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FDA 调查的可能的 Ozempic 副作用,包括脱发和自杀念头

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美国食品和药物管理局正在调查三种可能的健康问题或副作用,包括脱发和自杀念头,是否可能与一组具有 人气飙升 对于他们的 用于减肥包括 奥泽姆皮克,韦戈维、Mounjaro 和 Zepbound的.

美国食品和药物管理局(FDA)周二在一份季度报告中披露了对这些问题的调查,该报告显示,该机构正在调查脱发(一种脱发状况)的报告;吸气,a 手术期间的并发症 当人们将食物或其他物体吸入气道时;以及使用药物的人的自杀意念。

“FDA在整个生命周期(包括批准后)监控药物的安全性。此外,FDA还维护着一个上市后监测和风险评估计划系统,以识别和评估药物开发过程中未出现的不良事件,“FDA发言人Chanapa Tantibanchachai在一封电子邮件中说。

虽然该机构调查的问题有时只不过是误报,但该机构之前对 报告的副作用 也经常导致FDA更新药物的标签或预防措施,或要求对该问题进行进一步研究。

“如果发现新确定的安全信号,FDA将在彻底审查现有数据后确定哪些行动(如果有的话)是合适的,”Tantibanchachai补充道。

该机构此前曾跟进过其他可能由药物引起的问题的报告,这些药物称为GLP-1受体激动剂或GLP-1 RA,这些药物对治疗糖尿病也有效。

去年,美国食品和药物管理局(FDA)表示,在向FDA不良事件报告系统(FAERS)的报告中,它已经确定了与药物有关的肠梗阻的可能信号。 Ozempic的标签已更新 确认有关该病症的报告,医生称之为肠梗阻。

“我们知道,作为这些监测工作的一部分,FDA正在评估与GLP-1 RA药物相关的几个潜在信号,并已在其网站上发布了有关这些正在进行的评估的信息,”生产Ozempic和Wegovy的诺和诺德的发言人在一份电子邮件声明中说。

该发言人表示,诺和诺德与FDA“密切合作”,以监测其药物的安全性,并回应了该机构的警告,即仅仅因为向FAERS报告了健康问题并不意味着已经证明了因果关系。

“诺和诺德支持我们所有GLP-1 RA药物的安全性和有效性,当它们按指示使用时,以及在有执照的医疗保健专业人员的护理下服用时,”发言人说。

自杀念头

服用 GLP-1 RA 药物(如 Ozempic 和 Wegovy)的潜在自杀意念风险已经引起了专家和卫生当局数月的审查。

在海外,欧洲药品管理局上个月表示,它已要求GLP-1 RA药物制造商进一步澄清自杀念头的风险。在2023年7月开始的长达数月的审查之后,欧洲监管机构的药物监督小组预计将在今年4月的会议上再次讨论这个问题。

到目前为止,欧洲监管机构表示,药物与自残思想之间的因果关系“无法得出任何结论”。

截至 9 月,FDA 的记录共计 201 份报告,其中有 201 份报告显示,服用 semaglutide(Ozempic 和 Wegovy 的关键活性成分)或 tirzepatide(Zepbound 和 Mounjaro 的成分)药物的患者自杀或自杀意念。

FAERS数据库中的记录仅统计截至9月的患者、医疗保健提供者和制药商的报告。2023 年最后三个月的报告预计要到 1 月底才会发布。

脱发(脱发)

在 FDA 的记录中,至少有 422 份关于服用 semaglutide 或 tirzepatide 的患者的报告提到了脱发一词,医生用它来描述脱发。

许多其他药物与导致脱发有关,包括一些抗抑郁药和避孕药。

FDA在Wegovy批准之前的审查指出,在诺和诺德的临床试验中,与那些服用索马鲁肽的参与者相比,脱发和稀疏是报告的问题之一。不是安慰剂。

医生们还注意到,在礼来公司(Eli Lilly)的tirzepatide治疗肥胖症的试验中,报告脱发的患者人数更多。

愿望

在FDA的数据库中,只有18份关于服用索马鲁肽或tirzepatide的患者的报告提到 愿望,这是指当人们将食物或其他物体吸入气道时。

其中包括加拿大医生3月份发表的一份病例报告,该病例报告显示,尽管在手术前禁食了18小时,但患者胃里还剩下太多食物。患者在两个月前开始注射索马鲁肽以减轻体重。

医生告诉患者在需要全身麻醉的手术前停止进食,因为它可能会被呕吐并最终进入肺部。

美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists)在6月呼吁患者在择期手术前停止服用GLP-1 RA药物,因为它可能导致并发症。

