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FDA 调查的可能的 Ozempic 副作用,包括脱发和自杀念头

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美国食品和药物管理局正在调查三种可能的健康问题或副作用,包括脱发和自杀念头,是否可能与一组具有 人气飙升 对于他们的 用于减肥包括 奥泽姆皮克,韦戈维、Mounjaro 和 Zepbound的.

美国食品和药物管理局(FDA)周二在一份季度报告中披露了对这些问题的调查,该报告显示,该机构正在调查脱发(一种脱发状况)的报告;吸气,a 手术期间的并发症 当人们将食物或其他物体吸入气道时;以及使用药物的人的自杀意念。

“FDA在整个生命周期(包括批准后)监控药物的安全性。此外,FDA还维护着一个上市后监测和风险评估计划系统,以识别和评估药物开发过程中未出现的不良事件,“FDA发言人Chanapa Tantibanchachai在一封电子邮件中说。

虽然该机构调查的问题有时只不过是误报,但该机构之前对 报告的副作用 也经常导致FDA更新药物的标签或预防措施,或要求对该问题进行进一步研究。

“如果发现新确定的安全信号,FDA将在彻底审查现有数据后确定哪些行动(如果有的话)是合适的,”Tantibanchachai补充道。

该机构此前曾跟进过其他可能由药物引起的问题的报告,这些药物称为GLP-1受体激动剂或GLP-1 RA,这些药物对治疗糖尿病也有效。

去年,美国食品和药物管理局(FDA)表示,在向FDA不良事件报告系统(FAERS)的报告中,它已经确定了与药物有关的肠梗阻的可能信号。 Ozempic的标签已更新 确认有关该病症的报告,医生称之为肠梗阻。

“我们知道,作为这些监测工作的一部分,FDA正在评估与GLP-1 RA药物相关的几个潜在信号,并已在其网站上发布了有关这些正在进行的评估的信息,”生产Ozempic和Wegovy的诺和诺德的发言人在一份电子邮件声明中说。

该发言人表示,诺和诺德与FDA“密切合作”,以监测其药物的安全性,并回应了该机构的警告,即仅仅因为向FAERS报告了健康问题并不意味着已经证明了因果关系。

“诺和诺德支持我们所有GLP-1 RA药物的安全性和有效性,当它们按指示使用时,以及在有执照的医疗保健专业人员的护理下服用时,”发言人说。

自杀念头

服用 GLP-1 RA 药物(如 Ozempic 和 Wegovy)的潜在自杀意念风险已经引起了专家和卫生当局数月的审查。

在海外,欧洲药品管理局上个月表示,它已要求GLP-1 RA药物制造商进一步澄清自杀念头的风险。在2023年7月开始的长达数月的审查之后,欧洲监管机构的药物监督小组预计将在今年4月的会议上再次讨论这个问题。

到目前为止,欧洲监管机构表示,药物与自残思想之间的因果关系“无法得出任何结论”。

截至 9 月,FDA 的记录共计 201 份报告,其中有 201 份报告显示,服用 semaglutide(Ozempic 和 Wegovy 的关键活性成分)或 tirzepatide(Zepbound 和 Mounjaro 的成分)药物的患者自杀或自杀意念。

FAERS数据库中的记录仅统计截至9月的患者、医疗保健提供者和制药商的报告。2023 年最后三个月的报告预计要到 1 月底才会发布。

脱发(脱发)

在 FDA 的记录中,至少有 422 份关于服用 semaglutide 或 tirzepatide 的患者的报告提到了脱发一词,医生用它来描述脱发。

许多其他药物与导致脱发有关,包括一些抗抑郁药和避孕药。

FDA在Wegovy批准之前的审查指出,在诺和诺德的临床试验中,与那些服用索马鲁肽的参与者相比,脱发和稀疏是报告的问题之一。不是安慰剂。

医生们还注意到,在礼来公司(Eli Lilly)的tirzepatide治疗肥胖症的试验中,报告脱发的患者人数更多。

愿望

在FDA的数据库中,只有18份关于服用索马鲁肽或tirzepatide的患者的报告提到 愿望,这是指当人们将食物或其他物体吸入气道时。

其中包括加拿大医生3月份发表的一份病例报告,该病例报告显示,尽管在手术前禁食了18小时,但患者胃里还剩下太多食物。患者在两个月前开始注射索马鲁肽以减轻体重。

医生告诉患者在需要全身麻醉的手术前停止进食,因为它可能会被呕吐并最终进入肺部。

美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists)在6月呼吁患者在择期手术前停止服用GLP-1 RA药物,因为它可能导致并发症。

