奖项申报奖项申报奖项申报奖项申报

FDA 将从市场上撤下常见但无效的感冒药

Date:

美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)周三宣布,将寻求撤销 广泛使用的成分 在市场上的咳嗽和感冒药中,在该机构的科学家得出结论后,该药物的口服版本作为鼻减充血剂无效。

FDA 的提案是在该机构的外部顾问投票反对继续使用这种称为口服去氧肾上腺素的成分一年多后提出的,理由是对用于支持其批准的初始数据的担忧以及质疑其有效性的新数据。

多年来,许多常见的非处方鼻减充血剂一直依赖去氧肾上腺素单独使用或与其他成分联合使用,包括 Advil、NyQuil、Sudafed、Robitussin、Tylenol 和 Theraflu 的一些感冒和咳嗽版本。

“根据我们对现有数据的审查,并符合咨询委员会的建议,我们正在提议取消口服去氧肾上腺素的下一步,因为它作为鼻部减充血剂无效,”FDA 药物评估和研究中心主任 Patrizia Cavazzoni 博士在一份新闻稿中说。

该机构拟议的命令将从允许制药商用于咳嗽和感冒药的成分“专论”中删除口服去氧肾上腺素,这些药物无需处方即可在商店货架上出售。

公众必须在明年 5 月 7 日之前对该提案进行权衡。在意见征询期之后,如果 FDA 决定最终确定其撤销口服去氧肾上腺素“公认安全有效”状态的提案,那么非处方药制造商将被迫停止使用该成分。

“FDA 将为制造商提供适当的时间,以重新配制含有口服去氧肾上腺素的药物或从市场上撤下此类药物,”该机构在其新闻稿中说。

消费者保健品协会周四表示,它对 FDA 的提议感到“失望”。该行业贸易组织重申其声称,口服去氧肾上腺素“没有必要”进行任何更改,并引用了 FDA 和咨询委员会之前的决定,这些决定并未要求撤回该成分。

“PE 应该仍然是消费者的一个可用选择,因为美国人应该选择他们喜欢和依赖的安全有效的非处方药,”CHPA 总裁兼首席执行官斯科特·梅尔维尔 (Scott Melville) 在一份声明中说。

继去年 FDA 咨询委员会之后,连锁药店 CVS 表示将撤下 其货架上仅包含该产品的任何产品。

这些品牌背后的制药商的发言人没有立即回应置评请求。

FDA 的提案限制了佛罗里达大学药学教授的推动,他们 敦促 该机构多年来一直撤下该产品,并指出新数据显示去氧肾上腺素在吞咽时并不比安慰剂好。

最新数据显示,当从含有去氧肾上腺素的药丸或糖浆中消化时,只有一小部分去氧肾上腺素被吸收到体内。这与其他制剂不同,例如药物的吸入鼻喷雾剂版本,其中更大比例的药物可以进入血液。

研究人员还质疑了为证明该药物有效性而进行的初步研究,尽管他们承认在目前批准的水平下它是安全的。

“让我明确一点,口服去氧肾上腺素没有安全风险,”佛罗里达大学教授哈顿去年告诉 CBS 新闻。“它就是不起作用。”

在 FDA 本周发表的一篇科学评论中,该机构的科学家得出结论,过去的研究估计在消化过程中可以吸收更高百分比的药物是“高估的,并且基于过时的技术”。

他们估计,只有不到 1% 的药物在吞咽后被吸收到血液中。可能需要更高的剂量“才能达到具有临床意义的结果,这将引发有关安全性的重大问题”。

“此外,没有临床数据表明口服 PE 在任何剂量下作为鼻充血减充血剂都是有效的,”FDA 的科学家写道。

将本文分享至:

《亚洲人物》订阅

spot_imgspot_img

亚洲领袖

查阅更多《亚洲人物》
Figure Aisa

卓越的生命科学家——Loo Choon Yong的故事

引言 罗俊勇(Loo Choon Yong)是一位备受尊敬的生命科学家和企业家,他在生物医学领域的杰出贡献为世界带来了希望和创新。他的职业生涯不仅充满了科研成就,还在商业领域有着卓越表现。本文将深入介绍罗俊勇的生平和职业成就,探讨他在生命科学领域的卓越贡献。 早年生活与教育 罗俊勇生于一个普通家庭,但在早年展现了非凡的科研天赋。他获得了出色的教育,毕业于一所著名的大学,学习了生物医学科学。这为他未来的科研生涯奠定了坚实基础。 科研生涯与突破 罗俊勇在生命科学领域取得了一系列重大突破。他的研究主要集中在生物医学和分子生物学领域,他发展了多项关键技术和方法,用于研究和治疗多种疾病。他的研究成果为医学界带来了新的认识,推动了疾病治疗的创新。 创办生物医药公司 罗俊勇不仅是一位杰出的科学家,还是一位成功的企业家。他创办了一家生物医药公司,致力于开发创新药物和医疗技术。他的公司在短时间内取得了巨大成功,为世界各地的患者提供了有效的治疗方案。 全球视野与合作 罗俊勇的科研工作和企业活动不仅局限于国内,他一直致力于建立国际合作关系。他与世界各地的科研机构和企业合作,推动了科学研究和创新药物的开发。他的全球视野使他成为国际科研社区的重要成员。 社会责任与慈善事业 罗俊勇一直关注社会问题,积极参与慈善事业。他捐赠了大量资金用于支持医疗研究和教育项目,改善了社区的生活质量。他的慈善活动体现了他对社会的深切关怀。 对未来的展望 罗俊勇对未来充满信心,他认为生命科学领域将继续发展,为人类健康和福祉提供更多可能性。他的愿景是通过科学研究和创新,为世界带来更多治疗方案,改善人类生活质量。 总结 罗俊勇是一位杰出的生命科学家和企业家,他的科研成就和商业成功为世界带来了希望和创新。他的创新和全球合作精神使他在生命科学领域取得了杰出的贡献,推动了医学的进步。罗俊勇的影响力不仅局限于科研和商业领域,还体现在他的社会责任和慈善事业上,为社会做出了卓越贡献。他的成功经历展示了如何通过坚韧不拔、创新思维和社会参与,成为一个杰出的科学家和慈善家。

