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亚太地区临床试验的多样性得到推动

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Medidata 表示,医院应使用包容性试验设计来实现更有效的治疗。

美国科技公司 Medidata Solutions 表示,亚太地区的医疗保健提供者应促进临床试验的多样性,以实现更有效的医疗干预和平等的治疗机会。

Medidata 高级副总裁兼亚太区总经理 Edwin Ng 告诉 Healthcare Asia,该公司开发和销售用于临床试验的软件即服务,代表性不足使未来的临床开发和数据准确性复杂化。

“医院和医疗保健团体离地面最近,最容易受到不同患者及其各种状况的影响,”他说,并强调了它们在提高对临床试验的认识方面的潜力。

“通过透明地了解临床研究对治疗方案的影响,选择参与的患者可以更好地为这一过程做好准备,”他补充道。

Ng 说,医院应该优先考虑促进包容性的试验设计,方法是选择代表性不足群体信任的研究地点,并采取数据驱动的方法来招募来自不同背景的患者。

“如果某些疗法是根据特定人群的数据开发的,那么这种治疗对来自不同社区或少数群体的其他人的效果可能会降低,”他指出。

同时,他指出了使用技术和数据分析实现清晰通信和简化流程的情况,并引用了 Medidata 在日本仓敷中心医院的 Rave Companion 的使用。

Rave Companion 可以更简单、更快速地将电子表格中的电子健康记录或实验室值中的源数据获取到 Rave 电子数据采集中,从而减少打字错误,从而减少研究中心的临床试验数据输入工作。

“在进行的试点测试中,使用 Rave Companion 的临床试验发现,每个字段所需的查询率降低了 36%,数据输入时间减少了 19%,”Ng 说。

他还表示,监管机构应持续确保无缝流程,以支持该地区作为临床研究中心的潜力。

他说,亚太地区的临床试验从 2019 年的 11,571 项持续增长到 2023 年的 14,346 项,并引用了 GlobalData 和 Novotech 的报告,该报告显示,该地区占 2022 年全球 I 期临床试验的 58%。

Ng 引用了澳大利亚的研发税收激励计划,该计划通过为与临床试验相关的活动提供税收抵免来激励研发。

他还赞扬了中国和日本为简化试验审批工作流程所做的努力。“日本提供了一种快速药物审查选项,允许推迟一些步骤,从而缩短了通常长达一年的过程。”

“中国在 2018 年更新了其研究性新药审评程序,将临床试验申请的监管审批时间从 265 天缩短到 65 天,”他补充道。

Ng 还提到了对人工智能 (AI) 的技术和基础设施投资增加。“就在今年,新加坡公布了在未来五年内投资超过 $768.2m (S$1b) 的计划,以促进其人工智能活动并提高该国在数字经济中的竞争力,”他指出。

他补充说,对 AI 的关注可以加快药物开发时间表,推动这个城市国家在临床试验中的潜力。

然而,他说,该地区国家之间的监管差异带来了一些挑战,因为它们使跨境试验更加复杂和昂贵,并补充说,设定全球最低标准可以缓解这个问题。

“监管机构也可以在分享最佳实践方面发挥作用,”Ng 说。“美国食品药品监督管理局 (Food and Drug Administration) 发布更新并举办有关在临床试验中使用 AI 的研讨会。”

“这些会议旨在促进利益相关者之间的讨论,并指导制定管理人工智能在临床环境中使用的政策,”他补充说。

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三次股权稀释成就梦想,从修鞋匠到“电器大王”正泰电器南存辉的逆袭之路

