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FDA正在权衡是否批准MDMA治疗创伤后应激障碍。以下是患者可能看到的样子。

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在周二召开重要会议之前,权衡潜力 米多马苯丙胺的批准对于创伤后应激障碍患者,美国食品和药物管理局(FDA)正在对符合条件的患者如何获得该药物提出一系列新的限制。

美国食品和药物管理局(FDA)提案的细节于周五在下周咨询委员会会议之前发布的一系列文件中公布。

在小组投票后,制药商Lykos Therapeutics表示,FDA预计将在8月11日之前决定是否批准其针对创伤后应激障碍患者的方法:为期四个月的MDMA疗程与心理治疗相结合。

FDA向委员会提出的问题之一是 MDMA的好处,再加上FDA对致幻药物处方的拟议限制,将足以超过其风险。

“患者损伤是米多马苯丙胺给药的预期效果,必须有保障措施来减轻患者损伤的严重伤害,类似于临床试验中的风险缓解,以支持患者安全,”FDA的审查员在会议前的一份简报文件中说。

根据该提案,MDMA的管理将仅限于同意确保至少有两名提供者在现场监测患者服用药物的医疗机构。

患者需要接受至少八小时的监测,直到他们的心理稳定到足以在治疗后出院给成年人。在试验期间,许多人最终在研究地点过夜,由治疗师监测。

提供者还需要为一些物理风险做好准备。在试验中,一名受试者在怀疑MDMA加剧了先前存在的心脏问题后住院。

患者还需要注册一个登记处,以跟踪治疗中出现的副作用和问题,以及他们在完成治疗后的情况。

“我们还担心导致残疾或可能导致住院或死亡的心理障碍以及自杀行为和意念的恶化,”FDA说。

Lykos在他们的简报文件中说,该制药商还与FDA就遏制该药物风险的其他措施进行了谈判,例如仅以单剂量包装提供该产品,旨在限制“非医疗用途”的风险。

美国食品和药物管理局(FDA)经常求助于其权力,对处方药施加额外的限制,称为风险评估和缓解策略(REMS),以遏制它认为过于危险的药物的陷阱。

2019 年,在这些 REMS 限制下,用于治疗抑郁症的致幻剂艾氯胺酮鼻喷雾剂(品牌为 Spravato)也获得批准。

其他机构(缉毒局)可能会施加额外的限制,该机构将负责“重新安排”药物。

美国缉毒局目前认为摇头丸或“摇头丸”是附表I药物,与海洛因等其他物质一起,缉毒局表示,这些物质“目前没有公认的医疗用途,滥用的可能性很高”。

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3年发展100家门店,吕良的这杯中国风奶茶竟然炒到600元

