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FDA 调查的可能的 Ozempic 副作用,包括脱发和自杀念头

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美国食品和药物管理局正在调查三种可能的健康问题或副作用,包括脱发和自杀念头,是否可能与一组具有 人气飙升 对于他们的 用于减肥包括 奥泽姆皮克,韦戈维、Mounjaro 和 Zepbound的.

美国食品和药物管理局(FDA)周二在一份季度报告中披露了对这些问题的调查,该报告显示,该机构正在调查脱发(一种脱发状况)的报告;吸气,a 手术期间的并发症 当人们将食物或其他物体吸入气道时;以及使用药物的人的自杀意念。

“FDA在整个生命周期(包括批准后)监控药物的安全性。此外,FDA还维护着一个上市后监测和风险评估计划系统,以识别和评估药物开发过程中未出现的不良事件,“FDA发言人Chanapa Tantibanchachai在一封电子邮件中说。

虽然该机构调查的问题有时只不过是误报,但该机构之前对 报告的副作用 也经常导致FDA更新药物的标签或预防措施,或要求对该问题进行进一步研究。

“如果发现新确定的安全信号,FDA将在彻底审查现有数据后确定哪些行动(如果有的话)是合适的,”Tantibanchachai补充道。

该机构此前曾跟进过其他可能由药物引起的问题的报告,这些药物称为GLP-1受体激动剂或GLP-1 RA,这些药物对治疗糖尿病也有效。

去年,美国食品和药物管理局(FDA)表示,在向FDA不良事件报告系统(FAERS)的报告中,它已经确定了与药物有关的肠梗阻的可能信号。 Ozempic的标签已更新 确认有关该病症的报告,医生称之为肠梗阻。

“我们知道,作为这些监测工作的一部分,FDA正在评估与GLP-1 RA药物相关的几个潜在信号,并已在其网站上发布了有关这些正在进行的评估的信息,”生产Ozempic和Wegovy的诺和诺德的发言人在一份电子邮件声明中说。

该发言人表示,诺和诺德与FDA“密切合作”,以监测其药物的安全性,并回应了该机构的警告,即仅仅因为向FAERS报告了健康问题并不意味着已经证明了因果关系。

“诺和诺德支持我们所有GLP-1 RA药物的安全性和有效性,当它们按指示使用时,以及在有执照的医疗保健专业人员的护理下服用时,”发言人说。

自杀念头

服用 GLP-1 RA 药物(如 Ozempic 和 Wegovy)的潜在自杀意念风险已经引起了专家和卫生当局数月的审查。

在海外,欧洲药品管理局上个月表示,它已要求GLP-1 RA药物制造商进一步澄清自杀念头的风险。在2023年7月开始的长达数月的审查之后,欧洲监管机构的药物监督小组预计将在今年4月的会议上再次讨论这个问题。

到目前为止,欧洲监管机构表示,药物与自残思想之间的因果关系“无法得出任何结论”。

截至 9 月,FDA 的记录共计 201 份报告,其中有 201 份报告显示,服用 semaglutide(Ozempic 和 Wegovy 的关键活性成分)或 tirzepatide(Zepbound 和 Mounjaro 的成分)药物的患者自杀或自杀意念。

FAERS数据库中的记录仅统计截至9月的患者、医疗保健提供者和制药商的报告。2023 年最后三个月的报告预计要到 1 月底才会发布。

脱发(脱发)

