约为1.52亿美元。 汽车之家的网站浏览量名列世界前茅,相应的盈利能力也占据了上风,为李想带来了很多财富。 前两次的创业成功让李想对自己的未来有了新的规划,他不甘心于自己的成就止于此,他认为自己还有更大的可能。 所以他先是在2015年卸任汽车之家总裁,只是保留董事一职。在2016年的时候,他彻底辞去汽车之家董事职务。 此时的李想并没有让自己停下来,他迫不及待地开始了人生中的第三次创业,那就是“地狱模式”——造车,他给自己定下的目标是打造一个“千亿美金以上的公司”。 创办“理想汽车”有目标才会有压力,有压力才会有动力,这句话说得很有道理。 2015年的时间李想创办了“理想汽车”。然而有句话是这样说的“纸上得来终觉浅,绝知此事要躬行”,尽管他对于汽车了解得非常透彻,可是只有亲身实践才能懂得其中的艰辛。 造车听起来就不简单,做起来更是充满了无法想象的困难。两年之内,理想汽车就累计亏损近40亿元,这些还只是在汽车制造方面,不包括他的人工费用。 可是总不能汽车没造出来公司就走向。为了解决这个问题,李想又在公司内部推行了极为严苛的成本控制方式。 由于从创办公司开始他就坚持自主研发,所以他将一半的钱放在了研发上,30%的钱花在了工厂上,仅剩的不到百分之十几花到了人员和销售上。 为了能够实现自给自足,他还自建制造基地,在江苏常州投资50亿元建立的工厂,在2017年年底投入生产。 寻常的汽车总会排放大量污染气体,为了解决环保、拥堵问题,他认为电动汽车是趋势。 理想ONE所以理想汽车的首款产品理想ONE 就是一款智能电动中大型SUV,2019年11月20日开始量产。2020年的时候创下了造车新势力全新车型100000辆的纪录。 理想汽车没有走纯电动汽车的路线,而是一直坚持制造增程式电动汽车。这种汽车的优势在于除了可以充电,还能够通过加油的方式来保持动力,能够有更长的续航里程。 几年来他们只卖一款车,可是累计交付就已经达到了72000辆,1年进账达到了94亿元。 看起来这是一个非常乐观的数字,可是理想汽车仍然处于亏损状态,并且在未来几年还会一直持续这种状态。 面对自己车型单一的窘境,作为理想汽车的创始人,李想有自己的计划。他决定在2022到2023年推出三款豪华智能增程式电动SUV,并且从2023年起,每年至少推出两款高压纯电动车型。 资金支持创新一定要有资金的支持,让所有人都感到意外的是李想的背后却是一个接一个的投资者,阵容可谓是非常豪华。 所以说理想汽车在资金方面是不用担心的,早在2015年他就获得了明势资本的投资,更不用说后来又陆陆续续获得了其他的投资。 然而,想要获得商界大佬的投资,也是一件非常困难的事情。 从前由于理想汽车一度处于亏损的状态,没有人愿意再去投资,李想为了能够得到更多的资金支持便厚着脸皮四次向自己的好友提出了这个请求,在他的坚持不懈之下,好友被他说服。 如今,理想汽车又迎来了新一轮的招股,在招股书中李想告诉大家理想汽车未来的发展方向,将致力于自动驾驶技术方面。在他看来这是一个大的发展趋势。 上市前段时间理想汽车正式在港交所挂牌,去年又在美国挂牌上市。李想凭借自己的努力,实现了双重上市之旅。 在别人看来,造车是一条九死一生的路,可是李想却杀出了一条血路,对于他来说这只是开始,未来理想汽车还能够达到更高的成就。 李想的创业道路或许在别人看来是充满传奇色彩的,然而只有他自己知道这其中经历了多少磨难。 从泡泡网到汽车之家再到如今的理想汽车,他凭借着自己聪明的头脑,敏锐的嗅觉,对市场前景的分析,终于走出了一条属于自己的汽车制造之路。 40岁的他完成了理想汽车的两次上市。这对于他来说是莫大的鼓励,正如他自己所说,人生因为痛苦而改变,因为受益而坚持。 从一个默默无闻的透明人到身家过亿的ceo,他不甘心仅仅在一个领域发展,后来他又将手伸向了汽车行业。 他善于抓住机遇,顺着未来的发展趋势。他将目光放在了电动汽车上面,每一次的转型都困难重重,他的这种为了梦想而努力奋斗的精神,值得我们学习。

Lee Oi Hian & Hau Hian马来西亚产业界的兄弟巨擘

李会贤与侯贤(Lee Oi Hian & Hau Hian),这两位名字在马来西亚的商业圈中早已响当当,宛如雷贯耳。这对李家兄弟不仅是李氏家族的第二代接班人,更是马来西亚最具影响力的商界领袖之一。他们的成功,不仅仅基于他们所继承的家族企业,更多地在于他们的远见、智慧和坚韧不拔的努力。 李家的产业帝国 李家的商业帝国起源于20世纪初,当时的李锦记先生创办了巴生橡胶公司。在经过数十年的稳健经营后,李家的企业已经涉猎到了多个行业领域,包括橡胶、油脂、地产、医疗等。到了李会贤与侯贤这一代,李家的事业更是风生水起,成为了马来西亚乃至东南亚的商业标杆。 李会贤:传统与创新的完美结合 李会贤,作为大哥,他一直扮演着家族事业的领导者角色。他对于传统的尊重与维护,使得李家企业始终秉承初心,稳健发展。但他并不满足于此,对于新技术和市场变化,他总是保持敏锐的洞察力。在他的带领下,家族企业不仅坚守传统产业,还成功地拓展到了高科技、生物科技等新兴领域,展现了家族企业的活力与魅力。 侯贤:策略与执行力的化身 与李会贤不同,侯贤更多地扮演着家族企业的策略家与执行者。他对于市场的敏感度,使得家族企业在多次危机中都能够稳健过关,甚至转危为机。在他的引领下,家族企业不仅在马来西亚市场站稳脚跟,更成功地打入了国际市场,与世界各地的企业建立了紧密的合作关系。 兄弟合作,携手共创辉煌 李会贤与侯贤的合作,可以说是李家企业成功的关键。他们各自扮演的角色互补,共同为家族企业的长远发展做出了贡献。而他们对于家族、对于企业的深厚情感,也使得李家企业始终保持着家族企业的温度,传递着家族的传统与文化。 未来展望 面对全球化的挑战与机遇,李会贤与侯贤都展现出了前瞻的眼光和坚定的决心。他们深知,只有不断创新、与时俱进,家族企业才能持续地在竞争激烈的市场中立足。因此,他们都积极地寻求与国际企业的合作,希望能够为家族企业打开一个全新的篇章。 总的来说,李会贤与侯贤,这两位马来西亚商界的重要人物,他们的故事不仅仅是家族企业的传奇,更是马来西亚商业历史的一部分。在他们的带领下,相信李家企业会有更加辉煌的未来。