奖项申报奖项申报奖项申报奖项申报

台湾与欧盟继续合作医疗器械质量法规

Date:

Unsplash 上的 Natanael Melchor 拍摄的图片

2022 年 1 月推出了与欧盟医疗合作的第三次演绎。

台湾食品药品监督管理局(TFDA)和欧盟继续合作,确保两个市场的医疗器械质量符合法规要求。

第三代医疗器械质量管理体系法规和ISO 13485审核报告交换技术合作计划(TCP III)于2022年1月1日由TFDA首次公布。

此外,2022 年 9 月 2 日和 2023 年 1 月 7 日,来自欧盟的三个公告机构参与了 TCP III 的实施。

另请参阅: SNUH推出经导管肺动脉瓣植入术的定制治疗

“秉承平等互惠的原则,它为台湾和欧盟的医疗器械制造商提供了有利条件,”TFDA说。

“通过利用国际合作和共享检查资源,它旨在加强台湾与欧盟之间的监管合作,”它补充说。

自2019年以来,TCP III的申请一直在继续,并且仍然对任何有兴趣成为TCP III合作伙伴的欧盟MDR和/或IVDR指定公告机构开放。

加入《亚洲医疗保健》杂志社区

既然你来了……

…您可以通过多种方式与我们合作来宣传您的公司并与您的客户建立联系。我们的团队可以帮助您在本网站和印刷杂志上以印刷和数字形式开展广告活动。

我们还可以为您组织一场现实生活或数字活动,并寻找思想领袖演讲者和行业领袖,他们可能成为您的潜在合作伙伴,参加活动。我们还开展了一些奖励计划,让您有机会在一年中取得的成就得到认可,您可以作为参与者或赞助商加入。

让我们通过良好的合作伙伴关系帮助您推动业务发展!

将本文分享至:

