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FDA 警告不要在婴儿死亡后给早产儿服用益生菌

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由于潜在的致命健康风险,美国食品和药物管理局建议不要为早产儿使用益生菌产品。 这一消息是在该机构宣布 调查一名早产儿的死亡 医院给予了益生菌,最终导致孩子死亡。

该机构在周四的新闻稿中表示:“益生菌产品含有细菌或酵母等活生物体,通常作为食品销售,包括作为膳食补充剂。”

FDA 表示,服用益生菌的早产儿面临着“由产品中所含的细菌或酵母引起的侵入性、潜在致命疾病或感染”的风险。

除了最近向医疗保健提供者发出有关这些风险的信函外,该机构还向非法销售此类产品的公司发出了两封警告信。

“使用益生菌后任何婴儿出现的不良事件都是 FDA 关注的问题。我们特别想澄清的是,含有活微生物的产品可能会给医院环境中的早产儿带来严重风险,”该中心主任 Peter Marks 博士说。 FDA 生物制品评估和研究中心在新闻稿中表示。

“通过今天的信息,我们想警告家长、护理人员和医疗保健提供者,如果这些产品用于预防或治疗疾病,则它们没有经过该机构严格的上市前流程来评估其医疗用途的安全性、有效性和质量,”马克斯说。

FDA 表示,这些产品与“自 2018 年以来美国报告的两打以上不良事件有关”。

最近一起死亡事件是在将 Evivo 与 MCT 油一起使用后发生的,MCT 油是一种由加利福尼亚州 Infinant Health(原 Evolve BioSystems Inc.)生产的益生菌。 该产品现已被召回。

Infinant Health, Inc 收到 FDA 的一封警告信; 另一个于周二被送往雅培实验室购买其产品 Similac Probiotic Tri-Blend。

FDA 的新闻稿称:“雅培已同意停止销售其 Similac Probiotic Tri-Blend 产品,并正在与 FDA 合作采取额外的纠正措施。”

FDA 此前曾指出 益生菌尚未被批准用作婴儿药物或生物制品,这意味着益生菌不受 FDA 监管的其他药物的“机构严格的制造和测试标准”的约束。

益生菌被允许作为膳食补充剂在美国销售,绕过了 FDA 更高的药物和生物制剂审批门槛。

-Alexander Tin 对本报告做出了贡献。

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西谷隆生:林业科学的卓越先驱

西谷隆生教授是一位备受尊敬的林业科学家,以其在林业研究和可持续森林管理领域的杰出贡献而广受赞誉。他的学术生涯充满了创新和领导力,对森林资源的可持续利用和保护产生了深远的影响。本文将深入探讨西谷隆生教授的生平、学术成就以及他在林业科学领域的重要贡献。 早年生活与教育 西谷隆生教授生于日本,自幼就表现出对大自然和森林的浓厚兴趣。他在一所著名大学攻读林业学士学位,并在研究生阶段选择了林业科学作为专业。他的早期教育为他未来的科研工作奠定了坚实的基础。 林业科学研究与突破 西谷隆生教授在林业科学领域取得了多项重要突破。他的研究涵盖了森林生态学、树木生长与生理、森林资源管理和森林保护等多个方面。他的工作为森林资源的可持续管理提供了关键性的科学依据,帮助保护和维护了珍贵的自然生态系统。 可持续森林管理与保护 西谷隆生教授一直致力于推动可持续森林管理和保护。他的研究成果被广泛应用于森林资源的合理利用和生态平衡的维护。他提出的森林管理模式不仅有助于满足木材需求,还确保了森林的生态可持续性,有力支持了全球的生态保护工作。 高等教育与科研传承 西谷隆生教授一直热衷于高等教育和科研传承。他担任大学教职,培养了许多年轻的林业科学家和研究人员,传递自己的林业科学知识和实验经验。他鼓励年轻一代积极参与森林科学研究,为森林资源的可持续管理培养了更多的专业人才。 国际合作与生态保护 西谷隆生教授积极参与国际合作项目,推动全球生态保护和可持续森林管理的实践。他与各国的科学家和研究机构合作,共同应对全球森林资源面临的挑战,推动生态平衡和可持续发展。 奖项与荣誉 西谷隆生教授的卓越贡献赢得了多项国际性林业和生态保护奖项和荣誉。他被授予了多个著名奖项,以表彰他在森林资源管理和保护领域的杰出成就。这些奖项和荣誉证明了他在林业科学界的卓越地位和影响力,也为他的科研工作提供了高度的认可。 西谷隆生教授是林业科学领域的杰出科学家,他通过自己的科研工作和领导力不断推动着森林资源的可持续利用和保护。他的研究在森林生态学和森林资源管理领域取得了突破性进展,为全球森林保护和可持续发展提供了新的思路和方法。他的科研传承工作为培养了更多的林业科学家和研究人员,推动了森林资源的可持续管理。西谷隆生教授的社会责任感和国际合作精神为生态保护事业注入了新的活力,有助于推动科技对自然环境和社会的可持续影响。他的故事是林业科学研究和可持续森林管理的典范,激励着年轻一代的科学家,追求卓越,不断推动科学的进步。

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