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台湾与欧盟继续合作医疗器械质量法规

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Unsplash 上的 Natanael Melchor 拍摄的图片

2022 年 1 月推出了与欧盟医疗合作的第三次演绎。

台湾食品药品监督管理局(TFDA)和欧盟继续合作,确保两个市场的医疗器械质量符合法规要求。

第三代医疗器械质量管理体系法规和ISO 13485审核报告交换技术合作计划(TCP III)于2022年1月1日由TFDA首次公布。

此外,2022 年 9 月 2 日和 2023 年 1 月 7 日,来自欧盟的三个公告机构参与了 TCP III 的实施。

另请参阅: SNUH推出经导管肺动脉瓣植入术的定制治疗

“秉承平等互惠的原则,它为台湾和欧盟的医疗器械制造商提供了有利条件,”TFDA说。

“通过利用国际合作和共享检查资源,它旨在加强台湾与欧盟之间的监管合作,”它补充说。

自2019年以来,TCP III的申请一直在继续,并且仍然对任何有兴趣成为TCP III合作伙伴的欧盟MDR和/或IVDR指定公告机构开放。

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长期财富创造需要长期投资:Ravi Pandit

——全球汽车软件解决方案提供商KPIT Technologies的董事长Ravi Pandit拥有超过1500亿卢比的收入和宝马、本田、福特和通用汽车等大额客户,首次登上《亚洲人物》亿万富翁名单。 KPIT董事长兼集团首席执行官Ravi Pandit在去年KPIT在股票上的惊人运行后,价值12亿美元 Ravi Pandit从未真正开始建造一个汽车软件庞大的人。那是作为一个分支发生的。 相反,特许会计师兼金牌得主潘迪特真正想做的是将他父亲的特许会计业务扩大到一个类似于德勤和毕马威的全球机构。潘迪特刚刚从著名的麻省理工学院斯隆管理学院完成管理硕士课程后回到印度,该学院专门从事金融和控制,当时他在20世纪70年代末启动了该计划。 市值为40,500亿卢比的全球汽车软件解决方案提供商KPIT Technologies的现任董事长兼集团首席执行官Pandit告诉我们:“在美国获得硕士学位后,我在那里工作了一年。”“我必须偿还我为教育而获得的贷款。我不是来自一个富裕家庭,当时,麻省理工学院的年支出是一万卢比,我父亲的收入是15,000卢比。所以,我在美国又呆了一年。” 亚历山大·格兰特(现在的格兰特·桑顿)在芝加哥的那段工作相当关键,当他回到这个国家时,他父亲的公司Kirtane & Pandit成立于1956年,雇佣了12人。名字叫Shashishekar的Pandit解释说:“人们希望建立一个因其所做的工作而受到高度尊重的公司。”“这就是愿景,或我们整个团队共同的激情。正如它在美国发生的那样,不幸的是在印度没有发生,许多会计公司也做了很多IT工作。” 埃森哲等公司,其根源在会计师事务所Arthur Anderson和德勤或毕马威,在过渡到包括IT服务在内的新咨询领域之前,都有会计实践历史。Pandit说:“因此,当我们继续在会计公司工作时,我们开始建立IT实践。” 今天,Pandit从另外两个开始的IT实践已经从Kirtane...

