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FDA 批准 Novavax 于 2023 年秋季更新的新冠疫苗

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美国食品和药物管理局周二宣布,已批准 Novavax 更新的 COVID-19 疫苗,为 12 岁及以上想要在今年秋冬接种新疫苗的美国人提供第三种选择。

Novavax 的更新疫苗经过重新设计,针对 XBB 病毒株,类似于 修改了 Moderna 和辉瑞的配方 那是 上个月批准。 Moderna 和辉瑞疫苗均基于 mRNA技术,而 Novavax 采取了不同的方法。

Novavax 首席执行官约翰·雅各布斯 (John Jacobs) 在一份声明中表示:“Novavax 今天的授权意味着人们现在可以选择基于蛋白质的非 mRNA 选项来帮助保护自己免受 COVID-19 的感染,而 COVID-19 目前是美国第四大死因。”陈述。

XBB 变体的密切相关后代仍然是 优势菌株 美国疾病控制与预防中心表示,冠状病毒在全国范围内传播。

FDA 的授权是 Novavax 的新疫苗推出之前剩下的最后一个政府障碍。

在上个月的会议上,疾病预防控制中心官员告诉该机构的免疫实践咨询委员会,他们不需要重新召开会议来扩大建议范围以包括 Novavax。

该授权还标志着许多之前接种过疫苗的美国人第一次有资格接种基于蛋白质的 Novavax 疫苗,该公司将其吹捧为辉瑞和 Moderna 的“传统”替代品。

此前,Novavax 仅被授权作为不愿意或无法接受 mRNA 注射的患者的第一剂加强剂量。

Novavax 的新冠疫苗何时上市?

Novavax 表示,该公司在美国拥有“数百万剂”疫苗,一旦 FDA 批准每批疫苗,这些疫苗将在“未来几天”发货。

Novavax 发言人表示:“一旦批次发布,我们将立即发货,并正在努力将产品上架并立即准备好进行管理。”

该公司表示,“未来几天”,Novavax 还将通过联邦桥梁通道和儿童疫苗计划提供疫苗注射。

对于年龄较小的儿童,该公司在 8 月份告诉投资者,预计其疫苗要到明年才会获得授权。

为什么 Novavax 的新冠疫苗迟到了?

Novavax 疫苗的授权比疫苗制造商预期的要晚。 该公司高管此前表示,他们计划“在九月份”进入美国市场。

目前尚不清楚为什么 Novavax 的疫苗比辉瑞和 Moderna 更晚获得 FDA 批准。 FDA 发言人没有立即回应置评请求。

该公司发言人表示:“Novavax 与 FDA 就该 EUA 密切合作,以确保基于蛋白质的疫苗成为秋季疫苗产品的一部分。”