《亚洲人物》订阅

spot_imgspot_img

亚洲领袖

查阅更多《亚洲人物》
Figure Aisa

徐黄河:引领跨境电商与智慧企业管理的先锋

在全球经济一体化的时代背景下,跨境电子商务已成为推动国际贸易发展的重要力量。而在这一浪潮中,徐黄河,杭州至禾网络科技有限公司的创始人兼总经理,以其卓越的创新能力和前瞻性的管理思维,成功打造了一个覆盖全球的跨境电商帝国,并在智慧企业管理领域树立了行业标杆。 开创跨境电商事业的起航 徐黄河自2012年创立杭州至禾网络科技有限公司以来,便立志在跨境电商领域做出一番事业。在他的带领下,公司迅速发展壮大,建立了与国际客户的广泛合作网络,业务覆盖美国、加拿大、英国、德国、澳大利亚、巴西等多个国家。徐黄河的成功并非偶然,而是源自他对市场的敏锐洞察力和坚定不移的执行力。 在跨境电商领域,选品、物流、支付、客户服务等环节是决定企业成败的关键。徐黄河深知这一点,因此他不仅注重公司的业务拓展,还积极寻求技术创新,以提升运营效率。他主导开发了多款基于数据科学、机器学习和人工智能的智慧管理系统,为跨境电商从业者提供全方位的解决方案。这些系统不仅帮助至禾网络实现了流程再造、降本增效,还为行业内其他企业提供了重要的技术支持。 开发智慧管理系统,赋能行业发展 在徐黄河的领导下,至禾网络科技有限公司不仅在跨境电商领域取得了辉煌的成就,还成功开发出一系列智慧管理系统,帮助其他同行更好地进入跨境电商行业。通过这些系统,企业能够实现从选品开发、订单管理到仓储物流、供应链管理的全流程自动化和智能化。 其中,基于人工智能的智慧管理系统尤为引人注目。这一系统通过大数据分析和机器学习算法,能够精准预测市场趋势,优化库存管理,并实时监控运营状况,预警潜在风险。系统的应用,不仅显著提升了企业的管理效率,还为企业决策提供了科学依据,大大降低了经营风险。 此外,徐黄河还开发了专业版ERP、亚马逊专用版ERP、东南亚海外版ERP等多款产品模块,满足了不同跨境电商从业者的需求。这些系统为企业搭建了数字化技术基础设施,帮助跨境卖家实现流程再造,降本增效,为企业的长远发展提供了坚实保障。 跨境电商与人工智能:未来发展的双引擎 随着全球经济的不断发展,跨境电商市场规模持续扩大。根据市场研究报告,全球跨境电商市场规模在未来几年将保持快速增长态势,预计到2026年将达到3万亿美元。这一市场的快速增长,为跨境电商从业者提供了广阔的发展空间。 然而,随着市场的日益复杂化和竞争的加剧,传统的跨境电商运营模式已难以应对市场的变化。人工智能、大数据分析和云计算等新兴技术的应用,为跨境电商行业注入了新的活力。徐黄河敏锐地捕捉到这一趋势,积极推动公司在技术创新方面的投入,开发了一系列基于人工智能的智慧管理系统,帮助企业实现数字化转型。 这些智慧管理系统,通过大数据分析和机器学习算法,能够精准预测市场趋势,优化库存管理,并实时监控运营状况,预警潜在风险。系统的应用,不仅显著提升了企业的管理效率,还为企业决策提供了科学依据,大大降低了经营风险。 在徐黄河的推动下,至禾网络科技有限公司不仅在跨境电商领域取得了辉煌的成就,还在人工智能与智慧企业管理的融合应用上走在了行业前列。他的创新思维和实践,为跨境电商行业的发展树立了新的标杆,也为行业的数字化转型提供了有力支持。 追求卓越的管理理念 徐黄河不仅在技术创新方面取得了卓越成就,在企业管理方面也展现出非凡的能力。他始终坚信,创新和团队凝聚力是企业核心竞争力的关键。因此,他致力于打造充满激情与创造力的工作环境,鼓励团队成员不断挑战自我,实现自我价值的最大化。 为了更好地提升自身的管理能力,推动公司实现更高层次的发展,徐黄河在2023年至2024年期间,前往法国勒芒大学进修企业管理硕士课程。在法国的学习经历,不仅丰富了他的管理理论知识,还开阔了他的国际视野,使他对企业管理有了更深刻的理解和更全面的把握。 在企业管理中,徐黄河注重管理体系的科学化和精细化。他倡导通过数据驱动管理决策,强调以人为本的管理理念,注重员工的职业发展和个人成长。在他的领导下,至禾网络科技有限公司不仅在业务上取得了骄人的成绩,还成功塑造了具有高度凝聚力和战斗力的团队。 行业的引领者与贡献者 徐黄河的卓越成就不仅体现在他个人的成功上,还在于他对整个行业的推动和贡献。他积极参与行业交流与合作,推动跨境电商行业的技术进步和管理创新。他的技术创新和管理实践,不仅为至禾网络科技有限公司带来了巨大的成功,还为行业的可持续发展提供了宝贵的经验和范例。 在未来,徐黄河将继续引领杭州至禾网络科技有限公司,在智慧企业管理领域树立更多行业标杆。他坚信,随着技术的不断进步和创新思维的不断涌现,智慧企业管理将在企业运营中扮演更加重要的角色,推动企业向更高效、更智能的方向发展。 展望未来:继续航行在智慧管理的海洋中 徐黄河的成功,离不开他对市场趋势的敏锐洞察力和对技术创新的不懈追求。在他的带领下,杭州至禾网络科技有限公司已经成为跨境电商行业的领导者,并在智慧企业管理领域树立了行业标杆。未来,徐黄河将继续以他的智慧和勇气,带领公司在国际市场上扬帆远航,开创更加辉煌的未来。 他坚信,跨境电商与人工智能的结合,将成为未来企业发展的双引擎。通过技术创新和管理创新,企业将能够更好地应对市场的变化和挑战,实现可持续发展。徐黄河将继续以领航者的姿态,引领企业驶向更加辉煌的明天。我们期待,徐黄河和他的团队,能够在智慧企业管理的海洋中,书写出更加精彩的篇章。

