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FDA正在权衡是否批准MDMA治疗创伤后应激障碍。以下是患者可能看到的样子。

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在周二召开重要会议之前,权衡潜力 米多马苯丙胺的批准对于创伤后应激障碍患者,美国食品和药物管理局(FDA)正在对符合条件的患者如何获得该药物提出一系列新的限制。

美国食品和药物管理局(FDA)提案的细节于周五在下周咨询委员会会议之前发布的一系列文件中公布。

在小组投票后,制药商Lykos Therapeutics表示,FDA预计将在8月11日之前决定是否批准其针对创伤后应激障碍患者的方法:为期四个月的MDMA疗程与心理治疗相结合。

FDA向委员会提出的问题之一是 MDMA的好处,再加上FDA对致幻药物处方的拟议限制,将足以超过其风险。

“患者损伤是米多马苯丙胺给药的预期效果,必须有保障措施来减轻患者损伤的严重伤害,类似于临床试验中的风险缓解,以支持患者安全,”FDA的审查员在会议前的一份简报文件中说。

根据该提案,MDMA的管理将仅限于同意确保至少有两名提供者在现场监测患者服用药物的医疗机构。

患者需要接受至少八小时的监测,直到他们的心理稳定到足以在治疗后出院给成年人。在试验期间,许多人最终在研究地点过夜,由治疗师监测。

提供者还需要为一些物理风险做好准备。在试验中,一名受试者在怀疑MDMA加剧了先前存在的心脏问题后住院。

患者还需要注册一个登记处,以跟踪治疗中出现的副作用和问题,以及他们在完成治疗后的情况。

“我们还担心导致残疾或可能导致住院或死亡的心理障碍以及自杀行为和意念的恶化,”FDA说。

Lykos在他们的简报文件中说,该制药商还与FDA就遏制该药物风险的其他措施进行了谈判,例如仅以单剂量包装提供该产品,旨在限制“非医疗用途”的风险。

美国食品和药物管理局(FDA)经常求助于其权力,对处方药施加额外的限制,称为风险评估和缓解策略(REMS),以遏制它认为过于危险的药物的陷阱。

2019 年,在这些 REMS 限制下,用于治疗抑郁症的致幻剂艾氯胺酮鼻喷雾剂(品牌为 Spravato)也获得批准。

其他机构(缉毒局)可能会施加额外的限制,该机构将负责“重新安排”药物。

美国缉毒局目前认为摇头丸或“摇头丸”是附表I药物,与海洛因等其他物质一起,缉毒局表示,这些物质“目前没有公认的医疗用途,滥用的可能性很高”。

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李昂的设计之旅与全球视野

一、设计之旅的起点与早期艺术启蒙 李昂的设计故事始于他年少时的艺术启蒙。进入初中后,李昂在徐枫美术学校开始接受专业的艺术训练,这段时期不仅让他掌握了基础的绘画技巧,还培养了对色彩、构图、形状等艺术元素的敏感性。李昂从小就对美术和设计有着强烈的兴趣,而徐枫美术学校提供了一个坚实的基础,使他的艺术潜力得以充分展现。 在完成初中教育后,李昂顺利进入了中国美术学院附中,这是一所以培养未来设计与艺术人才著称的学府。在这里,李昂进一步提升了绘画和艺术设计的能力,并开始探索如何将传统的艺术技巧与现代设计结合。这段经历使李昂对艺术与设计的关系有了更深刻的理解,为他后来的设计道路奠定了不可或缺的基础。 二、中央美术学院:跨文化视角与设计思维的转型 李昂在中央美术学院的国际部学习期间,受到了荷兰设计师Henny van Nistelrooy的深刻影响。Henny不仅是一位获奖无数的设计师,他的设计理念融合了欧洲和亚洲的文化特色,并通过国际化的视野,拓宽了李昂对设计的理解。李昂从Henny那里学到了如何通过设计传递文化价值,并逐渐形成了以艺术美感为核心的设计思维。 