玻璃大王曹德旺:为中国人做一片属于自己的玻璃

他因家道中落从一个富家公子哥变成了穷小子,为了养家糊口尝遍生活的苦楚,将亏损的玻璃厂发展成了当今中国玻璃企业的龙头,赚钱的同时也在不断行善。 1946年5月出生于上海,他的父亲是上海永安百货的股东之一,从小过着锦衣玉食的生活,他也算是含着金汤匙出生的孩子。 但是上海作为著名的大都市,时局动荡,不少人都在觊觎这座城市,他的父亲为了一家老小的安全打算举家迁移回老家福建福清。 他们是坐着油轮回家的,由于财产有些多就放在了另外一只船上,可是回到家后,久久没有收到财产的消息,几番打听才知道那条船沉入海底,他们一家人是有苦说不出。 但是生活还是要过的,在曹德旺的记忆里并没有自己作为富家公子的印象,而是经常过着一天只吃两顿米汤的生活。 因家里一穷二白,曹德旺拖到九岁才去上学,父母都是有见识的人,即使吃不饱饭也该去读书,可是家里孩子太多,实在是无力负担这么多孩子读书。 14岁时他就辍学回家放牛了,可是他的内心依然充满了对知识的渴望,经常在闲暇的时候翻阅哥哥的旧书和笔记。 16岁时他开始帮着家里挣钱,一家人生活的重担都压在了他的身上。 先开始是冒着风险卖烟丝,后来又改行卖水果,每天鸡都还没打鸣的时候,他就起床骑着自行车到县城与果农讨价还价挑选最好的水果,之后再回到家的时候就已经是中午了,吃了饭又要继续上路将水果卖给商贩。 福建本来就是一个全年高温的地方,到了夏天那更是有将近40度的高温,炎炎烈日下他顶着太阳就为了挣两块钱的差价,这两块钱看上去似乎不值得一提,却是一大家人的生活费。 后来还种过白木耳,炊事员、修理员等等一切可以谋生的活他都干过,看着他因生活的压力逐渐消瘦的身躯,母亲有时候都躲在房间里偷偷流泪。 可曹德旺是个懂事的孩子,所做的这一切都是为了让父母过上好的生活,1975年时他通过自己的努力已经有了五万的巨额存款。 1976年,他正式涉及玻璃产业,进入福清市高山镇异形玻璃厂当了一名采购员,每天的工作就是去四处推销厂里的玻璃。 这本来算是他这么多年最稳定的一份工作了,也不用像做生意那样收入飘忽不定,可是不到七年,这家厂就因亏损破产了。 1983年,他不忍心看着这么多人因此失业就拿出自己多年打拼的积蓄承包了这家工厂,还是生产以前的水表玻璃,可是并没有让他真正的富起来,销量时常不稳定,有时候还要倒贴钱给员工付工资。 1984年,他和母亲一次出门游玩出租车的时候,因母亲腿脚不行需要使用拐杖,司机态度十分差地说要他们上车注意点,玻璃碰坏了他们赔不起。 曹德旺自己就是专门做玻璃生意的,认为这样一块玻璃也就五六十块,司机以为他是外行人专门吓唬他。 可是他之后偶然去了一趟汽修厂,发现明码标价换一块汽车玻璃竟然要六七千块。 那个时候买得起小汽车的人都是少数,虽然汽车有进口的也有国产的,但是汽车玻璃却都是进口的,有时候还经常缺货。 所以在路上会看到不少汽车因玻璃坏了用胶带粘住的情况,这样看上去似乎很方便,但实际上存在着安全隐患。 之后,他动了做汽车玻璃的心思,既然中国没有自己的汽车玻璃,他做出来不就有了吗。 曹德旺想要当第一个吃螃蟹的人,于是花了两万块钱找有着国营背景的上海耀华厂购买了一套图纸,还派自己厂的员工去耀华学习装汽车玻璃的技术。 短短的八个月,他就生产出了第一块汽车玻璃,这也是中国的第一块汽车玻璃,一块的价格卖到了一千多块钱,不仅价格比进口的低了好几倍,质量也没得话说。 不少汽修厂都下了订单,还有人将车开到厂里换玻璃,1985年的曹德旺因为生产汽修玻璃赚盆满钵满,也因此开启了他事业的大门。 1987年,他正式成立福耀玻璃有限公司,虽然汽车玻璃是他发家的来源,但是他知道以后会有越来越多的工厂开始做汽车玻璃的,如果一直死磕汽车玻璃,带来的只有短时间的盈利。 后来,汽车玻璃成了福耀玻璃其中一支产品,曹德旺积极倡导发展其他种类玻璃,客户也从以前的汽修厂扩张到装修公司、加油站等等。 1993年他带着福耀玻璃正式上市,是中国第一家引入独立董事的公司,也是中国股市唯一一家现金分红是募集资金高达7倍的上市公司。 2001年,福耀玻璃面临了第一个大难题,美国和加拿大认为福耀玻璃在他们国家进行销售造成了不法侵害,对此两国法院对福耀玻璃进行了反倾销调查。 曹德旺面对来势汹汹的诋毁,并没有惧怕,拿出了自己作为当家人的冷静和睿智,立刻成立反倾销应诉办公室,并派专人去加拿大和美国去了解情况。 这两场官司花了他将近一亿元,他知道这是在欺负中国刚刚加入世贸组织,想要给中国一个下马威,可是他作为中国人是有风骨的,最终他挺过了这场五年的持久战,获得胜利,这两场倾销案也让福耀玻璃名声大起。 这些年他除了是一个企业家,还是一个慈善家。 从1983年承包玻璃厂就开始捐款,即使当时挣不了几个钱,却还是坚持用自己微薄的力量帮助那些贫苦百姓。 从免费帮学校购买课桌开始,到武汉洪水爆发,他捐献几百万用于灾后重建,再到汶川大地震亲自奔赴灾区捐献两千万,这些年的捐款次数可以说是几双手都数不过来,金额也早已超过110亿,他也因此成为了中国首善。 现在,福耀玻璃早已成功享誉世界的大品牌,可是在他的带领下每年依然投入一大笔金额进行技术研发,并且拥有自己独立的知识产权,致力于为百姓做好玻璃,也为中国争了一口气。 他本应该是天之骄子,享受优越的生活,家道中落让他不得不放弃诗和远方,十几年的打工经历磨砺了他坚韧不拔的性格,也因此在工厂面临困境时能够不放弃,短短的几年时间就从亏转盈。 他除了想使劲挣钱过上更好的生活却也是个地地道道的中国人,具有中国人的担当和勇气,面对国外汽车玻璃市场对中国割羊毛的情况,下定决心做出中国的汽车玻璃。 后来面临美国和加大拿的刁难时,也坚决不服输,即使耗尽家产也要死磕到底。 自己就是一路苦过来的,所以他除了想要做一名杰出企业家外,自己所能回报社会,做一个有责任感的企业家。

