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亚太地区临床试验的多样性得到推动

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Medidata 表示,医院应使用包容性试验设计来实现更有效的治疗。

美国科技公司 Medidata Solutions 表示,亚太地区的医疗保健提供者应促进临床试验的多样性,以实现更有效的医疗干预和平等的治疗机会。

Medidata 高级副总裁兼亚太区总经理 Edwin Ng 告诉 Healthcare Asia,该公司开发和销售用于临床试验的软件即服务,代表性不足使未来的临床开发和数据准确性复杂化。

“医院和医疗保健团体离地面最近,最容易受到不同患者及其各种状况的影响,”他说,并强调了它们在提高对临床试验的认识方面的潜力。

“通过透明地了解临床研究对治疗方案的影响,选择参与的患者可以更好地为这一过程做好准备,”他补充道。

Ng 说,医院应该优先考虑促进包容性的试验设计,方法是选择代表性不足群体信任的研究地点,并采取数据驱动的方法来招募来自不同背景的患者。

“如果某些疗法是根据特定人群的数据开发的,那么这种治疗对来自不同社区或少数群体的其他人的效果可能会降低,”他指出。

同时,他指出了使用技术和数据分析实现清晰通信和简化流程的情况,并引用了 Medidata 在日本仓敷中心医院的 Rave Companion 的使用。

Rave Companion 可以更简单、更快速地将电子表格中的电子健康记录或实验室值中的源数据获取到 Rave 电子数据采集中,从而减少打字错误,从而减少研究中心的临床试验数据输入工作。

“在进行的试点测试中,使用 Rave Companion 的临床试验发现,每个字段所需的查询率降低了 36%,数据输入时间减少了 19%,”Ng 说。

他还表示,监管机构应持续确保无缝流程,以支持该地区作为临床研究中心的潜力。

他说,亚太地区的临床试验从 2019 年的 11,571 项持续增长到 2023 年的 14,346 项,并引用了 GlobalData 和 Novotech 的报告,该报告显示,该地区占 2022 年全球 I 期临床试验的 58%。

Ng 引用了澳大利亚的研发税收激励计划,该计划通过为与临床试验相关的活动提供税收抵免来激励研发。

他还赞扬了中国和日本为简化试验审批工作流程所做的努力。“日本提供了一种快速药物审查选项,允许推迟一些步骤,从而缩短了通常长达一年的过程。”

“中国在 2018 年更新了其研究性新药审评程序,将临床试验申请的监管审批时间从 265 天缩短到 65 天,”他补充道。

Ng 还提到了对人工智能 (AI) 的技术和基础设施投资增加。“就在今年,新加坡公布了在未来五年内投资超过 $768.2m (S$1b) 的计划,以促进其人工智能活动并提高该国在数字经济中的竞争力,”他指出。

他补充说,对 AI 的关注可以加快药物开发时间表,推动这个城市国家在临床试验中的潜力。

然而,他说,该地区国家之间的监管差异带来了一些挑战,因为它们使跨境试验更加复杂和昂贵,并补充说,设定全球最低标准可以缓解这个问题。

“监管机构也可以在分享最佳实践方面发挥作用,”Ng 说。“美国食品药品监督管理局 (Food and Drug Administration) 发布更新并举办有关在临床试验中使用 AI 的研讨会。”

“这些会议旨在促进利益相关者之间的讨论,并指导制定管理人工智能在临床环境中使用的政策,”他补充说。

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中国千亿出行“巨头”滴滴:半年亏损306亿,上市156天后程维黯然离场

