医疗保健创新中心投资2.4百万美元(1.8m美元)来建立一个框架,可以测试市场就绪创新的安全性。
新加坡医疗保健创新中心(CHI)启动了一项计划,以协助公司进行医疗保健创新,这些创新在生产解决方案方面面临耗时且复杂的开发。
今年,CHI的计划投资了高达240万美元(1.8m美元),以帮助这些初创公司在新加坡的公共医疗机构测试他们的创新解决方案。
CHI执行董事Tan Cher Heng副教授表示,该计划的一个重要部分是协助创新符合监管标准,这不仅在新加坡,而且在所有市场都是一项艰巨的任务。
“在临床工作流程中工作的流程通常非常完善,并且设计严格,以确保患者的安全。这往往会对创新的部署构成障碍,因为我们正试图做一些完全不同的事情,“Tan在接受Healthcare Asia采访时解释道。
他补充说:“大多数(如果不是全部)国家的医疗保健监管标准都很高,因此任何创新解决方案都必须在现实世界中使用之前证明其功效和价值。
Tan解释说,每家初创公司都将遵循CHI的框架,即健康与创新评估中心框架(CHIEF),这将有助于评估创新的价值。
他补充说:“这旨在进行全面评估——不仅要对临床疗效和安全性进行评估,还要对解决方案的技术、运营和业务能力等进行评估。
什么是CHIEF
在其指南中,CHI 提到 CHIEF 旨在提供一种系统的方法来指导研究设计和评估医疗技术、数字健康技术和技术准备 (TRL) 5 级及以上。
TRL 是一种用于评估和传达新技术或现有技术新应用的准备情况的量表。
致富对这些技术有五个步骤的工作进展,首先是与利益相关者进行初步对话,以测试和评估新的解决方案。
第一步的目的是建立沟通渠道,了解利益相关者的目标、要求和期望,并预先确定评估解决方案的具体价值组成部分。
第二步是就研究设计进行咨询,要求研究收集证据进行评估,并鼓励参与设计的利益相关者与CHIEF工作组合作。
这种合作确保研究设计与初始对话中确定的预定价值组成部分保持一致,并有效地捕获所需的数据。
第三步是对研究进行中期检查,以便首席工作组监测研究的进展。在此步骤中,利益相关者提供有关研究进展的最新信息,解决遇到的任何挑战,并讨论对研究设计的潜在调整。
接下来,第四步是证据的整理和鉴定。这是利益相关者将按照相关报告准则报告结果的地方。这确保了报告的透明度、完整性和标准化。
第五步也是最后一步是解决方案评估,CHIEF 对解决方案进行测试。一个由临床医生和行业专家组成的独立小组根据初始对话中建立的预定义价值组件评估解决方案的属性和性能。
成功案例
CHI 帮助的一项创新是 Presage,这是一种热监测设备,可以检测患者在床上的跌倒事件。它被进一步发展以预测患者在起床前何时跌倒。
陈副教授说:“护士可以及时做出反应,帮助患者,这是一个成功创新的例子,因为通过与行业合作伙伴的合作,它已经成为一种产品,不仅在新加坡,而且在该地区以外的国家进行商业化和销售。
另一项成功的创新是 3D 打印中心,该中心始于 2021 年。该中心帮助外科医生生产植入物。
“这些用于术中指导。外科医生使用3D打印机模型来帮助他们更准确地为骨科医生和我们的患者放置手术植入物,也可用于患者咨询,“陈副教授说。
“我们打印模型,然后向馅饼解释更多地了解患者的状况,他们可以亲眼看到他们的身体解剖结构。这有助于他们更好地了解他们将要接受什么样的治疗,“他补充说。
总体而言,陈副教授表示,他认为强有力的合作是克服采用创新医疗保健解决方案时问题的主要需求。