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FDA 调查婴儿死亡与医院给予益生菌有关

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在一名早产儿被与益生菌有关的细菌杀死后,美国食品和药物管理局现在警告医院不要给早产儿服用益生菌。

FDA 在周五发布的警告中宣布,现已对这起死亡事件展开调查,此前 Evivo 与 MCT 油一起使用,MCT 油是一种由加利福尼亚州 Infinant Health 生产的益生菌,目前正在召回。

该机构表示:“基因组测序数据表明,导致该婴儿败血症的细菌与该益生菌中所含的细菌基因匹配。”

目前尚不清楚哪家医院使用了目前 FDA 正在调查的益生菌。 该机构发言人没有立即回应置评请求。

Infinant Health 发言人在一份声明中表示,该公司正在“配合 FDA 正在进行的调查”。 该发言人表示,该公司已自愿同意 FDA 停止运输含有 MCT 油产品的 Evivo。

该公司在声明中表示:“该产品由医院环境中的医疗保健专业人员使用,包括早产儿的新生儿护理。”

在周五的另一封警告信中,FDA 还指控 Infinant Health 超越了其作为膳食补充剂制造商的界限。 有关该产品的医学声明相当于“未经批准的新药和未经许可的生物制品”,在美国销售是非法的

Infinant Health 发言人表示,该公司计划继续分销其“Evivo 粉末产品”供消费者购买。 他们还打算“与 FDA 合作,批准我们的 MCT 油产品在医院环境中使用。”

在 5 月份的新闻稿中,Infinant Health 声称其 Evivo 益生菌“被父母广泛使用”,并在“美国各地”的医院和新生儿重症监护室使用

益生菌是为了健康而食用的细菌,例如酸奶或补充剂中的细菌。 研究表明,婴儿服用益生菌对于预防某些疾病有一定的好处。

Infinant Health 对其 Evivo 产品做出了多项声明: 消费者,包括喂养益生菌的婴儿有更好的睡眠、更少的尿布疹和“健康的肠道微生物组”。

“对于父母问的问题,‘我应该给我的宝宝服用益生菌吗?’ 请注意,我们 80% 的免疫系统位于肠道。现在必须照顾宝宝的肠道微生物群,为他们的健康奠定坚实的基础,”该公司表示。

该公司在其网站上向医生提供的常见问题解答中表示,该产品可以“在出生后立即”与母乳一起使用。

FDA 警告说,目前还没有益生菌被批准用作婴儿药物或生物制品,这意味着益生菌不受 FDA 监管的其他药物的“该机构严格的生产和测试标准”的约束。

相反,益生菌被允许作为膳食补充剂在美国销售,绕过了 FDA 更高的药物和生物制剂审批门槛。

该公司在 5 月份的声明中表示:“Evivo 是一种特殊饮食用途食品,符合 FDA 对食品的所有规定,已被家长、医院和医疗服务提供者使用五年,迄今为止已为 60,000 多名婴儿提供了超过 470 万次喂养。”新闻发布。

FDA 还指出了美国儿科学会的建议,建议不要在早产儿中广泛使用益生菌。

2021 年的报告引用的数据表明,十分之一的“极低胎龄”婴儿现在正在由医院服用益生菌。

“鉴于美国缺乏 FDA 监管的药品级产品、安全性和有效性数据相互矛盾,以及对高度脆弱人群的潜在危害,目前的证据不支持对早产儿常规、普遍使用益生菌, ”该报告的作者写道。