它曾是国内网约车市场中的领头羊,它打破了传统的出租车对于出行的垄断地位,挣得盆满钵满,却因为不断发生的社会事件引人瞩目。 2021年时,已经成功在美国上市的滴滴公司又因涉及违法问题于年底正式退市,从此落得一地鸡毛,那么究竟发生了什么呢? 小桔科技滴滴的诞生完全出于一次偶然,80后的江西人程维是滴滴出行的创始人,那是在2012年年初的一个夜晚,程维刚刚加班结束,已经很晚了。 他只能选择打车回家,然而车辆稀少,他站在路边等了特别久,才终于打到了一辆车,那时候他就在想,如果能够利用周围闲置的私家车,成立一个可以在网上就进行预约的车队,这样便可以提高效率,节省下不少时间。 有了想法之后的程维脑子一热,过了一段时间后便辞了职,与自己的几个小伙伴开始了创业之路,创立了滴滴出行的前身——小桔科技。 并且这家公司主打的项目就是滴滴打车”,当时的程维一定不会想到,有朝一日“滴滴打车”会火爆全国。 “滴滴打车”要想正式上线,第一步便需要找到出租车公司,双方展开合作才能实现。 当时正值炎热的夏天,程维跑东跑西,一个月跑了上百家的公司,都没能说服任何一家出租车公司,创业的路就是这样布满荆棘的。 一个月后,一家北京的小公司终于答应了程维的合作,2012年的9月份,“滴滴打车”正式开始上线。 “滴滴打车”2013年,在程维的极力推广下,“滴滴打车”发展得十分顺利,北上广等大城市的出租车陆陆续续都安装了“滴滴打车”,公司规模不断的增长,也吸引到了融资。 而最让程维受启发的还是腾讯集团对他的投资,因为他正在发愁如何将“滴滴打车”推送给更广大的用户,而腾讯集团作为投资方,给了程维非常大的灵感。 当时正是智能手机开始流行的时代,也是线下产业开始慢慢转变为线上产业的关键时候,微信也在当时成为了国人最常用的app。 程维想要通过“滴滴打车”与微信的合作,利用微信好几亿的用户,让自己的“滴滴打车”能够全面的面向全国各地的用户,对两家公司来说,这一定是一次双赢的合作。 当“滴滴打车”正式出现在了微信“钱包”的页面时,也代表了程维的计划实现了,这标志了他的公司正在积极打开一个全新的市场, 也表明了他对未来非常明确的看法。 程维认为,完成合作之后,不仅能提高用户的基数,并且也带给了用户更好的体验,不仅不用担心没有带钱在身上,而且场景更多,实用性更广。 他不仅提前预见了互联网时代爆发式的增长,并且认可了整个团队的不管是创新层面还是计划层面上的优势,在腾讯的帮助推动下,“滴滴打车”正在用飞快的速度占领着整个市场。 2015年后,“滴滴打车”正式更名为“滴滴出行”,时间过得飞快,滴滴也凭借着自己抢占市场后的优势,几年来一直霸占着线上打车市场的龙头地位。 滴滴平台然而,在2018年,一件恶劣的社会事件发生了。在5月份,河南省的一位空姐乘坐滴滴的顺风车,不幸遇害,仅仅过了三个月的时间,同样的事情又出现在了浙江省,年轻又美好的生命就这样消失了。 这样的事件体现了滴滴平台的监管、安全都做得非常的不到位,舆论也在不断的发酵,民众们将怒火撒在了滴滴公司身上。 尽管公司不断的进行道歉、公示,给予警方协助,但是在一个个显而易见的安全漏洞下,一切解释都显得格外的无力。 此后,滴滴一个接一个的推出了整改计划,并且上线了许多安全措施,不仅整改“顺风车”的服务,并且对每一个司机都严格的进行筛检。 无论是在世界上的哪一个国家,旅客运输行业都是被称作为“运送生命”的服务业,如果不能保障生命的安全,那么一切都是徒劳。 网约车行业的进步,不断的吸引着大家的目光,如今出行,网约车一定是大部分人的首选,相比于出租车,不仅显得更加方便快捷,并且价格还很公道。 而在我国的网约车市场行业上,滴滴所占有的份额高达80%,作为行业的领头羊。它在2021年的上半年,用户数量已经接近5个亿,规模非常庞大。 在6月份,滴滴公司决定正式上市,但是谁也没有想到,本来应该飞黄腾达的滴滴却因为这一个操作,开始逐渐落魄。 美国上市令所有人出乎意料的第一点是,作为一家掌握着全中国好几亿用户个人隐私信息的公司,滴滴本应该做好一切保护隐私的工作,但是却选择到了美国上市,这无异于贻人口实。 这个行为显得非常不让人理解,树大招风,滴滴敢这么做,就一定要经得起考验。 事件过得很快,一个月后,针对滴滴的专项调查便如火如荼的展开了。伴随着调查,更令滴滴遭到打击的是,它们旗下所有的app都会被各大应用平台给做下架处理。 刚刚上市的滴滴,就遭遇了这样的事情,不仅企业的颜面尽失,也很难再拥有新用户,而滴滴之前所占有的市场份额,也被其他竞争者纷纷瓜分殆尽。 毫无疑问,损失巨大的滴滴短时间内,很难重新东山再起。 退市调查一共进行了5个月,滴滴事件也有了最终的裁定结果,官方也是第一时间将结果公之于众,滴滴将要立即启动从美国退市的工作,并且重新回到国内香港重新准备上市。 这几乎已经成为定局的消息在大众看来并不感到吃惊,滴滴公司还没有在美国的纽交所坐稳,就要匆匆的卷起铺盖离开。 滴滴用一个错误的操作,换来了史无前例的损失,亏损达到了306亿人民币,这几个月的亏损已经打过了之前几年的亏损总和。 然而国家对于滴滴公司并没有斩断其后路,依旧给其保留了重新在香港上市的可能性,它被允许继续存在于国内的市场中,这已经是对滴滴而言相对较好的一个结果了。 因为单单从纽交所退市所要承担的麻烦就已经相当大了,更别提退市的融资安排了。 根据2021年年底的数据显示,滴滴当时股价跌至7.8美元,而上市的价格是14美元,在这样的情况下退市所要承担的赔付金也是一笔巨款。 我们所能看见的未来是,即便滴滴重新休整过后能够在香港成功上市,也已经回不去当年鼎盛时期的滴滴出行。

