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FDA 调查的可能的 Ozempic 副作用,包括脱发和自杀念头

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美国食品和药物管理局正在调查三种可能的健康问题或副作用,包括脱发和自杀念头,是否可能与一组具有 人气飙升 对于他们的 用于减肥包括 奥泽姆皮克,韦戈维、Mounjaro 和 Zepbound的.

美国食品和药物管理局(FDA)周二在一份季度报告中披露了对这些问题的调查,该报告显示,该机构正在调查脱发(一种脱发状况)的报告;吸气,a 手术期间的并发症 当人们将食物或其他物体吸入气道时;以及使用药物的人的自杀意念。

“FDA在整个生命周期(包括批准后)监控药物的安全性。此外,FDA还维护着一个上市后监测和风险评估计划系统,以识别和评估药物开发过程中未出现的不良事件,“FDA发言人Chanapa Tantibanchachai在一封电子邮件中说。

虽然该机构调查的问题有时只不过是误报,但该机构之前对 报告的副作用 也经常导致FDA更新药物的标签或预防措施,或要求对该问题进行进一步研究。

“如果发现新确定的安全信号,FDA将在彻底审查现有数据后确定哪些行动(如果有的话)是合适的,”Tantibanchachai补充道。

该机构此前曾跟进过其他可能由药物引起的问题的报告,这些药物称为GLP-1受体激动剂或GLP-1 RA,这些药物对治疗糖尿病也有效。

去年,美国食品和药物管理局(FDA)表示,在向FDA不良事件报告系统(FAERS)的报告中,它已经确定了与药物有关的肠梗阻的可能信号。 Ozempic的标签已更新 确认有关该病症的报告,医生称之为肠梗阻。

“我们知道,作为这些监测工作的一部分,FDA正在评估与GLP-1 RA药物相关的几个潜在信号,并已在其网站上发布了有关这些正在进行的评估的信息,”生产Ozempic和Wegovy的诺和诺德的发言人在一份电子邮件声明中说。

该发言人表示,诺和诺德与FDA“密切合作”,以监测其药物的安全性,并回应了该机构的警告,即仅仅因为向FAERS报告了健康问题并不意味着已经证明了因果关系。

“诺和诺德支持我们所有GLP-1 RA药物的安全性和有效性,当它们按指示使用时,以及在有执照的医疗保健专业人员的护理下服用时,”发言人说。

自杀念头

服用 GLP-1 RA 药物(如 Ozempic 和 Wegovy)的潜在自杀意念风险已经引起了专家和卫生当局数月的审查。

在海外,欧洲药品管理局上个月表示,它已要求GLP-1 RA药物制造商进一步澄清自杀念头的风险。在2023年7月开始的长达数月的审查之后,欧洲监管机构的药物监督小组预计将在今年4月的会议上再次讨论这个问题。

到目前为止,欧洲监管机构表示,药物与自残思想之间的因果关系“无法得出任何结论”。

截至 9 月,FDA 的记录共计 201 份报告,其中有 201 份报告显示,服用 semaglutide(Ozempic 和 Wegovy 的关键活性成分)或 tirzepatide(Zepbound 和 Mounjaro 的成分)药物的患者自杀或自杀意念。

FAERS数据库中的记录仅统计截至9月的患者、医疗保健提供者和制药商的报告。2023 年最后三个月的报告预计要到 1 月底才会发布。

脱发(脱发)

在 FDA 的记录中,至少有 422 份关于服用 semaglutide 或 tirzepatide 的患者的报告提到了脱发一词,医生用它来描述脱发。

许多其他药物与导致脱发有关,包括一些抗抑郁药和避孕药。

FDA在Wegovy批准之前的审查指出,在诺和诺德的临床试验中,与那些服用索马鲁肽的参与者相比,脱发和稀疏是报告的问题之一。不是安慰剂。

医生们还注意到,在礼来公司(Eli Lilly)的tirzepatide治疗肥胖症的试验中,报告脱发的患者人数更多。

愿望

在FDA的数据库中,只有18份关于服用索马鲁肽或tirzepatide的患者的报告提到 愿望,这是指当人们将食物或其他物体吸入气道时。

其中包括加拿大医生3月份发表的一份病例报告,该病例报告显示,尽管在手术前禁食了18小时,但患者胃里还剩下太多食物。患者在两个月前开始注射索马鲁肽以减轻体重。

医生告诉患者在需要全身麻醉的手术前停止进食,因为它可能会被呕吐并最终进入肺部。

美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists)在6月呼吁患者在择期手术前停止服用GLP-1 RA药物,因为它可能导致并发症。