在一份新闻稿中,该组织引用了“轶事报道,即胃排空延迟可能与全身麻醉和深度镇静期间食物反流和吸入气道和肺部的风险增加有关。

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塔斯利玛·纳斯林:女性主义和自由的无畏之声

在当今世界上,许多女性都在为平等和自由而奋斗,但有一位来自孟加拉国的作家和思想家,以她的坚定和无畏而脱颖而出。她就是塔斯利玛·纳斯林,一个为女性权利和言论自由而战的勇敢女性。本文将介绍塔斯利玛·纳斯林的生平和思想,探讨她的文学作品对社会的影响,并解析她在现代女性主义运动中的独特地位。 塔斯利玛·纳斯林,出生于1962年,是孟加拉国的一位著名作家和诗人。她的文学作品深受孟加拉国文化和社会的影响,同时也受到了国际文学界的高度赞誉。然而,她最著名的不仅仅是她的文学创作,还有她坚定的信仰和为女性权利而进行的不懈斗争。 纳斯林的早期生活并不容易。她在一个传统的穆斯林家庭长大,但她早早地就表现出了对宗教和社会体制的怀疑。在年轻时,她追求知识,攻读医学学位,但她很快就意识到她对文学的热爱,并决定将其作为自己的职业。她的第一部小说《维齐塔女孩》于1992年出版,迅速引起了广泛的关注。 纳斯林的文学作品以其大胆的主题和坚决的态度而著称。她不惧于揭示社会中的不公正和虐待,尤其是对待女性的不公平。她的小说和诗歌作品常常涉及到女性的性权利、宗教极端主义、婚姻制度和女性的社会地位等敏感议题。她的文字充满了对自由和平等的渴望,以及对压迫和不公平的强烈反感。 然而,正是因为她的坚持立场,纳斯林也经历了许多困难和威胁。她的文学作品引起了一些宗教极端分子的愤怒,他们认为她的作品亵渎了伊斯兰教。她遭到了宗教极端分子的威胁和攻击,不得不离开孟加拉国,寻找庇护。她的流亡生活让她成为国际社会关注的焦点,她的声音也在世界范围内传播开来。 尽管遭受了如此多的困难,纳斯林仍然坚定地坚持她的信仰和她为之奋斗的事业。她成为了全球女性权利和自由言论的象征。她的坚韧和无畏启发了许多人,特别是那些在压迫和不公正下生活的女性。她的言论自由的精神也激发了更多的人关注自由和民主的重要性。 纳斯林的文学作品不仅仅是对社会问题的揭示,也是对文学的独特贡献。她的诗歌和小说充满了深刻的思考和感情。她的作品不仅在孟加拉国,而且在国际文学界都获得了广泛的认可。她的文字风格清新简洁,却又充满力量,能够触动人心。 纳斯林的代表作之一是《失乐园》,这部小说讲述了一位年轻女性的成长故事,她不仅要面对家庭的压力,还要应对社会的偏见和不公正。小说中的主人公代表了许多女性在现实生活中的挑战和斗争,她的故事打动了无数读者的心灵。 另一部备受赞誉的作品是《愤怒的印度》。这本书探讨了印度社会中的性别问题和女性受到的不公平待遇。纳斯林以敏锐的观察力和深刻的分析,揭示了印度社会中的深层问题,并呼吁改变。 除了她的文学作品,纳斯林还是一位坚定的女权主义者。她坚信女性应该享有与男性平等的权利,并且不断努力为此而战斗。她的言论和行动激发了许多女性走上了争取平等权利的道路,不仅在孟加拉国,而且在全球范围内。 纳斯林的影响不仅仅局限于文学和女性权利领域,她也是一位积极的社会活动家。她关注社会问题,积极参与对抗宗教极端主义和社会不公的运动。她的勇气和决心鼓舞了许多人,使他们站出来反对不公平和不道德的行为。 尽管纳斯林面临了很多威胁和困难,但她依然坚持她的信仰,为自己认为正确的事业而战斗。她的生活和事业都是女性权利和自由的典范,她的坚韧和勇气值得我们所有人的尊敬和敬仰。 塔斯利玛·纳斯林是一位杰出的女性作家和社会活动家,她的文学作品和坚定的信仰为女性权利和自由做出了卓越的贡献。她的作品不仅揭示了社会中的不公正和不道德,还激发了无数人站出来争取平等和自由。她的声音在全球范围内传播开来,继续启发着新一代的女性和自由主义者。塔斯利玛·纳斯林,她是女性主义和自由的无畏之声。

