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FDA 将从市场上撤下常见但无效的感冒药

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美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)周三宣布,将寻求撤销 广泛使用的成分 在市场上的咳嗽和感冒药中,在该机构的科学家得出结论后,该药物的口服版本作为鼻减充血剂无效。

FDA 的提案是在该机构的外部顾问投票反对继续使用这种称为口服去氧肾上腺素的成分一年多后提出的,理由是对用于支持其批准的初始数据的担忧以及质疑其有效性的新数据。

多年来,许多常见的非处方鼻减充血剂一直依赖去氧肾上腺素单独使用或与其他成分联合使用,包括 Advil、NyQuil、Sudafed、Robitussin、Tylenol 和 Theraflu 的一些感冒和咳嗽版本。

“根据我们对现有数据的审查,并符合咨询委员会的建议,我们正在提议取消口服去氧肾上腺素的下一步,因为它作为鼻部减充血剂无效,”FDA 药物评估和研究中心主任 Patrizia Cavazzoni 博士在一份新闻稿中说。

该机构拟议的命令将从允许制药商用于咳嗽和感冒药的成分“专论”中删除口服去氧肾上腺素,这些药物无需处方即可在商店货架上出售。

公众必须在明年 5 月 7 日之前对该提案进行权衡。在意见征询期之后,如果 FDA 决定最终确定其撤销口服去氧肾上腺素“公认安全有效”状态的提案,那么非处方药制造商将被迫停止使用该成分。

“FDA 将为制造商提供适当的时间,以重新配制含有口服去氧肾上腺素的药物或从市场上撤下此类药物,”该机构在其新闻稿中说。

消费者保健品协会周四表示,它对 FDA 的提议感到“失望”。该行业贸易组织重申其声称,口服去氧肾上腺素“没有必要”进行任何更改,并引用了 FDA 和咨询委员会之前的决定,这些决定并未要求撤回该成分。

“PE 应该仍然是消费者的一个可用选择,因为美国人应该选择他们喜欢和依赖的安全有效的非处方药,”CHPA 总裁兼首席执行官斯科特·梅尔维尔 (Scott Melville) 在一份声明中说。

继去年 FDA 咨询委员会之后,连锁药店 CVS 表示将撤下 其货架上仅包含该产品的任何产品。

这些品牌背后的制药商的发言人没有立即回应置评请求。

FDA 的提案限制了佛罗里达大学药学教授的推动,他们 敦促 该机构多年来一直撤下该产品,并指出新数据显示去氧肾上腺素在吞咽时并不比安慰剂好。

最新数据显示,当从含有去氧肾上腺素的药丸或糖浆中消化时,只有一小部分去氧肾上腺素被吸收到体内。这与其他制剂不同,例如药物的吸入鼻喷雾剂版本,其中更大比例的药物可以进入血液。

研究人员还质疑了为证明该药物有效性而进行的初步研究,尽管他们承认在目前批准的水平下它是安全的。

“让我明确一点,口服去氧肾上腺素没有安全风险,”佛罗里达大学教授哈顿去年告诉 CBS 新闻。“它就是不起作用。”