在一份新闻稿中,该组织引用了“轶事报道,即胃排空延迟可能与全身麻醉和深度镇静期间食物反流和吸入气道和肺部的风险增加有关。

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宝贤浩:韩国电影的奇才

宝贤浩(Bong Joon-ho)是韩国电影界备受瞩目的导演,以其深刻的叙事和社会政治意识而闻名。他的作品不仅在韩国国内获得了广泛认可,还在国际电影界大放异彩,成为韩国电影的重要代表之一。在本文中,我们将深入了解这位导演的生平及其对电影艺术的贡献。 宝贤浩于1969年出生在韩国首尔,他的电影生涯始于20世纪90年代。他早年在韩国首尔大学学习社会学,并在那里对电影产生了浓厚兴趣。尽管他没有正式接受电影专业的训练,但他自学成才,通过观看大量的电影作品和不断的创作积累了丰富的经验。 宝贤浩的导演生涯开始于短片和纪录片的领域,但很快他凭借其出色的才华进入了长片领域。他的处女作《狗屎》(Barking Dogs Never Bite)于2000年上映,讲述了一个男子试图摆脱惹人厌的邻居狗的困扰的故事。这部电影展现了他的黑色幽默和对人性的深刻洞察,奠定了他作为导演的声誉。 然而,宝贤浩真正的突破是在2003年的电影《杀人回忆》(Memories of Murder)中取得的。这部影片改编自韩国一个真实的连环杀人案,讲述了两名警察试图追踪连环杀手的艰难旅程。电影以其扣人心弦的情节和出色的演员表现而备受赞誉,被认为是一部韩国电影的经典之一。 宝贤浩的作品常常涉及社会政治问题,他以幽默和讽刺的方式探讨了权力、阶级和不平等等主题。他的电影《殴打》(The Host)于2006年上映,讲述了一只怪物袭击首尔河流畔,以及一家底层家庭的奋斗与拯救。这部电影在娱乐性和社会政治寓意方面兼具高度,引起了观众的广泛讨论。 宝贤浩的另一部重要作品是《寄生虫》(Parasite),这部电影于2019年上映,并获得了第92届奥斯卡金像奖最佳影片奖,成为首部非英语电影获得该奖项的影片。《寄生虫》讲述了两个家庭之间的阶级斗争,以及他们之间的错综复杂关系。这部电影充满了讽刺和黑色幽默,对社会阶层问题提出了深刻的思考。 宝贤浩的作品不仅在韩国国内获得了成功,还在国际电影界大放异彩。他的电影常常受到国际电影节的邀请和赞誉,包括戛纳电影节和多伦多国际电影节。他的作品被翻译成多种语言,并在世界各地的电影院上映,赢得了国际观众的热烈欢迎。他的影响力远不止于电影圈,还扩展到了文化和社会领域,引领了许多讨论和研究。 尽管宝贤浩的作品备受尊敬,但他的电影风格并不拘泥于一种模式。他的作品涵盖了多种不同的题材和风格,包括犯罪悬疑、黑色喜剧、家庭剧等。这种多样性使他的作品充满了新鲜感和惊喜,每一部电影都带给观众全新的体验。 宝贤浩是一位备受瞩目的导演,他的作品融合了幽默、社会政治寓意和深刻情感,为韩国电影界带来了新的活力。他的电影不仅具有娱乐性,还引发了观众对社会和人性的深刻思考。他的导演才华和创作独创性使他成为了好莱坞和国际电影界的重要人物,他的作品将继续为电影艺术提供启发和指导。

永盛不衰的电机之王: 长森重信的传奇人生与企业领导智慧

长森重信(Shigenobu Nagamori),出生于1944年,是日本亿万富翁商人,以及世界最大的硬盘和光盘微电机制造商Nidec的主席和首席执行官​。他的早期生活在京都的一个农民家庭中度过,后来从东京附近的理工大学毕业,获得电气工程学位。在创办Nidec之前,他曾在两家工程公司工作​。 长森重信拥有对工程学和机械学的强烈兴趣,特别是对电动机及其应用方面的研究​。 长森重信于1973年创立了Nidec,目前直接通过他的个人资产公司SN Kosan拥有Nidec的12%股份。他也是日本移动通信公司SoftBank的非执行董事。在2018年,他宣布虽然他仍将担任CEO,但副总裁Hiroyuki Yoshimoto将接任总裁。长森重信公开表示,他的目标是通过专注于电动汽车电机的制造,使Nidec在2030年实现10万亿日元(910亿美元)的收入​。 在慈善方面,长森重信创立了“长森基金会”(Nagamori Foundation),以支持和认可对科学和工业发展、研究和技术方面做出贡献的成就。基金会鼓励在发电方面的各种研究,并推广降低通向富裕的障碍和保护环境的解决方案。2014年7月,他启动了“长森奖”(Nagamori Awards),以表彰电机相关技术领域的杰出研发工程师。每年的“长森奖”颁发给大约六人,其中大奖得主将获得约500万日元,而其他获奖者将获得约200万日元。2017年,长森重信宣布将捐赠9000万美元,在京都学园大学设立一个工程研究项目,该项目将于2020年启动,招收200名本科生和100名研究生​。 长森重信不仅仅是一位成功的企业家和技术领袖,他的慈善活动和对工程教育的贡献也展现了他对社会的责任和回报。他的故事为企业领导者和技术创新者提供了宝贵的启示和灵感,展现了技术创新和社会责任如何共同推动企业和个人成功。