许晨阳:开创性的科学家和生态学家

许晨阳教授是一位备受推崇的科学家和生态学家,他以其在生态学领域的卓越贡献而享有盛誉。他的科研工作深刻影响了环境保护、生态可持续性和气候变化领域,为解决全球性的环境问题提供了重要的思路和解决方案。本文将深入探讨许晨阳教授的生平、学术成就以及他在生态学和环保方面的杰出贡献。 早年生活与教育 许晨阳教授生于一个充满自然风光的乡村,从小就对大自然充满好奇心。他在年轻时就立志成为一名生态学家,为保护地球的生态平衡而努力。他在一所著名大学攻读生态学学士学位,并在研究生阶段深入研究生态学和环境科学。 生态学研究与突破 许晨阳教授在生态学领域取得了多项重要突破。他的研究涵盖了生态系统的多样性、气候变化对生态系统的影响以及生态学在环境保护中的应用等多个方面。他的一项重要研究成果是发现了生态系统中不同物种之间的相互作用对生态平衡的重要性。他的工作为生态保护提供了理论基础,并启发了采取更有效的生态管理措施。 环保和可持续发展 许晨阳教授一直致力于推动环保和可持续发展的理念。他在国际环保组织中担任重要职务,参与制定环保政策和国际环保合作。他的领导力和倡导精神有助于推动全球环保行动,呼吁各国共同努力保护地球的生态系统。 教育与科研传承 许晨阳教授一直热衷于教育和科研传承。他担任大学教职,培养了许多年轻的生态学家和环保专家,传授自己的生态学知识和实践经验。他鼓励年轻一代积极参与环保工作,培养了更多的生态保护人才。 奖项与荣誉 许晨阳教授的卓越贡献赢得了多项国际性环保奖项和荣誉。他被授予了多个著名奖项,以表彰他在生态学和环保领域的杰出成就。这些奖项和荣誉证明了他在环保界的卓越地位和影响力,也为他的环保工作提供了高度的认可。 许晨阳教授是一位杰出的科学家和生态学家,他通过自己的科研工作和领导力不断推动着环保和可持续发展的进程。他的研究为生态保护和环保提供了重要的科学依据,激励着全球各地的人们采取行动,共同保护地球的生态平衡。他的故事是环保和科学研究的典范,激励着年轻一代的科学家和环保者,追求卓越,不断推动环保事业的发展。许晨阳教授的工作和影响力将继续在环保领域发挥重要作用,为我们的星球带来更美好的未来。