在 FDA 本周发表的一篇科学评论中,该机构的科学家得出结论,过去的研究估计在消化过程中可以吸收更高百分比的药物是“高估的,并且基于过时的技术”。

他们估计,只有不到 1% 的药物在吞咽后被吸收到血液中。可能需要更高的剂量“才能达到具有临床意义的结果,这将引发有关安全性的重大问题”。

“此外,没有临床数据表明口服 PE 在任何剂量下作为鼻充血减充血剂都是有效的,”FDA 的科学家写道。

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梶田隆章 —— 探寻宇宙奥秘的领军科学家

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综合音乐之王:深度探索拉克什米南的音乐传奇

拉克什米南(Lakshminarayana Subramaniam),广泛被尊称为L. Subramaniam,是印度音乐界最杰出的小提琴演奏家、作曲家和音乐创新家之一,以其多才多艺、音乐探索精神和国际知名度而备受世界瞩目。他的音乐超越了传统的界限,涵盖了印度古典音乐、西方古典音乐和世界音乐的广泛领域,成为了音乐界的传奇人物。本文将深入探讨他的音乐生涯、作品、音乐哲学以及他在音乐领域的独特地位。 拉克什米南生于1947年,出生在印度泰米尔纳德邦的一个音乐世家,他从小就在音乐的熏陶中成长。他早期接受了印度古典音乐的系统培训,随后前往美国进一步深造,学习西方古典音乐,尤其是小提琴演奏。这种跨文化的教育背景使他成为了融合多种音乐元素的音乐家。 拉克什米南的小提琴演奏被认为是世界上最杰出的之一,他的音乐作品包括了传统的印度古典音乐演奏、协奏曲创作、电影音乐、流行音乐和世界音乐。他的音乐才华和小提琴演奏技巧无与伦比,他的表演充满了激情、技巧和情感的表达,给观众带来深刻的音乐体验。 他的音乐作品常常跨足不同音乐传统的领域,他与世界各地的音乐家合作,创造出融合多元文化的音乐作品。他的音乐融合了印度、西方、爵士、民谣、摇滚和世界音乐的元素,创造了独特的音乐风格。他的合作伙伴包括西方古典音乐大师伊扎克·斯特恩、著名钢琴家亨利克·格烈兹尼奥、印度音乐巨星Ravi Shankar等,这些合作为印度音乐赋予了国际影响力,并将印度音乐传播到世界各地。 拉克什米南的音乐哲学强调音乐的力量和普遍性。他认为音乐是一种跨越语言和文化界限的表达方式,能够传达出深刻的情感和思想。他的音乐作品常常探讨深刻的主题,通过音乐传达出对和平、和谐和人性的探求。 尽管他在音乐领域备受认可,但他的生平也充满了挑战和努力。他常常在音乐演奏和音乐创作中面临高强度的工作要求和技术挑战,但坚持不懈地追求音乐艺术的卓越。他的创新精神和音乐才华是他成功的关键,也是他在音乐界的独特地位。 拉克什米南是音乐界的传奇大师,以其多才多艺、音乐探索精神和国际知名度备受尊敬。他的音乐作品深刻反映了音乐的多样性和文化的丰富性,为音乐界留下了深远的影响。他是音乐的巨星,是文化的传承者,是综合音乐之王。

摩哈末·尤努斯:改革小额信贷与扶贫事业的远见经济学家

在当今充满挑战的全球经济环境中,穷困仍然是数以亿计人们每天生活的现实。然而,在这个充满希望的故事中,一位来自孟加拉国的经济学家和社会企业家,穆罕默德·尤努斯(Mohammad Yunus)凭借他的坚定信念、坚定决心和非凡智慧,改变了数百万人的生活。本文将向您介绍这位被誉为“小额信贷之父”的人物,以及他如何通过其独特的社会创新,重新定义了贫困扶助的范式。 尤努斯的早年生活 穆罕默德·尤努斯生于1940年,在孟加拉国的吉大港省一个小村庄里长大。尤努斯的家庭背景并不富裕,但他幸运地获得了良好的教育。他在达卡大学获得了经济学学士学位,并随后前往美国留学,进一步深造并获得了经济学硕士和博士学位。尤努斯的学术生涯一直在不同国家的大学里度过,但他的真正转折点发生在1974年,当时孟加拉国遭受了一场严重的饥荒。 改变的契机 尤努斯回到孟加拉国,目睹了大规模的饥荒和贫困。这一切让他深受触动,决心采取行动。他开始在村庄附近的社区工作,发现当地的穷人几乎无法获得贷款,因为他们没有资产或担保。这启发了他的创意,他开始思考如何帮助这些人脱离贫困的陷阱。 小额信贷的概念 尤努斯于1976年创建了格莫·班克(Grameen Bank),这个名字意为“乡村银行”。他的想法非常简单,却具有革命性意义:为贫困人群提供小额无抵押贷款,以帮助他们创业和改善生活条件。这一概念被称为“小额信贷”,它彻底改变了传统银行对借款人的审查标准,将信贷的机会拓展到了原本排除在外的社会阶层。 格莫·班克的成功 格莫·班克的模式非常成功,很快在孟加拉国乡村得到广泛推广。这个银行的目标是通过提供微贷款,支持农村妇女和穷人开展小规模企业,如农业、手工艺品制作和小商贩。尤努斯相信,通过赋予这些人自主权和经济自由,可以根本性地改变他们的生活。 与传统银行不同,格莫·班克不要求借款人提供抵押品或信用记录。相反,它依赖于信任和社会压力,借款人组成小组,每个成员都对其他成员的还款负有责任。这种集体责任制度鼓励借款人履行承诺,并确保违约的风险最小化。尤努斯的理念和格莫·班克的成功吸引了国际社会的注意力,许多其他国家也开始采用类似的模式。 全球扩张 格莫·班克的成功不仅在孟加拉国内引起了关注,还在全球范围内获得了广泛的认可。尤努斯和他的团队积极推广小额信贷模式,帮助其他国家建立类似的机构。这一模式被认为是一种高效的方式,可以帮助穷人脱离贫困,改善他们的生活状况。 1996年,穆罕默德·尤努斯和格莫·班克被授予了诺贝尔和平奖,以表彰他们对贫困扶助领域的卓越贡献。这个奖项不仅是对他个人的认可,也是对小额信贷模式在全球范围内取得的成功的承认。 社会企业家精神 尤努斯的成功不仅仅是因为他创立了格莫·班克,还因为他树立了一种社会企业家的榜样。他的工作鼓励了许多人去思考如何用商业模式来解决社会问题。他强调,企业不仅仅是为了追求利润,还可以为社会做出积极的贡献。 此外,尤努斯还创建了一系列社会企业,涵盖了教育、卫生、清洁能源等多个领域。他相信,通过社会企业的力量,可以解决一些最棘手的社会问题,并为世界创造更美好的未来。 批评和挑战 尽管尤努斯的小额信贷模式获得了广泛的认可和成功,但也存在一些批评和挑战。有人担心,高利率和催收方式可能对借款人造成不公平的经济负担。此外,一些人认为,小额信贷并不能根本性地解决贫困问题,而只是为穷人提供了短期的经济帮助。 然而,尤努斯和格莫·班克一直在改进他们的模式,以减轻这些问题的影响。他们努力降低利率,提高透明度,确保借款人得到公平对待。尤努斯强调,小额信贷只是扶贫的一部分,必须与其他社会支持措施相结合,以全面地提高穷人的生活水平。 结语 穆罕默德·尤努斯是一位杰出的经济学家和社会企业家,他的工作对全球贫困扶助产生了深远的影响。通过小额信贷模式,他帮助数百万穷人改善了生活条件,为他们提供了经济自由和自主权。尤努斯的故事是一个充满希望和鼓舞人心的典范,展示了个人坚持不懈、创新思维和社会责任感如何能够改变世界。 他的影响不仅限于孟加拉国,而是遍及全球。他的社会企业家精神和对贫困问题的关注激励着无数人去追求更公平、更可持续的未来。尤努斯的故事告诉我们,每个人都有能力通过创新和奉献来改变社会,无论他们的背景如何。 作为一个全球性的典范,穆罕默德·尤努斯的故事在全球范围内仍然鼓舞着人们,激励他们为消除贫困、促进社会正义而努力奋斗。尤努斯的小额信贷模式不仅是一种金融工具,更是一种改变人们命运的力量,为世界带来了积极的变革。