潘清山南:越南的音乐才子与文化传承者

潘清山南(Phan Thanh Sơn Nam)是越南备受尊敬的音乐家和文化传承者,以其在音乐艺术领域的杰出成就而广受赞誉。他的音乐才华和对越南传统音乐的热爱使他成为了越南文化的珍贵宝藏。本文将深入探讨潘清山南的生平、音乐成就以及他在传统音乐传承中的重要角色。 早年生活与音乐之路 潘清山南出生在越南,从小就展现出对音乐的浓厚兴趣。他的音乐之路始于童年,受到了家庭和社区的音乐影响。在他的祖父母和父母的引导下,他开始学习越南传统音乐和民间乐器的演奏。这段童年时光培养了他对越南音乐传统的深刻理解和热爱。 传统音乐的守护者 潘清山南以其对越南传统音乐的热情和奉献精神而闻名。他是越南古典音乐的传承者和守护者之一,致力于传承和保护这一珍贵的文化遗产。他的音乐表演和教育工作帮助人们更好地理解和欣赏越南传统音乐的美妙之处。 音乐教育与传授 潘清山南不仅是一位出色的音乐家,还是一位杰出的音乐教育家。他在越南各地举办音乐工作坊和讲座,传授越南传统音乐的知识和技巧。他的学生包括了许多年轻的音乐家和艺术家,他们在他的指导下继续传承和发展越南音乐传统。 跨文化音乐交流 潘清山南不仅在越南推广传统音乐,还积极参与国际音乐交流。他与世界各地的音乐家合作,将越南音乐融入到国际音乐舞台。他的音乐作品深受国际观众的欢迎,为越南文化在全球传播做出了杰出贡献。 音乐作品与成就 潘清山南的音乐作品包括了越南传统音乐的经典演奏和原创作品。他的表演充满激情和深度,展现了越南音乐的独特之美。他曾多次获得音乐奖项,为越南音乐的发展和推广做出了杰出贡献。 文化传承与社会影响 潘清山南的音乐表演和教育工作不仅在音乐界有影响力,还对社会产生了深远的影响。他通过音乐传承和教育帮助年轻一代更好地理解和尊重传统文化,同时也为越南文化的传播和保存做出了贡献。 潘清山南是一位杰出的越南音乐家和文化传承者,他的音乐才华和对越南传统音乐的奉献精神为越南文化传承和推广注入了新的活力。他的音乐作品和教育工作不仅为越南音乐界带来了荣誉,也为国际音乐舞台增添了越南音乐的独特声音。潘清山南的故事激励着年轻一代的音乐家和文化传承者,继续传承和发展越南传统音乐的美丽传统。