在Henny的指导下,李昂的设计作品不再仅仅是功能性的产品,而是开始关注设计背后的情感表达与文化故事。Henny经常强调,设计不仅是为了解决问题,它还是一种艺术表达的载体,需要通过细节和美感传达更深层次的文化内涵。这种理念对李昂的设计思维产生了深远的影响,他开始思考如何在现代设计中传递文化的力量。 通过与Henny的学习,李昂还了解了设计在全球化背景下的多样性。他意识到,每个设计作品背后都承载着独特的文化历史,这使他在后来的设计中更加注重传统文化与现代设计的结合。 三、克利夫兰艺术学院:设计商业化与市场导向 在完成中央美术学院的学业后,李昂前往美国克利夫兰艺术学院,攻读工业设计专业。在这里,他的设计理念再次得到了极大的转变与深化。这一次,他的导师是著名设计师Daniel Cuffaro,一位以设计商业化和市场策略见长的专家。 在Daniel的指导下,李昂逐渐明白,设计不仅仅是艺术表达,它更是为市场服务的解决方案。Daniel教授李昂如何通过设计解决现实问题,如何为客户创造价值。这种市场导向的设计思维与李昂之前在Henny指导下的艺术思维形成了互补,使他在设计作品中能够平衡美学与功能。 在克利夫兰艺术学院期间,李昂的作品开始更加注重实用性和用户体验。他学会了如何通过材料选择、产品功能优化和用户反馈来调整设计,以确保设计既有视觉吸引力,又能满足市场需求。Daniel还教会李昂如何通过跨学科合作,将设计与工程、市场营销等多个领域结合,创造出真正具有市场竞争力的产品。 四、设计与文化的结合:传统工艺与现代设计的碰撞 李昂一直致力于探索如何将传统文化与现代设计相结合。他认为,许多传统工艺不仅在功能性上卓越,还蕴含着深厚的历史和文化美感。通过将这些传统元素融入到现代设计中,设计师可以为用户提供既具有功能性又具有文化价值的产品体验。 李昂观察到,设计语言每隔7到10年就会经历一次周期性的变化,从简约到复杂再到简约的循环。这种设计语言的更替不仅体现在产品的外观上,还反映了人们对美学的认知变化。例如,在汽车设计中,某些年份会偏向于简约的线条切割感,而另一阶段则可能回归到复杂的曲线造型。这种变化不仅体现在汽车的轮廓设计上,还体现在许多其他消费产品的设计语言中。 在这种设计周期的变化中,李昂认为,传统工艺的元素可以起到非常重要的作用。例如,在智能手机的极简设计中,加入传统雕刻的细节,可以为用户带来独特的视觉享受。汽车的流线型设计中融入传统建筑的曲线结构,也能够赋予产品更多的文化深度和历史感。这种设计上的“混搭”不仅丰富了产品的层次感,也能够激发用户的情感共鸣,让他们在使用现代产品的同时,感受到文化的传承。 五、设计师的角色转变:从解决问题者到思维分享者 在当今信息爆炸的时代,李昂认为设计师的角色正在发生转变。相比于其他技术型职业,设计师更像是“问题解决者”,他们必须具备敏锐的洞察力,找到产品和用户需求之间的核心痛点。李昂强调,设计师不仅需要解决表面的设计问题,还需要从本质上找到解决方案的灵活性,并通过跨学科的合作来实现这些方案。 在这个过程中,李昂注意到人工智能技术的发展对设计师角色的影响。过去需要多年训练才能掌握的设计工具,现在通过人工智能的辅助,普通人也可以快速上手。这让更多人能够参与设计创作,但也同时对专业设计师提出了新的挑战。 “AI可以让人们轻松完成设计的技术工作,但真正的创意与创新仍然依赖于设计师的思维方式,”李昂说道。他相信,未来的设计师需要更注重创意思维和问题解决能力,而不仅仅依赖于工具的操作。 六、人工智能的崛起:挑战与机遇 李昂对人工智能在设计领域的应用充满兴趣。人工智能的发展让设计流程变得更加快速和高效,但同时也带来了新的挑战。设计师如何在这个自动化的时代保持自己的核心竞争力?李昂认为,人工智能虽然可以辅助设计,但真正的创新和创造力依然来自设计师本身。 