越汐明——海洋科学的杰出先驱

越汐明(Akira Koshio)教授是一位备受尊敬的日本海洋科学家,以他在海洋环流和气象学领域的杰出工作而广受赞誉。他是京都大学海洋学研究科的教授,以及国际海洋科学界的领军人物。本文将深入介绍越汐明教授的生平、科学成就,以及他在海洋科学领域的卓越贡献。 早年生活和教育 越汐明教授出生在日本,自幼就表现出对自然和海洋的浓厚兴趣。他在一流的大学获得了海洋学学士学位,并继续攻读研究生学位。他的出色学术背景和海洋学知识为他的科研事业奠定了坚实的基础。 海洋环流和气象学研究 越汐明教授的研究重点是海洋环流和气象学领域,他的工作涉及海洋动力学、海洋气象和气候变化研究。他在理解和模拟海洋环流的复杂性方面做出了突出贡献,揭示了海洋对全球气候系统的重要作用。 海洋观测与数据分析 越汐明教授积极推动海洋观测和数据分析技术的发展。他领导多个海洋科学研究项目,设计和建造了一系列先进的海洋观测仪器,用于收集海洋数据。他的研究团队利用这些数据进行分析和建模,深入研究海洋环流、海洋生态系统和气象现象。 气候变化和海平面上升 越汐明教授的研究对气候变化和海平面上升的理解具有重要意义。他的工作有助于揭示全球气候系统中的复杂相互作用,为应对气候变化提供了科学依据。他的研究也涉及海洋生态系统的变化,对于保护海洋环境和可持续利用海洋资源具有重要价值。 国际合作与领导 越汐明教授在国际海洋科学界具有广泛的合作关系。他与世界各地的科研团队合作,共同开展科研项目,推动了海洋科学的发展。他还在国际学术界担任重要职务,积极参与国际学术交流,为海洋科学领域的国际合作和发展做出了重要贡献。 奖项和荣誉 越汐明教授的卓越贡献获得了多项国际性奖项和荣誉。他被授予了“海洋科学奖”等多个著名奖项,以表彰他在海洋科学领域的杰出成就。他的奖项和荣誉证明了他在科学界的卓越地位和影响力,也为他的研究工作提供了高度的认可。 教育与科研传承 越汐明教授一直致力于教育工作和科研传承。他担任大学教职,培养了许多年轻的海洋科学家,传授自己的科研经验和知识。他鼓励年轻一代积极参与海洋科学研究,为海洋科学领域培养了优秀的人才。 他的教育工作有助于培养了一代又一代的海洋科学领袖,为海洋科学的发展和进步培养了重要的人才。他的学术传承工作推动了海洋科学研究的持续发展。 越汐明教授是一位备受尊敬的日本海洋科学家,他的研究工作在海洋环流、气象学和气候变化领域取得了杰出成就。他的贡献不仅在科学界获得了高度认可,还为我们更好地理解海洋与气候系统的相互关系提供了重要的理论支持。越汐明教授的故事激励着我们,提醒我们海洋科学的重要性,以及为保护地球环境做出的重要贡献。