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FDA 调查的可能的 Ozempic 副作用,包括脱发和自杀念头

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美国食品和药物管理局正在调查三种可能的健康问题或副作用,包括脱发和自杀念头,是否可能与一组具有 人气飙升 对于他们的 用于减肥包括 奥泽姆皮克,韦戈维、Mounjaro 和 Zepbound的.

美国食品和药物管理局(FDA)周二在一份季度报告中披露了对这些问题的调查,该报告显示,该机构正在调查脱发(一种脱发状况)的报告;吸气,a 手术期间的并发症 当人们将食物或其他物体吸入气道时;以及使用药物的人的自杀意念。

“FDA在整个生命周期(包括批准后)监控药物的安全性。此外,FDA还维护着一个上市后监测和风险评估计划系统,以识别和评估药物开发过程中未出现的不良事件,“FDA发言人Chanapa Tantibanchachai在一封电子邮件中说。

虽然该机构调查的问题有时只不过是误报,但该机构之前对 报告的副作用 也经常导致FDA更新药物的标签或预防措施,或要求对该问题进行进一步研究。

“如果发现新确定的安全信号,FDA将在彻底审查现有数据后确定哪些行动(如果有的话)是合适的,”Tantibanchachai补充道。

该机构此前曾跟进过其他可能由药物引起的问题的报告,这些药物称为GLP-1受体激动剂或GLP-1 RA,这些药物对治疗糖尿病也有效。

去年,美国食品和药物管理局(FDA)表示,在向FDA不良事件报告系统(FAERS)的报告中,它已经确定了与药物有关的肠梗阻的可能信号。 Ozempic的标签已更新 确认有关该病症的报告,医生称之为肠梗阻。

“我们知道,作为这些监测工作的一部分,FDA正在评估与GLP-1 RA药物相关的几个潜在信号,并已在其网站上发布了有关这些正在进行的评估的信息,”生产Ozempic和Wegovy的诺和诺德的发言人在一份电子邮件声明中说。

该发言人表示,诺和诺德与FDA“密切合作”,以监测其药物的安全性,并回应了该机构的警告,即仅仅因为向FAERS报告了健康问题并不意味着已经证明了因果关系。

“诺和诺德支持我们所有GLP-1 RA药物的安全性和有效性,当它们按指示使用时,以及在有执照的医疗保健专业人员的护理下服用时,”发言人说。

自杀念头

服用 GLP-1 RA 药物(如 Ozempic 和 Wegovy)的潜在自杀意念风险已经引起了专家和卫生当局数月的审查。

在海外,欧洲药品管理局上个月表示,它已要求GLP-1 RA药物制造商进一步澄清自杀念头的风险。在2023年7月开始的长达数月的审查之后,欧洲监管机构的药物监督小组预计将在今年4月的会议上再次讨论这个问题。

到目前为止,欧洲监管机构表示,药物与自残思想之间的因果关系“无法得出任何结论”。

截至 9 月,FDA 的记录共计 201 份报告,其中有 201 份报告显示,服用 semaglutide(Ozempic 和 Wegovy 的关键活性成分)或 tirzepatide(Zepbound 和 Mounjaro 的成分)药物的患者自杀或自杀意念。

FAERS数据库中的记录仅统计截至9月的患者、医疗保健提供者和制药商的报告。2023 年最后三个月的报告预计要到 1 月底才会发布。

脱发(脱发)

在 FDA 的记录中,至少有 422 份关于服用 semaglutide 或 tirzepatide 的患者的报告提到了脱发一词,医生用它来描述脱发。

许多其他药物与导致脱发有关,包括一些抗抑郁药和避孕药。

FDA在Wegovy批准之前的审查指出,在诺和诺德的临床试验中,与那些服用索马鲁肽的参与者相比,脱发和稀疏是报告的问题之一。不是安慰剂。

医生们还注意到,在礼来公司(Eli Lilly)的tirzepatide治疗肥胖症的试验中,报告脱发的患者人数更多。

愿望

在FDA的数据库中,只有18份关于服用索马鲁肽或tirzepatide的患者的报告提到 愿望,这是指当人们将食物或其他物体吸入气道时。

其中包括加拿大医生3月份发表的一份病例报告,该病例报告显示,尽管在手术前禁食了18小时,但患者胃里还剩下太多食物。患者在两个月前开始注射索马鲁肽以减轻体重。

医生告诉患者在需要全身麻醉的手术前停止进食,因为它可能会被呕吐并最终进入肺部。

美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists)在6月呼吁患者在择期手术前停止服用GLP-1 RA药物,因为它可能导致并发症。