中国营销鬼才史玉柱,靠脑白金翻身,从负债2.5亿到身家500亿

一提起广告,一代中国人脑子里一定会浮想起一个很魔性的广告,那就是脑白金。当年那一句“今年过年不收礼,收礼只收脑白金”可谓是家喻户晓的存在,就是这么一个俗不可耐的广告,让脑白金走进了大家的视野。 而脑白金能够发展到如此地步,都离不开一个人,那就是其创始人史玉柱。 史玉柱1962年出生在安徽,从小他就是一个很聪明的孩子,学习成绩一直很优异,但一直很让他的父母头疼,因为这孩子胆子实在是太大了,一会看不住就不知道他又能惹出来什么祸端来。 虽然史玉柱很是淘气,但其功课一直很好,尤其是数学。从小的时候他便展示出了对数学的兴趣,尤其是喜欢听陈景润的故事。正是由于史玉柱对数学的向往,他在大学时候选择了数学系,并一举考入浙江大学。 1984年,史玉柱大学毕业了。被分配到了安徽省的统计局工作,也算是工作对口。史玉柱在大学期间成绩便很优异,工作之后更是凭借其出色的表现被推荐去深圳大学软科学管理系读研。 这可是一个很难得的机会,在当时那个年代,能读到大学毕业都已经是很高的学历了。研究生毕业之后,史玉柱已经27岁了,他选择了回到原来的单位。 在那个研究生如同大熊猫般的时代,史玉柱更是受到了领导的强烈欣赏,无论是在家人还是在外人的眼中,前途可谓是一片光明。 辞职创业但就在这个时候,史玉柱做了一件让所有人都费解的事情:辞职创业。他的家人极力劝阻,都已经是干部级别了,还折腾什么呢? 但史玉柱就是铁了心要下海创业,更是放出狠话:“下海不成功,我就去跳海。”为何史玉柱非要自己创业呢? 这还得从他在深圳学习说起,那里的环境不仅让史玉柱学习到了很多知识,更是把他的眼界也拓宽了,在他看来,计算机的普及是迟早的事情,自己一定要抓住这个机会,赶上时代的潮流。 于是,史玉柱便决定自己开发一套软件,让计算机也能够轻松的编辑文字。但那个时候的计算机实在是太贵了,实在是买不起。 后来实在是没办法了,史玉柱便找一个做电脑代理的朋友借了一台IBM的电脑。就在所有人都不看好他的时候,他还真把这个软件给做出来了。这套汉字处理系统,只需要用软盘一装便能打出很漂亮的汉字。 史玉柱先是送了原单位一套软件,接着便到了深圳开始了他的创业之路。没有太多金钱的他在深圳大学宿舍里住,蹭学校的机房。但很不幸的是被老师发现了,并严令禁止史玉柱再来。 没办法,他又不得不蹭有电脑的办公室,等人家下班之后他再用电脑。就是在这样辛苦的条件下,他完成了他的第一个优质软件:M-6401,就是后来的“汉卡”。 在确定了这个软件的稳定性等一系列性能之后,史玉柱决定把这款软件推入市场。但仅仅靠这个穷小子是做不到的。 他找到了一家卖计算机的老板,在史玉柱的介绍下,老板同意了和史玉柱合作,没想到第一个月便卖到了10万。 随后,史玉柱更是把这10万元全部投在了广告上,这一步再次增加了100万的销售额。 