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FDA正在权衡是否批准MDMA治疗创伤后应激障碍。以下是患者可能看到的样子。

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在周二召开重要会议之前,权衡潜力 米多马苯丙胺的批准对于创伤后应激障碍患者,美国食品和药物管理局(FDA)正在对符合条件的患者如何获得该药物提出一系列新的限制。

美国食品和药物管理局(FDA)提案的细节于周五在下周咨询委员会会议之前发布的一系列文件中公布。

在小组投票后,制药商Lykos Therapeutics表示,FDA预计将在8月11日之前决定是否批准其针对创伤后应激障碍患者的方法:为期四个月的MDMA疗程与心理治疗相结合。

FDA向委员会提出的问题之一是 MDMA的好处,再加上FDA对致幻药物处方的拟议限制,将足以超过其风险。

“患者损伤是米多马苯丙胺给药的预期效果,必须有保障措施来减轻患者损伤的严重伤害,类似于临床试验中的风险缓解,以支持患者安全,”FDA的审查员在会议前的一份简报文件中说。

根据该提案,MDMA的管理将仅限于同意确保至少有两名提供者在现场监测患者服用药物的医疗机构。

患者需要接受至少八小时的监测,直到他们的心理稳定到足以在治疗后出院给成年人。在试验期间,许多人最终在研究地点过夜,由治疗师监测。

提供者还需要为一些物理风险做好准备。在试验中,一名受试者在怀疑MDMA加剧了先前存在的心脏问题后住院。

患者还需要注册一个登记处,以跟踪治疗中出现的副作用和问题,以及他们在完成治疗后的情况。

“我们还担心导致残疾或可能导致住院或死亡的心理障碍以及自杀行为和意念的恶化,”FDA说。

Lykos在他们的简报文件中说,该制药商还与FDA就遏制该药物风险的其他措施进行了谈判,例如仅以单剂量包装提供该产品,旨在限制“非医疗用途”的风险。

美国食品和药物管理局(FDA)经常求助于其权力,对处方药施加额外的限制,称为风险评估和缓解策略(REMS),以遏制它认为过于危险的药物的陷阱。

2019 年,在这些 REMS 限制下,用于治疗抑郁症的致幻剂艾氯胺酮鼻喷雾剂(品牌为 Spravato)也获得批准。

其他机构(缉毒局)可能会施加额外的限制,该机构将负责“重新安排”药物。

美国缉毒局目前认为摇头丸或“摇头丸”是附表I药物,与海洛因等其他物质一起,缉毒局表示,这些物质“目前没有公认的医疗用途,滥用的可能性很高”。

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负债400万东山再起的中国造车新势力李斌曾扬言会超越特斯拉

