在全国范围内销售的Neptune’s Fix产品正在被召回,因为它们含有噻奈普汀 – 也被称为“加油站海洛因” – 一种与成瘾和致命过量有关的物质。
海王星资源公司周日在美国食品和药物管理局发布的公告中表示,该补充剂品牌的所有产品,包括海王星的修复灵丹妙药、海王星的修复特强灵药和海王星的修复表,都被召回,因为它们含有未经FDA批准用于任何医疗用途的成分。
美国食品和药物管理局建议“对25岁及以下的儿童,青少年和年轻人进行自杀意念或行为等危及生命的事件的合理可能性”,进一步的风险包括无意的过量服用,Neptune说。
据这家总部位于密苏里州堪萨斯城的公司称,召回的产品分发给全国各地的批发和零售客户,可以通过名称 Neptune’s Fix 及其徽标来识别,这是一位留着绿胡子和三叉戟的罗马神的插图。
Neptune 的 Fix Elixir 和 Extra Strength Elixir 装在琥珀色玻璃瓶中出售,标签覆盖整个瓶盖/瓶子,并在瓶盖处穿孔。Neptune 的 Fix 片剂包装在 20 支泡罩包装中,装在小盒子或 4 支铝箔包装中。
购买召回产品的人应停止使用它们,并将物品销毁或退回购买地点。有疑问的人可以在东部时间周一至周五上午 10 点至晚上 7 点致电 816-256-2071 联系海王星。
此次召回遵循多个 FDA向公众发出警告 关于海王星品牌以及其他含有噻奈普汀的品牌,有报道称涉及该药物的不良反应在美国呈上升趋势。
仅在 2020 年,涉及噻奈普汀的毒物控制中心病例就超过 150 例,高于 2000 年至 2013 年的 11 例。据该机构称,其有害影响包括“激动、嗜睡、混乱、出汗、心跳加快、高血压、恶心、呕吐、呼吸减慢或停止、昏迷和死亡”。
新泽西州卫生部门在11月警告说,发现了两起涉及噻奈普汀的中毒案件,“在全州加油站作为膳食补充剂在网上虚假营销和销售”。它还警告说,使用这种药物会导致“严重的健康并发症甚至死亡”。
官员们在10月份意识到新泽西州又发生了10起噻奈普汀中毒事件,并特别将这些病例归因于包括海王星的修复剂和海王星的修复灵丹妙药和飞马银在内的产品。
该州公告称,超过一半的受影响患者在摄入后患有中枢神经系统(CNS)抑郁症和癫痫发作,其中一些需要住院和插管。它补充说,其他人因言语不清,精神状态改变,激动,胸部不适,心动过速(心率加快),震颤,幻觉,尿潴留,呕吐和嗜睡而来到医院。
本月早些时候,五名立法者呼吁FDA专员罗伯特·卡利夫(Robert Califf)采取更多措施来减少噻奈普汀的使用,并指出该机构在2018年首次警告过这种药物。该机构在1月份告诉加油站和便利店,该机构已收到多份与海王星修复有关的严重医疗伤害报告,敦促他们停止销售该品牌和任何其他含有噻奈普汀的产品。
在其他一些国家被批准用于治疗抑郁症和焦虑症,美国人转向噻奈普汀作为阿片类药物的替代品或自我治疗焦虑症或抑郁症。