在如此巨大的销售额面前,史玉柱并没有骄傲自大,而是马不停蹄的更新软件,因为他心里清楚,软件更新换代的速度很快,如果自己不更新,是无法在市场上立足的。 终于在五个月的日日夜夜中,M-6402被史玉柱和他的伙伴开发出来了,就在史玉柱欣喜之余,妻子却选择了离开。 这也让史玉柱很是打击,两人一起经历了艰苦的困难时期,如今好不容易富了起来,那个可以分享开心与快乐的人却离开了。 妻子的离开也曾让史玉柱一蹶不振,甚至大病了一场,但大病过后的史玉柱便让如同拼命三郎一般将自己的整个生命都投入了事业之中。 在公司注册资金只有200万的情况下,他毫不犹豫的选择将80万投入开发软件之中,这个决定,让其销售额高达近2亿。 在公司收益客观的情况下,史玉柱还是不满足,考察过美国市场后,他又一头扎进了保健品行业中。 虽是门外汉,但在广告以及产品开发的加持下,史玉柱再次名利双收。从那之后,史玉柱便被人评论:有贼心又有贼胆。 进军房地产在金钱的吹捧下,史玉柱慢慢的就有些飘了,随着房地产的兴起,他又想投身进入房地产行业。 更是夸下海口规划要建立一栋70层高的楼房,而现实却是给了他狠狠的一棒。由于种种原因,这栋大楼越修建花销越大,很快公司的收入已经弥补不了这栋大楼的缺口。 媒体上关于他的负面新闻也越来越多,但史玉柱并不愿意低头,这就导致了他从珠海首富沦落成了首负:欠下了2.5亿的巨款。 脑白金但史玉柱并没有因此便一蹶不振,他坚持从哪里跌倒就要从哪里爬起来,于是他还是选择继续投资自己的保健品:脑白金。 在深入了解市场之后,史玉柱决定这次走农村包围城市的路线,并且还提出来了一个很大胆的营销策略:饥饿营销。 他先是将产品免费送给社区老人吃,老人们吃完之后,都觉得这个保健品还挺不错的,便拿着盒子去药店买,没想到药店竟然没有。 药店一看有人要买这种保健品,便会去找经销商进货,然而经销商自己都没有货。就在社会上很多人都在寻找脑白金的时候,史玉柱再次大力推出脑白金的广告,就这样,脑白金一炮而红,其销量可想而知。 两年后,在脑白金收入逐渐稳定之时,史玉柱便开始着手还清以前的债务了。 就在这时候有不少人质疑史玉柱是在给脑白金炒作,但史玉柱只是回应不过是实现一个承诺罢了。就是这样一句话,让他当年欠下巨款的污点反而成了信誉的象征。 投资网络游戏就在众人以为他会老老实实的呆在保健品行业的时候,他又开始投资网络游戏了。 就在网游并不成熟的那个时代,史玉柱还是一头扎了进去,凭借着过硬的技术,以及那铺天盖地的广告,史玉柱又成功了。 近些年,脑白金的广告似乎渐渐消失在了人们的视野之中,而史玉柱也随之消失了。史玉柱再次出现在媒体上时还是因为其登上了中国富人榜。 原来他在前些年便开始投资银行这些稳妥的行业了,按他自己话说就是:年纪大了,胆子也变小了,还是稳妥一些比较好。 但是在2021年8月,史玉柱再次被冻结股权,这位商界奇才能否再次翻身还是未知数。

