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FDA 认定去氧肾上腺素无效,Dayquil、Sudafed 和其他常见药物可能从商店货架上消失

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美国食品和药物管理局专家确定,药店可能会从货架上撤下常见的非处方感冒药,包括 Dayquil、Sudafed 和 Theraflu 该药物的一种主要成分不起作用

这可能会让消费者争先恐后地寻找缓解鼻塞的替代疗法,而制药商也会急于设计新的药物配方。

Sudafed 等由强生制药公司生产的药物是价值约 22 亿美元的口服减充血剂市场的一部分。 配方中含有去氧肾上腺素(FDA 专家认为这种药物无效)的产品约占该市场的五分之四。

“意想不到的后果”

消费者保健产品协会坚持认为,去氧肾上腺素是有效的,FDA 的指导可能会产生重大的“意想不到的负面后果”。 该行业贸易组织表示,将 Sudafed 等药物从商店货架上撤下将使消费者更难治疗轻微疾病。

该组织在一份声明中表示,从市场上撤下流行的非处方药将迫使一些人“花时间向药剂师、医生或诊所寻求口服减充血剂的帮助,以治疗他们本来可以自行治疗的小病”。做出决定之前的声明。

此外,一些消费者表示他们可能会推迟或放弃治疗,这可能会导致临床结果恶化,例如进展为急性鼻窦炎,以及随着时间的推移对医生和诊所就诊的需求增加。”

沃尔格林药房、非处方药、咳嗽、感冒和流感缓解
强生制药公司生产的 Sudafed 等药物是价值约 22 亿美元的口服减充血剂市场的一部分。 配方中含有去氧肾上腺素(FDA 专家认为这种药物无效)的产品约占该市场的五分之四。

杰夫格林伯格/教育图片/环球图片集团来自盖蒂图片社


哪些药物含有去氧肾上腺素?

这些药物和其他治疗鼻塞的非处方药中都含有去氧肾上腺素:

  • Mucinex Sinus-Max
  • Robitussin Peak 夜间冷鼻舒缓剂
  • Sudafed PE 拥塞
  • 治疗流感。
  • Vicks DayQuil 和 NyQuil 重感冒和流感

去氧肾上腺素也存在于其他类型的产品中,例如痔疮膏,但仅作为口服形式的成分被认为是无用的。

这些药物的市场有多大?

总而言之,这些药物今年的销售额约为 18 亿美元。

制药商还销售一类单独的鼻减充血剂,其中含有伪麻黄碱 (PSE),而不是去氧肾上腺素 (PE)。 2006 年,含有 PSE 的非处方药被移至药房柜台后面,此时含有 PE 的配方变得更加流行。

根据 FDA 的一份报告,2022 年,商店销售了约 2.42 亿瓶或包含有去氧肾上腺素的非处方感冒和过敏口服药物。 相比之下,根据 FDA 的报告,同年商店销售了大约 5100 万份 PSE,相当于 2022 年销售额约 5.42 亿美元。

FDA 总结道:“2006 年之前,含有 PE 的产品销量仅占市场的一小部分,但现在销量已经上升,并取代含有 PSE 的产品作为非处方减充血剂,尽管 PSE 的销量虽然较小,但仍然存在。”

该联邦机构还承认,将口服PE产品下架可能对消费者产生潜在的“负面”影响。

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