长田茂和——细胞凋亡之谜的解锁者

在当今的生物学领域,长田茂和(Shigekazu Nagata)博士被誉为一位杰出的细胞生物学家,以其在细胞凋亡领域的杰出研究而备受推崇。他的工作在生命科学领域产生了深远的影响,揭示了细胞生命的神秘面向。本文将深入介绍长田茂和的生平、科学成就以及他在细胞凋亡领域的卓越贡献。 早年生活和教育 长田茂和博士出生于日本,自幼对科学表现出浓厚兴趣。他在日本一所著名大学获得了学士学位,并随后前往美国攻读研究生学位,获得了博士学位。他的卓越学术背景为他的科学事业奠定了坚实的基础。 细胞凋亡的研究 长田茂和博士的主要研究方向之一是细胞凋亡(apoptosis)的研究。细胞凋亡是一种重要的细胞死亡过程,它在生物体内发挥着关键作用,包括维持组织稳态、免疫系统的调控和发育过程的精确控制。长田茂和博士的工作着重探究了细胞凋亡的分子机制和调控过程。 他的研究揭示了一系列与细胞凋亡相关的关键蛋白质和信号通路。其中,他发现了一种被称为“凋亡酶”的蛋白质,它在细胞凋亡中起着关键作用。他的工作不仅帮助我们更深入地理解细胞凋亡的分子机制,还为开发新的药物治疗方法提供了理论基础,用于治疗癌症和其他与细胞凋亡相关的疾病。 细胞死亡领域的贡献 长田茂和博士的研究成果对于细胞生物学和医学领域产生了广泛影响。他的工作不仅拓展了我们对细胞凋亡的理解,还启发了许多科学家进一步研究细胞死亡过程。他的贡献被广泛应用于医学领域,为癌症治疗和免疫疾病的研究提供了新的思路和方法。 此外,长田茂和博士的研究也对生物学界产生了深远的影响,改变了我们对生命和细胞命运的认识。他的工作不仅为细胞死亡领域的研究提供了新的方向,还鼓励了更多科学家投身于这一重要领域的研究。 科学研究和技术创新 长田茂和博士的科学研究不仅涵盖了细胞凋亡的分子机制,还涉及了技术创新。他积极参与了生物化学和分子生物学技术的改进,为细胞生物学研究提供了先进的实验方法和工具。 他的工作还包括开发新的生物标记物和分子探针,以研究细胞凋亡和相关细胞事件。这些创新有助于深入探究细胞凋亡的分子机制和调控过程。 教育工作和学术传承 长田茂和博士一直致力于教育工作和学术传承。他担任大学教职,并指导了许多研究生和博士生的研究工作。他鼓励年轻的科学家积极参与细胞生物学研究,传承了科学研究的精神和技术。 他的教育工作有助于培养了一代又一代的细胞生物学家,传承了细胞凋亡领域的知识和研究经验。他的学术传承工作推动了细胞生物学领域的进步。 国际合作和科研项目 长田茂和博士积极参与国际合作和科研项目,与世界各地的科学家和研究机构合作,推动了全球细胞生物学界的合作和交流。他的国际合作促进了细胞凋亡研究的全球化,加强了不同国家之间的科技交流和合作。 长田茂和博士是一位备受尊敬的细胞生物学家,他的科学成就和对细胞凋亡的深刻研究都令人钦佩。他不仅在细胞凋亡的分子机制和调控过程方面取得了卓越成就,还通过科学研究和教育工作为细胞生物学领域的发展和进步做出了积极贡献。他的故事是一个激励人心的例子,向我们展示了无论来自何处,只要拥有坚定的信念和对科学的热爱,就可以取得卓越的成就并为人类对生命和细胞的理解做出深远的贡献。我们对长田茂和博士的崇敬和尊重将永远持续下去,因为他是细胞生物学领域的一位杰出代表。

中国“美颜教父”吴欣鸿,因家道中落辍学,一键美颜创造52亿身家!