在 FDA 的记录中,至少有 422 份关于服用 semaglutide 或 tirzepatide 的患者的报告提到了脱发一词,医生用它来描述脱发。

许多其他药物与导致脱发有关,包括一些抗抑郁药和避孕药。

FDA在Wegovy批准之前的审查指出,在诺和诺德的临床试验中,与那些服用索马鲁肽的参与者相比,脱发和稀疏是报告的问题之一。不是安慰剂。

医生们还注意到,在礼来公司(Eli Lilly)的tirzepatide治疗肥胖症的试验中,报告脱发的患者人数更多。

愿望

在FDA的数据库中,只有18份关于服用索马鲁肽或tirzepatide的患者的报告提到 愿望,这是指当人们将食物或其他物体吸入气道时。

其中包括加拿大医生3月份发表的一份病例报告,该病例报告显示,尽管在手术前禁食了18小时,但患者胃里还剩下太多食物。患者在两个月前开始注射索马鲁肽以减轻体重。

医生告诉患者在需要全身麻醉的手术前停止进食,因为它可能会被呕吐并最终进入肺部。

美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists)在6月呼吁患者在择期手术前停止服用GLP-1 RA药物,因为它可能导致并发症。

在一份新闻稿中,该组织引用了“轶事报道,即胃排空延迟可能与全身麻醉和深度镇静期间食物反流和吸入气道和肺部的风险增加有关。

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舞台上的花朵:瓦希达·雷曼的艺术之旅

瓦希达·雷曼(Waheeda Rehman)是印度电影界的传奇女演员,以她的出色演技、优雅风采和多才多艺而备受赞誉。她的职业生涯横跨几十年,为印度电影带来了无数不朽经典。本文将深入探讨瓦希达·雷曼的生平和她在印度电影中的杰出贡献。 早年生活和艺术启蒙 瓦希达·雷曼于1938年出生在印度安得拉邦的奥德斯萨,她的家庭与艺术紧密相连。她的母亲是一位舞蹈家,这为她的艺术启蒙奠定了基础。她从小接受舞蹈和音乐的培训,展现了出色的艺术天赋。 电影界的涅槃 瓦希达·雷曼的电影生涯始于20世纪50年代,当时她成为了印度电影界的新星。她的首部电影《C.I.D.》(1956年)使她获得了广泛的认可。她在电影中的出色表演吸引了导演和制片人的注意,很快她就获得了更多的机会。 黄金时代的女主角 瓦希达·雷曼成为了印度电影黄金时代的女主角之一。她与著名导演如贾希·阿卜杜勒·卡立克(Guru Dutt)和莫罗·希尔·巴尔金(Mehboob Khan)合作,创造了一系列的经典电影。她的作品涵盖了不同类型的电影,从浪漫片到社会题材,展现了她的多才多艺。 不朽的电影作品 瓦希达·雷曼的电影作品充满了经典,其中一些代表作品包括《比莉的心事》(Pyaasa)、《云雾中的神秘女人》(Kaagaz Ke Phool)和《沙漠之花》(Sahib Bibi Aur Ghulam)等。她的精湛演技和深情表演使她赢得了无数的赞誉,被誉为印度银幕上的女演员之一。 美丽与优雅的象征 瓦希达·雷曼以她的美丽和优雅成为了时尚与文化的象征。她的传奇影响力远远超越了电影界,她的风采和服饰风格常常受到模仿。她的存在为印度女性树立了一个强大的榜样。 国际声誉与奖项 瓦希达·雷曼的演技赢得了国际声誉,她的作品曾在国际电影节上获得多个奖项。她被赞誉为印度电影的巨星,其影响力扩展到国际舞台。 电影后的生活 尽管瓦希达·雷曼在电影界取得了辉煌成就,但她的个人生活一直保持低调。她于1974年嫁给了印度电影导演卡马尔·阿姆罗西亚(Kamal...

从小小布店到五大财阀之一,具氏家族的LG集团是如何做到的?

