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FDA正在权衡是否批准MDMA治疗创伤后应激障碍。以下是患者可能看到的样子。

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在周二召开重要会议之前,权衡潜力 米多马苯丙胺的批准对于创伤后应激障碍患者,美国食品和药物管理局(FDA)正在对符合条件的患者如何获得该药物提出一系列新的限制。

美国食品和药物管理局(FDA)提案的细节于周五在下周咨询委员会会议之前发布的一系列文件中公布。

在小组投票后,制药商Lykos Therapeutics表示,FDA预计将在8月11日之前决定是否批准其针对创伤后应激障碍患者的方法:为期四个月的MDMA疗程与心理治疗相结合。

FDA向委员会提出的问题之一是 MDMA的好处,再加上FDA对致幻药物处方的拟议限制,将足以超过其风险。

“患者损伤是米多马苯丙胺给药的预期效果,必须有保障措施来减轻患者损伤的严重伤害,类似于临床试验中的风险缓解,以支持患者安全,”FDA的审查员在会议前的一份简报文件中说。

根据该提案,MDMA的管理将仅限于同意确保至少有两名提供者在现场监测患者服用药物的医疗机构。

患者需要接受至少八小时的监测,直到他们的心理稳定到足以在治疗后出院给成年人。在试验期间,许多人最终在研究地点过夜,由治疗师监测。

提供者还需要为一些物理风险做好准备。在试验中,一名受试者在怀疑MDMA加剧了先前存在的心脏问题后住院。

患者还需要注册一个登记处,以跟踪治疗中出现的副作用和问题,以及他们在完成治疗后的情况。

“我们还担心导致残疾或可能导致住院或死亡的心理障碍以及自杀行为和意念的恶化,”FDA说。

Lykos在他们的简报文件中说,该制药商还与FDA就遏制该药物风险的其他措施进行了谈判,例如仅以单剂量包装提供该产品,旨在限制“非医疗用途”的风险。

美国食品和药物管理局(FDA)经常求助于其权力,对处方药施加额外的限制,称为风险评估和缓解策略(REMS),以遏制它认为过于危险的药物的陷阱。

2019 年,在这些 REMS 限制下,用于治疗抑郁症的致幻剂艾氯胺酮鼻喷雾剂(品牌为 Spravato)也获得批准。

其他机构(缉毒局)可能会施加额外的限制,该机构将负责“重新安排”药物。

美国缉毒局目前认为摇头丸或“摇头丸”是附表I药物,与海洛因等其他物质一起,缉毒局表示,这些物质“目前没有公认的医疗用途,滥用的可能性很高”。

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光与时间的魔法:宫岛达男的数字艺术之旅

宫岛达男(Tatsuo Miyajima)是一位备受世界瞩目的日本艺术家,以其令人叹为观止的数字艺术而闻名。他的作品融合了科技、哲学和文化元素,探索了光、时间和生命的深刻主题,成为现代艺术领域的前卫大师。 生平与早期影响 宫岛达男于1957年出生在日本东京都,他在东京艺术大学学习艺术与工艺,开始了他的艺术生涯。早期,他受到日本传统美术和哲学的影响,尤其是禅宗思想,这些元素成为了他后来的创作灵感。 数字艺术的先锋 宫岛达男被认为是数字艺术的先锋之一。他将科技与艺术巧妙地融合,创造出令人叹为观止的作品。他的作品经常涉及到数码显示和计时器等数字元素,通过递增的数字来探讨时间、生命和无限性的主题。 光、时间与生命的探索 宫岛达男的作品常常反映了他对光、时间和生命的深刻思考。他的作品中使用的LED数字计时器以有规律的方式不断变化,象征着时间的流逝。这些数字的灯光在黑暗中闪烁,呈现出令人陶醉的效果,引导观众深入思考时间、生命和存在的本质。 作品的意义和哲学 宫岛达男的作品常常富有哲学性,探讨了生命的循环、光的象征意义和无限性的观念。他的作品呼应了禅宗思想中的概念,提醒观众反思自身存在的意义。他的艺术作品常常超越了语言和文化的限制,引发了观众共鸣。 国际声誉与展览 宫岛达男的数字艺术作品赢得了国际声誉,他的展览在世界各地备受欢迎。他的作品曾在纽约现代艺术博物馆(MoMA)、伦敦泰特现代艺术馆、巴黎卢浮宫等著名艺术机构展出,吸引了大批观众。他的作品通过视觉和声音的奇妙结合,给人留下深刻印象。 文化传承与教育工作 宫岛达男积极致力于艺术的传承和教育工作。他在东京艺术大学担任教职,培养了一代又一代的艺术家。他鼓励年轻艺术家探索数字媒体的创作,为数字艺术领域注入新的活力。 艺术与科技的融合 宫岛达男的作品突破了传统艺术和科技之间的界限,将二者融合在一起。他的数字艺术作品不仅令人赞叹,还鼓励了艺术家们尝试新的媒体和技术,探索数字时代的艺术表达方式。 未来展望 宫岛达男的数字艺术作品仍在不断发展和创新。他将继续探索光、时间和生命的主题,为观众呈现令人惊叹的艺术作品。他的作品将继续为艺术界和科技领域带来新的启发,成为数字艺术的杰出代表之一。 宫岛达男是一位杰出的数字艺术家,他的作品融合了科技、哲学和文化元素,探索了光、时间和生命的深刻主题。他的作品在国际艺术界备受瞩目,他的声音将永远被铭记为数字艺术的前卫大师。

