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FDA 批准首款 RSV 疫苗用于 50 多岁的高危成年人

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美国食品和药物管理局(FDA)周五表示,美国食品和药物管理局(FDA)已批准将葛兰素史克(GSK)的呼吸道合胞病毒疫苗接种给50岁以下的严重RSV高风险人群,使其成为该年龄组预防RSV的第一针。

全球疫苗和制药商葛兰素史克(GSK)在2月份要求FDA将批准范围扩大到60岁及以上的成年人之外,理由是数据显示,从这个年轻年龄组接种疫苗的成年人的免疫反应看起来很相似。葛兰素史克表示,计划对18至49岁的成年人进行进一步的试验,预计今年下半年会有结果。

另外两家公司——辉瑞(Pfizer)和莫德纳(Moderna)——也生产批准用于60岁及以上成年人的RSV疫苗,并正在年轻人中测试他们的疫苗。辉瑞上个月告诉投资者,它正准备提交来自自己18岁研究的“积极”数据。

葛兰素史克的疫苗接下来需要由美国疾病控制和预防中心的免疫实践咨询委员会推荐给50至59岁的成年人。在即将于6月或10月举行的会议上,他们的支持将扩大保险范围。

为50多岁的成年人接种RSV疫苗可能具有公共卫生益处,CDC委员会的一个工作组去年在批准之前得出结论,尽管它比仅从年龄上处于较高风险的老年人中要窄。

在60岁以下,预先存在的医疗问题在RSV感染的风险中起着更大的作用。

“很多疾病的出现是因为病毒引发了你的潜在疾病,无论是慢性阻塞性肺病、心力衰竭等。因此,该病毒更像是恶化的诱因,“葛兰素史克高级副总裁兼疫苗研发全球负责人Phil Dormitzer博士说。

Dormitzer表示,与60岁及以上人群相比,葛兰素史克(GSK)在这一组疫苗中的安全性结果“相对可比”。疫苗的一些副作用看起来确实更强一些,可能是由于这个年龄组的免疫反应更好。

疾病预防控制中心小组此前还曾与使用RSV注射后发现的一种罕见但严重的神经系统疾病病例作斗争,称为吉兰 – 巴雷综合征。

美国疾病预防控制中心上周表示,据报道,每百万剂葛兰素史克疫苗中约有1.5例该综合征病例。该机构的调查数据发现,自去年获得批准以来,近四分之一的60岁及以上成年人已经接种了RSV疫苗。

Dormitzer说,葛兰素史克的试验没有发现50至59岁年龄组GBS病例的任何“令人担忧”的趋势。

“GBS的风险往往会上升,这是随着年龄的增长而上升的另一种风险。但没有任何迹象表明GBS有任何特别的风险,“他说。

预计CDC小组还将权衡成年人是否以及何时需要开始接种RSV加强针的可能性。
Dormitzer表示,葛兰素史克计划在6月份向CDC委员会提交更多的试验结果,研究在初次注射后间隔长达三年的加强剂。

“这是一个非常关键的问题。人们最初预计它可能必须每年进行一次免疫接种。但后来我们发现,保护的持续时间实际上持续了不止一个季节,显然,“他说。

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安德鲁·尼(Andrew Nee) —— 工业工程与制造业的杰出领袖