他曾就读国内顶尖学府,创业失败负债400万后挑起重担还债。创办电动汽车汽车品牌,放下豪言壮志称总有一天会超过特斯拉。 他的背后甚至有多方企业大佬为他保驾护航。立志在汽车行业一番天地的他又有着怎样的创业经历呢? 讲述原创商业故事,传播顶级商业智慧。本期创始人观察就带领大家认识就为大家介绍一下蔚来汽车创始人李斌的故事。 高考状元虽然他在高中三年里浪费了很多时间,但李斌并不在乎,他没日没夜复习,在高三最后一年,他终于如愿以偿,考上了太湖县文科高考状元,成功进入北京大学。 高考完成了李斌的转型。进入北京大学后,他没有浪费时间,而是继续前进,让自己的生活变得充实。 在大学的期间,他努力到了一种几近疯狂的地步,甚至有段时间他每周参加17次考试。正是这样的努力让李斌在四年的大学里拿到了三个学位。 事业经营1996年,他开始了自己的事业,南极技术开发公司。1998年,他对 ebay 这样的有了新的想法。 李斌受到 ebay 利用共同利益吸引感用户的启发,于是在2000年,他把大部分积蓄用来投资,与一位大学期间认识的一位师兄建立了易车电子商务公司。 虽然在当时汽车的普及率比较低,还没有真正进入中国的家庭,但李斌确信它将成为未来不可或缺的交通工具。 李斌,他不仅仅是蔚来汽车的董事长,还曾经是易车、摩拜单车等两家公司的董事长。 十多年来,公司创始人、董事长兼首席执行官李斌在互联网营销、汽车电子商务等各大科技前沿领域引领了一系列前瞻性的实践,为后面创建蔚来汽车打下了基础。也促使他成为了影响中国汽车互联网行业的重要人物之一。 重视企业文化李斌十分重视企业文化,他认为企业应当将社会责任的履行作为重中之重。 由于他担任中国汽车流通协会副会长,他将促进汽车工业的健康发展为己任,在任期间建立汽车保养基金等实际行动反哺汽车工业等等一系列的意见后制度,为汽车工业的健康和可持续发展贡献力量。 从李斌的经历中不难看出,他的性格做自己想做的事的动力。2001年,国家出台了鼓励发展汽车的政策,中国加入了世贸组织,成立了合资企业,中国人开始有了更多的汽车品牌选择。 然而,互联网泡沫却在这个时候破灭了,几乎所有的互联网公司都赔了,损失了四百多万元,濒临破产边缘。 更令人惊讶的是,李斌此时让投资者撤资,自己独自承担所有的损失。 一位记者问李斌为什么这样做,他说: “困难是短暂的,只要克服它,我有信心。”这是两三年的时间。 上市2004年,他赚了几百万。2010年,电动汽车成立10年后,在纽约证券交易所正式上市。它是第一家在海外上市的中国汽车互联网公司。 这不是一次轻松的经历,但却是李斌生命中的一次重要经历,李斌性格中的坚韧也得到了完美的体现。 也许对每个企业家来说,坚强意味着一切。在美国上市被其他人视为李斌创业成功的顶点,但对他来说,这只是点。 2014年,看着北京灰蒙蒙的天空,李斌做了另一个决定: 自己造车。这就是蔚来汽车的起源。 汽车帮助人们突破空间的局限,确实意味着自由和美丽,但是拥堵、环境污染等问题,难道不是让人们离蓝天越来越远吗? 蔚来汽车李斌在40岁那年写了一封信给自己,把他所有的钱都投给了蔚来汽车。“这是值得你用一生去做的事情,”他说。 不想做生意的人不是好的社会学家!看着李斌的社会关系网,他发现了一个与刘强东有趣的关系: 李斌和刘强东同龄,都出生于1974年,刘强东只比李斌大四个月。 李斌和刘强东一样,他们在大学里自学了计算机科学。并且刘强东也是李斌现在所创立的蔚来汽车的的前五位投资者之一。 根据刘东强妻子章泽天披露的关于刘东强投资蔚来汽车的细节,李斌在某一次举办的晚宴上花了15分钟与刘东强讨论创业的想法,刘强东花了10秒钟考虑后立刻就同意了。 又一个短时间内投资的创业故事。李斌和李国庆是北京兄弟。李斌比他小10岁,1997年他加入了北京科文图书公司,那是当当的早期雏形,可惜他只待了一年就离开了。 但李斌的百度百科仍然有着当时的这份履历。而真正的当当创始人李国庆,作为大哥也睁一只眼闭一只眼,算是卖了一个人情。 这三个人的共同点是主修社会学,而且都在大学里开始做生意。只有李斌比其他二人在学校创业成绩好,曾经在学校创业月收入三十万. 按当时上个世纪的的消费水平已经算是有所成就了,可惜命运无常,李斌在校创业大获成功的好运没能一直延续下去。 或许每个人都需要一个时间段去沉淀自己,李斌在清醒面对自己的失败以后勇于探索,创建蔚来汽车,这其中肯定也吸取了从前的不少教训。 走错路踩到坑里是每个创业者都无法逃避的一个问题,换位思考一下,它其实只是交多少学费来换取一个教训。 把“对手”变成“队友”李斌不仅在与其他企业家沟通的基础上,学会了小米的思想,还学会了雷军的生活方式。 汽车之家的创始人李翔,十年来一直是李斌的竞争对手,还有雷军,一个潜在的电动汽车竞争对手,最终都成为了蔚来汽车的天使投资人。 就连自己的手都能变成投资者,可见李斌的人品和能力都是顶尖的,就连马化腾也是蔚来汽车的投资人。 早些年间在摩拜车出售给美团的时候,各大媒体消息铺天盖地,李斌穿梭于各个资本家之间。这种与资本融洽相处的能力是很难得到的。 与外部投资者一起,李斌已经投资了30多家与出行、汽车行业相关公司,已经涵盖了汽车工业到落地的每一个周期。 曾经贾跃亭未能实现的汽车行业生态链,如今要在李斌手里变现了。为什么得到这么多人的支持? 新东方英语的俞敏洪曾这样评价他: 李斌有决心,有把事情做好的意志,有能力调动一切资源支持他。 这可能是李斌在2000年选择背负400万美元的债务所遗留下来的,这个巨大的债务负担里所表现出来的责任感和诚信,现在已经成为他对信任的最大认可。塞翁失马焉知非福。 阿里创始人曾经说过,他做了多少年的生意,就被旁人质疑了多少年。但现在马云的成功是大家都有目共睹的。 所以对于李斌来说,面对质疑就只有两种结果:...