例如,草图绘制和3D建模是传统设计中非常重要的技能,而如今AI可以帮助设计师通过简单的操作实现高质量的草图甚至三维建模。这对设计师来说既是机遇也是挑战。李昂强调,设计师的优势不再是技术操作的熟练度,而是他们如何利用工具实现独特的创意。 此外,李昂认为人工智能可以帮助设计师更好地进行迭代和优化。例如,通过AI技术,设计师可以迅速模拟不同设计方案的效果,从而快速调整和改进设计。这不仅提高了工作效率,也让设计的结果更加精准和符合用户需求。 七、设计教育与思维的普及 李昂深知,设计不仅仅是少数专业设计师的工作,更是应该被大众了解和掌握的思维方式。随着技术的发展,越来越多的人可以使用设计工具进行创作,但他们可能并不具备设计师的思维能力。李昂通过讲座、工作坊和设计教育项目,积极传播设计思维,帮助更多人了解设计背后的逻辑和方法。 他认为,设计不仅是为了解决功能性问题,它还是一种独特的思维模式,可以帮助人们更好地理解世界,并通过创新提升生活品质。李昂通过分享设计的过程和方法,希望能够启发更多人,尤其是年轻一代,理解设计的真正价值,并在日常生活中应用设计思维。 通过这种方式,李昂希望设计思维能够在更广泛的社会层面得到传播,推动行业和社会的共同发展。 八、可持续设计:设计师的社会责任 作为一名设计师,李昂深感设计不仅是为了美学和功能,还应承担社会责任。他在设计中始终坚持可持续发展的原则,积极寻找环保材料和可再生资源的使用方式,减少设计生产对环境的负面影响。 李昂提到,随着全球气候变化的加剧,设计师有责任通过他们的作品为环境保护做出贡献。无论是在产品的生产过程、材料的选择,还是在产品生命周期的各个阶段,设计师都可以采取措施降低环境影响。他正在研究如何在产品设计中使用更多的环保材料,例如可降解塑料、再生纤维等,以实现更环保的设计。 除了材料的选择,李昂还提倡设计师应考虑产品的可持续性,从设计之初就考虑产品的生命周期,以及如何让产品在使用生命周期结束时能否回收再利用。在当代设计中,李昂尤其注重产品的可持续性设计思维,确保从材料的选用到产品的废弃都不会对环境造成太大的负担。例如,他在某个智能家居项目中引入了生物可降解材料,既提升了产品的环保性,又满足了市场对可持续设计的需求。 在李昂看来,设计师不仅仅是产品的创造者,还应当是环保的倡导者。通过选用绿色环保的材料,采用低碳生产工艺,设计师能够帮助企业减少对自然资源的消耗,并通过可持续设计推动行业的整体变革。李昂指出,未来的设计师不仅要关注产品的美学与功能,更要把生态环境放在设计的核心,助力实现全球的可持续发展目标。 他目前正在多个项目中探索如何通过创新设计来减少碳排放和废物生成,同时提升产品的生命周期价值。这些探索不仅让李昂的设计更加具备社会责任感,也赢得了更多关注环保的用户和品牌的青睐。 九、社会影响与文化传承:设计师的使命 除了对环境的关注,李昂同样重视文化的传承与创新。在他的设计理念中,文化不仅是历史的象征,更是可以通过设计重新诠释的力量。作为一名亚洲文化的倡导者,李昂特别关注如何在现代设计中融入亚洲的传统工艺和文化符号,从而让这些文化元素在全球化的背景下得以焕发新的生命力。 李昂的作品中经常出现诸如古代建筑中的榫卯结构、工匠精神的体现等传统元素,他通过现代的设计语言和工艺技术对这些文化符号进行重新诠释,让它们在当代设计中焕发出独特的魅力。例如,他设计的儿童鞋底灵感来自中国古代的建筑结构,结合现代材料与制造技术,赋予了产品文化与功能的双重价值。 他相信,文化的传承与创新并不冲突,设计师可以通过细节和材料的创新将传统文化以现代的方式呈现。李昂希望通过他的设计让更多人认识并欣赏亚洲文化的精髓,同时让这些文化通过设计被更多国际用户接受和喜爱。 十、设计的未来:技术与设计的融合 李昂对未来设计行业的前景充满期待。他认为,随着人工智能、3D打印等技术的不断发展,设计的边界将被进一步打破。