亚太地区临床试验的多样性得到推动

Date:

Medidata 表示,医院应使用包容性试验设计来实现更有效的治疗。

美国科技公司 Medidata Solutions 表示,亚太地区的医疗保健提供者应促进临床试验的多样性,以实现更有效的医疗干预和平等的治疗机会。

Medidata 高级副总裁兼亚太区总经理 Edwin Ng 告诉 Healthcare Asia,该公司开发和销售用于临床试验的软件即服务,代表性不足使未来的临床开发和数据准确性复杂化。

“医院和医疗保健团体离地面最近,最容易受到不同患者及其各种状况的影响,”他说,并强调了它们在提高对临床试验的认识方面的潜力。

“通过透明地了解临床研究对治疗方案的影响,选择参与的患者可以更好地为这一过程做好准备,”他补充道。

Ng 说,医院应该优先考虑促进包容性的试验设计,方法是选择代表性不足群体信任的研究地点,并采取数据驱动的方法来招募来自不同背景的患者。

“如果某些疗法是根据特定人群的数据开发的,那么这种治疗对来自不同社区或少数群体的其他人的效果可能会降低,”他指出。

同时,他指出了使用技术和数据分析实现清晰通信和简化流程的情况,并引用了 Medidata 在日本仓敷中心医院的 Rave Companion 的使用。

Rave Companion 可以更简单、更快速地将电子表格中的电子健康记录或实验室值中的源数据获取到 Rave 电子数据采集中,从而减少打字错误,从而减少研究中心的临床试验数据输入工作。

“在进行的试点测试中,使用 Rave Companion 的临床试验发现,每个字段所需的查询率降低了 36%,数据输入时间减少了 19%,”Ng 说。

他还表示,监管机构应持续确保无缝流程,以支持该地区作为临床研究中心的潜力。

他说,亚太地区的临床试验从 2019 年的 11,571 项持续增长到 2023 年的 14,346 项,并引用了 GlobalData 和 Novotech 的报告,该报告显示,该地区占 2022 年全球 I 期临床试验的 58%。

Ng 引用了澳大利亚的研发税收激励计划,该计划通过为与临床试验相关的活动提供税收抵免来激励研发。

他还赞扬了中国和日本为简化试验审批工作流程所做的努力。“日本提供了一种快速药物审查选项,允许推迟一些步骤,从而缩短了通常长达一年的过程。”

“中国在 2018 年更新了其研究性新药审评程序,将临床试验申请的监管审批时间从 265 天缩短到 65 天,”他补充道。

Ng 还提到了对人工智能 (AI) 的技术和基础设施投资增加。“就在今年,新加坡公布了在未来五年内投资超过 $768.2m (S$1b) 的计划,以促进其人工智能活动并提高该国在数字经济中的竞争力,”他指出。

他补充说,对 AI 的关注可以加快药物开发时间表,推动这个城市国家在临床试验中的潜力。

然而,他说,该地区国家之间的监管差异带来了一些挑战,因为它们使跨境试验更加复杂和昂贵,并补充说,设定全球最低标准可以缓解这个问题。

“监管机构也可以在分享最佳实践方面发挥作用,”Ng 说。“美国食品药品监督管理局 (Food and Drug Administration) 发布更新并举办有关在临床试验中使用 AI 的研讨会。”

“这些会议旨在促进利益相关者之间的讨论,并指导制定管理人工智能在临床环境中使用的政策,”他补充说。

将本文分享至:

《亚洲人物》订阅

spot_imgspot_img

亚洲领袖

查阅更多《亚洲人物》
Figure Aisa

菲律宾矿业巨头:Manuel Zamora Jr.与他的绿色革命

在菲律宾矿业界,提到Manuel Zamora Jr.这个名字,几乎无人不知、无人不晓。作为菲律宾矿业的重要代表,Zamora先生不仅在商业上取得了令人瞩目的成功,更在环保和可持续发展方面作出了杰出贡献。 Manuel Zamora Jr.生于一个对矿业有深厚感情的家庭,从小便对此产生浓厚兴趣。在完成了矿业工程的专业学习后,他回到菲律宾,决定深入这一行业,为家乡的矿业发展贡献自己的力量。 开始时,Zamora先生的道路并不是一帆风顺。菲律宾的矿业面临众多挑战,既有外部的市场竞争,也有内部的环境问题。但他并没有因此退缩,而是决定从技术和管理上寻找创新之路。 在他的领导下,公司不仅投资于先进的矿业技术,提高矿石的开采和加工效率,更在环保方面下足了功夫。Zamora先生坚信,只有实现矿业与环境的和谐共生,才能走得更远。因此,他大力推广绿色矿业理念,努力实现矿山的可持续开采。 凭借这一独特的经营理念,Zamora先生的企业迅速崭露头角,成为菲律宾乃至东南亚地区的矿业领军企业。他的公司不仅为国家带来了丰厚的经济收益,更为当地创造了大量的就业机会。 然而,令人尊敬的不仅仅是他的商业成就。Manuel Zamora Jr.始终不忘对社会的回馈。他积极参与公益事业,捐资助学,支持当地的教育和医疗发展。他认为,企业的发展离不开社会的支持,而回馈社会则是企业的责任和义务。 此外,他还致力于提高矿工的工作和生活条件,为他们提供了一系列的福利和培训机会。在他看来,矿工是公司的宝贵财富,只有确保他们的权益和福祉,公司才能走得更稳、更远。 Manuel Zamora Jr.是菲律宾矿业的一位真正的先锋。他用自己的智慧和努力,为菲律宾矿业写下了辉煌的一页。而他对环保和社会责任的坚守,也为全球矿业界树立了一个光辉的榜样。