他是一个因家道中落而放弃学业的美术生,在创业的路上屡败屡战,又因爱好摄影而设计出一款11亿人使用的美颜神器。 他把一款软件做到上市,公司估值近20亿美元,也为自己赚的52亿元身价。他就是“美颜教父”,美图秀秀的创始人吴欣鸿。 吴欣鸿是如何从一个美术生蜕变成商业大佬的?美图的崛起之路又是什么样的? 自幼爱好绘画,家境优越有主见1981年,吴欣鸿出生于福建泉州。从小家庭条件比较优越,父亲早年赶着国家发展的大浪潮在福建建了自己的工厂,生意还算不错。 原本父亲想让他继承自己的产业,培养他经商。但是,吴欣鸿本人从小就热爱美术,喜欢画画。 在他上初中的三年间,曾经获得过很多美术方面的奖项。也是因为绘画这门特长加上文化课成绩还行,吴欣鸿初中毕业就被保送到泉州数一数二的高中“泉州一中”。 似乎选择创业之路的人,性格里都有一些叛逆。本来读着重点高中,继续画画拿奖,然后高考考个清华美院就可以是吴欣鸿顺理成章的人生轨迹了。 可是,他却偏偏选了不一样的路。高中时休学两年,去了杭州中国美院学习油画。当时,吴欣鸿父亲的生意还没有落败,觉得儿子既然认定的想法就尊重他的选择,让他去了杭州。 1996年,在杭州学油画期间,吴欣鸿还喜欢上了摄影,他那个时候家里生意还没有落败。 不仅能买各种自己喜欢的绘画材料和书籍,还能毫无顾忌地去学习摄影。从杭州的美景拍到各类人物,每天生活得很充实。 当吴欣鸿拍摄的主题越来越多后,他发现,人们对照片的美化有很大的需求,每次拍摄完都会被要求美化下照片,这让他觉察到一门生意。 但是,那时的他也不懂软件开发,所以就没有去做这个事。 1999年,上高中后,他发现曾经那些学成的同学们,很少有继续在美术路上深造的,而是去了美术培训机构做起了美术老师。 也可能吴欣鸿的父亲是做生意的,他从小耳濡目染受到一些影响,天生会有一些生意头脑。 吴欣鸿觉得那么努力学绘画不应该最后只做个老师,加上那个时候,他的父亲工厂出了问题,生意做败了。 继续学美术只会更烧钱,而不能帮助家里解决问题。于是,吴欣鸿放弃了高考保送名额,开始了自己的创业之路。 放弃保送,开启创业之路最开始,他只有从家里拿的1万元的创业资金,做的是买卖域名的生意。可能自己是学美术的,他按照自己的审美选了很多有艺术性的域名出来,但是并没有受到市场的认可。 他买的域名都砸手里了。好在吴欣鸿并未就此放弃,他总结了自己失败的原因,转而去抢注即将到期的域名。 这一次,一个“e23.com”域名以3000美元的价格卖出,转了2万多,这是他赚到的第一笔钱。 2001年后,吴欣鸿创办了自己的第一家主攻交友领域的网站,可惜又因为自己的过分主观和追求完美的性格,每次做一个东西他都好改到自己满意为止,最后产品拖上线了时机却错过了,项目运作2年就破产了。 经历了几次的失败之后,吴欣鸿也认识到了自己的问题。2007年,吴欣鸿发现很多年轻人喜欢用一些奇怪的符号和表情聊天,但是每次找这些奇怪的符号就比较麻烦。 于是,吴欣鸿就开发了一款火星文转换器。这个软件开发只用了三天时间,“火星文”转换器上线后,迅速在80、90后的年轻群体中传播开了,几乎没有做任何的推广就占领了整个市场。 也正是这一次的迅速传播,让吴欣鸿认识到互联网市场的发展核心点就是效率,用户不在乎产品有多么的完美,只要能满足他们的需求。 先上线迅速抢占用户注册,然后在逐步完善产品。这样就不会被互联网市场淘汰,先活下来才能谈发展。火星文的成功让吴欣鸿赚到一笔,但他也知道这个产品不能持续发展。 美图诞生,走上融资上市之路2007年,吴欣鸿在跟公司合伙人蔡文胜的聊天时,提到他玩儿摄影时发现的修图市场空白点。 当时的修图软件也就是PS和光影魔术手,但是PS软件对于专业以外的人群使用起来就会比较复杂,不容易操作,如果在此时做出一款简单易上手的修图软件是具有很大市场潜力的。 这个想法得到了合伙人蔡文胜的认可,两人深思熟虑后决定针对当代女性用户开发一款拍照修图的软件。 于是,在2008年公司推出了美图秀秀,最开始这个软件还只有PC端,非常简易的操作步骤深受广大女性用户的喜爱。 领悟到互联网市场生存规则的吴欣鸿,这次没敢耽误时间,而是迅速推广产品。一时间,美图秀秀成了女性美颜的神奇。如果你的自拍没有经过美图秀秀的加工都不好意思发出来。 产品如此受欢迎,自然就吸引了大佬投资。2013年,美图秀秀拿到了李开复创办的创新工场500万美元的天使轮融资。 2014年又先后完成了A、B、C三轮融资,融资金额达到3.6亿美元,C轮过后美图公司的估值为20亿美元。 之后,吴欣鸿又陆续开发了美颜相机,美拍短视频等产品,美图秀秀也见证并引领了主流审美趋势的变化,吴欣鸿也成了人们口中的“美颜教父”,身价达到52亿元。 2016年12月,美图在香港上市成功,成为港交所近10年来最大的互联网科技公司。当时,美图软件拥有中国及海外超过11亿个独立设备上激活的用户。 美图公司旗下的应用 MAU注册达4.56亿人,用户通过公司的核心影像应用产生照片约60亿张。 在2014年 6月至2016年10月间屡次与阿里巴巴、苹果、百度、脸书、谷歌、微软及腾讯等全球互联网巨头一起跻身全球前八位 iOS 非游戏应用开发商之列。 对于美图公司未来的发展,吴欣鸿也有清醒的认知。他认为,在5G时代下,视频一定会变成更加重要的媒体形式和社交方式,与图片对比下来,视频的生产和门槛还会更高。 美图秀秀还会推出一系列视频美化的功能,降低视频的创作门槛,让普通小白也可以很轻松更好地使用。 不过,市场的竞争从来都是残酷的。放眼当下,在短视频剪辑市场又有哪一家能比的过抖音的剪映APP呢? 虽然,曾经的美图秀秀引领了一个时代的审美和市场第一。现在人们拍照依然是选择美颜相机,但是这些功能未来剪映也一样可以完善。