有一家奶茶店,发现当代年轻人对于茶文化的追求,结合中国文化,打造出一家具有中国风的奶茶店铺,并且很快在长沙打开市场。 仅仅3年的时间,发展到了100多家门店,它就是火遍长沙的“茶颜悦色”。 说到茶颜悦色的创始人,可能大家不太熟知,他是一位低调的创业者,但是他独特的营销方式获得业界的一致好评。 1978年,吕良出生在长沙,是一个土生土长的长沙人,父母都只是普通的工人,从小家境一般,吕良是大家眼中的中等生,除了爱好画画之外,似乎从他身上找不到半点引起大家关注的地方。 高考时,他没有如愿考上自己的理想大学,而是读了当地的广播大学,大学毕业后,还没有来得及找到自己的定位时,就被推到了工作岗位。 辞去工作,开始创业因为一次工伤,他回到了家休养,工作岗位也从一线退居到二线。空闲的时候,他会经常拿着自己的画板,到街上替别人画画。 每卖出一张画,都是对他极大的鼓励和肯定,慢慢地从卖画中他学会了与人交流,也学会了察言观色,心态也在慢慢变好,心态开阔的吕良决定辞去工作,开始创业。 创业的路程并不是一帆风顺,他到电影院卖过爆米花,也租过店面卖盖浇饭,开过卤味店,甚至还加盟过奶茶店,但最后都是以失败告终。 2013年,35岁的他回到家中,开始反思这几年所走过路程,他觉得目前最大的问题就是要找准市场定位。 通过这几年的摸索,他觉得奶茶市场前景很广阔,但是要做好奶茶店,必须要有自己的特色,于是一个念头在脑海中闪现,要结合中国文化特征开一家具有特色的奶茶店。 “茶颜悦色”2013年的冬天,他把地址选在湖南长沙解放西路的天桥底下,第一考虑的是这里人流量大,第二是天桥底下的房租便宜。 天桥上是当地著名的酒吧街,灯红酒绿,空气中到处弥漫着酒精味,而天桥下却是朴实无华的奶茶店,显得那么的格格不入, 但是吕良有自己的坚持,他把奶茶店取了一个具有中国特色的名字“茶颜悦色”,花费百万打造店铺,装修风格与别的奶茶店迥然不同,店面的形象标志也是我们熟知的红楼梦中的林黛玉,店里的装修更是古风古色。 但是创业初期只有三名店员,店长是吕良的妻子,财务是妻子的姐姐,为了吸引顾客,他们推出了饮品半价的活动,在街上举牌,喊麦,给路人试饮,终于迎来第一批顾客。 但是来的这第一批客人,也他们被搞砸了,由于糖放多了,导致饮品的味道不正,开业当天状况百出。 为了留住顾客,吕良把姿态放得很低,开业当天给每个顾客送一个纪念品,并且重新再送上一杯奶茶。 维护口碑由于吕良优质的服务,加上店面风格的与众不同,很快在长沙市场上赢得了口碑,店面外排起了长队。 “茶颜悦色”从一家店发展到了多家店,吕良决定维护口碑,向消费者推出了“永久求偿权”服务。 只要在店里买的饮品,味道不正,消费者可以在任何时间走进任何一家门店,要求免费重做。 茶颜悦色在长沙有了一定的知名度之后,吕良开始考虑到企业的发展问题,也就是在创业的第三年,才真正开始招纳贤才。 主要是奶茶店在大家的意识中门槛低,一般的大学生都不愿意去干这样没有挑战性的工作,所以前三年吕良都不敢去大学城招聘。 快速发展直到后来奶茶店的门店多了,急需要管理方面的人才,吕良才大胆去大学里招聘,于是很快就有了第一个职业经理人,主要负责茶颜悦色的粉丝和品牌工作,同时也帮助建立了茶颜悦色的相关SOP工作。 有了职业经理人的加入,茶颜悦色的发展速度就更快了,建立了标准的团队管理制度,上下游流程以及标准化手续。 为了更好服务于顾客,与顾客之间建立信任度,不惜黑自己,在小票上写上有钱了去告。 并且还在公众号上公布黑报告,从细节上上有蚊子,橘子坏了等等,然后给出整改的方案,同时推出了雨天打折的活动。 从每一个细节出手,作为食品服务行业,茶颜悦色真正地做到了极致。而正是这些特色的管理方式赢得了顾客也赢得了市场。 茶颜悦色一下子火了,火到什么程度,就是为了买一杯奶茶排了8个小时的队,门店不得不进行截单限购。 但是吕良并不认为这就是一种成功,他认为还有很长一段的路要走,所以当茶颜悦色在长沙开到200多家分店时,有人建议走出去,但是他拒绝了。 在他看来时机还不成熟,管理也不成熟。正是由于他们的努力,获得了资本的注入。但他们面临的问题也更多。 原来的吕良只想做一个小而美的奶茶店,规模大了,考虑的问题就越来越多了,例如团队的打造,企业文化的发展,产品的定位以及有创意的广告策划等。 遇到困难的吕良并没有放弃,而是一步步往着好的方向努力。 2020年底,茶颜悦色走出了长沙,在武汉开了第一家门店,首店开业的当天,排起了长队,茶颜悦色派了60多人支援团队。 从细节上赢得顾客的好感,在顾客中不停道歉,派发水和零食,并且叮嘱要带好口罩。 2020年12月在深圳开业,奶茶在网上就炒到600元钱一杯,而且只有代购才能抢到。 内卷严重最近茶颜悦色上热搜了,起因是员工抱怨每天的工作量非常大,而工资却非常低,内卷严重。 还有人爆料说公司各项福利不到位,事情的真相究竟是怎样我们还不清楚,但希望以吕良为代表的领导层们能够妥善解决这些问题。