从打工人到上海首富,拼多多黄峥为何能在短时间内成功

在商业界中,有着这样一位奇才,35岁开始创业,从公司成立到上市仅仅只用了3年的时间。 在人生得意,他却捐出1000亿美元,辞去CEO和董事长职位,去实现自己小时候的梦想,当一名科学家。 1980年,黄峥出生在杭州郊区,父母都只有初中文化,在工厂当工人,从小家境贫寒,但是并没有影响到黄峥的成绩。 黄峥从小成绩优异,每次考试都是班上第一名,有一次,语文老师出了一道作文题,长大后要成为什么。 全部同学只有黄峥写了要成为一名科学家,引得同学们的讽刺,但是这个梦想在黄峥的心里生根发芽。 “学霸”人生小学六年级的时候,黄峥参加奥数比赛得了一等奖,老师看出这个孩子的才华,决定推荐黄峥报考杭州外国语学校。 这所学校招生都是杭州各地的尖子生,而且这所学校是初中到高中制,很多优秀的孩子经过专门的选拔,送往各个品牌高校。 黄峥如愿考到了这所学校。在杭州外国语学校6年后,直接被保送到了浙江大学混合班。 黄峥进入了浙江大学计算机实验班,黄峥的聪明以及刻苦的学习态度,让他的计算机很快就达到了高水平。 当时是互联网刚刚兴起的时候,黄峥时常在某技术网站以及论坛上发表一些自己的观点和心得,很快在圈内有点名气。 这也引起了一个人的注意,主动加他的MSN,他就是网易的丁磊。他想和黄峥探讨技术上的问题。丁磊很欣赏他的能力,直到后来也一直跟他保持着联系。 2002年,黄峥从浙江大学考入美国威斯康星大学,拿到了计算机专业的硕士学位。在美国,黄峥不断提高自己的专业水平,在学习上一刻都不放松。 此时的丁磊把他介绍给自己的好朋友段永平。段永平是步步高创始人,在国内企业做得非常好,他为了爱情做了甩手掌柜,在美国做投资。 段永平也是从浙江大学毕业的,作为学长,段永平也很欣赏黄峥的才华,在黄峥年轻的时候,遇到高人的指点和提携是多么幸运的一件事情。 2006年段永平拍下了和巴菲特一起吃午餐的机会,他带上了黄峥。这次午餐也为黄峥日后的创业奠定了很好的基础。 加入谷歌2004年,黄峥硕士毕业之后,就来到了微软公司,在这里他的能力得到了进一步的提升,同时他还拿到谷歌的offer,这时的他放弃了微软的高薪,选择了谷歌。 他认为谷歌是一个很有潜力的公司,虽然此时的谷歌仅仅只是成立5年的创业公司,但正是由于它的年轻,才有更大的升职空间。 不出黄峥所料的,入职不到半年,谷歌就上市了,他的工资一下子涨了很多。也让黄峥挣到了人生的第一桶金。 2007年,黄峥已经是谷歌资深工程师,但是此时的他并不想继续为他人打工,他想要创业,于是他把手里的期权全部套现,然后选择辞职回到了中国。 成立欧酷网回国后的黄铮,来到了北京的中关村,去柜台卖手机。但他并不是想要通过卖手机来挣钱,而是想寻找机会做一个电商网站,了解手机的销售渠道。 很快,黄峥成立了欧酷网,并且得到了段永平的大力支持,把步步高产品放在欧酷网上卖,黄峥也通过自己的努力,欧酷网成了手机和电子教育品类排名前三的电商网站。 但是此时的黄峥并不满意这个成绩,在那个时代,除了电商网站排在首位的淘宝,还有刚刚上市的京东。 黄峥认为即使自己再怎么努力,也干不过淘宝和京东。于是他把欧酷网卖给了自己前谷歌同事。 其乐2009年,黄峥又成立了一家新的公司名叫其乐,主要是电商代运营业务。其乐在黄峥的努力发展迅速,不过三年的时间就发展成淘宝的金牌淘拍档。 有梦想的人不会仅仅满足眼前的风景,2013年,黄峥又成立了一家新的公司,叫“寻梦”,主要做游戏业务。 但是此时的黄峥在商场上拼搏,身体上也出现了一点小状况,于是决定回家,这一便是半年的时间。 在这半年里,黄峥思考接下来的路应该怎么走,怎样才能快速实现财富的增长?在期间,黄峥每天都会从手机和网站上去发现一些新的资讯,了解当前人们的消费取向以及消费渠道。 他很快就嗅到了市场的风向,廉价的电商平台将来一定是风口。 拼多多上线2015年,黄峥回到了公司,开始做一个新的项目,利用微信的社交关系做拼团,取名“拼好货”。通过社群把信息发送出去,然后等凑齐客户就开团,拼好货团队再去采购水果发货。 很快人们就被这样廉价的水果所吸引,客户也就越来越多。但是在这个过程中,随着客户的增加,问题也随之产生了。 订单量增加,货品不能及时发出,这是很大一个问题,黄峥认为单一的销售渠道是,要增加后台运转能力建设。 于是他亲自监督后台,就这样,拼多多正式上线。拼多多上线后,在没有广告宣传的情况下,仅仅依靠微信进行推广,上线不到一年的时间就到达了收益10个亿,硬是在淘宝和京东之间创出了一条路,成为电商的行业巨头。 2018年,成立不足三年的拼多多正式在美国资本市场发行,当时的市值就达到了240亿美元,成为了创富神话。 上市后的拼多多每年的市值不停地在上涨,黄峥的身价也随之不停地上涨,成为中国电商巨头,把淘宝和京东远远甩在后面。 辞去董事长职位本以为黄峥会继续创造自己的神话财富,他却像他的恩师段永平一样,选择了隐退。辞去了拼多多董事长的职位,并且捐出1000亿美元。 他选择了自己小时候的梦想,成为一名科学家,用他的话说:我并没有停止我的脚步,我只是想摸一摸10年后路上的石头。 并且捐出1亿美元给母校,希望用这笔费用向生物医疗,农业食品方面做研究经费。 他想如果有一天成功了,那就是功成名就,如果有一天没有成功,能够成为科学家的助理,也是一种骄傲,也就实现了自己小时候的梦想,一举两得何乐不为。 黄峥的成功,除了天生的聪慧之外,还有他坚持做正确的事情,随时把握住市场的方向,不打无准备之战。而这些成功的经验值得我们每一人去学习和借鉴。