苏宁太子张康阳,坐拥千亿身家,花48亿收购家乐福!

17岁收到麻省理工等多所世界名校的邀约,25岁就掌权公司成为总裁,27岁成为国际米兰足球俱乐部最年轻的主席,仅用3年时间便将入不敷出的俱乐部增收超过一亿欧元。 这种开挂的人生就是前苏宁老总张近东的独子,张康阳。他一出生就站在了金字塔的顶端,但他也从未放弃对自己的要求,是个品学兼优的富二代,与王思聪并称富二代圈子中的“北校长,南康阳”。 独生子具有特殊性吗?张康阳出生于1991年江苏南京,彼时的苏宁只是路边一家小小的空调店,是父亲张近东在前一年才拿着东拼西凑借来的十万块开起来的。 连张近东自己也没有想到,这家小小的空调店能够发展得如此迅速,在短短几年的时间里发展成了苏宁集团。 而五岁就被父亲带去股东大会现场的张康阳几乎是毫不意外地走上了从商的道路。 因为是独生子,父亲张近东从小就以苏宁接班人为目标对他进行培养,但是张康阳对于父亲的意见通常是参考而非听从。 上中学时,考入南京外国语学校的他结识了一位非常漂亮的女同学,这位女同学就是后来爆红网络的“奶茶妹妹”,京东的老板娘章泽天。 了解过章泽天的人都知道,“奶茶妹妹”不仅外貌出众,家世也不错,两家的父辈也是旧识,于是联姻的提议也就冒了出来。但是刚提出来就被张康阳直接拒绝了。 而这一次的拒绝也是他“叛逆”之路的开始,他开始抗拒什么事情都被安排好的“束缚”,而挣脱这种“束缚”的第一步,他选择了出国留学。 张近东在知道儿子的这一想法之后,第一反应是抗拒的,但是激烈的反对和争吵并没有影响张康阳的决定,冷战几个月之后终于是父亲败下阵来,张康阳成功入学了一所美国宾州的高中,摩尔西斯堡学院。 就学习方面而言,张康阳称得上是个别人家的孩子,在美国读书期间,他先后获得包括全美机器人大赛第二名、国家教育计划将等多项奖励,高中毕业时又收到了来自过个知名高校的入学邀请,其中包括人们耳熟能详的麻省理工学院,杜克大学等等。 眼光独特,默默历练如果是按照自己的喜好,张康阳一定会选择理工科。 但是他知道自己毕竟是家族企业唯一的继承人,所以最终他选择了宾夕法尼亚大学的沃顿商学院。 在这所世界顶尖商学院的毕业生中有无数同样是世界顶尖的富豪,学生创业更不是什么新鲜事儿,身为苏宁太子爷,创业资金对张康阳而言当然不是问题。 父亲还主动要求给他一笔资金用于创业,但是张康阳的“叛逆”劲儿又上来了,他果断地拒绝了父亲的支持,用自己的生活费和之前攒下的钱继续投资了特斯拉的股票。 不得不说他的眼光真的很好,在他投资之初,特斯拉的发展只能说是不温不火,但是短短几个月之后形势大逆转,特斯拉一跃成为新能源汽车的领航者,股价翻了几倍。 张康阳在证明了自己的眼光和能力的同时,也捞到了自己投资创业的第一桶金。从沃顿毕业之后,父亲张近东很高兴,儿子有学识又有能力,这么年轻就进入家族企业发展未来一定不可限量,因此他迫不及待的想让儿子赶紧回家继承家业。 但是张康阳再次拒绝了父亲,选择了进入摩根史丹利资本市场工作,倒不是跟父亲较劲,而是他觉得刚毕业的自己太缺乏经验,还需要一些历练。 2015年,25岁的张康阳终于进入了自家企业,成为苏宁易购的掌权人之一,也是在这一年,苏宁集团的触手开始伸向体育产业,一系列操作中最引人注目的就是以二十亿的价格收购了国际米兰俱乐部百分之七十的股份。 消息传出,业界哗然,虽然曾经拿冠军拿到手软的老牌俱乐部,但是苏宁接手之时的国际米兰状况实在不怎么好,不仅深陷经济危机,还流失了很多的老将,市值更是跌破历史最低。 没有人看好这次收购,外界已经认定了苏宁赔钱的结局。 但是铺天盖地的唱衰声并没有对张康阳造成什么影响。 他先是投入大量资金在全球范围内招募足球猛将和留下想要离开的老队员,制定了梅阿查球场翻新计划对训练场进行加工翻新,为了提升球队实力还请来了知名的足球教练负责培训工作。 数亿巨资的投入和一系列的措施之后,新赛季的成绩证明张康阳再次押对了宝,在时隔七年之后,国际米兰俱乐部王者归来,重返欧冠。 逆风启航,他想做富二代的第一除了拿到傲人比赛成绩,张康阳在短短三年的时间里实现了俱乐部1.16亿欧元的增收。 这样的收益、这样的成绩让无数人直呼不可思议,而张康阳也在2018年以二十七岁的年纪当选为国际米兰俱乐部有史以来最年轻的主席。 相较于齐名的王校长,张康阳低调得快要查无此人,但其实曾经的他也是个会炫富的富二代,数千万的豪车,数百万的名表都曾经出现在他的社交账号中。 但是众所周知,网友对于炫富的态度并不友好,所以看到抨击他炫富的评论之后,张康阳不仅删去了绝大多数的动态,还换下了豪车,选了一辆不到二十万的车作为代步之用。 也许是从头到尾都是以一个成功的企业家作为目标,他也以此为标准规范自身,所以在充实自身实力的同时,也要求自己在形象上更符合成功企业家的低调。 哪怕事实上,在富二代的圈子里,张康阳的家世也算得上是顶流,但是身为顶流富二代的张康阳却一直走在一条逆袭的道路上,从投资特斯拉股票到经营国际米兰俱乐部皆是如此。 俱乐部刚见起色,他又接手了苏宁小店的烂摊子,苏宁在2017年最大的举措之一就是在全国范围内推出了六千家苏宁小店,但是因为对定位的把控失准,短短七个月就亏损了近三个亿。 接手之后,张康阳先是将苏宁小店从企业剥离,之后又以四十八亿的价格收购了家乐福百分之八十的股份,将其与苏宁小店进行结合,从商品入手对产品进行改善,还提出了“一公里配送”的方案。 在他的努力之下,苏宁便利超市迅速遍布全国,覆盖的城市达到七十多个,用户达到1.2亿。 接二连三的在逆风起航的情况下取得佳绩,人们看向张康阳的目光也从看一个富二代转变为看一位有为的企业家。 而这些成绩更是堵住了企业内部的流言蜚语,让他真正的在集团里拥有了话语权,再辉煌的成绩也已经变成了过去,希望在他的带领下,未来的苏宁可以继续创造这样一次又一次的好成绩。

