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在FDA诉讼后,法院命令Balance of Nature停止销售补充剂

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美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)指控其背后的两家犹他州公司一再违反其制造和营销补充剂的方式,联邦法院本周下令Balance of Nature品牌停止生产和销售其膳食补充剂产品。

美国食品和药物管理局表示,销售Balance of Nature的公司Evig LLC及其首席执行官莱克斯·霍华德(Lex Howard)多年来一直藐视联邦警告,即他们声称他们的补充剂可以治愈或预防的疾病超出了限制。

与此同时,负责制造补充剂的Premium Productions LLC及其首席执行官Ryan Petersen被指控没有采取足够的措施来确保他们的产品实际上含有他们声称的成分。

“我们之前警告过Evig LLC和Premium Production LLC,但他们一再违反制造要求,公众无法相信他们的产品是他们声称的那样,”FDA代理监管事务副专员Michael Rogers周四在一份新闻稿中表示。

Balance of Nature现在需要聘请外部专家对公司进行审计,确保其营销和制造问题得到解决,然后再恢复补充剂的销售。

Evig和Premium Production没有挑战订单。两家公司都同意通过这些“同意令”命令解决上个月提起的FDA诉讼,避免审判。

Balance of Nature和该品牌的律师没有立即回应置评请求。

美国食品和药物管理局表示,大约85%的Balance of Nature销售额是针对其家乡犹他州以外的客户,从宾夕法尼亚州到加利福尼亚州。该品牌此前曾因其在谈话广播、电视和社交媒体上的广告声明而受到审查。

在一份法庭文件中,FDA和司法部的律师指控Evig不顾当局的一再警告,对Balance of Nature的益处提出了数十项未经证实的声明。

其中包括该公司网站上的几份声明,比如一项俄罗斯研究发现其补充剂对癌症和肝硬化的“健康益处”。

该机构表示,一段视频现已被该公司删除,其中有人声称“就我自己而言,我从事这项工作的两年,我什至不认为我感冒了,更不用说流感了。

除了营销之外,FDA表示,该公司没有承诺加强其程序,以调查有关其产品质量问题的投诉。

“迄今为止,Evig尚未证明它已经进行了任何投诉调查,”FDA的律师写道。

另一份针对Premium Productions的法庭文件指责补充剂制造商没有采取足够的措施来确保其补充剂中使用的成分实际上是他们声称的。

联邦法规要求补充剂制造商制定程序来分析和测试其供应商的成分,以验证它们是否是他们声称的。

美国食品和药物管理局表示,Balance of Nature补充剂中使用的原材料中约有95%来自犹他州以外的地区,来自伊利诺伊州、威斯康星州、加利福尼亚州和印度的供应商。

FDA的诉状说:“在检查之后,被告Premium通知FDA,它使用感官特征,即气味,作为识别构成三种Balance of Nature产品的粉末成分的规范。

法院的命令标志着Balance of Nature的最新法律挫折,该公司今年夏天还面临加州当地检察官的诉讼。

总部位于犹他州的Balance of Nature公司Evig被指控在全州的“广泛的广播,电视和互联网广告”中对其产品做出虚假声明。

检察官还指控该公司违反了州法律,要求公司在注册客户自动续订订阅之前警告客户,并为他们提供在线取消经常性费用的方法。

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多年来,“自然平衡”也引起了外部团体的密切关注。

2020 年,非营利组织 Truth in Advertising 向 FTC 和 FDA 提交了针对 Balance of Nature 的投诉,理由是在一些脱口秀节目中提出的指控,包括“The Joe Piscopo Show”、“Kevin McCullough Radio”和“America First with Sebastian Gorka”剧集。

2017 年,商业改善局委员会对乘法提出了挑战LE 广告 关于产品健康益处的声明。

FDA的律师表示,他们别无选择,只能寻求针对这些公司的新命令,因为Balance of Nature未能解决多年来关于他们违反联邦食品,药品和化妆品法的警告。

他们写道:“被告长期以来一直不遵守该法案。 FDA在对被告的机构进行多次检查期间记录了持续违规行为的模式,并一再警告被告,这种行为可能导致执法行动。

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