股市女王:Rekha Jhunjhunwala的华丽投资之路

Rekha Jhunjhunwala(瑞卡·贾恩贾瓦拉)是印度股市界的传奇投资者,以她的卓越投资技巧、坚韧精神和独特的投资哲学而备受瞩目。作为印度最成功的女性股票投资者之一,她不仅在股市中获得了巨大的成功,还成为了商业界的风云人物。她的故事是坚定信念和智慧投资的典范,激励着无数投资者和企业家。 Rekha Jhunjhunwala的投资之路始于她年轻的时候,当时她是一名年轻的新婚妻子,对股市知之甚少。然而,她的丈夫Rakesh Jhunjhunwala(拉克什·贾恩贾瓦拉)是一位杰出的股市投资者,他的知识和经验激发了Rekha对股票市场的兴趣。她积极学习和研究,逐渐积累了投资知识,并于20世纪90年代开始自己的投资生涯。 Rekha Jhunjhunwala很快就展现出了非凡的投资天赋,她的投资组合不断增长,并在股市中崭露头角。她以独特的投资哲学而著称,注重基本面分析和长期投资,她相信只有对投资项目有深刻的了解,才能取得稳定和长期的回报。她的成功投资案例包括多个行业,如金融、消费品、制药和信息技术等。 Rekha Jhunjhunwala的投资智慧不仅在印度国内得到了广泛的认可,还在国际股市界引起了关注。她的股票选取策略和投资方法成为了广泛研究的对象,许多投资者试图模仿她的成功之路。 尽管她的投资业务取得了巨大的成功,Rekha Jhunjhunwala一直保持着低调和朴实的生活方式。她是一位热心的慈善家,积极参与社区发展和教育支持项目。她的慈善工作有助于改善印度社会中弱势群体的生活质量,为社会福祉作出了积极贡献。 Rekha Jhunjhunwala的成功吸引了广泛的媒体关注,她经常受邀在股市论坛和商业峰会上发表演讲,分享她的投资理念和经验。她的影响力不仅局限于投资领域,还延伸到社会和经济领域,激励着年轻一代的投资者和企业家,追求卓越并在股市中谋求成功。 Rekha Jhunjhunwala是一位杰出的印度股市投资者,她的坚定信念、卓越的投资技巧和社会责任感使她成为了商业界的风云人物。她的传奇投资之路鼓舞着全球的投资者和企业家,追求卓越,学习她的智慧投资哲学,为自己的财务目标而努力。她的故事告诉我们,通过坚定的信仰、不懈的努力和智慧投资,可以在股市中取得卓越的成就,同时也为社会福祉作出积极贡献。

