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外包临床试验的 5 大优势 – 日常业务

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您有兴趣了解外包临床试验的优势吗? 那么,您来对地方了! 本文将探讨外包如何简化研发流程,同时降低成本并提高效率。

此外,我们将讨论如何通过外包和医疗科技获得专业知识 交叉轨迹分析 可以加快药物开发过程并为不同的患者群体提供全球影响力。

以下是外包药物临床试验的一些关键优势。

照片由 Hush Naidoo Jade Photography 拍摄

#1 简化研发流程

通过外包临床试验,您将能够简化您的研发流程,从而实现更高效、更具成本效益的药物开发。

与合同研究组织合作(合同研究组织)可以为您提供内部可能无法提供的广泛资源、专业知识和技术。

这些 CRO 专门从事临床试验,拥有有效管理大规模研究所需的基础设施和经验。 他们可以处理试验过程的各个方面,例如患者招募、数据收集和分析、法规遵从性和物流。

外包临床试验还使您能够利用由研究人员、站点和患者组成的全球网络。 这加快了注册过程,并确保您的研究拥有多样化的人口样本,以提高结果的普遍性。

此外,将这些任务外包给外部专家可以让您释放内部资源,专注于药物发现或营销策略等核心能力。 这样可以更加专门地关注关键领域,同时保持对开发过程的总体控制。

通过外包临床试验来利用 CRO 的能力,您可以提高效率和生产力,同时降低与人员配置和基础设施要求相关的成本。

#2 降低成本并提高效率

外包临床试验有助于降低成本并提高流程的整体效率。 通过利用外部供应商,您可以节省各种费用,例如基础设施、人员配备和培训。 外包使您无需投资建设和维护设备齐全的研究设施,而是可以利用专业组织的现有资源。

这意味着您可以更有效地分配预算,以专注于试验的其他关键方面,例如 患者招募 或数据分析。 此外,外包可以为招募目的而接触到更多的患者,这可能会导致更快的入组和缩短时间。

为了进一步强调外包临床试验的好处,以下是三个主要优势:

  1. 节约成本: 通过与拥有必要基础设施和专业知识的外部供应商合作,您无需进行大量的前期投资。 这可以在保持质量和合规性的同时节省大量成本。
  1. 专业知识和经验: 外包临床试验使您能够利用以前成功进行过大量试验的专业组织的知识和经验。 他们的专业知识确保高效的研究设计、方案开发和遵守监管要求。
  1. 灵活性和可扩展性: 外部供应商通过提供根据您的试验需求量身定制的资源来提供灵活性。 他们可以根据项目需求快速调整其能力,或根据需要扩大运营规模,而不会造成延误或中断。

外包临床试验可以降低整个研究过程的成本并提高效率。 其优势包括节省成本、获得专业知识以及灵活的资源分配——所有这些都有助于从始至终实现更顺畅的运营。

#3 获得专业知识

利用外部供应商的专业知识,在进行高效且合规的研究时获得宝贵的见解和知识。 当您外包临床试验时,您可以与专门从事研究过程各个方面的经验丰富的专业人员合作。 这些专家拥有丰富的知识和技能,可以极大地提高您试验的成功率。

通过与外部供应商合作,您可以通过多种方式获得各种专业知识。 无论是 统计分析、监管合规性或患者招募策略,这些供应商拥有有效应对复杂挑战的专业知识。 他们多年的经验使他们能够根据最佳实践和行业标准提供宝贵的指导和建议。

此外,外包可以让您利用内部开发可能困难或成本高昂的利基专业知识。 例如,如果您的试验需要特定的实验室测试或先进的成像技术,与专门从事这些领域的外部供应商合作可以确保准确的结果和解释。

他们投资了最先进的设备和专门从事这些任务的技术人员。 通过利用他们的专业资源,您可以从他们丰富的经验中受益,并保持在科学进步的最前沿,而无需进行大量投资。

#4 加快药物开发过程

加快药物开发进程对于满足紧急医疗需求至关重要。 外包临床试验可以大大加快这一过程,使制药公司能够更快地将新药推向市场。

通过与专业合同研究组织 (CRO) 合作,公司可以利用他们的专业知识和资源,简化药物开发的各个阶段。 外包临床试验在加快药物开发过程方面具有多种优势:

访问多样化的患者库: CRO 在全球拥有庞大的医疗保健提供者和患者网络。 这使他们能够快速招募大量多样化的患者进行临床试验,确保研究有效进行并拥有足够的数据。

简化监管审批: CRO 在应对不同国家和地区的复杂监管框架方面拥有丰富的经验。 他们的知识和专业知识 合规要求 有助于加快审批流程,减少通常因不熟悉的法规而导致的延误。

高效的数据管理: CRO 采用先进的技术和系统来进行高效的数据收集、分析和报告。 他们建立了流程来确保准确的数据收集,同时遵守严格的时间表,从而促进药物开发过程中更快的决策。

通过外包临床试验,制药公司可以利用这些优势来加速药物开发过程,最终更快地为患者带来创新疗法。

#5 全球影响力和多样化的患者群体

通过与专门的合同研究组织 (CRO) 合作,制药公司可以扩大其全球影响力并接触到不同的患者群体,从而加快药物开发过程。

外包临床试验使制药公司能够利用与全球医疗机构和患者社区建立了关系的 CRO 网络。 这种全球影响力使他们能够招募来自不同国家和地区的参与者,确保他们的研究具有更加多样化的患者群体。

在临床试验中接触不同的患者群体至关重要,因为这有助于确保结果代表不同的种族、人口统计和遗传背景。 这种多样性增强了研究结果的普遍性,并使研究人员能够识别不同人群之间治疗反应的潜在差异。

通过外包临床试验并让世界各地的患者参与进来,制药公司可以收集有关其药物在不同群体中表现如何的宝贵数据,从而为每个人提供更安全、更有效的治疗。

那么,外包临床试验有哪些优势呢?

总之,外包临床试验可以为制药公司提供许多优势。

通过外包简化研发流程,公司可以专注于核心竞争力,更有效地将药物推向市场。 这节省了时间并降低了成本,使公司能够将资源分配到药物开发的其他重要方面。

此外,外包临床试验可以覆盖全球并接触不同的患者群体。 当对不同地区或种族之间患病率不同的疾病或病症进行研究时,这尤其有用。

总体而言,通过利用外包临床试验的优势,制药公司有可能加快药物开发时间、降低成本、提高数据质量并扩大全球影响力。

因此,患者可以从更快进入市场的新疗法中受益,而公司可以更好地利用其资源在这个不断发展的行业中进行创新和增长。

作者简介

乔治·卢克 是一位专业的内容作家和内容营销人员。 居住在加利福尼亚州,是一位作家和博主,拥有各种主题的遭遇写作经验,包括但不限于家居、装饰、技术、食品、 营销/广告、生活方式和美容等