在一份新闻稿中,该组织引用了“轶事报道,即胃排空延迟可能与全身麻醉和深度镇静期间食物反流和吸入气道和肺部的风险增加有关。

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大村智——生物科学的奇迹发现者

大村智(Satoshi Omura)博士是一位备受尊敬的日本生物学家,以其在药物发现和自然产物化学领域的杰出研究而广受赞誉。他的工作在生命科学和医学领域产生了深远的影响,为全球健康和药物研发做出了卓越贡献。本文将深入介绍大村智的生平、科学成就以及他在药物研究中的卓越表现。 早年生活和教育 大村智博士出生在日本,自幼就表现出对科学和自然的浓厚兴趣。他在日本一所著名大学获得了学士学位,并随后前往美国攻读研究生学位,获得了博士学位。他的多元学术背景和跨学科研究经验为他的科研事业奠定了坚实的基础。 药物发现和自然产物化学 大村智博士的主要研究领域包括药物发现和自然产物化学。他在这两个领域都取得了杰出的成就。在药物发现方面,他的研究着眼于寻找自然界中的有益化合物,尤其是那些具有药用价值的物质。 他的工作导致了多种重要药物的发现和开发,其中包括伊维菌素(Ivermectin),这是一种用于治疗寄生虫感染的药物。伊维菌素的发现为世界各地数亿人提供了治疗寄生虫病的方法,挽救了许多生命,改善了人们的生活质量。 生物多样性的保护 大村智博士的研究也深刻关注了生物多样性的保护。他的工作包括对自然界中的微生物和生物活性化合物的研究,以及探索如何保护和维护这些生物资源。他强调了生物多样性对于药物发现和健康的重要性,呼吁人们采取措施保护和维护自然界的多样性。 诺贝尔奖的荣誉 大村智博士的杰出贡献于2015年获得了诺贝尔生理学或医学奖,这个奖项是对他在药物发现和自然产物化学领域的杰出研究的高度认可。他的诺贝尔奖背后是对他为解决世界各地的寄生虫疾病问题做出的杰出努力的承认,以及他对药物发现的卓越贡献的认可。 科学研究和技术创新 大村智博士的科研工作不仅推动了药物发现领域的发展,还促进了技术创新。他的研究为药物研发提供了重要线索,帮助科学家们更好地理解自然界中的有益化合物,并为新药物的发现和开发提供了理论和实践基础。 他的工作还推动了自然产物化学领域的进步,为科学家们研究和利用自然界中的化合物提供了新的方法和工具。他的研究方法和技术创新为药物研发和生命科学领域的进展做出了巨大贡献。 教育工作和学术传承 大村智博士一直致力于教育工作和学术传承。他担任大学教职,并指导了许多研究生和博士生的研究工作。他鼓励年轻的科学家积极参与药物研究和自然产物化学的研究,传承了科学研究的精神和技术。 他的教育工作有助于培养了一代又一代的生命科学家和药物研究者,为科学领域的发展培养了卓越的人才。他的学术传承工作推动了药物研发和自然产物化学领域的进步。 国际合作和科研项目 大村智博士积极参与国际合作和科研项目,与世界各地的科学家、研究机构和制药公司合作,推动了全球药物研发和自然产物化学领域的合作和交流。他的国际合作促进了跨国科研项目的发展,有助于解决全球性的健康问题。 大村智博士是一位备受尊敬的生物学家,他在药物发现和自然产物化学领域的杰出研究为全球健康和药物研发做出了卓越贡献。他的工作不仅改善了数亿人的生活质量,还为药物研发和生物多样性保护提供了宝贵的知识和方法。大村智博士的故事激励着我们,提醒我们科学和创新的力量,他是生物科学领域的一位杰出代表。