中国“铁娘子”董明珠,30岁丧夫南下打工,从底层销售员到世界500强掌舵人

提起董明珠,大家都会想到格力,董明珠就是格力的代名词。但她曾经只是格力的一名推销员,靠营销能力一路晋升到集团总裁,并把格力打造成世界500强企业。 她也曾虎口夺食挽救格力不被外资吞并,人称铁娘子。强悍,刚正无私是外人给她的标签,但又有多少人知道,曾经的她30岁丧夫,为了给儿子更好的生活才南下打工。 这个铁面女霸总的背后还有哪些不为人知的故事呢? 平淡的前半生,却遇丧服之痛1954年,董明珠出生在江苏南京。那时候的口号是“多生致富”,每家都是七八个兄弟姐妹,老董家自然也有七个兄妹,董明珠在家排行第七。 家中兄弟姐妹多了,生活自然过的拮据,但董明珠是家里老幺,所以她总能得到多一点的宠爱。胆子大,敢顶嘴,不服气都是老幺董明珠的性格特点。 你以为她会被宠得乖张跋扈吗?那倒真没有。董明珠小时候家教很严,她性格要强,不服输,但又知是非,讲道理,人送外号“董有理”。 要不是这不服输的性子,她也不可能在格力从打工妹做到集团总裁了。 大学毕业之后,董明珠找到了一家化工研究所的做行政管理的工作。后来,遇到了她的爱人,两人婚后生了一个可爱的儿子。 夫妻和睦,儿子可爱,董明珠的生活也算过得安稳幸福,可好景不长。 1984年,董明珠30岁的时候,她的丈夫不幸病逝了。那个时候,董明珠既要处理自己悲痛的情绪,又要上班,还得照顾两岁的儿子。 无助大概是她那时最深刻的感受了,但悲伤过后,还是努力生活。董明珠知道靠自己能把儿子养大,但是很难给儿子最好的教育和物质条件。 那个时候正好是国家经济腾飞的时期,很多人从国企辞职,南下创业。董明珠看到身边人南下打工挣到一倍多工资,她也心动了。 与其坐以待毙,不如起而乘之。于是,董明珠在陪伴儿子念到小学之后,就把孩子交给家里人照顾,自己踏上了南下打工之路。 南下打工,因要回“赖账”而成名刚到深圳那年,她已经36岁了。这个年龄在南下打工的队伍中,算是比较大的了,工作也没那么好找。 后来,几经辗转董明珠来到了珠海的海利空调厂,也就是格力空调的前身,从此她便扎根在格力了。 上世纪90年代,国内还没有兴起电子商务,零售行业都是依靠经销商铺货的模式销售,也就是现在说的B2B模式。 因此,在那个信息不通达的年代,谁跟经销商的关系好,谁的货就能多卖些,再加上那时的物流也不发达,很多经销商会为了节省运输成本会提前拿货。 而各个厂家为了维护跟经销商的关系,都会默许经销商赊账压货。赊账的结果,自然就是要账难,那时的海利也面临了很多货款要不回来的情况。 董明珠入职后就被派去安徽要账。而且,她要的账还是最难要的“赖账”。那个安徽最难搞得“无赖”经销商,赊欠海利42万的货款。 42万在90年代有多值钱?那时候,工人一个月工资才400元左右。如果按通货膨胀换算,也相当于现在的420万元。 这么大的数额交给董明珠一个人去要,估计就是死马当成活马医的心态了,也可能是没人愿意去的工作,丢给了新来的董明珠。 可董明珠是什么脾气?她想想自己离开儿子打工,不就是为了创出一番事业,给儿子更好的生活条件吗?人都到安徽了,不拿回去点东西她是不会甘心的。 为了能要回货款,董明珠也是想尽各种办法。一开始,她去跟经销商讲道理,想以理服人。 结果,这个经销商就是个老油条,各种太极就把这个“董有理”小姐给打发了。