谈起韩国,大家最先想到的是什么呢?是泡菜、韩剧,又或者是韩国的顶级财阀呢。和“青瓦台魔咒”一样,韩国的顶级财阀一直是大家关注的焦点。 在韩国,有五家财阀始终牢牢握紧着这个国家的经济命脉,今天我们要一起走进的财阀就是五大财阀之一的LG集团。 一般人提起财阀,其对应的形象基本都是毁誉参半,多多少少会有一些丑闻,但是和其他四家公司不同,LG集团在韩国的评价始终很好。 无论是集团呈现在公众面前的形象,又或者是集团整体的公信力都远远超过其他四家财阀,LG集团因此也被称为韩国财阀中的清流。 那么为什么LG集团能够拥有这样的公众形象,它又是如何一步一步成为今天的韩国顶级财阀集团呢? 具氏家族提起LG集团的发展史,我们首先就得去了解一个家族,这个家族就是LG集团的掌舵手,具氏家族。 LG集团最初成立于1947年,刚开始的创始人就是具氏家族中的具仁会会长,作为首尔大学毕业的高材生,具仁会拥有不同常人的见解和眼光。 企业发展之初,具仁会主打的是护肤方向,在那个飞速发展的时代里,具仁会瞄准市场的需求空白,建立了韩国第一家化学企业,这家企业的名字就是“乐喜化学工业会社”。 秉持着对消费者高度负责的态度,他们把所有的精力都集中在一款产品的研发上,在很长的一段时间里,这家企业生产的商品只有一款名为“乐喜乳霜”的化妆品。 在乐喜乳霜打出名气后,有越来越多的人注意到了这家企业,来自四面八方的订单很快就到了具仁会的手里,那个时候乐喜乳霜的包装瓶非常易碎。 化学企业为了使外包装能够适应长距离运输带来的挑战,具仁会很快就做出了一个决定,他要在经营化妆品的同时进军塑料工业领域,为自家的产品亲自设计包装瓶,以求能够生产出不容易破碎的包装瓶盖。 在塑料工业领域,具仁会先后同自己的员工生产出了坚实耐用的牙刷、肥皂盒和梳子等生活中经常会使用到的塑料制品,渐渐地,彪悍的具仁会在洗化行业又打出了不小的名头。 化工产业的基础原料是原油,为了进一步扩大自己的经营范围,具仁会最后直接创办了炼油厂,从源头上开始对整个化学行业进行经营生产。 或许具仁会起初并没有想着要创办一个多大的企业,但是站在现在的角度,我们不得不承认具仁会的每一步都走得非常正确。 从化学源头到化学制品,在具仁会的时代里,他已经通过最原始的产业链为企业后续的发展奠定了非常强大的基础。 很难想象,几十年前一个只售卖“乐喜乳霜”的化妆品企业,如今已经发展成为了一个世界知名的企业。 从最开始只有一个人的一家店变成现在20多万员工,多达81家集团公司,其业务涵盖范围包括化学能源、电子设备、通信和服务等,无论是发展道路又或者是发展策略,都值得我们好好学习。 许氏家族和其他财阀集团不同,在LG集团的背后,我们可以看到两个家族的身影,除了我们刚刚介绍的具氏家族,我们还应该知道另外一个重要的家族,许氏家族。 从1947到1997年间,许氏家族和具氏家族始终互为辅佐,就和我们中国古代的贵族联姻一样。 从百年前开始,这两个家族就一直在以婚姻的关系维系两个家族之间的联系,其中在财力方面,许氏家族一直略胜一筹。 在那个风云激荡的年代里,这两个家族摒弃权谋,互相帮扶,结下了深厚的情谊。年少的具仁会听从家里长辈的安排,与许氏家族的许乙寿结成了夫妻。 原本家中经济条件不太好的具仁会在婚后得到了许氏家族的帮扶,不仅进入了当时只有许氏族人才能进学的智水小学,还在考上大学后得到了岳父一家的财力支持,毫无后顾之忧的进入了首尔大学学习。 事实上,不光是财力上面的支持,在具仁会创业的途中,无论是是出身许氏家族的妻子,又或是其妻的胞弟,都为具仁会做出了不小的贡献。 1997年之后,由于两个家族的观念不同,许氏家族同具氏家族之间的经营分歧逐渐加大。 在经过友好的协商之后,许氏家族拿走了GS的控股,两个家族开始各自经营自己的家族企业。 但即便如此,两个家族之间的关系依旧非常和谐,韩剧里能演几十遍的豪门争斗并没有出现在这两个家族中间。 时至今日,许氏家族也有不少成员仍然兢兢业业的在LG集团中工作,两个家族之间的这种情谊,放在当今社会,也算得上是一段佳话了。 权力交接从1947年成立至今,LG集团一共出现了三次管理权的交接,和同为韩国财阀的三星集团不同,LG集团的权力交接可以称得上是非常的“和平”。 就连平时我们在韩剧中常看到的兄弟反目成仇都很少出现。事实上,LG集团的权力交接至今任然秉承着的是具仁会制定下来的长子继承制。 2018年5月20日,LG集团的第三任掌舵手具本茂去世,随着他的去世,LG集团和具氏家族也在为第四任掌舵手具光谟的正式上任不断造势。 优渥的成长环境、开放的集团格局、艰苦的创业经历都在不断地激励着具氏家族的每一位成员。 相比起三星集团,又或者是乐天兄弟为了争夺公司经营权闹得满城风雨,具氏家族和LG集团显得是那么的团结,也不外乎韩国人称其为财阀中的一股清流。 韩国的财阀集团之所以会有超乎寻常企业的社会地位,很大程度上是因为韩国的企业多少会和政治方面牵涉到一些联系,比如三星集团。 但就是在这样的社会环境中,LG集团所作的决定却显得与众不同。 2002年,韩国曾爆发过很严重的献金丑闻,很多领导和集团都被媒体爆出了详细的收回记录,当时LG集团也被卷入其中。 而担任当时LG的集团负责人是第三任掌舵手具本茂会长,在听闻此事后,他将LG集团中牵涉其中的负责人亲自叫到了自己的办公室,责令其一五一十的全部交代清楚。 在这个事件发生不久之后,LG就亲自下场向韩国的普通民众公开致歉,并且将当时LG集团斥巨资投放的广告全部撤了回来,以巨额的经济支出向韩国的民众表明了自家集团的歉意。 自那之后,LG集团就一直有意远离韩国的官圈,只专心经营自己涉足的产业,放在现在来看,我们不得不感慨LG集团的策略之妙。