父母早逝,29岁创业,43岁成中国首富,王传福的曲折人生

他出生于一个贫穷的农民家庭,父母接连去世,留给他的只有几间破旧的茅草屋,他的哥哥扛起了家庭的重担,靠着打工供他读书,他也很争气考上了中南大学冶金物理化学系,正式开始他的电池之路。 大学毕业后进入北京有色金属研究总院攻读硕士,更加专注于对电池的研究,因表现优异毕业后直接留在了研究院301室工作。 随着对电池领域的深入,他越发认为电池的前景无限,1995年他选择辞职 和表哥创办了比亚迪,立志成为中国一流的电池生产商。 他1966年2月15日出生于安徽芜湖市无为县的一个农民家庭,他的父亲是当地有名的木匠,不少人家里的桌椅都是他父亲制作的。 后来他的父亲在村里担任领导,只要谁家有事,他的父亲都是第一时间出现,可谓是尽职尽责,面对村里人的纠纷,他都是公平公正的办事,从来不偏袒别人,也因此他父亲在村里的名望很大。 他们一家人的日子在他父亲在世时过得还是不错的,奈何他十三岁时,父亲就因长期被病痛折磨而去世了,这个没了主心骨的家庭突然陷入绝境。 他有七个兄弟姐妹,靠母亲一个人很难养活这一大家人,经常连饭都吃不饱,迫于无奈,他的五个姐姐只能早早嫁人,他的妹妹被送到别人家寄养。 家里只剩下他和哥哥还有母亲了,这个原本温馨的大家庭因贫穷而被迫分离。 王传福作为家里唯一的希望,被哥哥和母亲寄予厚望,哥哥将读书的机会让给了他,自己主动退学出去赚钱撑起了这个家。 他也很争气,在学校从来不跟别人攀比,除了吃饭睡觉,时间都花在学习和看书上面了,他知道家里现在这个情况,只有好好读书才能守住这个家。 本来他是打算中考时考个中专学一门技术。可是中考时,母亲突然去世,他缺席了两门科目的考试,与当时热门的中专擦肩而过。 没能如愿考上中专的他其实当时已经不打算读书了,母亲也已经去世了,只剩下他跟哥哥相依为命。 哥哥到时候也要娶妻生子的,他读了高中还需要考大学,之后所需要的钱是难以想象的,还不如他现在也出去打工挣钱算了。 但是哥哥并不允许他放弃读书,大不了自己不结婚也要把这个弟弟供出来,为此王传福进入高中后更加发奋努力学习。 同时,哥哥结婚之后,他的嫂子不仅照顾一家人的起居,自己每个月还要从裤腰带里省10块钱给王传福当生活费,有时候实在拿不出钱了只能跟自己的娘家人借。 俗话说长嫂如母,就是这样一个无私奉献不求回报的嫂子也成了他前进路上的动力。 兄嫂二人的努力没有白费,1983年王传福高考时以优异的成绩考上了中南工业大学冶金物理化学系。 进入大学后,他的兄嫂依然负担着他的生活费,才让他得以和其他学生一样安心享受自己的大学生活,不仅经常参加各种活动,还发现了自己的兴趣爱好——跳舞。 这个从大山里来的孩子经常自信地在学校的各种场合里表演跳舞,也因此被同学们笑称为“舞王”。 但这只是他大学生活的一小部分,他的大部分时间都花在了学习上,经常追着老师问问题。 他在大学时就开始接触电池,对电池可以说是情有独钟,经常自己买一大堆电池在寝室里研究,但是本科时期他并没能系统地学习。 1987年他考上北京有色金属研究总院的研究生时才终于如愿。在这里他不仅解决了本科时遇到的各种关于电池的问题,还对电池有了自己新的看法和研究。 凭借着自己的努力,在硕士毕业时直接留在北京有色金属研究总院301室工作,26岁时就成为了最年轻的副主任。 1993年研究院在深圳成立比格电池有限公司,他直接被任命为公司总经理,可见他有多么优秀。 随着对电池领域的深入了解,他越发觉得充电电池在以后将会拥有无限的前景,虽然当时手机并没有现在如此流行,但是也依然有不少人为了一部两三万元的大哥大争破了头。 从现在智能手机几乎是人手一部来看,他的猜想是很正确的。 1995年,他辞职和自己的表哥一起创办了比亚迪。 日本的电池在国际上都是非常有名的,国内一些大企业也都用的是日本的电池,这也就造成了日本电池在中国的垄断。 面对这样的情况,王传福极力想要改变现状,想让中国人用上中国的电池,他并没有盲目的花大价钱购买国外先进的电池生产线,从头到尾整个电池都是由他自己研发的。 在原料上也是下了大功夫,镍镉电池需用要大量的负极制造材料钴,国产钴虽然价格便宜,但是质量远远不如国外钴。 奈何国外钴的价格实在太高,他为了节约成本,花了大量的时间将国产钴的性能进行提升,这大概就是把每一步做到极致的表现吧。 最终,国产钴的性能得到了很大的提升,几乎可以和国外钴比肩,比亚迪的镍镉电池也成功诞生。 比亚迪将自己的第一批产品,送到了台湾最大无绳电话制造商大霸试用,他以物美价廉的优势打败了“电池巨头”之一的三洋,他的第一仗就打了一个头彩。 即使面对1997年金融风暴,比亚迪作为一个刚刚发展起来的小企业也并没有因此而受到重创。 它靠着镍镉电池平安度过,并且因此在业内小有名气。后来王传福登上2009年福布斯中国富豪榜榜首。 他并没有停留在镍镉电池这个成果上,之后继续攻关锂离子电池和镍氢电池,还遭到了业内不少人的嘲笑。 因为当时这两种电池是日本人的天下,这样一个小公司真的能有这么厉害? 事实证明,他做到了,也向世界证明中国人可以,目前他已经是世界上第二大电池供应商,目前正在向汽车行业进军。 他从小遭遇家庭变故,一手被哥哥嫂子带大,自强不息的他考上了名校,从本科到研究生再到工作一直坚持在电池领域。 从进入研究院再到创立比亚迪,他始终坚持自主创新才是硬道理。 从电池的原材料着手,不放过任何一个细节,坚持中国制造,向世界证明中国的实力,“技术狂人”的名号他实至名归,期待以后他将会带领比亚迪更上一个台阶。

