召回与以下方面相关的红曲产品 日本至少有五人死亡 可能会让美国人质疑一系列含有这种成分的膳食补充剂的安全性,这些补充剂很容易在网上和商店中找到。
小林制药公司召回的产品被宣传为降低胆固醇的天然手段,含有benikoji,一种从霉菌中提取的成分。
据《日本时报》报道,在周五的新闻发布会上,该公司表示在召回的产品中发现了一种化合物——青春期酸,并正在调查该物质是否可能与死亡有关。小林还表示,其产品出口到其他国家,包括中国和台湾。
目前,美国尚未召回任何含有贝尼科吉的产品或与健康问题有关的产品。与此同时,在日本,问题可能源于质量控制问题,该问题允许不需要的物质进入小林的生产线。
“买家当心”
不过,专家表示,日本的情况引发了包括美国在内的其他市场的担忧。
“我相信这个特殊问题很可能也会影响日本以外的产品,”Valisure的总裁兼联合创始人David Light说,Valisure是一家独立实验室,负责测试药物中的杂质,并以检测痤疮霜、防晒霜等产品中的致癌物质而闻名。 胃灼热药物 Zantec.他指出,健康和膳食补充剂的供应链与处方药的供应链相似,产品在一个国家生产,然后运往许多地理市场。
根据小林的网站,该公司正在努力增加六个品牌的销售额,包括非处方药在美国、中国和东南亚的销售额。其位于佐治亚州道尔顿的美国子公司Kobayashi Healthcare没有立即回复置评请求。
“补充剂有一席之地,但这是买家提防的情况,”ConsumerLab.com 总裁兼创始人托德·库珀曼博士说,该公司测试补充剂以确定其含量。
美国食品和药物管理局没有立即回应置评请求。
医生说,如果制作得当,在水稻上生长的酵母会产生各种化合物,包括洛伐他汀,众所周知,洛伐他汀可以降低胆固醇。“但是,如果生产中出现问题,你就会得到柑橘素,”一种与动物肾脏毒性有关的化学物质,库珀曼说。
许多人在网上或非处方药上购买膳食补充剂和草药,假设它们像药物一样受到监管。但FDA不核实补充剂的所列成分,虽然联邦法律要求药品符合特定标准,但当涉及到补充剂时,规则就不那么严格了。
库珀曼说,ConsumerLab.com 最后一次测试红曲米补充剂是在 2022 年,在 30% 的测试产品中发现了柑橘素。
“一个是欧洲设定的限制的65倍,”他补充说,并指出美国没有对这种化学品设定限制。
由于洛伐他汀被归类为药物,因此它经常被补充剂制造商排除在外,以避免额外的监管审查。
二十多年前,当红曲补充剂在美国上市时,它们为非处方药的处方他汀类药物提供了一种更便宜的选择。但消费者很难验证补充剂的成分,或确定产品是否含有未列出的物质。
库珀曼说,消费者“最好去看医生并使用处方胆固醇降低剂,因为你得到的东西更有确定性。”[S]现在,许多较旧的他汀类药物都是仿制药,因此此时购买仿制药他汀类药物可能更便宜,更安全。
同时,他敦促谨慎服用补充剂。
“有很多品牌更注重夜以继日,”库珀曼说,“我们的重点是努力寻找最好的产品。我们发现五分之一的产品失败了。