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顾益财:一直在路上

有这样一位传奇人物,从民企到央企、从央企到地方国企、从地方国企再到央企,再从央企转战上合组织,每到一站,这位自诩为“农村娃”的大佬总是能力挽狂澜,屡次完成了在外界看来“不可能完成的任务”,一路上创造了一个又一个奇迹,他就是顾益财。 社会职务上海合作组织国家多功能经贸平台矿业新能源工作委员会理事长中国职业经理人高级研修院专家重庆职业经理人协会执行会长商业故事杂志社执行总裁所获荣誉2024年5月,被赞比亚共和国驻华大使馆授予友谊勋章。2024年6月,参加科特迪瓦共和国驻华大使馆举办的经贸文化交流活动,并被授予“中科友好交流使者”。2024年6月,马达加斯加共和国驻华大使馆特邀为:高级经济顾问2024年6月,被乌兹别克斯坦驻华大使馆授予“经贸使者”。2024年7月,因在“一带一路文化艺术公益行”活动中的贡献,被尼日利亚联邦共和国驻华大使馆授予“特别商务使者”。2024年7月,在推动中国-泰国文化交流及商业领域的合作中做出的贡献,特此授予“中泰友好交流使者” 历数顾益财半辈子做过的工作,那可是五花八门、丰富多彩。年轻时离开家乡进入少林寺习武,后回归家庭在当地一家大型民企工作,在机缘巧合之下又入职了世界五百强央企集团,由于经营业绩突出,后又相继被猎至国内大型制造企业集团、地方油气集团公司、地方钢铁集团公司,所到之处,成绩斐然,现在他的身份已经变成上合组织国家多功能经贸平台矿业新能源工作委员会理事长,继续在国内叱咤风云,在国际上也开始崭露头角。 毋庸置疑的是,顾益财是一位高级职业经理人,更是一位出色的经营管理专家。而且他身上流淌的基因又让他具有了其他职业经理人所不具备的家国情怀。 在少林寺习武两年后,顾益财再次回到家中。回到家的顾益财不想再继续读书,便认真思考起了自己的将来。虽然没有明确的未来规划,但他知道不管如何规划,都要趁着年轻积累更多的社会经验,因为只有有了足够的沉淀,将来机会来临时自己才能把握得住,“我至今都有这样的观念,人一辈子里的机遇有30%是学校和文凭给你的,有30%是家庭和婚姻给的,还有40%是社会给的。我的学历可能不如别人,但我从社会实践中得到的机遇更多。”顾益财说。 彼时,顾益财的父母还在运输公司工作,他便在父母单位里帮起了忙,一边学习如何经商,一边接触社会。不过顾益财很快在父母所在的单位所学的东西,越来越难以满足自己愈发旺盛的求知欲,“一天不努力就是在落后,因为别人都在前进!”他再次不安分起来,决定到外面的世界见见世面。2001年,顾益财踏上前往温州的路途。 从保管员到总经理 初到温州,顾益财在一家矿泉水厂开始了自己的第一次打工生涯,虽然一开始只是一名保管员,但也每天起早贪黑,不管是不是他分内的工作,只要看到了,他都帮着干,“我根本就把这个厂当成了自己的事。厂子里女工比男工多,有时候设备坏了一时没人修,我就试着去修,一来二去的我又从保管员变成了修理工。” 顾益财的勤奋被厂里所有人都看在眼里,这其中当然也有矿泉水厂的老板。老板认为顾益财不仅勤奋踏实,脑子也够灵活,便试着让他兼顾起了矿泉水的销售。顾益财也不负所望,在把销售交给他的第一年,他就让厂里的销售额一下子翻了三倍。 厂子的业绩上去了,没想到配套却跟不上了,由于产量剧增,厂里的水桶不够用,顾益财只能去宁波进货。当时适逢整个浙江桶装矿泉水热销,水桶成了紧缺货,水桶厂宁愿违约,也要把桶卖给出价更高的买家。老板一气之下,决定自己投资新建一家塑料厂。 “我把这个新厂交给你全权负责,让你当总经理,你敢不敢干?”老板问顾益财。 “敢!”顾益财坚定地回答。就这样,不到30岁的顾益财开始发挥出了巨大的经营天赋,将这家塑料厂产值干到了上亿,净利润做到了近3000万。   从某种程度上来说,私营企业都是全面竞争的行业,但顾益财依然做得顺风顺水,而央企雄厚的资金实力,更为顾益财这样的资本运作高手提供了更为广阔的天地和肥沃的土壤。 2009年,机缘巧合之下,顾益财进入世界五百强央企江西区域总部工作。 人生第一次进入央企任职并且是世界五百强企业,顾益财经历了短暂的不适应便很快将心态调整了过来,他拿出当初管理塑料厂时的干劲,无论大小事务,只要在他职权范围内的,他都一一亲力亲为。有领导好心提醒他:“你这样啥事都干,哪有干得完的工作!”他听了之后也一笑置之,依然忙个不停。 由于当时所处行业竞争激烈,行业内卷严重,相关企业基本处于盈亏的边缘甚至严重亏损,顾益财经过近三个月的市场调研,直接向江西公司提出了尽快并购相关企业,做大做强区域龙头企业的建议和具体操作办法。江西公司采纳了顾益财的意见并汇报了北京总部,很快北京总部就派出了专业的管理团队赴江西调研,经过近2个月实地走访和考察,该行业所属企业实际情况与顾益财提出的方案惊人的一致,为了尽快启动并购工作,北京总部破格提拔顾益财为江西公司经营副总裁并直接负责收购和经营管理工作,顾益财接到任命的那一天没有片刻休息,立刻着手组建收购团队,并亲自挂帅和各企业老板谈判,分析国家政策、行业形势及区域竞争局面等问题,但在头一个月效果并不明显,相关企业老板都处于观望状态,尽管这样,顾益财没有气馁和松懈,和江西公司团队一起在所属企业内开展降本增效工作,将企业产品成本降低了近15%,远低于同行业平均水平,这项工作起到了关键作用,当时行业产品本就价格就较低,行业部分企业已经不能维持正常生产,有的甚至已经处于破产边缘,在这样的情况下,部分企业老板主动找到顾益财谈判收购事宜,顾益财抓住机会在不到半年的时间内收购了7家相关企业,在业内造成了巨大的影响,并因此在江西区域内形成了竞争优势,在不到一年的时间江西公司销售收入增加了近35亿,净利润增加近8个亿,当年就被评为集团“卓越管理者”并又一次被提拔到主要领导岗位。 走上央企的领导岗位后,多年的民营企业管理经验也被顾益财融合在了大型央企的日常管理之中,“民营企业的管理讲究灵活性,而央企更注重规范,两者的经验我都有,这就让我在处理很多问题上既能兼顾规则,又能更具效率。”顾益财告诉本刊记者,大型企业非常注重制度,在很多地方都非常规范,管理的层级制度严格,用制度与流程去规范业务的开展,用权力监督的形式约束权力使用。这原本是好事,但有时也会因为层级太多,转向不够灵活,此外也容易滋生官僚主义和形式主义。而民营企业多采取扁平化管理,既节省成本又便于沟通。不过有的中小企业的制度与层级职责不清晰,严重偏向“人治”,导致有时管理不够规范,决策出现偏差。 正是因为顾益财在运营管理上有效地融合了民营企业和央企各自的优势,厂里原本三年的收购目标被他提前一年就完成了。2014年顾益财又被集团公司派往非洲负责当地的项目建设,在他的带领下不仅项目的工期被提前的一年多,建设成本也被压低到原来的一半左右。 转战地方,继续风云 2019年初至2020年底,顾益财先后转战世界500强油气企业云南公司和世界500强钢铁集团云南公司,在每一个公司顾益财都发挥出了惊人的经营管理天赋,将公司的销售额同比增加了50%以上,将利润同比提高了35%以上。 一直在路上 如今,顾益财已经是上海合作组织国家多功能经贸平台矿业新能源工作委员会理事长,并兼任重庆职业经理人协会执行会长、商业故事杂志社执行总裁等职务,目前已和泰国、索马里、尼日利亚、马达加斯加、乌兹别克斯坦等十余个国家和地区建立了友好关系,并被多国领导颁发“经贸使者”和“商务使者”,目前正在开展矿业相关的合作项目数十个,涉及金、铜、铅、锌及新能源等稀有矿种,大部分项目已经投产并初见成效。 往常我们读关于写人物的文章,总会看到作者对人物的评价。而在本文中很少看到如此字眼。这是因为故事的主角顾益财一直在路上:在人生的路上,也在事业的路上,我们期待顾益财在国际舞台上创造更大的辉煌。