银行业巨头:Uday Kotak的商业智慧与领导力

乌迪·科塔克(Uday Kotak),作为印度银行业最杰出的企业家之一,以其卓越的商业智慧和领导力而备受瞩目。他是印度科塔克·马哈里奇·奇德拉巴希·科塔克银行(Kotak Mahindra Bank)的创始人和执行董事,该银行是印度银行业的领先企业之一。乌迪·科塔克的商业经历是一个充满创新、坚韧和全球视野的故事,鼓舞着年轻的企业家和银行业领袖,追求卓越并为金融行业和社会作出积极贡献。 乌迪·科塔克出生于印度,他的职业生涯始于家族的贸易业务。然而,他很快就将目光转向了银行业,于2003年创立了Kotak Mahindra Bank。这家小型银行在短短几年内迅速发展壮大,成为印度金融领域的主要参与者之一。Kotak Mahindra Bank的业务涵盖了零售银行、公司银行、财富管理、证券等多个领域,为客户提供了全面的金融解决方案。 作为一名金融领袖,乌迪·科塔克的贡献不仅体现在银行的经营和市场份额上,还表现在金融技术的创新和可持续性方面。他一直致力于将高质量的金融服务带给印度和全球各地的人民,推动了金融技术的发展和普及。他的愿景是通过金融服务为印度和全球社会创造更多机会,促进金融包容和经济增长。 乌迪·科塔克的商业智慧和领导力在印度和国际金融界广受认可。他被视为金融业的改革者之一,不仅在银行经营方面取得了成功,还在领导力、创新和社会责任方面表现出色。他的银行在印度和国际市场都取得了卓越的成绩,为客户提供了高品质的金融产品和服务,同时也在数字化和可持续发展方面发挥了重要作用。 除了商业上的成功,乌迪·科塔克还是一位慈善家。他积极支持各种社会项目,特别是那些关注教育、医疗和社区发展的项目。他的慈善工作有助于改善印度社会中弱势群体的生活质量,为社会福祉作出了积极贡献。 作为一个在金融界崭露头角的印度企业家,乌迪·科塔克的成功令人瞩目。他的商业智慧和对金融领域的热爱使他在金融界取得了令人瞩目的成就。他的成功故事鼓舞着年轻的金融从业者,激励他们追求卓越,将金融创新与社会责任相结合,为构建更繁荣和可持续的金融体系作出贡献。 在当今全球金融体系不断变化的时代,乌迪·科塔克展现出了领导力的光芒。他的使命是通过金融服务和社会责任实践为全球社会带来更多福祉和机会,他为此不懈努力。他的故事告诉我们,通过坚持不懈的努力和社会责任,任何人都可以在金融领域取得突破性的成就,为全球金融体系和人类福祉贡献自己的一份力量。 乌迪·科塔克是一位备受尊敬的金融巨匠,他的商业成功、社会责任和慈善工作使他成为当今世界上备受瞩目的金融领域的杰出代表。他的故事是一个充满金融智慧和社会愿景的典范,鼓舞着人们积极追求卓越,将金融服务与社会责任相结合,为构建更繁荣和可持续的金融体系作出贡献。