一个可能的原因可能是申请的时间安排。

根据 FDA 公布的文件,Moderna 于 3 月和 7 月向 FDA 提交了 2023-2024 年配方的申请。 辉瑞的试验是在二月和六月。

Novavax 于 8 月晚些时候宣布,其疫苗已“向 FDA 提交申请”。

官员们此前曾承认 Novavax 的镜头可能需要更长的时间才能在今年秋天更新。

FDA 等到 6 月份才确定更新的新冠疫苗应针对哪些变种,希望提高疫苗与秋季和冬季流行的疫苗相匹配的可能性。

当时,卫生官员和 Novavax 高管都承认,这可能会证明非 mRNA 疫苗的周转时间很短,因为这种疫苗的生产需要更长的时间。

相比之下,用于年度流感疫苗的其他传统蛋白质疫苗中使用的菌株是在三月份进行挑选的,以便有足够的时间进行批准和生产。

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草间弥生:跨越时空的视觉奇观

草间弥生(Yayoi Kusama)是一位享誉世界的日本艺术家,以其独特的创作风格和无限创意而著名。她的作品跨越了不同媒介,包括绘画、雕塑、装置艺术和表演艺术,她的影响力也超越了艺术界,影响了时尚、文化和社会。在本文中,我们将深入探讨这位艺术家的生平和创作,揭示她的独特魅力和影响力。 草间弥生于1929年出生在日本的马来亚,是一个相对富裕的家庭的孩子。尽管她的童年时光相对幸福,但她早年经历了许多困难和挑战。她自幼展现了对艺术的浓厚兴趣,但在她的家庭中,艺术家并不被视为一个正统的职业选择。然而,她的决心和才华使她最终决定走上了艺术之路。 草间弥生的早期作品受到了欧洲抽象表现主义和庞贝尔派运动的影响,她的绘画作品充满了抽象的几何形状和丰富的色彩。然而,她很快对传统绘画形式感到不满,开始寻求更具创新性的艺术表达方式。她的早期作品反映了她对自我认同和精神健康的思考,这些主题在她的整个艺术生涯中都扮演了重要角色。 草间弥生最著名的作品之一是她的无限镜屋(Infinity Mirror Rooms)。这些装置艺术作品将观众带入了一个奇幻的视觉世界,通过反射和光影的变幻创造出无尽的空间感。观众被完全包围在无限的图案和颜色中,感受到了时间和空间的扭曲。这些装置艺术作品成为了她的代表作之一,也使她在国际艺术界崭露头角。 草间弥生的创作风格常常与波普艺术和抽象表现主义联系在一起,但她的作品也具有独特的日本元素。她的作品常常受到日本传统文化、自然界和神话故事的启发,将传统和现代元素相结合。她的作品常常具有象征性的含义,探讨了自我、无限和宇宙等深刻主题。 草间弥生的作品不仅在艺术界受到欢迎,还在时尚界和流行文化中产生了影响。她的无限镜屋装置艺术作品曾与时尚品牌路易威登(Louis Vuitton)合作,为其设计了一系列艺术品和时尚配饰。她的独特艺术风格和视觉语言也在时尚设计、电影和音乐中得到了借鉴和致敬。 草间弥生的影响力还表现在社会和文化领域。她是一位公开倡导精神健康的艺术家,她的作品和自传详细讲述了她自己的心理健康挑战以及她如何通过艺术找到了疗愈和救赎的道路。她的坚韧和勇气为许多人带来了启发,使他们勇敢面对自己的心理健康问题。 尽管她的成功和影响力显而易见,草间弥生的职业生涯也经历了挑战。她曾多次面临创作难题、财务困境和健康问题,但她的热情和决心使她不断前行。她的坚持和奋斗精神为她赢得了国际艺术界的尊敬和敬佩。 总的来说,草间弥生是一位具有深远影响力的艺术家,她的作品横跨不同媒介和主题,为观众带来了视觉和精神上的奇妙体验。她的无限镜屋作品成为了她的代表作之一,她的创作风格和独特视觉语言为艺术界和文化界带来了新的启发。她的影响力超越了艺术界,影响了时尚、流行文化和社会领域。草间弥生的故事和作品将继续激励着新一代艺术家和观众,创造出更多令人惊叹的艺术和文化创意。她的不拘一格、奇思妙想的创作方式,以及对自我认知和心灵健康的关注,都使她成为当代艺术界的独特存在。 草间弥生的作品引领观众进入了一个奇妙的艺术世界,其中充满了无限的可能性和探索。她的创作常常反映出她对生命、宇宙和无穷的探求,这些主题超越了文化和语言的界限,深刻触动着人们的内心。她的装置艺术作品不仅是视觉上的震撼,也是思想上的启发。 草间弥生的影响力和贡献不仅体现在她的作品中,还表现在她对社会和文化的积极影响。她的公开倡导精神健康问题,为许多人打破了沉默和羞耻,鼓励他们寻求帮助和治疗。她的坚持、勇气和坚韧精神为许多人树立了榜样,使他们相信艺术和自我表达的力量。 在国际舞台上,草间弥生代表着现代日本艺术的杰出成就。她的作品常常受到世界各地的艺术爱好者和收藏家的热烈追捧,她的展览在全球各大城市巡回举办,吸引了大量观众。她的影响力已经超越了日本国界,她被誉为全球艺术的重要声音之一。 最后,草间弥生是一个永不停歇的艺术家,她的创作不仅代表了她个人的视觉语言,也象征着对无限创意和奇幻世界的探索。她的作品和故事将继续启发着人们,为艺术界和文化界带来新的灵感和可能性,使我们能够跟随她的足迹,探索更广阔的艺术领域和无限的创意之路。

印度零售巨头:Radhakishan Damani的商业王国

在印度的商业舞台上,有一位备受瞩目的零售业巨头,他以其卓越的商业洞察力和成功的经验而备受尊敬。他是印度零售业的代表,也是一位在国际商界备受瞩目的商业领袖。他的名字是Radhakishan Damani,他的商业成功和领导力使他成为当今世界上备受瞩目的商业巨人之一。 Radhakishan Damani出生于印度,他是一家著名零售企业的创始人和主席。这家公司在零售领域拥有广泛的业务,包括超市、百货商店、电子商务等。Radhakishan Damani的坚韧毅力和商业智慧推动了公司的不断壮大,使其成为印度零售业的领导者,同时也在国际市场上拓展了影响力。 作为一名商业领袖,Radhakishan Damani的贡献不仅仅体现在商业成功上,还表现在零售业的创新和发展方面。他一直致力于提供高品质的产品和服务,满足消费者不断增长的需求。他的领导下,公司取得了稳健的增长,成为印度零售业的重要参与者。 Radhakishan Damani的商业智慧和领导力在印度和国际商界都广受认可。他被誉为印度零售业的奠基人之一,不仅在公司经营方面取得成功,还在零售战略、创新和市场扩张方面表现出色。他的公司在多个领域都取得了卓越的成绩,为投资者创造了丰厚的回报。 除了在商业领域的成功,Radhakishan Damani还是一位慈善家。他积极支持各种慈善项目,特别是那些关注教育和医疗的项目。他的慈善工作有助于改善印度社会中弱势群体的生活质量,为社会福祉作出了积极贡献。 作为一名在国际商界崭露头角的印度企业家,Radhakishan Damani的成功令人瞩目。他的商业智慧和对零售业的热情使他成为了印度零售业的杰出代表,他的声音在商业界和社会领域都具有重要影响力。 Radhakishan Damani的职业生涯充满了挑战和机遇。他的创新精神和对零售业的执着使他在商业领域取得了令人瞩目的成就。他的成功故事鼓舞着年轻的商业人士,激励他们追求卓越,将商业成功与社会责任相结合,为构建更美好的未来作出贡献。 在当今充满竞争的商业环境中,Radhakishan...