摩亨佐-达罗:印度河流域古代文明的谜团

摩亨佐-达罗,位于现今巴基斯坦境内,是世界上最古老、最神秘的文明之一。这座古代城市遗址承载着印度河流域古代文明的瑰丽历史,其兴盛和衰亡依然是考古学界的谜团之一。本文将深入探讨摩亨佐-达罗的历史、文化、城市规划以及考古发现,带领读者踏上一段时光之旅,探寻这座古代城市的奥秘。 摩亨佐-达罗,古代印度次大陆的一颗明珠,曾繁荣于公元前2500年至前1900年之间,距今已有四千多年的历史。它位于印度河流域,是印度次大陆上最早的城市之一,与古埃及、美索不达米亚和中国的古代文明同时代存在,被认为是古代城市规划的杰作之一。 摩亨佐-达罗的城市规划令人叹为观止。这座城市坐落在广阔的平原上,被高耸的城墙环绕,城内街道整齐划一,建筑设计精巧。考古学家发现了庞大的公共浴场、神庙、市场和居住区,揭示了这座城市繁荣的一面。 这座古代城市的文化也令人着迷。摩亨佐-达罗的居民使用了印度河流域的原始文字,但至今尚未被完全解读。考古学家在城市遗址中发现了雕刻精美的印章、首饰、陶器和艺术品,这些文物反映了当时居民的技艺和审美。此外,古代宗教和宗教仪式在这座城市中也扮演着重要角色,神庙和祭坛的存在证明了当时居民的宗教信仰。 然而,尽管摩亨佐-达罗繁荣了千余年,它的兴盛和衰亡仍然是一个谜团。考古学家发现城市遗址中的大火痕迹和废墟,这些发现暗示着一场灾难性的事件,但具体原因尚不清楚。一些理论认为可能是印度河的改道或自然灾害导致了城市的沦陷,但真相仍待揭示。 在近年来的考古发现中,摩亨佐-达罗继续为研究人员提供新的线索。通过对城市遗址的考古挖掘和科技手段的运用,考古学家不断深入了解这座城市的结构和历史。此外,摩亨佐-达罗也被列为联合国教科文组织的世界文化遗产,成为了国际上备受关注的历史遗址。 摩亨佐-达罗的独特之处还在于它为研究古代文明和城市规划提供了重要材料。它的城市规划和文化元素不仅影响了印度次大陆的后续发展,还为全球城市设计和文明研究提供了重要参考。 除此之外,摩亨佐-达罗也为游客提供了一次难忘的历史之旅。如今,人们可以参观这座古代城市的遗址,漫步在曾经繁华的街道上,欣赏古老的建筑和文化遗产,感受古代文明的独特魅力。 摩亨佐-达罗是一个千年的谜团,它的兴盛和衰亡仍然让人们感到好奇。作为古代印度河流域文明的一部分,这座城市为人类历史和文化研究提供了宝贵的线索。它的城市规划和文化遗产不仅令人叹为观止,也启发了对古代文明和城市生活的深入思考。摩亨佐-达罗,永远的谜团,永恒的魅力。