Jeffrey Cheah:马来西亚教育与房地产的巨擘

谢富年(Jeffrey Cheah),一个在马来西亚商界如雷贯耳的名字。他不仅是马来西亚最大的私立教育集团——阳光集团(Sunway Group)的创始人,同时也是马来西亚房地产界的重要人物。作为一个成功的企业家,他的影响远远超过了商业领域,他对于社会责任的关注和对教育的深厚感情使他在马来西亚乃至整个东南亚地区都享有盛誉。 谢富年:一个不凡的起点 1974年,谢富年成立了阳光集团,开始其在房地产界的征程。凭借敏锐的市场触感和出色的管理策略,阳光集团迅速崭露头角,成为马来西亚最重要的房地产开发公司之一。但与众多成功的企业家不同的是,谢富年并没有满足于商业上的成功,他心中有一个更大、更远大的梦想——为马来西亚的教育事业做出贡献。 阳光教育:点亮知识的灯塔 1987年,谢富年决定涉足教育行业,创建了阳光学院(Sunway College)。这一举动在当时被视为是一个巨大的风险,因为私立教育在马来西亚还是一个相对较小的市场。但谢富年坚信,高质量的教育是马来西亚未来发展的关键。他的远见和决心使得阳光学院迅速成为了马来西亚顶尖的私立学府,并后来发展成为了阳光大学。 在谢富年的带领下,阳光集团不仅在房地产业取得了巨大的成功,更在教育领域做出了卓越的贡献。阳光大学吸引了大量的国内外学生,为马来西亚培养了大量的人才。 社会责任:一个企业家的使命 对谢富年来说,成功不仅仅是经济利润的累积,更是社会责任的体现。他深知,作为一个企业家,他不仅要为股东创造价值,更要为社会创造价值。因此,他通过阳光集团积极参与各种公益活动,为马来西亚的社会发展做出了巨大的贡献。 特别是在教育领域,谢富年通过设立奖学金、资助贫困学生和支持教育研究等方式,助力马来西亚教育事业的发展。他的这些行动,赢得了广大人民的尊敬和爱戴。 展望未来 谢富年已经成功地将阳光集团带入了一个新的纪元,但他并没有停下脚步。他依然充满了活力和激情,期待着为马来西亚创造一个更加辉煌的未来。 在谢富年的领导下,阳光集团不仅在商业上取得了成功,更在社会责任上发挥了巨大的影响力。他的故事,不仅仅是一个企业家的成功传奇,更是一个对社会、对国家、对教育的深厚情感的体现。 总的来说,谢富年是马来西亚商界的一颗璀璨明星,他的影响力远远超过了商业领域,他是马来西亚的骄傲。