他初中辍学当起了修鞋匠,后来他抓住机遇进行创业,几经波折之后,他终于创立了如今的正泰电器,事业蒸蒸日上。 为了突破阻力,能够更高地发展,他进行了三次的股权变革。从一个默默无闻的修鞋匠到如今的企业家,他又经历了什么呢? 南存辉,出生于1963年7月,家住在浙江省温州乐清市。在他上初中的时候,父亲腿部意外骨折,母亲常年体弱多病,身为家中长子,他必须肩负起整个家庭的重担。 13岁的南存辉就选择辍学,为了维持一家人的生活,他做起了修鞋的行当,然而每天修鞋也并不能挣到多少钱。 就在他为了生计发愁时,他发现电器行业非常挣钱,于是他就改行做起了电器生意。由于缺乏资金,他就和自己的朋友合伙开了一家小店。 每天他们都要工作到半夜,甚至是更晚,但这对他却是值得的。他们不仅没有亏本,反而赚到了一些钱。 合办开厂随着时间的流逝,电器行业的发展前景非常广阔,此时的南存辉意识到自己可以扩大规模,所以他就生出了想要办厂的心思。 的是他的一位同学胡成中这时联系上了他,两人志趣相投,相聊甚欢。两人在1984年就合伙成立了求精开关厂。 万事开头难,刚开始办厂,由于对这方面一无所知,他们也面临着无法正常运转的窘境。为了解决这个问题,南存辉就跑到上海花高价请了几个技术人员前来指导。 无论做什么事情都要脚踏实地,在所有人的共同努力下,求精开关厂越来越好,这个时候南存辉又提出了轮流当厂长的想法。 都说一山不容二虎,由于是两个决策人总会在发展上面有些分歧。由于矛盾逐渐加深,求精开关厂就分成了现在的正泰和德力西。 在刚刚分家之后,由于各方面的原因市场非常混乱,每一家工厂都自己的注册名称和商标。 创办“正泰”南存辉觉得做人要正直,处事要泰然,所以便将自己的工厂起名为正泰,并且与外商进行中外合资。 1991年正泰电器有限公司正式成立。此时的正泰以生产制造低压电器为主,然而南存辉却有着开阔的眼界。 他知道如果一味地以制造业为主,那么正泰将无法在这个竞争激烈的社会中生存下去。 那么南存辉将正泰集团发展到如今的地位,他的成功有两个秘诀,一个是自始至终贯彻改革创新发展战略,另一个就是股权变革。 改革创新为了能够更好地发展,南存辉又提出了坚守主业、创新驱动、打造“升级版”。 正泰集团在成立后,就一直在寻找新的发展方向,他们不断地在寻求新的技术,努力从制造向智造转变。 在这个过程中,南存辉还曾经提出了一个相当经典的“烧水”理论,那就是做事业要心无旁骛,“烧好自己那壶水”。 所以在2018年,他们实现了产业升级,他们的工业和信息化智能制造项目成为了业内标杆。 正泰集团又实施机器换人的改革措施,每年的人力成本节约近亿元。除此之外,他们还集成了全套的国产化自动光伏生产设备,并且作为公司的重点项目。 南存辉的改革创新还是在围绕他们的主业“电”进行。2006年南存辉正式进军光伏新能源产业,创新能源发展模式,生产使用绿色新能源。在传统的基础上进行了转型和升级,形成了一种新的盈利模式。 到今天为止。正泰集团已经在全球建立了上百座光伏发电站。成为中国民营企业中规模最大的光伏电站运营商。 南存辉利用自己的远见卓识不仅抓住了改革开放的机会,更是抓住了这一次战略性新兴产业的机会,带领正太成为新兴能源的领军人物。 南存辉还坚持开放发展的理念,他将自己的市场扩大到了全球范围,形成了多元化、开放式的发展体系。 2017年在非洲投资建厂,收购新加坡日光电气。从产品输出到服务输出再到投资并购,走出了一条特色化的道路。 三次股权变革几乎每个公司的总裁都会把股权,牢牢掌握在自己手中。可是南存辉却并不是如此。在正泰集团有一个说法,每当他进行股权变动的时候,就意味着他获得了一次发展的推动力。 正泰集团成立到如今南存辉总共发动了三次股权变革。 第一次股权变革是在正泰成立之初,南存辉将自己的合作伙伴正式引入股东席位。第二次股权变革是在它进行产业升级的时候,第三次股权变革使集团重组。 在每一次的股权变革中,南存辉的股权都在不断地被稀释,但是他却始终占据着最大股东的地位,随着每一次的股权变动,正泰集团都会有着一次飞跃的发展。 这对于南存辉来说是非常愿意看见的事情,和自己损失的这点股权相比,集团的发展和未来明显更加重要。 如今的正泰集团已经有100多个系列、5000多个品种、20000多种规格的产品,综合实力在全国民营企业中也是佼佼者。 “正泰”商标被国家工商局认定为驰名商标,三大主导产品被评为“中国名牌产品”,正泰电器在国内20多个省市被列为“免检”产品,畅销世界30多个国家和地区。 南存辉不仅是一名成功的企业家更是一位爱心人士。他带领正泰集团积极参与了各种抗震救灾、慈善捐助扶贫助学等公益项目。 他说,企业不仅仅以营利为目的,还要将自己相应的责任承担起来,履行自己应尽的义务。 我们常说三百六十行,行行出状元。无论在什么领域什么行业总会有一些非常耀眼的成功人士。 这些人之所以成功不是因为他有令人羡慕的高学历,也不是因为他有着非凡的长相,而是因为他的坚持与努力,他对梦想的热爱与追求。 南存辉初中没有毕业,却成了一名企业家,因为他自己善于抓住机会,因为他敢想敢做,因为他拥有必胜的决心,因为他肯为之付出。 凭借自己的眼界以及魄力将正泰集团不断地进行改革和发展,最终走向世界。让所有人都看到我们中国企业的魅力,看到我们中国技术的发展。 南存辉用他自己的故事告诉我们,每个人的未来都有无限可能,可能我们只有尽力一试,才能够知道这条路的尽头在哪里。