马来西亚政坛的复兴之星:安华·依布拉欣的坚韧与理念

安华·依布拉欣,马来西亚的政治巨擘,以其坚韧不拔的斗志、深邃的政治眼光和民主改革的热忱而著称。在马来西亚多变的政治风云中,他既是风波的中心,也是民众的希望之光。 出生于北马的槟城州,安华自年轻时代就展现出对政治的热情和天赋。在大学时期,他积极参与学生运动,并因此开始了他的政治生涯。他迅速崭露头角,成为马来西亚民族统一党(UMNO)的领导层中的重要人物,并在政府中担任多个要职,其中包括财政部长。 然而,政治往往充满了不确定性和挑战。1998年,由于与时任总理马哈迪·莫哈末产生严重分歧,安华遭到解职并被捕。尽管遭受重重打击,但他并未放弃。在牢狱中,他深化了自己对民主、自由和公正的信念,并继续在政坛上斗争。 获释后,安华成为了反对派的核心力量,并努力推动马来西亚政治的改革。他倡导司法独立、打击腐败、媒体自由和公民权利,赢得了大量支持者,尤其是城市的中产阶级和年轻人。 2018年是安华政治生涯的转折点。在这一年的大选中,反对派联盟赢得了历史性的胜利,结束了民族统一党长达六十多年的统治。安华虽然当时仍在服刑,但他的影响力和领导作用不言而喻。随后,他获得了特赦,重返政坛。 安华的政治之路并非一帆风顺。他多次面临考验,遭受打压,但他从未放弃自己的理念和目标。他的坚韧和毅力,使他成为马来西亚政坛上的重要人物,并赢得了无数民众的尊重和支持。 值得注意的是,尽管面临重重困境,安华始终强调对话和和解的重要性。他认为,马来西亚的多元文化和宗教背景是国家的宝贵财富,只有通过对话和理解,国家才能走向繁荣和和谐。 总之,安华·依布拉欣是马来西亚政坛的复兴之星,他的人生和事业都为我们提供了宝贵的启示。在变革的浪潮中,他展现了一个政治家应有的勇气、智慧和远见。