飞科电器李丐腾:41元开启创业之路,成为身价百亿的温州首富

提到飞科集团,大家都很熟悉。在中国,有一半的男士每天早晨都会使用飞科剃须刀开始美好的一天。而对于飞科剃须刀的创始人--李丐腾,我们却有些陌生。 在众多中国成功企业家里,没有高学历的李丐腾拥有着别样的创业之路。他是如何以电焊工的身份、凭41元的资本,成为身价200亿的温州首富?位及《福布斯》排行榜? 1972年4月,李丐腾出生在浙江省温州市一个普通的农户家庭。万物复苏的春天,给了这个孩子无限的活力和拼搏力。 李丐腾家境贫寒,却一直积极阳光。在学校的日子里,他成绩优异,努力奋进,乐观开朗。 辍学打工20岁那年,李丐腾考上了梦寐以求的温州大学。当时家里非常贫穷,根本没有钱供他上大学,母亲说:“孩子,这就是你的命。” 李丐腾亲手撕了录取通知书。遗憾吗?遗憾!放弃吗?绝不!1992年浙江温州的大屋村还闭塞贫困。 李丐腾不甘心留在家乡种地。便怀揣着母亲给他的仅有的41元积蓄,孤身一人来到温州市区寻找梦想。 为了在陌生的大城市里找到立足之地。李丐腾毫不在意他人的眼光。只要赚钱,什么脏活儿累活儿都做,仓管员、摆地摊,修摩托…他都干过。 甚至在最无奈的时候被迫乞讨。他做的最有价值的一个工作是电焊工。电焊工,在普通人看来不值得称道。而李丐腾却把它运用成为了人生的跳板。 1995年的一天,由于李丐腾的电焊技术不错,他被招录到一家名为“日达”剃须刀厂做电路焊接。 这份工作收入不错,爱动脑子钻研技术、踏实努力的李丐腾很快得到老板的赏识,提拔成了技术主管。 生活稳定了、收入增加了,李丐腾没有安于现状。在积累了一定人脉后,他有了创业的想法。因为这几年的经验告诉他,打工赚不到大钱。 辞职创业于是他找到一间仅有十几平方米的房子,在这里开始创业。做剃须刀的修配。 李丐腾是老板、是会计、是技术总监、是操作工人、还是后勤保障。在这间小作坊里,一切都是李丐腾创办企业的雏形积累。 1999年,李丐腾靠着自己自律和勤奋,积累了10万元。在当时,那可是个不小的数目。有人劝他“买套房子, 娶个老婆,生个孩子,好好过日子。” 已经27岁的李丐腾却想娶温州最漂亮的姑娘。他要先创业,再成家。这年4月,李丐腾回到家乡,自主制造剃须刀。开启了飞科品牌之路。 在剃须刀行业里几年的工作,李丐腾深知这个行业在中国的尴尬处境。国外的剃须刀可以卖到成百上千。而国内的剃须体验感极低,被戏称为“拔毛刀”。 李丐腾却从中看到了潜在的商机。他立志做中国制造的国际剃须刀。技术不行,那就搞研发。 研发剃须刀国内没有双头电动剃须刀,那就从此突破,出奇制胜。他花完几年的积蓄,生产出国内第一只双头电动剃须刀。 在当时有人说他傻。李丐腾却坚定地认为要发展像剃须刀这样的小家电,技术研发是重中之重,生产可以找厂家合作代工。 当生产线生产出第一批双头电动剃须刀的时候,李丐腾如获珍宝的捧起来,像看自己的孩子一样欣喜。 他信心满满地来到义乌,找这里的经销商谈合作。面对李丐腾手中的国产电动剃须刀,销售商都只是淡淡地摇摇头。 李丐腾道:“卖不出去不付钱!” 