人工智能不仅能够辅助设计师进行创作,还能够提升设计的精确性和效率。未来的设计工具将更加智能,设计师将能够在短时间内模拟出不同的设计方案,并根据用户的反馈进行快速调整。 李昂指出,3D打印技术的发展让设计师可以快速将概念变为现实,极大地缩短了从设计到生产的时间。他相信,未来的设计师将更多地依赖这些新兴技术,不仅能提升设计效率,还能通过个性化定制来满足不同用户的需求。 同时,李昂也认为,设计师应当主动拥抱这些新技术,通过技术的赋能创造出更多具有文化深度和个性化体验的作品。无论是通过AI进行草图设计,还是利用3D打印技术进行产品原型制作,这些技术的应用将彻底改变设计的流程和结果。 十一、普及设计思维:赋能大众与年轻设计师 李昂始终认为,设计不仅仅是少数人的专利,它应当成为更多人参与的过程。通过普及设计思维,李昂希望赋能更多人,让他们能够通过设计提升生活品质。他通过开设讲座、设计工作坊以及线上教育平台,向更多人传授设计思维和方法,尤其是年轻设计师。 他在这些分享中不仅强调设计的技术层面,还特别关注设计背后的思维方式。他相信,只有当人们掌握了设计思维,才能真正理解设计的核心价值,并运用这些思维去改善生活中的问题。李昂特别重视帮助年轻设计师发展他们的职业技能,他通过工作坊和讲座分享自己的经验和洞察,帮助新一代设计师更好地进入市场并提升他们的创新能力。 此外,李昂积极参与设计竞赛评审,鼓励年轻设计师大胆创新,推动设计行业的持续进步。他的目标不仅是帮助年轻设计师获得成功,更是希望通过设计思维的普及,为整个行业注入新的活力。 十二、设计的全球化与本土化结合 在全球化的背景下,李昂认识到设计的本土化元素正变得越来越重要。虽然全球化使得设计师能够借鉴全球各地的设计语言和技术,但李昂始终相信,具有本土文化元素的设计将更具独特性和长远价值。他通过结合亚洲传统文化与现代设计语言,创造出具有全球吸引力的设计作品。 李昂的设计作品不仅赢得了亚洲市场的认可,还在国际舞台上获得了多个重要奖项。他坚信,设计师不仅是文化的继承者,也是文化的创造者。通过对本土文化的创新和重新诠释,设计师能够在全球市场中为自己的作品注入独特的文化内涵,并为用户带来全新的体验。 十三、展望未来:设计师的责任与使命 李昂对设计行业的未来充满希望。他相信,随着技术的不断进步和全球市场的融合,设计师的角色将更加重要。设计师不仅要具备技术能力,还要具备全球视野和社会责任感。他特别强调,设计师应当在推动文化传承、环境保护以及技术创新方面发挥更加积极的作用。 在未来的设计旅程中,李昂希望通过不断创新,继续推动设计行业的可持续发展,同时通过分享和传播设计思维,赋能更多的设计师和社会大众。他相信,设计不仅是解决问题的工具,更是一种能够改变世界的力量。设计师通过他们的创作,不仅可以美化生活,还能够为社会带来积极的影响。 李昂的目标不仅仅是创造出更多具有市场竞争力的产品,他更希望通过设计改善人们的生活,并为社会的进步贡献力量。他将继续探索设计的边界,在艺术与科技、文化与功能、创新与传承之间找到平衡,为全球用户带来更多富有灵感和意义的作品。 结语:站在创新与传承的交汇点 李昂的设计之旅充满了创新与突破。从早期的艺术教育,到在国际设计舞台上的崭露头角,再到今天作为一位成功的设计师和导师,李昂的每一步都在为设计行业注入新的活力和想象力。他的设计不仅是一种表达文化的方式,也是一种对未来的展望。 无论是在推动可持续发展、传承文化,还是在技术创新和社会责任中,李昂始终致力于在设计中寻找新的可能性。他的作品不仅仅是产品,更是社会与文化的镜像,反映了他对设计的深刻理解与责任感。 未来,李昂将继续以设计为载体,探索人类与技术、文化与功能之间的和谐与创新。他相信,设计师的力量可以改变世界,而他的目标就是通过设计,为社会创造更多的美好和意义。