蒋万安:亚洲2024年度最具影响力人物

《亚洲人物》杂志每年都会评选出在政治、经济、文化、科技等领域对亚洲和世界产生重大影响的人物。今年,我们很荣幸地将台北市长蒋万安列入了这一榜单。 蒋万安,1976年出生于台湾,是台湾政坛的新星。他曾经是一名律师,后来转入政界,担任过国民党的立法委员和副秘书长。2018年,他以国民党的候选人身份参加了台北市长选举,以微弱的优势击败了民进党的候选人柯文哲,成为了台北市的第十二任市长。 蒋万安上任后,以务实、创新、包容的理念,推动了台北市的各项发展。他注重改善市民的生活品质,提升城市的环境和交通,加强社会的公平和安全,促进文化和教育的多元和创意,支持科技和经济的创新和竞争力。他还积极与国际社会沟通和合作,提升了台北市的国际影响力和形象。 在2023年的新冠疫情中,蒋万安展现了他的领导力和危机管理能力。他及时采取了有效的防疫措施,保障了市民的健康和安全。他还动员了社会各界的力量,为疫情中的弱势群体提供了关怀和援助。他还借助科技和媒体,与市民保持了密切的沟通和互动,增强了市民的信心和凝聚力。 蒋万安的表现赢得了市民的广泛支持和赞誉,也引起了国际社会的关注和肯定。他被认为是台湾政坛的希望和亚洲的楷模。他的理念和行动,为亚洲的城市发展和区域合作,提供了有益的借鉴和启示。 《亚洲人物》杂志对蒋万安的评价是:“他是一位有远见、有能力、有魅力的领导者,他为台北市带来了新的活力和变化,他为亚洲和世界做出了积极的贡献。”