经销商惊讶于还有这等稳赚不赔的买卖? 于是拿来试试吧。出乎经销商意料之外,很快销售一空,客户反应情况非常好。 这些意外都在李丐腾意料之中,他信心满满地说:“不出五年,飞科就是中国剃须刀第一品牌。” 在这个行业里,有人看好契机,找他合作。有人嘲讽他,说他是狂妄的年轻人。也有人狐疑观望,看李丐腾是否真的能改变中国剃须刀行业。 在接下来的几年,完全印证了李丐腾的“狂言”。飞科剃须刀成为每一个中国男人的首选。在中国每两个男士中就有一位拥有飞科剃须刀。 市场占有率达到达50%以上。“飞科”成了剃须刀的第一关联词。 产业集群,共同发展李丐腾的商业才华展现在企业发展的各个方面。他用强大的广告效应赢得市场。在生产环节采用“外包”的方法与温州其他剃须刀厂“抱团”发展。 温州的剃须刀产业兴起于上世纪80年代,是温州市最大的支柱产业。温州是中国最大的剃须刀生产基地。李丐腾没有选择一家独大。而传承了温州商业文化里的产业集群等模式。 2007年李丐腾推行了一种“无区域集团”生产模式。多家工厂分工协作,达到共赢目的。 李丐腾与“三名”、“朗驰”等电器公司签订协议,让其为自己做贴牌加工,这样飞科就能迅速扩大产量。集中精力做产品研发、广告运营,形成了一种轻资产经营模式。 2016年4月18日,又是一个春暖花开的春天。上海飞科电器股份有限公司在上海证券交易所上市,飞科电器再一次华丽转型。 此时的飞科电器拥有众多生活小家电产品,飞科的产品研发、品牌运营是它的核心竞争力。 李丐腾也成为温州十大经济人物,连续四年荣获瓯海区十大优秀青年企业家,2021年在《福布斯》富豪排行榜第986 名。 飞科是A股史上最家族化的上市企业,可谓是“一人独资”,股权家族化。 李丐腾妻子林育娥也是董事会董事,这位李太太比李丐腾小八岁,也是温州人,是李丐腾找到的“最美的温州女孩儿”。 林育娥因工作机会结识了而立之年的李丐腾,两人“一见钟情”,三年后生下儿子“仔仔”。太太持家有方,儿子乖巧可爱,李丐腾的私人生活幸福而美满。 飞科作为中国品牌,近些年开始走向世界。国际市场不同于国内,不能运用大量的广告形成品牌效,需要质量和价格的竞争力,也就是性价比,慢慢获得不同地域消费者的认同。 这可能需要飞科自建厂房生产线,严格把关。不同于以往外包模式,这是一种新的挑战。而这种挑战存在积极和不利两个方面,飞科要做的还有很多。 李丐腾实现了最初的梦想:住大房子,娶最美的姑娘,做中国最好的剃须刀。 他现在是身价百亿的大富豪,回想起当初做电焊工时的梦想。李丐腾露出成功者的笑容:“那些是比较小的梦想。但是很真实,尤其是对物质的看法。” 富有起来的李丐腾却不再物质。他享受和家人在一起的平淡生活, 很少出现在媒体面前,他要的只是那种简单的快乐。 对于企业,认真做好一个品牌, 制定百年计划,飞科在每个中国人日常护理中成为一种不可取代。 在品牌、服务、文化上,成就“百年品牌”是李丐腾不懈追求的。李丐腾的人生路并不平坦,却始终拼搏不息。 他用自己缔造的神话告诉我们:命运掌握在自己手中。再不利的局面,都有反败为赢的可能。而我们所要做的就是坚持努力。