萨尔曼·拉什迪:文学边缘的探险家

萨尔曼·拉什迪(Salman Rushdie)是一位伟大的文学家,以其深刻的洞察力、鲜明的想象力和卓越的写作技巧而闻名于世。他的文学作品穿越了多种文化和主题,探讨了权力、自由、宗教、身份和虚构的本质。拉什迪的作品在世界范围内广受欢迎,但他的生活却常常被争议和危险所笼罩。本文将深入探讨这位文学巨匠的生平和作品,揭示他是如何成为一位文学边缘的探险家的。 拉什迪生于1947年印度孟买,是一名巴基斯坦移民家庭的孩子。他的家庭背景和文化多元性对他的写作产生了深远的影响。拉什迪在剑桥大学学习历史,并于1971年毕业后返回印度,开始他的职业写作生涯。他最早的作品主要集中在小说和短篇小说领域,以其细腻的叙事技巧和深刻的人物描写而受到赞誉。 然而,拉什迪真正的突破是在1981年出版的小说《午夜的孩子》(Midnight's Children)。这部小说以其大胆的叙事结构和令人难忘的角色而获得了布克奖,被誉为二十世纪最伟大的英语小说之一。故事以一个孟买男孩Saleem Sinai的声音为中心,这个男孩在印度的独立之夜出生,具有一种超自然的能力,他能够与其他在午夜出生的孩子心灵相通。这部小说不仅探讨了印度的历史和政治,还揭示了个体与历史之间的深刻联系,成为了一部具有象征意义的文学杰作。 然而,《午夜的孩子》也因其对印度政治的批评性观点而引发了争议。印度政府试图禁止这部小说,并对拉什迪发表了死亡威胁。这一事件使拉什迪陷入了生命危险,不得不躲藏起来,成为全球媒体关注的焦点。这次事件成为了他后来作品中的主题之一,对权力和自由的不懈探讨。 在1988年,拉什迪出版了另一部备受争议的小说《魔鬼的恶梦》(The Satanic Verses)。这部小说探讨了宗教和文化的复杂性,以及信仰与自由之间的冲突。由于对伊斯兰教和先知穆罕默德的不敬观点,伊朗最高领袖霍梅尼颁发了对拉什迪的宗教法令,宣布对他的生命进行威胁。这次事件引发了国际性的争议,导致多国禁止了这本书的出版,以及对拉什迪的威胁和攻击。 尽管生命受到威胁,拉什迪坚定地捍卫了自由表达的权利,成为自由言论的象征。他继续写作,并在困境中找到了力量。他的作品探讨了权力、宗教、文化冲突和自由等主题,深刻地影响了全球文学和思想界。他的文学作品被广泛翻译成多种语言,为全球读者提供了理解不同文化之间关系的窗口。 除了文学作品,拉什迪还是一位杰出的散文家和评论家。他的散文作品涵盖了各种主题,包括文学、政治和文化。他的洞察力和文字表达能力使他成为关于当代世界事务的重要声音。他的散文集《阿拉伯之镜》(The Jaguar Smile)和《普特尼亚号》(Step Across...