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凯瑟琳·阿维索:缔造希望的医学奇迹

在医学界,有一位杰出的医生,她用自己的坚韧和毅力,创造了无数生命的奇迹。凯瑟琳·阿维索博士,她的名字如今已经广为人知,因为她是一位在胚胎医学领域取得杰出成就的专家,以及一位关心妇女健康和生殖权益的倡导者。本文将深入探讨凯瑟琳·阿维索博士的生平、医学成就以及她对社会的积极影响。 早年的梦想 凯瑟琳·阿维索博士在菲律宾出生和长大,她的医学梦想始于她小时候。她的父母是医生,他们的医学精神深深影响了她。在年轻时,她决定追随父母的脚步,成为一名医生,用自己的能力改善患者的生活。 生育健康与胚胎医学 凯瑟琳·阿维索博士的医学生涯获得了众多的荣誉和成就,但她的真正热情在于生育健康和胚胎医学。她成为了一名杰出的生育健康专家,致力于帮助那些面临生育困难的患者。她通过先进的技术和临床实践,帮助许多夫妇实现了他们的梦想——拥有自己的孩子。她的贡献不仅限于医学界,还为无数家庭带来了幸福和希望。 胚胎医学的奇迹 凯瑟琳·阿维索博士的研究和临床工作在胚胎医学领域取得了突破性进展。她的团队开展了多项重要研究,探索了胚胎发育和生育健康方面的关键问题。她的工作有助于提高辅助生殖技术的成功率,并减少了与不孕症治疗相关的风险。她的研究成果改变了许多人的生活,为那些渴望成为父母的人们打开了新的机会之门。 妇女健康的倡导者 除了在医学领域的卓越成就,凯瑟琳·阿维索博士还是妇女健康和生殖权益的积极倡导者。她坚信每个女性都应该拥有自主的生育决策权,能够选择合适的生育方法,而不受社会压力或偏见的影响。她积极参与妇女健康教育和宣传活动,致力于提高妇女对于生育健康问题的认知和理解。 社会影响 凯瑟琳·阿维索博士的社会影响力远不止医学领域。她的工作为许多患者带来了希望和幸福,同时她的倡导工作也为妇女权益和生殖自主权发声。她的坚定信念和不懈努力鼓舞着许多人,特别是那些在生育健康领域需要帮助的人们。 荣誉与奖项 凯瑟琳·阿维索博士因其在医学和社会方面的卓越贡献而获得了多个荣誉和奖项。她被誉为医学界的杰出女性,也因她的倡导工作而受到广泛尊敬。她的事迹被广泛报道,成为许多人学习和效仿的楷模。 凯瑟琳·阿维索博士以她在胚胎医学领域的卓越成就、对妇女健康的倡导以及对患者生命的改变而著称。她是一个医学界的先锋,也是社会变革的推动者。她的故事鼓舞着我们,提醒着我们坚持追求卓越,关心他人的福祉,以及为改善社会和世界做出贡献的重要性。凯瑟琳·阿维索博士的生平是一个充满希望和激励的故事,她的工作将继续影响着未来的一代。

素林·尤帕昆:东南亚商界的隐形巨头

在东南亚的商界,有这样一个名字不可忽视,那就是素林·尤帕昆(Surin Upatkoon)。这位泰国籍的企业家,凭借其在多个领域的投资和经营,逐渐成为了东南亚地区的商业巨擘。然而,与其它商业大亨不同,素林更偏爱低调,使他成为了商界的一个“隐形巨头”。 初生之犊不怕虎:商业之路的起点 素林·尤帕昆的商业之旅从一个非常小的起点开始。他早年涉足通讯行业,开始经营小型的电话业务。然而,正是这一领域,为他打开了进入东南亚市场的大门,也为他日后的商业帝国奠定了基础。 投资眼光独到:多元化发展 素林非常擅长捕捉商业机会。除了通讯行业,他迅速扩展到其他领域,如金融、房地产、医疗健康等。他的经营哲学是多元化投资,而不是将所有的资源都投入到一个领域。这使得他在不同的行业都取得了巨大的成功。 在金融领域,他的投资策略是选择有潜力的中小型银行,然后进行改革和整合,使其迅速增长。在房地产领域,他看中了东南亚地区的经济增长和城市化进程,投资了多个大型的开发项目。 低调行事,高效运营 尽管素林·尤帕昆的商业帝国日益壮大,但他一直保持着低调的作风。他很少在公开场合露面,也很少接受媒体的采访。但这并不影响他在商界的影响力。他深知,真正的成功不是来自于外界的关注,而是来自于内部的高效运营和持续的创新。 社会责任:不仅仅是商业成功 对于素林来说,企业的成功不仅仅是经济上的,更是社会上的。他非常注重企业的社会责任,积极参与各种公益活动,支持教育、医疗和环保项目。他相信,作为一个企业家,除了追求商业上的成功,更应该为社会做出贡献。 展望未来:继续前行的决心 虽然已经取得了巨大的成功,但素林·尤帕昆并没有停下脚步。他对未来充满了信心和期待,希望继续扩大其商业帝国,为东南亚地区的发展做出更大的贡献。 素林·尤帕昆是东南亚商界的一个隐形巨头。他的成功故事,不仅仅是商业上的,更是人生的。他用自己的经历告诉我们,只要有坚定的信念,不懈的努力,就一定能够走向成功之路。