Shinya Yamanaka:《亚洲人物》2024年度最具影响力人物

在科学界引发革命性变革的同时,也为无数生命带来希望的Shinya Yamanaka教授,因其在诱导多能干细胞(iPS细胞)研究领域的开创性工作,被《亚洲人物》杂志评选为2024年度最具影响力人物。Yamanaka教授的研究不仅推动了再生医学的巨大进步,更在伦理和可持续性方面提出了新的可能性,其工作的意义远远超出了科学领域的边界。 Shinya Yamanaka,一位来自日本的细胞生物学家,于2006年首次成功将成体细胞重新编程为胚胎状态,创建了所谓的诱导多能干细胞(iPS细胞)。这一突破性成就不仅为人类提供了研究早期发育、疾病机理和药物筛选的新工具,更为临床治疗提供了前所未有的可能性,包括定制化医疗和器官再生等。 Yamanaka教授的研究工作,基于一个简单而深远的理念:将已经分化的成体细胞“重置”,使其回到几乎等同于胚胎干细胞的状态,这些细胞随后可以转化为任何类型的人体细胞。这一发现不仅挑战了生物学的传统观念,更重要的是,它为治疗遗传疾病、退行性疾病乃至伤口愈合开辟了新道路。 Yamanaka教授的工作具有深远的伦理意义。在过去,获取可用于研究和治疗的干细胞主要依赖于人类胚胎,这引发了广泛的伦理争议。iPS细胞技术提供了一种避免使用胚胎的替代方法,从而在尊重生命伦理的同时推进了科学研究和医疗应用。 除了科学成就,Yamanaka教授对于科研的热情、对年轻科学家的培养以及对公众科学教育的贡献也同样值得赞扬。他深信科学应该为社会服务,经常在公众讲座和媒体中分享他的知识和见解,激励了一代又一代的科学家和普通人对科学的热爱和追求。 在接受《亚洲人物》杂志采访时,Yamanaka教授谦逊地表示:“这项工作不是我一个人的成就,它代表了全球科学家共同的努力和梦想。我希望我们的研究能够继续为人类的健康和福祉做出贡献。”这种谦逊和奉献的精神,正是Yamanaka教授成为《亚洲人物》2024年度最具影响力人物的原因之一。 随着再生医学领域的不断进展,Shinya Yamanaka教授的工作将继续引领着科学界前行。他不仅是一位杰出的科学家,更是一位深具影响力的思想领袖和人道主义者,他的贡献将永远载入医学和科学史册。正是这样的领袖,塑造了我们的现在,并指引着未来的方向。