贾维德·阿克塔尔:印度文学与音乐的奇才

贾维德·阿克塔尔(Javed Akhtar)是印度最杰出的文学家、词曲创作家和社会活动家之一,以其深刻的诗歌、音乐作品和社会意识而备受世界瞩目。本文将深入探讨他的生平、文学创作、音乐才华以及他在印度文化界的独特地位。 贾维德·阿克塔尔于1945年出生在印度的拉克纳乌(Lucknow),他的文学生涯始于1960年代。他的父亲是著名诗人贾内斯·阿克塔尔(Jan Nisar Akhtar),这为他的文学背景打下了坚实基础。他的诗歌作品早期受到乌尔都文学和印度文化的深刻影响。 贾维德·阿克塔尔的文学作品涵盖了诗歌、散文和戏剧等多个领域。他的诗歌常常表达了对人性、社会问题和人际关系的深刻思考。他的作品语言优美,情感丰富,常常触及人心。 他也是印度电影界最杰出的词曲创作家之一。他与著名音乐导演如R.D. Burman和A.R. Rahman合作,为众多印度电影创作了经典歌曲。他的歌词常常具有深层次的情感和社会意义,如电影《地球》(Earth)和《拉根》(Rang De Basanti)中的歌曲,反映了对印度社会和历史的反思。 贾维德·阿克塔尔的音乐作品也跨足了不同类型和题材的电影,包括浪漫歌曲、社会政治歌曲和文化传承歌曲等。他的作品不仅在印度国内备受欢迎,还在国际上赢得了广泛赞誉,成为印度电影音乐的重要一部分。 除了文学和音乐,贾维德·阿克塔尔还是社会活动家,积极参与了社会和政治议题。他倡导性别平等、宗教和谐、言论自由和社会公正等价值观。他的声音常常被听取,他的言论和文章激发了社会对重要问题的思考和行动。 他的文学和音乐成就赢得了众多奖项和荣誉,包括印度国家电影奖、印度词曲创作家协会奖等。他还被授予印度政府颁发的“帕德玛·什里”勋章,以表彰他对印度文化的杰出贡献。 贾维德·阿克塔尔的影响力不仅局限于文学、音乐和社会活动,还扩展到了教育和文化领域。他常常在印度和国际学术界发表演讲和讲座,分享他对文学和音乐的见解。他的思想和创作继续激发着新一代作家、词曲创作家和社会活动家。 贾维德·阿克塔尔是印度文学和音乐界的杰出代表,以其深刻的文学作品、音乐才华和社会活动家身份而备受尊敬。他的作品不仅反映了印度社会和文化的多样性,还深刻触及了人类情感和社会议题。他是印度文化的瑰宝,也是国际文学和音乐界的杰出人物。