风华绝代:探索基兰·德赛的文学之旅

在文学的浩瀚星空中,一颗璀璨的明星一直照耀着世界,她就是印度裔美国作家基兰·德赛(Kiran Desai)。她的作品深刻地探讨了跨文化的主题,以及个体在纷繁复杂的世界中的探索和奋斗。她以独特而深刻的视角,以及丰富的文学才华,赢得了无数读者的心。本篇文章将带您深入了解这位文学巨星的生平和作品,以及她为文学世界带来的独特贡献。 基兰·德赛于1971年出生在印度新德里,她的父亲是印度著名的作家阿达尔·德赛,而她的母亲扎德·贾里尼也是一位杰出的作家。从小,基兰就生活在文学的氛围中,这也为她的文学生涯埋下了伟大的种子。她的家庭背景不仅赋予她深厚的文学底蕴,还培养了她对于文学创作的浓厚兴趣。 基兰·德赛的文学生涯开始于年幼的时候,她的第一部小说《走在父母的背影里》(Hullabaloo in the Guava Orchard)于1998年出版,当时她仅仅27岁。这部小说以幽默的笔调,讲述了一个寻找心灵栖息地的男孩在印度小镇的奇幻冒险故事。小说迅速获得了文学评论家和读者的好评,奠定了基兰·德赛在文学界的地位。 然而,基兰的巅峰之作要迟至2006年的《背后的风景》(The Inheritance of Loss)。这部小说以印度与尼泊尔边界地区为背景,讲述了一名印度法官与他的孙女、一名尼泊尔少年以及一名来自美国的教师之间的交错故事。小说通过深刻的人物刻画和复杂的叙事结构,探讨了文化碰撞、身份认同和社会不平等等主题。《背后的风景》获得了2006年的布克奖,使基兰·德赛一举成名,成为文学界的焦点。 基兰的文学风格独具特色,她的作品常常富有幽默、讽刺和深刻的洞察力。她善于刻画复杂多维的人物,将他们置于跨文化的背景中,引发读者对于人性和社会现实的深思。她的文字流畅而富有诗意,每一个句子都令人陶醉。她的作品引导读者穿越不同的时空和地域,深入探讨人类共通的情感和经历。 值得一提的是,基兰·德赛的文学作品也常常反映出她对于社会问题的关注。她的小说不仅仅是文学的享受,还是对于世界的深刻反思。她关注贫困、不平等、文化碰撞等问题,通过她的作品传达了对于这些问题的关切和反思。她的文学成就不仅在于其文学才华,更在于她用文字传递的社会责任感。 基兰·德赛的作品不仅在文学界获得了广泛的认可,也受到了全球读者的热烈欢迎。她的小说被翻译成多种语言,风靡世界各地。她的作品不仅仅是一堆文字,更是对于人类经验的深刻探索,是对于世界多元性的尊重,以及对于文化交流的呼唤。 尽管基兰·德赛的文学生涯已经取得了巨大的成功,但她并没有停下前进的脚步。她继续致力于文学创作,带领读者进入一个个令人神往的文学世界。她的作品永远充满着新鲜的思想和深刻的洞察力,成为文学界的一颗璀璨明星。 在这个信息爆炸的时代,基兰·德赛的作品如一股清新的文学气息,让人们不仅仅停留在表面,还能深入思考生活的意义和复杂性。她的小说带领我们穿越时空,探索人类情感和社会变革,为文学世界增添了一抹独特的色彩。 基兰·德赛是一位文学巨星,她的作品将继续影响和启发读者,让我们跟随她的文字,踏上一场令人难忘的文学之旅。 基兰·德赛是一位印度裔美国作家,以其深刻的文学作品和独特的文学风格而闻名。她的作品探讨了跨文化的主题,反映了她对社会问题的关切。她的小说迅速获得了广泛的认可和读者的热烈欢迎,尤其以《背后的风景》赢得了2006年的布克奖而成名。基兰·德赛的文学作品永远充满着新鲜的思想和深刻的洞察力,成为文学界的一颗璀璨明星,继续启发和影响着读者。

Naveen Garg:卓越计算机科学家的故事

在现代数字时代,计算机科学的重要性愈发凸显。而在这个领域里,有一位杰出的科学家,他的名字为Naveen Garg。Naveen Garg教授不仅是一位杰出的学者,还是一位卓越的教育家,他的故事激励着年轻一代的科学家,为计算机科学领域的进步注入了新的活力。 早年生活与教育 Naveen Garg教授生于印度,自幼就表现出对科学和技术的浓厚兴趣。他在印度著名的大学攻读计算机科学学士学位,并在研究生阶段选择了计算机科学作为专业。他的早期教育为他未来的科研工作奠定了坚实的基础。 计算机科学研究与突破 Naveen Garg教授在计算机科学领域取得了多项重要突破。他的研究涵盖了算法设计、优化问题、分布式计算和网络科学等多个方面。他在算法设计领域的工作被广泛认为是开创性的,为解决复杂问题提供了新的方法和工具。他的研究工作在计算机科学界产生了广泛的影响,为优化问题、网络设计和分布式系统等领域提供了关键的理论支持。 教育与科研传承 Naveen Garg教授一直热衷于科学教育和知识传承。他担任大学教职,培养了许多年轻的科学家和工程师,传递自己的计算机科学知识和研究经验。他鼓励年轻一代积极参与科技创新和计算机科学研究,为培养更多的科技领袖和专业人才做出了重要贡献。 科技政策与创新 Naveen Garg教授积极参与印度的科技政策制定和科技创新工作。他在政府和科技部门担任重要职务,为印度的科技产业和创新生态系统提供了专业建议。他的领导力和创新思维有助于推动印度在科技领域的发展,促进科技创新和科学研究合作。 奖项与荣誉 Naveen...