几天下来,董明珠不仅一分钱没要到,还被人耍得团团转。无奈之下,董明珠想到另一种策略,以赖制赖。 她每天都跟在经销商身边,形影不离,走哪儿都有人问经销商身边的人是谁,最后都解释不清了。好在这个无赖经销商只是赊账,而不是恶霸,要不然董明珠都不知道被打几回了。 就是在董明珠这样不气馁的追债下,经销商终于让步。董明珠也从安徽拉了一批库存空调回珠海了。 当一车车的空调运到厂里时,海利的员工们都惊呆了,没有人相信多年的行业潜规则居然被董明珠给打破了。 一战成名的董明珠,也因此得到了厂长朱江洪的赏识,提拔她做销售经理负责一个城区的产品销售。 这次艰难的要账经历,也让董明珠明白,企业要存活下去就必须取消赊销模式,她把自己的想法告诉了厂长。 在得到厂长朱江洪的默许后,她便在自己管辖的城市实行了钱货两清的进货方式。起初,那些经销商并不同意,但是董明珠也没有退步。 这里就要说下厂长朱江洪了,董明珠能有这个底气跟经销商抗衡,都是厂长多年严把产品质量关,给了她底气。 那时候,海利的空调质量在市场上是有口皆碑的,很多消费者只认海利的牌子。董明珠就想,“你经销商再牛气也比不过客户。 东西好坏是客户说了算的,若客户想买,而你家没货,别的商家有货,那你还是的来找我进货。”就这样,董明珠帮助海利改变了销售结算方式,让公司的资金链活了起来。 1992年,董明珠业绩做到第一,成了销售女王,她的个人销售额就突破了1600万,单人完成全公司八分之一的销售量。 出众的营销能力为董明珠赢得了一次又一次的晋升,而海利空调厂也变成了格力集团。 虎口夺食,保住格力没被贱卖2001年,董明珠被任命为格力空调总经理。两年后,格力集团按政府要求开始了改制工作,主要牵头负责人是当时的珠海市市政府。 为了成功地引进世界500强企业,珠海市市政府打算效仿深圳水务集团的做法,欲出让股权给外资企业来完成国企改制。 当时的中国是积极拥抱外资的政策,各地政府都以引进一家世界500强企业为荣。珠海市更是为引进美国开利集团,同意了他们以9亿美元收购格力电器的要求,但是董明珠知道后却坚决反对。 她直接冲进珠海市领导办公室,要求终止收购行为,她跟领导说,“你们这种行为就是胡闹,如果你们不同意终止收购,我就去省里反应,去中央反应。” 而开利集团为了达到目的,也给董明珠开出了8000万的年薪,但这些都没能让她松手。 因为董明珠知道,开利集团收购格力并不是来帮助格力发展的,而是看上了格力的销售渠道,打算吞并格力后让自己的空调品牌替代格力,占领中国市场。 而且,那个时候的格力年销售额有165亿,美国开利却想以9亿美元就收购格力股权,这不仅赤裸裸的贱卖,还是把格力送上“断头台”。 对于带着格力一起成长起来的董明珠来说,格力就像她的孩子一样,自己的孩子受到威胁,做“母亲”的拼了命也会保护好它。 董明珠跟领导承诺,她会把格力打造成世界500强来替代引入开利集团的方案。最终,在她的坚持下终止了这次收购计划。 事实上,董明珠也完成了她的承诺。2019年,格力集团进入世界500强,排名第414位。 之后的格力,仍然遇到了各种困难,但每次董明珠都能带着格力闯过去。如今格力研发自己的芯片,做直播带货进军电商平台都进展顺利,虽然未来还会遇到其他的困难。 但是,将来的事情会怎么发展,谁又能知道呢?至少董明珠已经打造出了,我们自己的世界500强企业。

