糖尿病药物 Ozempic 的标签——已成为 流行减肥 — 现在承认以下有关肠道阻塞的报道 药物的使用。 这一变化是在美国食品和药物管理局批准制药商诺和诺德对其产品进行一系列更新之后做出的。
Ozempic 现在与其他产品一起属于这一蓬勃发展的所谓 GLP-1 激动剂药物类别,这些药物承认越来越多的医生所说的肠梗阻或肠道阻塞的报告。
减肥药 Wegovy 也是诺和诺德生产的索马鲁肽注射剂,它的标签上也承认有肠梗阻的报告,礼来公司的糖尿病药物 Mounjaro 也是如此。
然而,FDA 并没有直接将潜在的危及生命的病症归咎于该药物。
标签上写道:“由于这些反应是由数量不确定的人群自愿报告的,因此并不总是能够可靠地估计它们的频率或建立与药物暴露的因果关系。”
根据监管机构截至 6 月 30 日公布的数据,FDA 已收到 8,571 份使用索马鲁肽药物(包括 Ozempic 和 Wegovy)后出现胃肠道疾病的报告。
FDA 在服用索马鲁肽的患者仪表板上列出了 33 例病例,其中特别提到了肠梗阻反应,其中包括 2 例死亡。
诺和诺德和礼来公司都面临着 诉讼 声称这些药物可能会导致类似的情况,称为 胃轻瘫或胃麻痹,尽管没有堵塞,但它会阻止食物到达小肠。
诺和诺德和 FDA 的发言人没有立即回应置评请求。
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