时代天使李华敏:中国正畸第一股,为中国人的微笑坚持20年

还记得那句经典小品台词:爱笑的女孩运气不会差。有这么一个人,18年来专注于口腔隐形矫治。她用自己的努力实现了,用科技影响世界的微笑。让年轻一代变得自信美丽。 如今的她身价100亿元,是中国顶级富豪之一,她的成功不是偶然,可以用一句话来概况:德不孤,必有邻。 1974年李华敏出生在云南,他的父亲是南宁天使口腔病防治医院的创始人,曾经参与过组建中国牙防基金会,在业内也是相当有威望的。 李华敏从小就是一个学霸,但是出生在口腔世家的她并没有选择去学习牙科,而是去南开大学读了审计专业。大学期间,她不仅攻读审计专业,而且还考过了CPA。 1995年李华敏从南开大学毕业后,在深圳三九贸易有限公司干了一年的审计,随后又跳槽到香港三九实业有限公司干了三年的财务主管。 工作期间,她利用空闲时间去上海交通大学读了三年的MBA,可以说,毕业不到五年的时间,就几乎触碰到了升职天花板。 开办牙科诊所她决定改变事业方向,她回到父亲身边,帮着父亲开了一家牙科诊所。为了扩大规模,她通过融资的方式先后在家乡南宁,上海开办了连锁牙科诊所。 2003年,她和父亲听说北京有两位教授正在研发无托槽隐形正畸技术,不过,产品还没有研发出来,研发的资金链就断了。 听到这个消息,李华敏一下子兴奋了,因为在当时,确实需要一种高科技的牙套代替钢牙套,这和李华敏的期望不谋而合。 李华敏已经嗅到市场发展的前景,她和父亲当机立断,出资300万和教授们一起成立了时代天使生物科技有限公司。李华敏和父亲占有50%的股份。 每一位创业者开始都是满怀着信心,但是创业不易。公司成立的前三年,时代天使一直在做产品开发,临床测验等工作,几乎是没有一分钱的收入。 推出首款隐形矫治器产品2006年,时代天使终于正式推出首款隐形矫治器产品。但是祸不单行,2007年负责技术的教授出走,另一位股东也相继退出,李华敏成为公司的实际控股人。 同时,初期投资方行使回购条款,并且得知李华敏退不回500万元后要求申请公司破产,在内忧外患下,员工们也纷纷辞职,从70人锐减到28人。 李华敏顶着巨大压力,咬牙坚持,主要解决资金的问题。为了节省资金,剩下的28个人全部窝在一间商住两用房之中,面积不足100平方米。 为了给员工发工资,她抵押了自己的房产,同时将父亲诊所的所有收入都用来维持公司的正常运转。这样的日子,过了十个月。直到2009年才开始有了新的转机。 新的转机李华敏对市场的执着,对隐形矫治技术的信心,在资金困局中不放弃,或许真的感动了上天。2009年,全球最大的生物医疗领域投资公司,奥博资本正在寻找有潜质的投资项目。 机缘巧合,在得知时代天使现状的第二天,奥博资本董事长王建便约见了李华敏,这次见面,他们的谈话一直持续了6个小时,董事长王建被李华敏的真诚和执着感动,决定实地考察时代天使,这让王华敏又喜又忧。 因为公司挤在不足100平方米的房间里办公,这样的环境,这样的公司怎么可能值得去投资。 但是董事长王建恰恰被他们的团队精神给感动了,环境这么艰苦,团队还没有散,这样的公司,将来一定会成就大业。 经过一年时间的考察,2010年3月奥博资本注资约600万美元给时代天使。时代天使缓过一口气,开始改变营销策略,扩大市场的影响力。 2012年,美国华平投资集团看到中国口腔市场的前景,认为本土企业发展更有竞争力,于是和奥博资本联合注资时代天使,注册资本达到了1700万美元。 不断发展随着各种资本的注入,时代天使迎来了它的春天,直到2015年下半年,时代天使的盈利是原来的14倍,越来越多的人认识了隐形牙套,也有越来越多的人接触到了隐形牙套。 再加上经济的发展,人们生活水平的提高,越来越重视牙齿的保养以及清洁,时代天使刚好迎合了时代的发展,加快了它前进的步伐。 在小红书记录中,关于隐形牙套的相关记录就有22万条。再加上李华敏独特的管理模式让时代天使像雨后春笋般融入市场。 李华敏注重团队的培养,在她的团队中,大多数都是高校的老师,李华敏愿意分市场上的一份蛋糕,给这些老师创业的机会去赚更高的佣金。 老师都是受过高等教育,对于市场的灵敏度更是高于普通人,他们看好了牙齿矫正这个行业,而且锲而不舍地坚持了几十年,不断提高服务和产品质量,为时代天使的上市打下了坚实的基础。 同时李华敏的大爱营销思想,也加快了时代天使上市的步伐,她宣布与国家体育总局训练局达成合作,为运动员们的微笑保驾护航,为运动员的自信增添一份光彩。 她的这次合作也给了时代天使一个国际性的宣传,人们记住了体育健儿们在获得冠军时的那一刻自信的微笑,也对他们的微笑投以羡慕和肯定。 时代天使上市2021年6月16日,时代天使正式在香港联交所上市,成为中国正畸第一股,这意味着时代天使在中国市场以及国际市场的发展拉开了序幕。 20 年来的风风雨雨在这一刻都化成重新起航的标志,毕竟作为中国首家口腔隐形矫正的企业,所肩负的重任是重大而又深远的。不仅要从技术上不断革新,同时从服务理念上也要紧随时代步伐。 未来,相信口腔正畸行业会吸引更多的资本注入,也会吸引更多的竞争者和创业者,不论竞争格局将如何变化,时代天使在经历20年的发展历程,作为民族品牌的它会引领着行业的持续发展,更相信它会在资本市场的操作下越走越好,越走越远。 回顾李华敏的创业经历,您还有什么理由选择躺平呢? 她本可以用她高学历和智慧为自己谋取到一份稳定而又高收入的工作,可以过着安逸的生活,但是她却选择了最难的一条路,为自己的信念和理想坚持不懈。 她坚持用20年的时间去做好一件事,成为矫正赛道上的一名领跑者,她经历过最困难的时期,不惜为了理想抛财弃物,如今的她用智慧创造出更多的财富,成为一个时代的楷模。