医学之路的探索者与创新者——癌症诊疗专家高宇亮

高宇亮,一位在医学领域有着深厚造诣的专业人士,他的医学之路充满了挑战与机遇。他的父母都是医生,从小就在医学环境中长大的他,立志成为一名优秀的医学科学家。然而,他选择走上癌症诊疗的道路,却是因为一次偶然且无力的事件。 一、求医之路 问:高医生,您能简单介绍一下您的求医之路吗? 答:我父母都是医生嘛,所以我从小就决定要做一名像我父母一样优秀的医生。但我选择走上癌症诊疗之路,起因于我的一位远方亲戚。大概是八年前,我家那位亲戚被诊断出患有肺癌,需要进行手术。当时他病情很不乐观,一家人四处问诊后,最后还是找到了我们家,希望能从我们这听到不一样的答案。遗憾的是,我们都知道早些年肺癌的治疗手段还比较有限,手术后的康复过程也非常艰难,所以.......这件事让我下定决心,要投身于癌症研究,为广大患者提供更好的治疗方法。 问:那您是如何进入癌症诊疗研究领域的? 答:毕业后,我就进入四川省肿瘤医院工作。我先后参与了多个癌症治疗项目,由此积累了比较丰富的临床经验。在这个过程中,我逐渐认识到,癌症的治疗不仅仅是手术、化疗和放疗等常规手段,更需要个体化、精准化的治疗方案。于是,我开始专注于肿瘤标志物与癌症的个体化治疗研究。 二、探索创新之路的困难与挑战 问:我们知道您在肿瘤标志物研究领域取得了很多重要成果,可以分享一下你在其中遇到了哪些挑战吗? 答:在肿瘤标志物研究领域,我们都知道这是一个超级复杂而且庞大的领域。我们需要综合运用各种技术和方法来分析数据。而且,由于肿瘤标志物的特异性和敏感性有限,所以在研究中,我们需要解决样本选择和数据处理的难题。就拿我那篇《肿瘤标志物与癌症的个体化治疗》举例吧,研究个体化治疗需要处理大量的、不同类型和来源的数据。为了确保准确性和可靠性,我们需要进行严格的统计分析和数据处理方法的选择。不仅如此,我们还需要考虑如何解释这些数据,以便为个体化治疗提供有力的科学依据。另外,我们还得和其他领域的专家合作,才能更全面深入地了解这个问题,然而大家都是大忙人,如何整合彼此的时间成了合作的一大问题。 问:不过从您取得的成果看来,一切都是值得的,对吧? 答:其实不光是医学研究,在其他研究领域也是一样的,我们都没有百分百的把握得到一个我们想要看到的研究成果,在人类医学上至今还有许多攻克不了的难题,但是我们就要知难而退了吗?有多少研究者都是从零开始,从无到有的,我们都是抱着这种研究精神去攻克一项又一项的医学问题,所以我觉得没有“值不值得”这一说的。最后我想说,肿瘤标志物研究的临床应用前景不止在国内,在国际上都是非常广阔的,所以我们得不断跟进最新的研究成果和技术进展,保持我们的研究方向和方法的先进性,不管遇到再大的困难和挑战都要一直坚持下去。 三、医学成果的探讨与分享 问:您除了在医学研究领域取得了各项重大成果,还在肿瘤学的教育和实践方面有着重要贡献,可以聊聊你在医学教育方面的工作吗? 答:在科研成果的基础上,我积极参与了很多科普宣传的工作。