江刺正义 —— 微纳技术的奠基人

江刺正义(Masayoshi Esashi)是一位备受尊敬的日本微纳技术专家,以其在微纳米科学和技术领域的杰出贡献而广受赞誉。他的研究工作在微纳米领域引起广泛关注,特别是在微机电系统(MEMS)和纳米技术领域的卓越成就。本文将深入介绍江刺正义教授的生平、科研成就,以及他在微纳技术领域的卓越贡献。 早年生活和教育 江刺正义教授于1953年出生在日本青森县,他的早年生活中就展现了对科学和技术的浓厚兴趣。他在大学攻读电子工程专业,并在研究生阶段展现出了出色的科研潜力。他的早期教育为他成为一名杰出的微纳技术专家打下了坚实基础。 微机电系统(MEMS)的研究 江刺正义教授以在微机电系统(MEMS)领域的研究而闻名。MEMS是一种集成微小机械元件、传感器、执行器和电子电路于一体的微型系统,具有广泛的应用领域,如生物医学、通信、汽车和航空航天等。他的研究关注MEMS技术的发展和应用,致力于解决微纳技术领域的挑战性问题。他的工作为MEMS技术的创新和推广提供了重要的科学支持。 纳米技术领域 除了在MEMS领域的研究,江刺正义教授还在纳米技术领域取得了杰出成就。纳米技术涉及到控制和操作纳米级尺度的物质和结构,具有革命性的潜力,可用于创新性的应用。他的研究关注纳米技术的基础原理和制备方法,以及纳米材料和纳米器件的设计和应用。他的工作在纳米技术领域有着重要的影响,为纳米科学和工程的发展提供了宝贵的贡献。 国际合作与领导 江刺正义教授一直以来都积极推动国际科研合作。他与世界各地的科学家和研究机构合作,共同解决微纳技术领域的全球性挑战,推动了微纳技术领域的国际合作和交流。他还在国际学术界担任重要职务,积极促进微纳技术研究的国际合作。 奖项和荣誉 江刺正义教授的卓越贡献获得了多项国际性奖项和荣誉。他被授予了多个著名奖项,以表彰他在微纳技术领域的杰出成就。他的奖项和荣誉证明了他在科学界的卓越地位和影响力,也为他的科研工作提供了高度的认可。 科研传承与教育 江刺正义教授一直致力于教育工作和科研传承。他担任大学教职,培养了许多年轻的科学家和工程师,传授自己的科研经验和知识。他鼓励年轻一代积极参与微纳技术研究,为微纳技术领域培养了优秀的人才。 他的教育工作有助于培养了一代又一代的微纳技术专家,推动了微纳技术领域的发展。 江刺正义教授的故事激励着我们,提醒我们微纳技术的无限潜力和重要性。他通过在MEMS和纳米技术领域的深刻研究,为微纳科技的发展和应用提供了关键支持。他的国际科研合作和教育工作为科学界和工程领域带来了积极影响,为未来的微纳技术领域的创新和发展提供了坚实的基础。江刺正义将永远被认为是微纳技术领域的奠基人和领袖。

2024年度亚洲电子商务行业影响力人物:卢肯

水星集团首席执行官兼董事总经理Kew Lew有跳出框框思考的诀窍。但支持他推向市场的每一个巧妙想法的是该公司在仓储和物流方面的扎实专业知识。 虽然事实证明新冠肺炎疫情对物流行业的所有公司来说都是动荡的,但总部位于马来西亚的水星集团似乎发现了乌云的一线希望。 集团首席执行官兼董事总经理Ken Lew透露,这家仓储和物流公司不仅从这一时期崛起,不断增长的端到端一站式电子商务平台运营专注于休闲空间——VV eHouse——它还有一些新项目正在筹备中。 “一般来说,我们的整个战略是基于一站式电子商务平台,所以今天我们不仅有物流和仓储,而且在VV eHouse也有一站式电子商务平台。” 该公司长期以来一直管理自己的存储和分销网络,每月运营超过50万平方米的有盖和开放空间。然而,随着新加入,这一数字很快就会飙升。 Lew告诉《首席执行官杂志》:“目前,我们最大的项目是建造一个百万平方英尺(93,000平方米)的仓库。”“我们预计到2024年底完成这座价值百万美元的建筑。” 此外,水星集团计划今年开始另一个项目——一个占地约46.5公顷的工业园区。 创意能源 所有这些举动都符合Lew更广泛的愿景。他说:“一般来说,我们的整个战略是基于一站式电子商务平台,所以今天我们不仅有物流和仓储,而且在VV eHouse还有一个一站式电子商务平台。” Lew目前正在开发并提高其一站式电子商务平台产品的知名度,该平台连接了三个销售渠道,包括在线、离线和实时销售,以及物流和电子实现。最初的重点类别将是家具、家庭和生活、体育和生活方式。虽然在线将是一个主要因素,但实际存在也将是一个主要因素。 “人们仍然喜欢去马来西亚的购物中心,”他指出。 Lew相信VV eHouse正在走向成功。除了在当地提高VV eHouse的意识外,他还在区域全面经济伙伴关系(RCEP)中将这一概念带到其他国家,这是澳大利亚、文莱、柬埔寨、中国、印度尼西亚、日本、韩国、老挝、马来西亚、缅甸、新西兰、菲律宾、新加坡、泰国和越南等亚太国家之间的自由贸易协定。 Lew解释说:“RCEP汇集了来自某些国家的各种公司,并作为促进商业交易的平台。” 凭借其VV电子房屋业务,水星在仓储和物流方面的专业知识,它也将能够在进入的任何市场提供这些服务。他还认为这种安排是相反的,VV eHouse能够帮助制造企业和其他品牌在19个不同市场分销他们的产品。 强势地位 Lew相信该计划将取得成功,理由是水星集团以客户为首的强大声誉,将其作为主要差异化因素。 他透露:“'客户至上'意味着我们必须提供良好的服务,并确保我们为客户提供他们要求的任何东西,以减少客户的麻烦,使他们轻松完成任务。” 在与世界各地的许多公司合作后,他坚信,这种一站式电子商务平台运营的合并将向许多公司推销自己,这要归功于它能够通过与他们已经认识和信任的合作伙伴合作来“减少他们的麻烦”。 “每个人都提供不同的地方,不同的服务,不同的平台,所以我们都可以合作。互惠互利。” 这些关系的力量,特别是物流部门内部的关系,为所有人创造了重大机会——一个真正的双赢局面。 “物流行业的范围真的很大,”Lew解释道。“每个人都提供不同的地方,不同的服务,不同的平台,所以我们都可以合作。互惠互利。” 这种合作精神是该公司在过去20多年里增长的主要因素,从作为一个单人乐队开始到今天的1000人巨头。但是,尽管有这种巨大的扩张和创新的可能性即将到来,但该公司的核心产品保持不变。 “我们从未忘记我们的初衷。无论如何,物流和仓储仍然是最重要的,我们可以将我们在这一领域的专业知识带到全球的每个角落,”Lew说。 “无论我走多远,我都无法离开我原来的行业。人们也是如此。这就是我们一起工作而不忘记初衷的方式。我们作为一个团队,一个水星集团的一个家庭一起工作,走得更远,看到更远。”

