美国食品和药物管理局正在调查三种可能的健康问题或副作用，包括脱发和自杀念头，是否可能与一组具有 人气飙升 对于他们的 用于减肥包括 奥泽姆皮克，韦戈维、Mounjaro 和 Zepbound的.
美国食品和药物管理局（FDA）周二在一份季度报告中披露了对这些问题的调查，该报告显示，该机构正在调查脱发（一种脱发状况）的报告;吸气，a 手术期间的并发症 当人们将食物或其他物体吸入气道时;以及使用药物的人的自杀意念。
“FDA在整个生命周期（包括批准后）监控药物的安全性。此外，FDA还维护着一个上市后监测和风险评估计划系统，以识别和评估药物开发过程中未出现的不良事件，“FDA发言人Chanapa Tantibanchachai在一封电子邮件中说。
虽然该机构调查的问题有时只不过是误报，但该机构之前对 报告的副作用 也经常导致FDA更新药物的标签或预防措施，或要求对该问题进行进一步研究。
“如果发现新确定的安全信号，FDA将在彻底审查现有数据后确定哪些行动（如果有的话）是合适的，”Tantibanchachai补充道。
该机构此前曾跟进过其他可能由药物引起的问题的报告，这些药物称为GLP-1受体激动剂或GLP-1 RA，这些药物对治疗糖尿病也有效。
去年，美国食品和药物管理局（FDA）表示，在向FDA不良事件报告系统（FAERS）的报告中，它已经确定了与药物有关的肠梗阻的可能信号。 Ozempic的标签已更新 确认有关该病症的报告，医生称之为肠梗阻。
“我们知道，作为这些监测工作的一部分，FDA正在评估与GLP-1 RA药物相关的几个潜在信号，并已在其网站上发布了有关这些正在进行的评估的信息，”生产Ozempic和Wegovy的诺和诺德的发言人在一份电子邮件声明中说。
该发言人表示，诺和诺德与FDA“密切合作”，以监测其药物的安全性，并回应了该机构的警告，即仅仅因为向FAERS报告了健康问题并不意味着已经证明了因果关系。
“诺和诺德支持我们所有GLP-1 RA药物的安全性和有效性，当它们按指示使用时，以及在有执照的医疗保健专业人员的护理下服用时，”发言人说。
自杀念头
服用 GLP-1 RA 药物（如 Ozempic 和 Wegovy）的潜在自杀意念风险已经引起了专家和卫生当局数月的审查。
在海外，欧洲药品管理局上个月表示，它已要求GLP-1 RA药物制造商进一步澄清自杀念头的风险。在2023年7月开始的长达数月的审查之后，欧洲监管机构的药物监督小组预计将在今年4月的会议上再次讨论这个问题。
到目前为止，欧洲监管机构表示，药物与自残思想之间的因果关系“无法得出任何结论”。
截至 9 月，FDA 的记录共计 201 份报告，其中有 201 份报告显示，服用 semaglutide（Ozempic 和 Wegovy 的关键活性成分）或 tirzepatide（Zepbound 和 Mounjaro 的成分）药物的患者自杀或自杀意念。
FAERS数据库中的记录仅统计截至9月的患者、医疗保健提供者和制药商的报告。2023 年最后三个月的报告预计要到 1 月底才会发布。
脱发（脱发）
在 FDA 的记录中，至少有 422 份关于服用 semaglutide 或 tirzepatide 的患者的报告提到了脱发一词，医生用它来描述脱发。
许多其他药物与导致脱发有关，包括一些抗抑郁药和避孕药。
FDA在Wegovy批准之前的审查指出，在诺和诺德的临床试验中，与那些服用索马鲁肽的参与者相比，脱发和稀疏是报告的问题之一。不是安慰剂。
医生们还注意到，在礼来公司（Eli Lilly）的tirzepatide治疗肥胖症的试验中，报告脱发的患者人数更多。
愿望
在FDA的数据库中，只有18份关于服用索马鲁肽或tirzepatide的患者的报告提到 愿望，这是指当人们将食物或其他物体吸入气道时。
其中包括加拿大医生3月份发表的一份病例报告，该病例报告显示，尽管在手术前禁食了18小时，但患者胃里还剩下太多食物。患者在两个月前开始注射索马鲁肽以减轻体重。
医生告诉患者在需要全身麻醉的手术前停止进食，因为它可能会被呕吐并最终进入肺部。
美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists）在6月呼吁患者在择期手术前停止服用GLP-1 RA药物，因为它可能导致并发症。
在一份新闻稿中，该组织引用了“轶事报道，即胃排空延迟可能与全身麻醉和深度镇静期间食物反流和吸入气道和肺部的风险增加有关。