文学巨匠:米尔扎·加利卜的诗歌传奇

米尔扎·阿萨德·乔克·汗(Mirza Asadullah Baig Khan),更为人们熟知的是米尔扎·加利卜(Mirza Ghalib),是印度历史上最伟大的诗人之一,他的诗歌作品留下了不朽的文学遗产。他的诗歌充满了深度、感情和哲思,深深地触动了无数人的心灵。本文将深入探讨米尔扎·加利卜的生平和他在诗歌领域的杰出成就。 早年生活和教育 米尔扎·加利卜于1797年出生在印度的大吉尔吉(今巴基斯坦的喀拉奇)。他出生在一个贵族家庭,从小就接受了良好的教育。他精通波斯语、乌尔都语和阿拉伯语,拥有深厚的文学知识。这些语言的熟练掌握为他的后来的诗歌创作提供了坚实的基础。 诗歌创作的开端 米尔扎·加利卜的诗歌创作始于早年,他采用了笔名"Ghalib",意为"胜利者"。他的诗歌探讨了各种主题,包括爱情、人生、宗教、哲学和社会问题。他的作品常常反映了个人情感与人类经验的深刻洞察。 宫廷诗人的生涯 米尔扎·加利卜曾在印度各地的宫廷中担任诗人的职务,为贵族和皇帝创作诗歌。他的才华在宫廷中备受欢迎,他的诗歌为当时的文化和文学界带来了新的活力。然而,他的生活也充满了挑战,他常常陷入经济困境。 诗歌风格与影响 米尔扎·加利卜的诗歌风格独特,充满了艺术和智慧。他的诗歌采用了复杂的修辞和象征主义,常常需要深入思考才能理解其意义。他的作品深刻探讨了人性、宗教信仰和社会问题,具有普遍的价值和影响。 与诗人米尔扎·阿萨德·乔克·汗的对话 米尔扎·加利卜的诗歌作品中包括了一系列与他的同名诗人米尔扎·阿萨德·乔克·汗进行对话的作品,这些作品被称为"加利卜·加扎尔"。这些对话中,两位诗人以诙谐的方式探讨了各种主题,包括爱情、人生和哲学。这些对话作品以其幽默和深刻的洞察力而著称,成为米尔扎·加利卜作品的重要部分。 影响印度文学的巨星 米尔扎·加利卜的诗歌作品在印度文学史上留下了深远的影响。他被誉为乌尔都语诗歌的大师,他的诗歌被翻译成多种语言,并在国际舞台上获得了广泛的认可。他的作品深深地触动了无数读者和诗人的心灵,成为印度文学的亮点之一。 生活中的挑战与逆境 尽管米尔扎·加利卜的诗歌作品备受赞誉,但他的生活并不一帆风顺。他多次面临经济困难和家庭问题,但他的才华和坚韧使他克服了重重困难。他的生平故事充满了坚毅和勇气,激励着后人。 不朽的遗产 米尔扎·加利卜于1869年去世,但他的诗歌遗产永存不朽。他的诗歌继续激励着新一代的诗人和文学爱好者,成为印度文学的永恒之光。他的诗歌作品探讨了人类的情感和哲学,为读者提供了对生活和爱情的深刻洞察,他的名字将永远被铭记在文学史册上。 米尔扎·加利卜是印度历史上最伟大的诗人之一,他的诗歌作品充满了深度、感情和哲思。他的诗歌作品在印度文学史上留下了深远的影响,被誉为乌尔都语诗歌的大师。他的作品继续激发新一代的诗人和文学爱好者,成为印度文学的永恒之光。米尔扎·加利卜的诗歌将永远在文学的天空中闪耀。