亚里士多德·T·乌班多:可持续科技的奠基者

亚里士多德·T·乌班多博士是一位备受尊敬的科学家和工程师,他的研究和工作致力于可持续科技和环境保护。他的故事激励着年轻一代的科学家,追求卓越,并寻找创新的解决方案,以解决当今世界所面临的环境挑战。本文将深入探讨亚里士多德·T·乌班多博士的生平、学术成就以及他在可持续科技领域的重要贡献。 早年生活与教育 亚里士多德·T·乌班多博士生于一家注重教育的家庭,自幼就表现出对科学和环境保护的浓厚兴趣。他在一所著名大学攻读环境科学学士学位,并在研究生阶段选择了环境工程作为专业。他的早期教育为他未来的科研工作奠定了坚实的基础。 可持续科技研究与突破 亚里士多德·T·乌班多博士在可持续科技领域取得了多项重要突破。他的研究涵盖了可再生能源、废物管理、环境监测和绿色工程等多个方面。他致力于寻找环保和可持续性方面的创新解决方案,以减轻人类活动对地球的不良影响。他的工作不仅在学术界具有广泛的影响力,还对工业界和政府决策产生了实际的积极影响。 教育与科研传承 亚里士多德·T·乌班多博士一直热衷于科学教育和知识传承。他担任大学教职,培养了许多年轻的科学家和工程师,传递自己的环境科学和可持续技术知识。他鼓励年轻一代积极参与环保工作和可持续科技研究,为推动环保事业和可持续发展培养了更多的专业人才。 科研政策与环保倡导 亚里士多德·T·乌班多博士积极参与科研政策制定和环保倡导工作。他在政府和环保组织担任重要职务,为制定环保政策和可持续发展战略提供了专业建议。他的领导力和倡导工作有助于推动可持续科技在政策层面的落实,促进科技创新和环保行动的协调。 奖项与荣誉 亚里士多德·T·乌班多博士的卓越贡献赢得了多项国际性科学奖项和荣誉。他被授予了多个著名奖项,以表彰他在环保和可持续科技领域的杰出成就。这些奖项和荣誉证明了他在环保事业和科研工作中的高度认可,也为他的工作提供了高度的鼓舞和支持。 亚里士多德·T·乌班多博士是环保和可持续科技领域的杰出科学家,他通过自己的科研工作和领导力不断推动着环保和可持续发展的进展。他的研究为环境保护和可持续性提供了新的思路和方法,为全球环保事业和科技研究做出了重要贡献。亚里士多德·T·乌班多博士的社会责任感和科技创新精神为世界各地的科学家、工程师和环保倡导者树立了榜样,激励着他们不断追求卓越,共同致力于构建更加可持续的未来。