Gackt:日本音乐界的多才多艺巨星

Gackt(日文:ガクト),本名神威楽斗(Kamui Gakuto),是日本音乐界的独具影响力的艺术家,以其多才多艺、深情独特的音乐风格和多领域的表现才华而备受赞誉。他不仅是一位杰出的音乐家,还是演员、编曲家、作词家和慈善家,他的多元化才能和坚韧不拔的性格使他成为日本娱乐界的偶像之一。本文将深入探讨Gackt的生平和他在日本娱乐界的杰出成就。 早年生活与音乐启蒙 Gackt于1973年出生在日本冈山县,从小对音乐表现出浓厚的兴趣。他早年在音乐方面的才华得到了培养,学习了钢琴、小提琴和声乐等多种音乐技能。这些早期的经历为他未来的音乐生涯打下了坚实的基础。 音乐生涯的开端 Gackt的音乐生涯始于1990年代,当时他是摇滚乐队Malice Mizer的主唱。他在该乐队中展现出了惊人的音乐才能和令人难以置信的舞台魅力。然而,他后来决定追求个人音乐事业,于1999年开始以个人身份推出音乐作品。 音乐风格与多元化 Gackt的音乐风格多种多样,横跨了摇滚、流行、古典和电子等多个音乐流派。他的歌曲充满深情和情感,歌词富有诗意,贴近人心。他的音乐作品常常引发人们的共鸣,成为许多人生中的音乐伴侣。 作曲与作词才能 除了出色的演唱才能,Gackt还是一位杰出的作曲家和作词家。他创作了许多热门歌曲,包括《Mizerable》、《Last Song》和《Vanilla》等。他的歌词富有情感,歌曲充满深度,深受听众喜爱。 电影与演员生涯 Gackt不仅在音乐领域取得了成功,还在电影界展现了出色的演技。他出演了多部电影,包括《月光武士》(Moon Child)和《菊次郎的夏天》(Kikujiro)。他的电影表演备受好评,展现了他多面的艺术才华。 慈善工作与社会参与 Gackt积极参与各种慈善工作,关注社会公益事业。他成立了慈善组织GACKT ITALIA,致力于支持儿童教育和医疗援助项目。他的慈善工作为社会带来了积极的影响,树立了榜样。 时尚偶像和演艺界偶像 Gackt的时尚风格备受瞩目,他常常出现在时尚杂志的封面和时装活动上。他的独特穿着风格和外表吸引了众多粉丝和模仿者,成为时尚偶像之一。 国际知名度 尽管Gackt最初是在日本崭露头角,但他的音乐和表演吸引了国际观众的喜爱。他的音乐作品被翻译成多种语言,赢得了国际粉丝的心。他的国际知名度为他在全球范围内建立了坚实的音乐基础。 未来展望 Gackt的音乐和表演事业仍在不断发展,他将继续挑战自我,创造更多精彩的作品。他的多元化才能和深情的音乐风格将继续吸引观众,成为日本音乐界的亮点之一。他的未来充满了希望,将继续为音乐艺术的传承和发展注入新的活力。 Gackt是日本音乐界的多才多艺的艺术家,以其深情独特的音乐风格、多元化的才能和坚韧不拔的性格而备受赞誉。他的音乐作品充满情感和深度,深受听众喜爱。他不仅在音乐领域取得了成功,还在电影界和慈善事业中表现出色。Gackt的未来充满了挑战和机遇,他将继续为日本娱乐界的繁荣和音乐艺术的传承贡献自己的才华和热情,成为艺术界的永恒之星。