我作为副主编撰写了《现代肿瘤综合治疗进展》、《肿瘤疾病诊治与病例诊断》等书籍,这些参考资料除了同行和医学生,很多非专业人士也是可以看的,患者和家属都会参考。同时,我还参与了很多关于健康宣教的活动,都是为了提高公众对癌症的认识和防治意识。 问:在《现代肿瘤综合治疗进展》这本书中,我发现您强调了跨学科合作在癌症治疗中的重要性,能否请您详细谈谈这个观点? 答:是的,我认为跨学科合作在癌症治疗中具有重要意义。癌症是一种复杂的疾病,涉及到生物学、遗传学、免疫学等多个学科。因此,要想取得更好的治疗效果,就需要各个学科专家共同努力,形成一个综合性的治疗团队。首先,跨学科合作可以帮助我们更好地了解癌症的发病机制。通过多学科的研究,我们可以从不同的角度去探讨癌症的发生、发展和转移过程,从而为临床治疗提供更有针对性的依据。此外,我认为跨学科合作可以提高癌症治疗的个体化水平。每个患者的病情都是独特的,因此需要根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。这就需要各个学科的专家共同参与,充分发挥各自的专业优势,为患者提供最佳的治疗选择。 问:在您的著作《肿瘤疾病诊治与病例诊断》中,您还提到了提高诊断的准确性与治疗的个体化,您认为如何提高诊断的准确性呢? 答:在肿瘤疾病的诊治过程中,准确的诊断对于制定合理的治疗方案至关重要。而个体化治疗则可以使患者获得更好的治疗效果和生活质量。首先,我们需要充分利用现代医学技术,如影像学、分子生物学等手段,对肿瘤进行全面、深入的检查。这些技术可以帮助我们发现肿瘤的早期病变,提高诊断的敏感性和特异性。其次,我们需要加强对临床医生的培训和教育,提高他们的诊断水平。这包括加强对肿瘤病理学、影像学等专业知识的学习,以及提高临床思维能力。最后,我们需要加强多学科合作,这也是我在《现代肿瘤综合治疗进展》中提到过的,充分利用各个学科的优势,共同提高诊断的准确性。例如,放射科医生可以通过影像学检查发现肿瘤的位置和大小,病理科医生可以通过病理学检查确定肿瘤的类型和分级,内科医生可以通过临床表现和实验室检查了解患者的全身状况。通过多学科的合作,我们可以更全面、准确地了解患者的病情,从而制定出更合适的治疗方案。 四、对于未来的展望与规划 问:您对自己的成就有什么感想? 答:回顾我的医学之路,我深感自己的成长和进步离不开众多支持和帮助。我非常感谢我的家人、同事和朋友对我的鼓励和支持。同时,我也为自己能够为癌症患者带来希望而感到自豪。我相信,只要我们齐心协力,就一定能够战胜癌症这个共同的敌人。 问:您对自己的未来有什么规划? 答:我将继续致力于癌症的研究和治疗,为患者提供更好的治疗水平,用我的专业知识培养出更多优秀的医学人才,也希望可以在未来的工作中,为癌症的研究和治疗做出更大的贡献。 问:您年轻有为,积累了丰富的医疗临床经验。作为一名癌症诊疗专家,您对年轻医生有什么建议呢? 答:对于年轻医生,我建议他们要保持对医学的热情和好奇心,不断学习新的知识和技术,注重临床实践,积累丰富的经验,多关注科学研究的最新进展,积极参与科研项目,不断提高自己的科研能力和水平。