特约记者
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香港
这些药物是不同剂量的口服靶向药物,用于治疗转移性结直肠癌。
香港政府表示,在通过新的审查机制1+机制后,两种新药获得了注册绿灯。
政府表示:“它们是不同剂量的口服靶向药物,用于治疗转移性结直肠癌,为常规化疗无效或不适用的患者带来新的治疗希望。
新药注册获批仅距“1+”机制生效仅一个月左右,即新机制生效。
「1+」机制提升本地药物审评能力,标志着香港发展成为全球公认的药品及医疗器械监管机构和国际健康及医疗创新中心的重要里程碑。
在该机制下,对治疗危及生命或严重衰弱的疾病有益的新药的注册申请,并有本地临床数据支持,只需提交一个参考药物监管机构的批准,而之前只有两个。
新药在申请经过本地专家评估并经香港药剂及毒药管理局批准后,即可在香港注册。
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