金宽杓:韩国量子计算领域的杰出科学家

金宽杓(Kim Kwanpyo),是韩国备受尊敬的科学家,他在量子计算领域的杰出成就令人瞩目。金宽杓教授的学术生涯充满了创新和领导力,他的研究为量子计算技术的发展提供了重要的突破,同时也在教育和科研合作方面做出了卓越的贡献。本文将深入探讨金宽杓教授的生平、学术成就以及他在量子计算领域的重要贡献。 早年生活与教育 金宽杓教授出生于韩国,自幼就展现出对科学的浓厚兴趣。他在韩国的一所著名大学攻读物理学学士学位,并在研究生阶段选择了量子物理学作为专业。他的早期教育为他未来的科研工作奠定了坚实的基础。 量子计算研究与突破 金宽杓教授在量子计算领域取得了多项重要突破。他的研究涵盖了量子算法、量子编程、量子比特控制等多个方面。他领导的研究团队开发了创新的量子计算算法,为实现量子计算的商业应用提供了新的途径。他的工作不仅在学术界具有重要意义,还在科技产业中产生了深远的影响。 教育与科研传承 金宽杓教授一直致力于科学教育和知识传承。他担任大学教职,培养了许多年轻的科学家和研究人员,传递自己的量子计算知识和实验经验。他鼓励年轻一代积极参与科学研究,为量子计算领域培养了更多的专业人才。 科研政策与创新 金宽杓教授积极参与韩国的科技政策制定和科技创新工作。他在政府和科技部门担任重要职务,为韩国的科技研究和创新提供了专业建议。他的领导力和创新思维有助于推动韩国在量子计算领域的发展,促进科技创新和国际科研合作。 奖项与荣誉 金宽杓教授的卓越贡献赢得了多项国际性科学奖项和荣誉。他被授予了多个著名奖项,以表彰他在量子计算领域的杰出成就。这些奖项和荣誉证明了他在科学界的卓越地位和影响力,也为他的科研工作提供了高度的认可。 金宽杓教授是韩国量子计算领域的杰出科学家,他通过自己的科研工作和领导力不断推动着量子计算技术的进展。他的研究为量子计算的实际应用提供了新的可能性,为科技产业的发展带来了新的机遇。金宽杓教授的科研传承工作为培养了更多的科学家和工程师,推动了韩国在量子计算领域的进步。他的社会责任感和科技创新精神为韩国的科研和科技产业注入了新的活力,有助于推动科技对社会和经济的发展。他的故事是科学研究和科技政策的典范,激励着年轻一代的科学家,追求卓越,不断推动科学的进步。

专访 | Rapidus主席谈日本半导体的未来

在接受我们的采访时,董事长Tetsuro Higashi概述了他对Rapidus公司未来增长的愿景。Rapidus成立于2022年,旨在支持国内先进半导体的生产。 Rapidus准备大规模生产专门为计算目的设计的尖端逻辑半导体,其电路线宽为两纳米。为了实现这一目标,该公司计划在北海道千手县建造一家新工厂。试点生产线计划于2025年开始运营,随后在2027年全面大规模生产。 Higashi还透露,Rapidus最近几个月一直在扩大其工程团队,预计到2023年底将达到约200名成员。随着他们向试点生产线迈进,Rapidus的目标是将劳动力扩大到大约300-500人。一旦大规模生产开始,该公司的目标是拥有大约1000名员工,包括那些参与工厂运营的员工。 此外,Higashi透露,Rapidus收到了目前在海外就业的日本工程师的申请。Higashi解释说,该公司希望在全球范围内获得人才。它还在美国启动了招聘工作。 未来十年需要5万亿日元 4月25日,经济、贸易和工业部长西村康俊宣布为Rapidus提供2600亿日元(约18.3亿美元)的一揽子资金。加上之前的承诺,支持总额为3300亿日元(23.2亿美元)。 然而,该公司预计,未来十年将需要约5万亿日元(351.8亿美元)的资金。Higashi解释说,“2万亿日元将用于研发,其余金额将对工厂运营至关重要。”他进一步表示,要实现这些目标,“政府的全面支持是必不可少的”。 采访摘录如下。 11月11日下午,在东京举行的新闻发布会后,Rapidus总裁Atsuyoshi Koike(左)和主席Tetsuro Higashi合影。 半导体市场的现状如何? 半导体业务直接受到政治发展的影响,例如美国和中国之间的监管。日本严重依赖进口逻辑半导体进行计算。考虑到这种依赖性可能产生的潜在地缘政治问题,我们必须为最坏的情况做好准备。 您计划如何确保5万亿日元的设备投资? 我们最初将寻求政府的支持。一旦我们开始创造利润并展示未来的增长前景,我相信私人资金也会可用。 经济贸易和工业部长Toshimitsu Motegi(右二)于6月18日参观了Rapidus在北海道千岁工厂的计划地点。 Rapidus公司的主要优势是什么? 我们非常关注先进技术,从生产具有两纳米电路线宽的尖端半导体开始。我们打算进一步突破界限。 我们的商业模式优先考虑创造高价值产品,即使它们生产数量有限。此外,我们擅长简化从开发和设计到制造和交付的整个业务周期,以确保为我们的客户提供及时和高效的结果。 你是如何获得人才的? 我们正在目睹来自积极性很高的个人的申请激增,他们被拉皮德斯公司所代表的创新前沿所吸引。值得注意的是,我们收到了目前在海外就业的日本技术专业人士的申请。我们也对吸引来自当地技术学院和大学的人才寄予厚望。 你如何设想公司的目标? 虽然保持高盈利能力很重要,但这不是我们唯一关注的焦点。与其他国家相比,日本政府对商业运营和研发计划的参与较少。我们相信,政府对先进技术的支持与私营部门的努力相结合,将导致我们业务的成功。