赵忠贤 —— 超导之光

赵忠贤(Zhongxian Zhao)是中国杰出的物理学家,以在超导领域的突出贡献而著名。他的研究工作在超导材料的发现、理论和应用方面具有重要影响力,为超导技术的发展和应用作出了杰出贡献。本文将深入介绍赵忠贤教授的生平、科研成就,以及他在超导领域的卓越贡献。 早年生活和教育 赵忠贤于1941年出生在中国安徽省,他的早年生活充满了对科学的热爱和好奇心。他在中国获得了本科学位,并在中国科学院研究生院攻读硕士和博士学位。他的早期教育奠定了他成为一名杰出科学家的坚实基础。 超导材料的发现和研究 赵忠贤教授在超导领域的研究具有重要历史地位。他曾经是超导材料高温超导性研究的重要推动者之一。在20世纪80年代,他与合作者合成了第一种高温超导材料,这一发现在国际上引起了轰动。高温超导材料的发现被认为是固体物理学领域的一项重大突破,为超导技术的应用提供了新的可能性。 超导材料的理论研究 除了在超导材料的发现方面取得突破性进展,赵忠贤教授还在超导材料的理论研究方面做出了杰出贡献。他的理论研究有助于解释高温超导现象的机制,并为更高温度的超导性的实现提供了指导。他的研究为超导材料的设计和改进提供了重要的理论支持。 超导技术的应用 超导技术具有广泛的应用前景,包括在医学、电力传输、磁共振成像(MRI)等领域。赵忠贤教授的研究为超导技术的应用提供了关键的基础。他的工作有助于开发更高效、更可靠的超导材料,为超导技术在不同领域的广泛应用创造了条件。 国际合作与领导 赵忠贤教授一直以来都积极推动国际科研合作。他与世界各地的科学家和工程师合作,共同推动超导领域的发展和进步。他还在国际学术界担任重要职务,积极促进国际科研交流,为跨国合作和科研发展做出了重要贡献。 奖项和荣誉 赵忠贤教授的卓越贡献获得了多项国际性奖项和荣誉。他被授予了多个著名奖项,以表彰他在超导领域的杰出成就。他的奖项和荣誉证明了他在科学界的卓越地位和影响力,也为他的科研工作提供了高度的认可。 科研传承与教育 赵忠贤教授一直致力于教育工作和科研传承。他担任大学教职,培养了许多年轻的科学家和研究生,传授自己的科研经验和知识。他鼓励年轻一代积极投身超导领域,为固体物理学和材料科学培养了优秀的人才。 他的教育工作有助于培养了一代又一代的科学家,推动了超导技术的发展。 赵忠贤教授的故事激励着我们,提醒我们科学创新和应用技术的重要性。他通过在超导领域的卓越工作,为超导技术的发展和应用提供了关键支持,也为中国在科学领域的崛起作出了贡献。他的国际科研合作和教育工作为科学界和国际社会带来了正能量,为未来的科技发展和应用提供了坚实的基础。赵忠贤将永远被铭记为超导领域的杰出代表和奠基人。