身价百亿被称中国首富,“投资大王”段永平却为爱放弃一切

他一手缔造了“小霸王”和“步步高”,然而却在事业巅峰选择隐退。OPPO、vivo、一加手机、拼多多等创始人都曾是他门下的弟子。 1961年段永平出生在江西南昌,家里的生活条件也不是很好,父母取名段永平的意思是希望孩子能够永远平安。 他的出生给这个家庭带来了希望,父母也在那一年双双进入南昌工程学院当老师,日子也好起来了,这样的生活持续了五年。 后来父母被下放到了农村,年幼的段永平跟着父母一起来到乡下,在那里,段永平度过一段艰苦而又有点甜的农村生活。 段永平成为一个顽皮的孩子,个子不高的他,却因为顽皮练就了一身的“本事”。 这样的日子一直持续到高考恢复,1977年,全国恢复了高考,段永平的生活也重新燃起了希望。 虽然只有小学水平的他参加高考是一件遥不可及的事情,但是那段时间,在段永平眼里,考上大学是他人生的全部目标。 他要全力以赴。由于自己长时间没有摸课本,他第一次参加高考,四门科目加起来才80多分,但是段永平没有放弃,短暂的沮丧后再次投入奋斗中。 他的目标很明确,必须考上大学,半年后段永平再次参加高考,这次没有让所有人失望,他是学校唯一一个考上本科的学生,考取了浙江大学无线电专业。 16岁的他带着梦想和希望来到了浙江,从农村到城市,他连电话都不知道该怎么用,谁也没有想到,这个刚开始连电话都不会用的人,日后却成为中国无绳电话大王。 在大学期间的段永平特别珍惜学习机会,经历了两次高考的他,明白了学习的重要性,也明白了任何成功都是需要努力付出。 1982年,段永平大学毕业,被分配到北京电子管厂,当时的北京电子管厂是国有企业,进入厂里就相当于拥有了铁饭碗,是很多人都很羡慕的工作。 但是段永平却不这样认为,仅仅干了3年,他就厌倦了,通过自己的努力考取了中国人民大学经济系。 在他研究生期间,父亲因病去世,给段永平留下了终身遗憾,自己尚未成家立业,父亲就撒手人寰。他下定决心要成就一番事业,去报答自己的父亲。 段永平本来有机会留在北京。有几家不错的单位都想要招录他,可是他想了想,在这样的企业里,虽然待遇很好,但是没有太大的提升空间,而且厂里相关专业的人才很多,他并不是最出色的那一个。于是他决定到南方去看一看。 刚到广东,他先是进了一家看起来很不错的公司,这家公司有着几百名员工,老板的眼光很高,新招不是本科生就是研究生。 段永平觉得自己在这里很难发挥自己的特长,很快就离开了。要想让自己的特长得到发挥,就是要进入小厂。 在同学的介绍下,他来到中山市怡华集团下属的一个小工厂---日华电子厂,主要是生产家用电视游戏机。 由于经营不善,这个厂年年亏损。怡华集团董事长也只能死马当活马医,段永平在厂里勤勤恳恳,由于他的超前的眼光和魄力,不到一年的时间被任命为为日华电子厂的厂长。 当上了厂长,就有了厂长的压力,这个小厂一没有技术,二没有产品,靠着组装别人的产品,如何能够在市场上立足呢? 段永平考察市场之后,很快就瞄准了游戏机这一商机,“小霸王”游戏机就这样面世。 段永平利用央视平台花重金进行广告营销,小霸王很快占领市场。而此时距离段永平日华厂才三年时间,也就是在这一年,一批精英人才纷纷加入到小霸王公司。 1993年,小霸王研制出了电脑学习机,小霸王学习机取代了当时价格比较昂贵的电脑,受到了家长们的青睐,加上优秀的团队和出众的宣传,一时间,小霸王学习机火遍了大江南北。 1994年,段永平发现原来的体制无法满足市场的发展需求,希望将小霸王改为股份制。在当时,企业改革是很敏感的一件事情,也是一件非常棘手的事情,但是段永平认为如果这样下去,公司肯定会因为企业结构问题和激励机制受到制约。 既然不能改革,就没有必要留下来,而当时小霸王处于发展高峰事情,如果此时离开,对他来说是一种巨大的损失,但他没有犹豫,毅然决定离开,开始自己创业。 1995年8月,段永平带着六个精英人员,从小霸王公司离开,开始了自己的创业。 那六名精英里面有陈明永、沈炜和金志江,陈明永是日后OPPO的CEO,沈炜掌管vivo,而金志江在多年后管理步步高教育。 段永平身上独有的气质影响着周围人,他格言是绝对不会亏待身边的每一个人,也绝对不会亏待合作过的商家。 当时的段永平创立公司时连产品都没有,但是有很多的高管要求加入公司,还有很多人愿意给他投资。 在拥有了一支优秀的企业团队后,他的信心大增,开始向全国征集公司的品牌名字,最终,他选出“步步高”作为品牌名字。 接下来就是他大展拳脚的时候,1997年他拿下了央视的广告标王。一时间“哪里不会点哪里”广告词家喻户晓,销量一路飙升。 同时他大力开发新产品,步步高从单一产品,发展到了三大品类:音影产品,通讯产品和学习机,并且都做到市场前三的位置。 而此时,他仅仅用了三年的时间,从零到巅峰,不得不说是一个奇迹。 2001年,在他事业最辉煌的时候,为了爱情,他选择退居背后,跑到美国过着隐居的生活。 可能很多人都很质疑他的举动,这么大的事业说能放下就放下,但他选择了信任,放权手下,把家庭生活看得比事业还要重要。 此时的段永平开始有更多的时间去放空自己,去学习陌生领域的技能,后来,他看到了巴菲特的书,让他一下子找到了人生的另一个出口。 他开始投资,在网易最低谷的时候他购买了网易的股票,没想到,仅仅用了一年的时间,从刚开始的两百万投入,到最后变成一亿多美元。 在投资这件事情上他做得风生水起。2006年,段永平以62万美元的价格,拍得了巴菲特慈善午餐,这次午餐他带上他的小兄弟黄峥。虽然价格昂贵,但是与其对话的收获是巨大的。 如今的段永平一直用自己的方式去做着慈善,在他看来,富裕并不是真正的富裕,只有大家都富起来,那才有意义。