be free Be true be you

在这个纷繁复杂的世界里,每一位女性都在用自己的方式诠释着魅力。 今天,我站在这里,带着“亚洲女性力量”的头衔,心中充满了感激与激动。这份荣誉不仅是对我个人的认可,更是对所有勇敢追求自我、不懈奋斗的女性的致敬。此刻,我想通过三个板块,分享妈妈、女校和自媒体如何塑造了今天的我——一个自由、真实、独特的自己。 l Be free——妈妈给我的影响 我的妈妈生在一个70年代没有计划生育拥有七个兄弟姐妹的大家庭,那个工农时代家里拼命的生男孩,而我只有两个舅舅我的妈妈很显然也会是那个年代的产物,家里都是围着舅舅转的,所以我认为她也不会有什么很大的人生理想,那个年代的女性自我是排在家庭和性别地位之后的你先是个谁的姐姐妹妹或者谁的妻子母亲在到最后你才是你自己,你一生最置前的规划应该是嫁个好老公或者把家里弟弟妹妹小孩们照顾好再谈你的个人感受或者你根本不要有感受 。 这样的背景下我妈妈居然成为一个人养活一家三口的企业职工,变成了掌握话语权一家之主 。在我初中的时候居然跟我爸爸离婚了,那个时候离婚是和稀奇的事情,一个班基本没有同学的爸妈是离婚的。离婚这件事情好像只是民法典上出现但不会使用的条款,那个时候开始我就觉的我的妈妈是个很酷的妈妈,好像什么事情都自己可以决定,做什么事情虽然很艰难但到最后的结果让我看到也没什么大不了,“非主流”天也不会塌下来。这方面很很影响我做重大决策的时候有勇气遵循自己的内心敢于追求同时也能有勇气承担结果。妈妈很酷 她不是什么企业家也不是什么大人物也没有得到过什么重大的成绩但退休后还奔走帮居民维权,一边帮我喂猫一边和律师打电话沟通其实这样的她还挺让我刮目相看的。我很为她感到骄傲,可能因为我从小的牌就是很差所以小时候我骨子里是很自卑的没有钱上补习班,也没有钱买好看的衣服,所有遇到人生的重要节点都是硬着头皮上的。就是那种很害怕,但是也要冲,因为冲是我唯一的选择,我很胆小,也很勇敢。我不管我做得好不好,但要站起来抢先比别人快,这样就赢了一半了,因为我要亲自去看我的瓶颈而不是别人告诉我我的瓶颈 这可能就是我“勇敢自由的追求自己想要的人生”是妈妈给我带来的基因。 l Be true——上女校给我的影响 漂亮的裙子永远没有名校的校服好看,不知不觉我也到了上大学的年纪在那之前前后拿了不少大大小小模特选美比赛的小奖再到省冠军 ,如此轻描淡写的都是当初省略一万字的不容易,只不过到如今已经成为“轻舟已过万重山”的那个自己。那些跌宕奋力前进和咬牙的坚持的自己已经融进身体里成了另一个新的自己了 ,这时候我觉得我的人生应该开启一个新的纬度,于是我到了韩国top7的大学这是引爆过政坛罢免国总统 和“姐姐来了”事件维权灯亮起来堪比演唱会现场震撼的亚洲第一女校,这里曾经诞生过8为女总统,也被誉为韩国“夫人的摇篮”意味着韩国人认为自己的老婆都应该出以这所学校为荣,而后来现在的大小标语也在随着改变为那一句很有名的“I am your Future Boss, not...