专访 | Kim Yung-ho:首尔前瞻性的统一部长

韩国统一部长Kim Yung-ho「译:金永浩」,“自由、和平、统一”字样装饰着他身后的墙。 摘录如下。 韩国的更新战略 Kim Yung-ho部长表示,新计划对解决朝鲜侵犯人权行为至关重要。它特别侧重于解决涉及韩国和日本国民的绑架案件。这一转变构成了韩国更新战略的基本支柱。 该战略强调需要国际合作,特别是与日本合作,概述了对韩国对朝鲜政策的全面改革。 此外,该计划需要加紧努力,收集有关日本绑架受害者的信息。它还旨在促进韩国和日本受影响家庭之间的交流。Kim Yung-ho强调:“保护我们的公民是国家的首要职责之一。”他强调,释放在朝鲜被拘留的人,包括绑架受害者,是政府的“重中之重”。 在接受专访时,统一部长Kim Yong-ho展示了为提高对朝鲜绑架问题的认识而制作的徽章。设计以勿忘我为特色,其花卉语言为“不要忘记我”。 这代表了与韩国之前的统一政策的历史性背离。传统上,该政策倾向于与朝鲜政权进行对话与合作。营救绑架受害者的努力通常被视为对话的障碍,政府官员和公众舆论都赞同这一立场。 然而,尹锡永总统在最近的一次演讲中对之前的叙述提出了质疑。Yoon断言,在朝鲜推进自由和人权等普世价值观是统一本质的核心。Kim说,为了与这一愿景保持一致,韩国政府已开始努力制定新的统一计划。 外交举措和合作努力 金部长还强调了在2023年8月戴维营举行的三边峰会上达成的协议的重要性。日本、美国和韩国领导人承诺合作解决绑架事件,并支持和平的朝鲜半岛。他强调了日本政府和人民在这一进程中发挥的关键作用。 统一部下属机构加紧努力,对朝鲜在韩国的叛逃者进行采访,以推进这些目标。据金部长称,从2024年2月开始,这些举措扩大到包括对日本绑架受害者的调查。 区域参与 还在计划中,以促进日本和韩国受绑架影响的家庭之间的交流。金部长表示有兴趣会见日本绑架受害者的家属,包括横田惠的家人。Megumi在13岁时被朝鲜特工绑架。 部长对Kim Yo-jong最近的演习提出了见解。她是工人党的副主任,也是朝鲜领导人金正恩的妹妹。他还讨论了日本首相岸田文雄可能访问朝鲜。 金部长将这些事态发展与朝鲜日益加深的外交孤立联系起来。他以韩国最近与古巴关系正常化为例。 与此同时,他批评了朝鲜的不一致。具体来说,他强调了Yo-jong公开披露日本峰会的提议。Yo-jong随后表示,该家庭拒绝在第二天与日本谈判。 Kim强调了韩国与日本保持密切沟通的重要性。他说,如果东京和平壤之间的对话有助于朝鲜半岛的和平与无核化,我不会反对。 关于Kim Yung-ho                                                                  Kim Yung-ho是韩国成神女子大学「...