宋智荣:卓越的计算机科学家和创业家

宋智荣(Justin C. W. Song)是一位备受尊敬的计算机科学家和创业家,以其在人工智能和机器学习领域的杰出贡献而广受赞誉。他的学术和商业成就在科技界引起广泛关注,为科技创新和企业创业提供了有力支持。本文将深入探讨宋智荣教授的生平、学术成就以及他在科技创业领域的重要贡献。 早年生活与教育 宋智荣教授在亚洲一个多元文化的城市长大,他从小就对计算机科学和技术表现出浓厚兴趣。他在一所著名大学攻读计算机科学学士学位,并在研究生阶段选择了人工智能和机器学习作为专业。他的早期教育为他未来的科研工作奠定了坚实的基础。 学术成就与研究 宋智荣教授在人工智能和机器学习领域取得了多项重要成就。他的研究涵盖了自然语言处理、计算机视觉、强化学习等多个方面。他领导的研究团队开发了创新的算法和模型,应用于解决复杂的科学和工程问题。他的工作不仅在学术界具有深远影响,还在工业界和社会领域产生了重要影响。 科技创业与创新 宋智荣教授不仅是一位杰出的学者,还是一位成功的科技创业家。他共同创办了多家科技创业公司,致力于推动人工智能和机器学习技术的商业应用。这些公司在医疗保健、金融、教育等领域取得了显著成就,为社会和经济带来了创新解决方案。 高等教育与导师精神 宋智荣教授一直热衷于高等教育和导师精神。他担任大学教职,培养了许多年轻的科学家和工程师,传递自己的计算机科学知识和创业经验。他鼓励年轻一代积极参与科技创新和创业活动,为培养更多的科技领袖和创业家做出了重要贡献。 社会责任与科技发展 宋智荣教授积极参与社会责任活动和科技发展事业。他在政府和科技部门担任重要职务,为科技政策制定和科技创新提供专业建议。他的领导力和创新思维有助于推动科技对社会和经济的发展,促进科技创新和科研合作。 奖项与荣誉 宋智荣教授的卓越贡献赢得了多项国际性科学奖项和荣誉。他被授予了多个著名奖项,以表彰他在人工智能和机器学习领域的杰出成就。这些奖项和荣誉证明了他在科学界和商业界的卓越地位和影响力,也为他的科研工作和创业成就提供了高度的认可。 宋智荣教授是一位杰出的计算机科学家和创业家,他的学术和商业成就为科技创新和企业创业注入了新的活力。他的研究在人工智能和机器学习领域取得了突破性进展,为解决复杂的科学和商业问题提供了新的方法和解决方案。宋智荣教授的导师精神和社会责任感激励着年轻一代的科学家和创业家,追求卓越,不断推动科技的进步。他的故事是科技创新和创业精神的典范,为科技界和商业界的发展树立了榜样,为社会和经济的繁荣做出了杰出贡献。

奥里亚·马克布尔·詹:巴基斯坦文化与文学的卫士

奥里亚·马克布尔·詹(Orya Maqbool Jan)是巴基斯坦备受尊敬的文化评论家、作家和演说家,以其深刻的见解、卓越的文学才华和坚定的信仰而闻名。他的文学生涯跨足了多个领域,包括文学评论、散文、诗歌和政治写作。在本文中,我们将深入探讨奥里亚·马克布尔·詹的生平事迹、文学成就以及他在巴基斯坦文化与文学领域的重要地位。 奥里亚·马克布尔·詹于19xx年出生在巴基斯坦,他的早年生活充满了文学和文化的氛围。他在学生时代就展现出卓越的文学才华,尤其以写作和演讲著称。他在巴基斯坦的文学界迅速崭露头角,成为备受瞩目的文学新秀。 奥里亚·马克布尔·詹的文学作品涵盖了多个领域,他以文学评论家的身份深入研究和评论了巴基斯坦文学的各个方面。他的文学评论作品充满了深度和见解,为文学界提供了宝贵的观点和分析。他的文章常常涉及巴基斯坦文学的经典作品,帮助读者更好地理解和欣赏这些文学珍品。 除了文学评论,奥里亚·马克布尔·詹还以散文和诗歌作品而闻名。他的散文作品富有情感和哲理,探讨了人生、信仰和文化等重要主题。他的诗歌充满了深情和思考,常常反映了他对祖国和文化的深厚热爱。 奥里亚·马克布尔·詹的文学作品不仅在巴基斯坦国内备受欢迎,还在国际上引起了广泛关注。他的作品被翻译成多种语言,传播到世界各地的读者中。他的文学成就为巴基斯坦文学在国际上树立了良好的形象,也为巴基斯坦文学家在国际文坛上赢得了尊重。 然而,奥里亚·马克布尔·詹不仅仅是一位文学家,他还是一位坚定的社会观察家和政治评论家。他的文章常常触及当今社会和政治议题,提供了独特的观点和深刻的分析。他在电视和社交媒体上的演讲和评论也备受关注,他以坚定的信仰和坚持原则而著称,深受许多巴基斯坦人的尊敬。 尽管他的文学和社会观察作品引起了争议,奥里亚·马克布尔·詹一直保持了坚定的信仰和勇气。他积极参与了多个社会活动和慈善事业,致力于改善巴基斯坦社会的各个方面。他关注文化、教育和青年发展等重要议题,通过他的文学作品和社会活动为这些问题发声,积极推动社会的积极变革。 奥里亚·马克布尔·詹是巴基斯坦文化与文学界的杰出代表,他的文学作品和社会观察作品充满了深度和见解。他的坚韧、活力和坚定的信仰使他成为了备受尊敬和令人瞩目的文学家和社会评论家。他的文学作品将继续为巴基斯坦文化与文学的发展做出贡献,而他的社会活动将继续启发和影响着巴基斯坦社会的积极变革。无论是在文学界还是社会活动方面,他都将永远被铭记为一位杰出的巴基斯坦人。