安德鲁·尼(Andrew Nee)是一位备受瞩目的工业工程师和制造业领袖,以其在制造技术和智能制造领域的卓越贡献而广受赞誉。他不仅是一名杰出的科学家,还是一位积极推动工业创新和企业竞争力的倡导者。本文将深入介绍安德鲁·尼的生平、科研成就,以及他在工业工程与制造业领域的卓越贡献和前景。 早年生活和教育 安德鲁·尼出生在新加坡,从小就对工程和技术充满兴趣。他的早期教育为他的科研之路打下了坚实基础。他在新加坡攻读工程学士学位,随后前往美国深造,获得了工业工程和制造科学博士学位。他的学术生涯让他深入了解了制造技术和工业工程的前沿领域。 制造技术的创新者 安德鲁·尼以在制造技术领域的研究而闻名。制造技术是一门关注如何提高生产效率、降低成本和提高产品质量的技术领域。他的研究工作关注先进制造技术、数字化制造和智能制造等方面,旨在解决制造业面临的挑战,推动制造业的现代化和竞争力提升。他的工作为制造技术领域的发展提供了新的思路和解决方案,有望推动制造业的进步和创新。 工业工程的推动者 除了在制造技术领域的研究,安德鲁·尼还在工业工程领域取得了突破性成就。工业工程是一门融合了工程学和管理学的跨学科领域,旨在提高生产效率、优化流程和降低成本。他的研究关注工业工程的创新,致力于解决生产和供应链管理等领域的挑战。他的工作为企业提供了重要的工程解决方案,有助于提高效益和竞争力。 制造业的数字化转型 安德鲁·尼一直积极倡导制造业的数字化转型。他认为数字技术和大数据分析可以为制造业带来革命性的改变,提高生产效率、降低成本并实现可持续发展。他的研究和咨询工作促进了企业采用现代数字工具,实现更智能、灵活和可持续的制造过程。 国际合作与领导 安德鲁·尼一直积极推动国际科研合作。他与世界各地的工程师和制造业专家合作,共同解决全球性的制造业挑战,促进了国际制造技术和工业工程的合作和交流。他还在国际学术界担任重要职务,积极促进科学研究和工程创新的国际合作。 奖项和荣誉 安德鲁·尼的卓越贡献获得了多项国际性工程和制造业奖项和荣誉。他被授予了多个著名奖项,以表彰他在工业工程和制造技术领域的杰出成就。他的奖项和荣誉证明了他在工业工程和制造业领域的卓越地位和影响力,也为他的科研工作提供了高度的认可。 教育与科研传承 安德鲁·尼一直致力于教育工作和科研传承。他担任大学教职,培养了许多年轻的工业工程师和制造业专业人才,传授自己的科研经验和工程知识。他鼓励年轻一代积极参与工业工程和制造技术研究,为工程领域培养了更多的人才,助力未来的工程创新。 社会责任与企业发展 安德鲁·尼也以他在工业工程和制造业领域之外的社会责任而闻名。他积极参与企业咨询和产业政策制定,为企业提供战略建议和创新解决方案。他致力于通过工业工程和制造技术改善企业效率和竞争力,为产业发展提供更多的支持和资源。 安德鲁·尼的故事是工业工程与制造业领域的一颗璀璨明珠,他以自己的科研工作和领导力激励着我们。他通过在制造技术和工业工程领域的研究,为制造业带来了新的创新和解决方案,推动了工业的现代化和竞争力提升。他的国际影响力和教育工作为工业工程和制造业注入了新的活力,为未来的工业创新和可持续发展提供了坚实的基础。安德鲁·尼将永远被认为是工业工程与制造业领域的杰出代表和领袖。他的贡献将继续推动工业工程和制造业领域的前进,为工程创新和产业发展贡献更多的力量。

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电影传奇:拉吉什·卡普尔的辉煌人生

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郭令明家族:亚洲地产业的传奇

郭令明是新加坡和亚洲地产业的杰出代表之一。他和他的家族凭借卓越的商业头脑和创业精神,建立了地产帝国,并在酒店、零售和地产领域取得了显著成功。本文将深入介绍郭令明家族的生平、商业事业的崛起以及他们在亚洲地产业的卓越影响力。 郭令明,出生于1940年,是新加坡的杰出企业家,他的创业之路令人钦佩。他是新加坡联华地产集团的主席,该集团是新加坡最大的私人地产发展商之一。此外,他还是联华控股的主席,该公司涵盖了地产、酒店、零售和金融等多个领域。 家族企业的创立 郭令明家族的商业事业可以追溯到20世纪60年代。当时,郭令明的父亲,郭瑞发,创立了联华地产集团。郭令明年轻时就加入了家族企业,并积极参与公司的管理和发展。 地产帝国的崛起 在郭令明的领导下,联华地产集团迅速崭露头角,成为新加坡和亚洲地产业的重要参与者。他们的地产项目遍布新加坡和其他国家,包括马来西亚、中国和英国。这些项目包括住宅、商业和工业地产,为城市的发展和改善提供了重要支持。 酒店业务的扩展 郭令明家族不仅在地产领域取得了成功,还在酒店业务方面有着令人瞩目的成就。他们拥有和经营着多家知名的酒店品牌,包括新加坡的乌节酒店和英国的克劳顿酒店。这些酒店以高品质的服务和豪华的设施而闻名,吸引了国际旅客和游客。 零售业务的多元化 除了地产和酒店业务,郭令明家族还在零售领域有着显著业务。他们拥有新加坡的豪华百货公司,如塞尔达和维奇。这些百货公司提供了高端品牌的时尚、珠宝和家居产品,为购物者提供了一站式的购物体验。 社会责任和慈善事业 郭令明家族一直注重社会责任和慈善事业。他们积极支持各种社区项目,包括教育、文化和环境保护。他们的慈善事业旨在改善社会,并回馈给社会,以支持有需要的人们。 郭令明家族是亚洲地产业的传奇,他们通过坚韧、创新和社会责任感,建立了一个多元化的商业帝国,涵盖了地产、酒店、零售和其他领域。他们的成功不仅为新加坡的商业界带来了繁荣,还为整个亚洲地产市场注入了活力。他们的故事激励着其他企业家和投资者,展示了家族企业的力量,以及如何在不同领域取得卓越的成就。