永盛不衰的电机之王: 长森重信的传奇人生与企业领导智慧

长森重信(Shigenobu Nagamori),出生于1944年,是日本亿万富翁商人,以及世界最大的硬盘和光盘微电机制造商Nidec的主席和首席执行官​。他的早期生活在京都的一个农民家庭中度过,后来从东京附近的理工大学毕业,获得电气工程学位。在创办Nidec之前,他曾在两家工程公司工作​。 长森重信拥有对工程学和机械学的强烈兴趣,特别是对电动机及其应用方面的研究​。 长森重信于1973年创立了Nidec,目前直接通过他的个人资产公司SN Kosan拥有Nidec的12%股份。他也是日本移动通信公司SoftBank的非执行董事。在2018年,他宣布虽然他仍将担任CEO,但副总裁Hiroyuki Yoshimoto将接任总裁。长森重信公开表示,他的目标是通过专注于电动汽车电机的制造,使Nidec在2030年实现10万亿日元(910亿美元)的收入​。 在慈善方面,长森重信创立了“长森基金会”(Nagamori Foundation),以支持和认可对科学和工业发展、研究和技术方面做出贡献的成就。基金会鼓励在发电方面的各种研究,并推广降低通向富裕的障碍和保护环境的解决方案。2014年7月,他启动了“长森奖”(Nagamori Awards),以表彰电机相关技术领域的杰出研发工程师。每年的“长森奖”颁发给大约六人,其中大奖得主将获得约500万日元,而其他获奖者将获得约200万日元。2017年,长森重信宣布将捐赠9000万美元,在京都学园大学设立一个工程研究项目,该项目将于2020年启动,招收200名本科生和100名研究生​。 长森重信不仅仅是一位成功的企业家和技术领袖,他的慈善活动和对工程教育的贡献也展现了他对社会的责任和回报。他的故事为企业领导者和技术创新者提供了宝贵的启示和灵感,展现了技术创新和社会责任如何共同推动企业和个人成功。

《亚洲人物》2024年度最具影响力人物:Aw Kah Peng

在全球范围内,随着对可持续能源需求的增加和环境保护意识的提高,能够引导一家全球能源巨头转型的领导者无疑是值得关注的。Aw Kah Peng女士,作为壳牌公司新加坡分公司的主席,正是这样一位领袖。她不仅引领着公司向可持续能源转型的航向,也因其在能源转型道路上的杰出贡献,被《亚洲人物》杂志评为2023年度最具影响力人物。 Aw Kah Peng拥有22年的新加坡公共服务经验,2012年加入壳牌公司,最初担任全球商业战略总经理。在过去的十年中,她的职业轨迹见证了她对能源行业深刻的理解和对可持续发展不懈的追求。2019年,她被任命为壳牌公司新加坡分公司的主席,此外,她还担任公司亚太区化学可持续性的焦点人。 在Aw Kah Peng的领导下,壳牌公司不仅坚定不移地致力于实现其母公司壳牌集团到2050年实现净零碳排放的目标,还通过增加可再生能源和低碳业务的比重,如氢能和生物燃料,来积极推进这一目标。特别是在新加坡,Aw Kah Peng推动壳牌与可持续发展机构JTC公司合作,在南部的Semakau岛上规划建设一个相当于112个足球场大小的太阳能农场。这个项目一旦实现,将能够为多达17,500个家庭提供能源。 Aw...