企业传奇:Lim Hock Chee与家族的商业帝国

引言 林福治(Lim Hock Chee)是一位备受尊敬的企业家,以其在食品和餐饮行业的卓越成就而闻名。他是一家知名连锁餐饮公司的创始人,也是一位积极参与社会慈善事业的慈善家。本文将深入探讨林福治及其家族的生平事迹,以及他们在企业和社会责任方面的杰出贡献。 早年生活与教育 林福治出生在一个朴素的家庭,他在新加坡接受了初期教育。在青少年时期,他表现出对企业和创业的浓厚兴趣。随后,他前往新加坡国立大学攻读商业学位,并获得了硕士学位。他的教育背景为他未来的职业发展奠定了坚实基础。 创业之路的开始 毕业后,林福治迅速进入了食品和餐饮行业,开始了他的职业生涯。他以勤奋和创新精神著称,很快在行业内崭露头角。他创立了自己的连锁餐饮公司,并开始了自己的创业之路。 建立商业帝国 林福治通过不断的努力和专业知识的积累,逐渐建立了自己的商业帝国。他的连锁餐饮公司迅速扩张,成为新加坡和国际市场上的知名品牌。他的公司以高质量的食品和卓越的服务而闻名。 家族企业的传承 除了个人的成功,林福治还将企业精神传承给了他的家族。他的家族成员也积极参与了连锁餐饮业务,并在家族企业中发挥了关键作用。这种家族企业的传承使他们的公司更加强大和持久。 社会责任与慈善事业 林福治及其家族一直以来都非常注重社会责任和慈善事业。他们积极支持各种社会项目,包括教育、医疗保健和社区发展。他们的慈善基金会为需要帮助的人们提供了重要的支持。 对未来的展望 林福治和他的家族仍然在食品和餐饮行业发挥着积极的作用。他们致力于将公司打造成一个全球性的连锁餐饮帝国,涵盖更多领域的食品和服务。他们的未来展望充满了创新和机遇。 总结 林福治及其家族是商业领域的杰出代表,他们通过勤奋工作、专业知识和社会责任感建立了一个强大的连锁餐饮帝国。他们的成功故事激励了其他创业者,展示了如何通过坚韧不拔的精神和创新的思维在食品和餐饮行业取得卓越的成就。他们的影响力不仅局限于商业领域,还推动了慈善事业和社会责任在商业界的普及。林福治及其家族将继续在企业和社会责任方面发挥重要作用,为新加坡和全球的发展做出更大的贡献。

卓越之路:Arvind Tikui的创业传奇与全球影响

早年生活与教育 Arvind Tikui(阿尔温德·提库伊)生于印度,他的创业传奇始于一个普通的家庭。他在印度获得了工程学学士学位,并在美国攻读了硕士学位。他的教育背景为他的科技创业奠定了坚实基础。 创业初期 Arvind Tikui的创业生涯始于20世纪90年代,当时他创办了一家小型的科技初创公司。最初,他的公司专注于软件开发和信息技术咨询,但他很快意识到了移动应用市场的潜力。 移动应用的崛起 随着智能手机的普及,Arvind Tikui的公司迅速适应了市场变化,转向了移动应用开发。他的团队开发了一系列受欢迎的移动应用,涵盖了多个领域,包括社交媒体、游戏和生产力工具。这些应用迅速在全球范围内取得了巨大成功,为公司带来了可观的收入。 全球影响力 Arvind Tikui的移动应用帝国不仅在印度蓬勃发展,还迅速扩张到全球。他的应用在全球各个市场中广受欢迎,成为移动应用行业的领军者之一。他的影响力不仅局限于科技领域,还在创业生态系统和社会影响力等方面产生了深远的影响。 对社会的贡献 Arvind Tikui一直注重社会责任和慈善事业。他的慈善基金会支持各种社会项目,包括教育、医疗保健和社区发展。他的慈善事业旨在改善社区,为有需要的人们提供支持,并回馈社会。 对未来的展望 Arvind Tikui的创业帝国继续蓬勃发展,他的创新精神和领导力将继续推动公司的成长。他致力于为全球用户提供高质量的移动应用,同时也将社会责任视为企业成功的重要组成部分。他的未来展望充满了创新和机遇。 总结 Arvind Tikui是科技创业领域的杰出代表,他通过创业才能、卓越的商业智慧和社会责任感建立了一个强大的科技帝国。他的成功故事鼓舞了其他创业者,展示了如何通过坚韧不拔的精神和创新的思维在全球科技领域取得卓越的成就。他的影响力不仅局限于科技,还推动了社会责任和可持续发展在商业界的普及。 Arvind...