安努·阿加:印度企业家的社会使命

安努·阿加(Anu Aga)是印度企业界的杰出代表,以其在工业和社会责任领域的卓越成就和领导力而闻名于世。她的生平和职业生涯充满了坚韧、社会关怀和社会使命感。本文将深入探讨她的生平、工业事业的崛起以及她在印度商业界的杰出影响力。 安努·阿加的职业生涯始于20世纪70年代,当时她接手了家族企业Thermax(瑞马斯克斯)的领导。Thermax是一家领先的能源和环保解决方案提供商,致力于工业、能源和环保领域的创新。安努·阿加在公司内部推动了创新、质量和可持续发展的理念,将Thermax打造成为印度和国际市场上备受尊敬的公司之一。 除了在工业领域的成功,安努·阿加还是社会责任和慈善事业的积极倡导者。她是Thermax Foundation(瑞马斯克斯基金会)的创始人之一,该基金会致力于改善印度社区的生活质量。她的慈善工作涵盖了教育、医疗保健和社区发展领域,为数千人提供了改善生活的机会。 安努·阿加的领导力哲学强调了企业的社会责任和可持续发展。她坚信企业的成功不仅应该衡量财务绩效,还应该考虑对社会和环境的影响。她的坚韧、决心和对社会使命的热爱鼓舞着全球的企业家、领袖和社会改革者,推动了社会责任和可持续发展的理念。 安努·阿加是印度企业界的杰出女性,她的卓越成就、领导力和社会责任感使她成为该领域的杰出人物。通过工业创新、慈善工作和社会责任项目,她为印度工业界的发展和社会福祉做出了杰出贡献,同时也激励着全球的企业家、领袖和社会改革者,积极推动社会使命和可持续发展的进步。