拉姆·马尼·拉特南:印度电影的文艺才子

拉姆·马尼·拉特南(Mani Ratnam)是印度电影界的一位备受尊敬的导演和制片人,以其深刻的电影作品、文艺的叙事风格和社会意义而闻名。他的电影涵盖了各种不同题材,从浪漫爱情到社会政治,每一部作品都充满深度和情感。本文将深入探讨拉姆·马尼·拉特南的电影生涯、影响力以及他在印度电影界的独特地位。 第一部分:崭露头角的早期生涯 拉姆·马尼·拉特南生于1956年,他的电影生涯始于1980年代。他的导演处女作《Pallavi Anu Pallavi》展示了他对电影叙事的独特理解和才华。然而,真正让他崭露头角的是1986年的电影《Mouna Ragam》,该片成为印度电影界的一大突破,探讨了复杂的感情和婚姻问题。 拉姆·马尼·拉特南的早期作品注重个人关系和情感表达,他的电影风格充满了温情和深度,受到观众的喜爱。他的电影作品常常以精湛的叙事和角色刻画而著称,赢得了多个国内外奖项和荣誉。 第二部分:多元的电影作品 拉姆·马尼·拉特南的电影作品多种多样,涵盖了各种不同的题材和风格。他的作品包括了浪漫爱情片、社会政治剧、历史传记片等多种类型。不仅如此,他的作品还常常涉及复杂的社会问题,如宗教冲突、恐怖主义和性别平等等。 他的电影《Roja》、《Bombay》、《卡蓝》等都在国际电影舞台上获得了广泛的认可,引发了全球观众对印度电影的兴趣。他敢于挑战传统的印度电影制作,探索不同的叙事方式和拍摄技巧,使他的作品充满了创新和艺术性。 第三部分:文艺电影的代表 拉姆·马尼·拉特南的电影作品常被归类为文艺电影,他以其深刻的情感和复杂的叙事而著称。他的电影不仅仅是娱乐,更是一种艺术表达,常常探讨深刻的人性问题。他的作品常常引发观众的思考和讨论,深入探讨了生活的本质和人际关系的复杂性。 他的电影《Dil Se》、《Guru》、《Raavan》等作品都探讨了社会政治问题和道德困境,同时也强调了爱情和人性的力量。他的电影具有强烈的人文主义色彩,常常鼓励观众反思和思考自己的生活和价值观。 第四部分:影响力与荣誉 拉姆·马尼·拉特南的电影作品一直备受赞誉,他被誉为印度电影界的杰出导演之一。他的影响力不仅限于印度国内,还扩展到了国际电影界。他获得了多个国内外奖项,包括印度国家电影奖、印度电影观众奖和国际电影节奖项。 尽管存在争议,他的电影作品一直在影响着印度和国际电影界,激励着新一代导演和观众。他的电影风格和主题多样性为印度电影注入了新的活力,鼓励更多的导演探索不同的电影题材和风格。 第五部分:未来的电影之路 拉姆·马尼·拉特南的电影生涯远未结束,他继续创作新的作品,寻找新的拍摄灵感。他的未来作品令人期待,将继续影响印度和国际电影界。无论如何,他已经在印度电影史上留下了不可磨灭的痕迹,他的电影作品将永远被珍视和赞美 拉姆·马尼·拉特南是一位备受尊敬的导演和制片人,他的电影作品充满了深度、情感和艺术性。他的作品不仅娱乐,还是一种文艺表达,激发观众思考和讨论。他的影响力和贡献使他成为印度电影界的独特存在,他的作品将继续激励着新一代导演和观众,为印度电影的发展注入新的动力。