梶田隆章 —— 探寻宇宙奥秘的领军科学家

梶田隆章(Takaaki Kajita)博士是一位备受推崇的日本物理学家,以其在中微子物理学领域的卓越成就而广受赞誉。他是宇宙中微子研究的领军科学家之一,为揭示宇宙奥秘、探索基本粒子的性质作出了杰出贡献。本文将深入介绍梶田隆章博士的生平、科研成就,以及他在中微子物理学领域的卓越贡献。 早年生活和教育 梶田隆章博士于1959年出生在日本,自幼对物理学和天文学表现出浓厚的兴趣。他在日本获得了物理学学士学位,并继续攻读研究生学位。他的早期教育为他未来的科研事业打下了坚实的基础。 中微子的奥秘 中微子是一类极轻微的基本粒子,几乎没有电荷和质量。由于其特殊的性质,中微子在宇宙物理学和粒子物理学中具有极其重要的地位。然而,中微子的探测一直是一项极具挑战性的任务,因为它们与物质几乎没有相互作用。 梶田隆章博士在超级神冈中微子探测器(Super-Kamiokande)项目中取得了突破性的成就。这个巨大的水切伦科夫探测器位于日本神冈市,用于探测来自太阳和宇宙射线的中微子。通过多年的实验和研究,他的团队成功探测到了中微子的奇特现象,即中微子振荡。 中微子振荡是一项重大发现,表明中微子并非像最初假设的那样稳定不变,而是能够在不同类型之间进行转化。这一现象揭示了中微子具有质量,这对粒子物理学和宇宙学产生了深远影响,有助于解释宇宙中的一些未解之谜,如太阳中微子问题和暗物质问题。 获得诺贝尔奖与国际认可 由于他在中微子物理学领域的杰出贡献,梶田隆章博士与加拿大物理学家亚瑟·麦克唐纳(Arthur McDonald)共同获得了2015年的诺贝尔物理学奖。这一奖项是对他们在解开中微子之谜方面的杰出成就的高度认可,也证明了他们的工作对粒子物理学和宇宙学的重要性。 国际合作与领导 梶田隆章博士一直以来都积极参与国际科研合作。他与世界各地的科学家和研究人员合作,共同推动中微子物理学领域的发展和进步。他还在国际学术界担任重要职务,积极促进国际科研交流,为中微子物理学领域的国际合作和发展做出了重要贡献。 奖项和荣誉 梶田隆章博士的卓越贡献获得了多项国际性奖项和荣誉。诺贝尔物理学奖只是他众多奖项中的一项,他还获得了日本国内外的多个著名奖项,以表彰他在中微子物理学领域的杰出成就。他的奖项和荣誉证明了他在科学界的卓越地位和影响力,也为他的研究工作提供了高度的认可。 科研传承与教育 梶田隆章博士一直致力于教育工作和科研传承。他担任大学教职,培养了许多年轻的科学家和研究生,传授自己的科研经验和知识。他鼓励年轻一代积极投身中微子物理学领域,为粒子物理学和宇宙学培养了优秀的人才。 他的教育工作有助于培养了一代又一代的科技领袖,推动了中微子物理学领域的持续发展。 梶田隆章博士的故事激励着我们,提醒我们科学探索的重要性,以及为解开宇宙之谜做出的重要贡献。他通过在中微子物理学领域的杰出工作,揭示了宇宙中微子的奥秘,并为粒子物理学和宇宙学领域的发展作出了巨大贡献。他的工作改变了我们对宇宙的理解,也为科学界树立了榜样,鼓舞着更多科学家继续追求知识的边界。

兰顿·奥坎普:生命科学的探索者与创新者

兰顿·奥坎普教授是一位备受尊敬的生命科学家,他的卓越研究和创新成就为生物医学领域带来了深远的影响。本文将深入介绍兰顿·奥坎普教授的学术生涯、科研成就以及他在生命科学领域的重要贡献。 早年生活与教育 兰顿·奥坎普教授早年生于菲律宾,自幼展现出对生物科学的浓厚兴趣。他在一所杰出的大学攻读生物学学士学位,并随后前往美国深造,获得了博士学位。他的早期教育奠定了他未来在生命科学领域的坚实基础。 突破性研究与创新 兰顿·奥坎普教授在生命科学领域取得了多项突破性研究成果。他的研究涵盖了细胞生物学、分子生物学和免疫学等多个方面。他在肿瘤免疫治疗领域的工作尤为杰出,开发出创新的治疗方法,有助于提高癌症患者的生存率和生活质量。他的研究成果为癌症治疗和免疫疾病治疗提供了新的方向和希望。 教育与科研传承 兰顿·奥坎普教授一直热衷于科学教育和知识传承。他担任大学教职,培养了许多年轻的科学家和研究人员,传递自己的生命科学知识和实验经验。他鼓励年轻一代积极参与生命科学研究,为科学领域培养了更多的专业人才。 社会责任与国际合作 兰顿·奥坎普教授不仅在科学研究方面有卓越成就,还积极履行社会责任。他参与了多个国际合作项目,推动了不同国家和地区的科学界合作。他的国际视野有助于将最新的科研成果应用到全球各地,为全球卫生和科技合作做出了重要贡献。 奖项与荣誉 兰顿·奥坎普教授的卓越贡献赢得了多项国际性科学奖项和荣誉。他被授予了多个著名奖项,以表彰他在生命科学领域的杰出成就。这些奖项和荣誉证明了他在科学界的卓越地位和影响力,也为他的科研工作提供了高度的认可。 兰顿·奥坎普教授是生命科学领域的杰出科学家,他通过自己的卓越研究和创新,为癌症治疗和免疫疾病治疗带来了新的希望。他的科研成就和教育传承工作为培养了更多的生命科学家和研究人员,推动了生物医学领域的进步。兰顿·奥坎普教授的社会责任感和国际合作精神为全球科研合作和创新注入了新的活力,有助于推动科学对社会和经济的发展。他的故事是生命科学研究和国际科研合作的典范,激励着年轻一代的科学家,追求卓越,不断推动科学的进步。