Ho Ching:《亚洲人物》2024年度最具影响力人物

在亚洲乃至全球经济舞台上,Ho Ching以其卓越的领导力、远见卓识以及对社会的深刻影响,被《亚洲人物》杂志评选为2024年度最具影响力人物。作为淡马锡控股的首席执行官,Ho Ching不仅成功地引领这家新加坡国有投资公司达到了新的高度,还在推动全球可持续发展和社会责任方面发挥了重要作用。 Ho Ching的领导之路充满了挑战与机遇。自2002年起,她就开始担任淡马锡控股的首席执行官,她的领导使得淡马锡从一个本地投资公司成长为一个全球投资巨头。在她的引领下,淡马锡不仅实现了资产规模的显著增长,更重要的是,推动了公司投资策略的多元化和国际化,使其成为全球最具影响力的投资机构之一。 Ho Ching的商业成功背后,是她对于企业社会责任和可持续发展的深刻理解和承诺。她坚信,企业的增长不仅要为股东创造价值,更要为社会带来积极影响。在她的领导下,淡马锡控股投资了多个旨在解决全球挑战的项目,如清洁能源、教育、公共卫生和水资源管理等领域,展现了企业公民的责任感。 在推动可持续发展方面,Ho Ching尤为注重环境保护和气候变化问题。淡马锡控股在她的推动下,积极投资于绿色能源和环保技术,努力减少投资组合的碳足迹,同时促进环境可持续的经济活动。她的这些努力不仅对抗了全球气候变化,也为投资行业树立了环保投资的典范。 除了在商业和环保领域的成就,Ho Ching还热心公益,积极参与和支持社会福利项目。她通过淡马锡基金会,支持了一系列旨在提高人们生活质量的项目,包括教育创新、医疗改善和社区发展。Ho Ching的这些举措,展现了她对社会进步的深切关怀和坚定承诺。 作为一位女性领导者,Ho Ching还激励了无数女性追求职业成就和个人发展。她的成功案例打破了传统性别角色的界限,展示了女性在高级管理层和复杂商业环境中的领导力和影响力。Ho...

龙然:新锐电影导演的视野

电影是一门充满创造力和表现力的艺术,吸引着无数观众。近年来,中国电影产业蓬勃发展,涌现出一批杰出的导演,他们以独特的视角和深刻的创意塑造着华语电影的未来。本文将带您了解一位备受关注的新锐导演——龙然,探讨他的生平、作品以及对中国电影的贡献。 生平与早年经历 龙然生于一个艺术氛围浓厚的家庭,他的父母都是资深电影从业者,这使得他从小对电影产生了浓厚兴趣。他在中国一所著名的电影学院学习电影制作和导演技巧,深受导师们的熏陶。早期的学习经历为他的电影生涯打下了坚实基础。 导演作品与风格 龙然的导演作品注重情感表达和人物刻画,常常通过细腻的镜头语言传递深层次的情感。他的作品风格独特,既有浓厚的中国文化内涵,又融入了国际化的审美元素,使得观众既能感受到情感共鸣,又能欣赏到高水准的视觉享受。 他的代表作之一是《情感线》,该片荣获多个国际电影节奖项,展现了他对人性和情感的深刻洞察。影片讲述了一个跨越时空的爱情故事,情感线索跌宕起伏,观众不仅感受到了爱情的美好,也思考了时间和生命的意义。 此外,龙然还执导了一系列短片和纪录片,涵盖了社会问题、文化传承等多个领域,展现了他多样化的创作能力。 对中国电影的贡献 龙然作为新生代导演,积极参与并推动中国电影的国际化进程。他的作品常常在国际电影节上获得认可,为中国电影在全球的传播树立了良好的形象。他也积极参与国际电影合作项目,推动中国电影与世界电影的交流与合作。 此外,龙然注重挖掘中国文化和历史的独特性,将其融入电影创作中,为观众呈现了充满魅力和深度的影片。他的作品不仅令观众在情感上得到满足,还为中国电影增添了更多的文化底蕴。 未来展望与影响 龙然是中国电影界备受期待的导演之一,他的作品和风格备受观众喜爱。未来,我们可以期待他继续创作更多令人瞩目的影片,为中国电影注入新的活力和创意。他的作品有望继续在国际舞台上获得认可,为中国电影在全球的影响力不断扩大。 龙然的影响力不仅体现在他的作品中,还体现在他作为导演的社会责任感和文化担当上。他积极关注社会问题,希望通过电影传递正能量和社会关怀,激励观众思考人生和社会。他的导演风格和影响力将继续影响着中国电影的发展和创新。 龙然是中国电影界备受期待的新锐导演,他的作品充满深度和情感,深受观众喜爱。他的导演风格独特,融合了中国文化元素和国际化视野,为中国电影注入了新的活力。他的影响力不仅局限于国内,还延伸到国际舞台,为中国电影的国际传播和合作做出了重要贡献。我们有理由期待他未来更多精彩的作品,以及他对中国电影发展的持续贡献。