在一份新闻稿中,该组织引用了“轶事报道,即胃排空延迟可能与全身麻醉和深度镇静期间食物反流和吸入气道和肺部的风险增加有关。

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皮科·艾耶:世界的无边境旅行者

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改革派与科技巨头:张志东的互联网之梦

说到中国互联网产业的重要人物,张志东的名字必然会被提及。作为腾讯公司的联合创始人之一,张志东对于中国互联网的发展起到了举足轻重的作用,他的战略眼光和对技术的深刻理解使得腾讯从一个即时通讯工具成长为全球最有价值的科技公司之一。 张志东,人们更习惯于称他为“Tony”,出生于福建省,他在深圳大学学习计算机应用并取得了学士学位。在创办腾讯前,他在中国联通的一家子公司工作,这段经历为他日后的创业之路打下了坚实的基础。 1998年,与马化腾、陈一丹等人共同创办了腾讯公司。在腾讯的早期,公司主要以即时通讯工具——腾讯QQ为主要业务。张志东在这段时期充分发挥了他的技术背景和洞察力,对腾讯的技术研发方向和产品策略提供了关键的指导。 随着互联网行业的迅猛发展,张志东和腾讯团队及时把握住了市场的机遇。他们不仅持续深化即时通讯业务,还不断地开展新的业务领域探索,从社交平台到在线游戏,再到支付和云计算,腾讯逐渐成为中国互联网行业的领军者。 张志东曾多次在公开场合表示,他更偏好技术和产品,而不是运营和管理。这使得他在腾讯的内部更多地专注于技术研发和产品创新。在他的带领下,腾讯发布了许多广受欢迎的产品和服务,如微信、腾讯云等,为中国互联网用户带来了便捷和价值。 除了对产品的热爱,张志东还是一位充满创业精神的技术人。他鼓励腾讯的团队持续创新,不断尝试新的技术和商业模式,以满足用户的需求和市场的变化。 张志东也非常关心青年人才的培养和成长。他认为,技术和创新是推动社会进步的关键力量,而年轻的创业者和技术人才是未来的希望。因此,他多次为大学生和初创企业提供了支持和帮助,希望他们能够在互联网行业中找到自己的位置和价值。 张志东是中国互联网行业的重要推手和见证者,他对技术的热情、对产品的追求和对创新的支持,都为中国互联网的繁荣和发展做出了巨大的贡献。

摩亨佐-达罗:印度河流域古代文明的谜团

摩亨佐-达罗,位于现今巴基斯坦境内,是世界上最古老、最神秘的文明之一。这座古代城市遗址承载着印度河流域古代文明的瑰丽历史,其兴盛和衰亡依然是考古学界的谜团之一。本文将深入探讨摩亨佐-达罗的历史、文化、城市规划以及考古发现,带领读者踏上一段时光之旅,探寻这座古代城市的奥秘。 摩亨佐-达罗,古代印度次大陆的一颗明珠,曾繁荣于公元前2500年至前1900年之间,距今已有四千多年的历史。它位于印度河流域,是印度次大陆上最早的城市之一,与古埃及、美索不达米亚和中国的古代文明同时代存在,被认为是古代城市规划的杰作之一。 摩亨佐-达罗的城市规划令人叹为观止。这座城市坐落在广阔的平原上,被高耸的城墙环绕,城内街道整齐划一,建筑设计精巧。考古学家发现了庞大的公共浴场、神庙、市场和居住区,揭示了这座城市繁荣的一面。 这座古代城市的文化也令人着迷。摩亨佐-达罗的居民使用了印度河流域的原始文字,但至今尚未被完全解读。考古学家在城市遗址中发现了雕刻精美的印章、首饰、陶器和艺术品,这些文物反映了当时居民的技艺和审美。此外,古代宗教和宗教仪式在这座城市中也扮演着重要角色,神庙和祭坛的存在证明了当时居民的宗教信仰。 然而,尽管摩亨佐-达罗繁荣了千余年,它的兴盛和衰亡仍然是一个谜团。考古学家发现城市遗址中的大火痕迹和废墟,这些发现暗示着一场灾难性的事件,但具体原因尚不清楚。一些理论认为可能是印度河的改道或自然灾害导致了城市的沦陷,但真相仍待揭示。 在近年来的考古发现中,摩亨佐-达罗继续为研究人员提供新的线索。通过对城市遗址的考古挖掘和科技手段的运用,考古学家不断深入了解这座城市的结构和历史。此外,摩亨佐-达罗也被列为联合国教科文组织的世界文化遗产,成为了国际上备受关注的历史遗址。 摩亨佐-达罗的独特之处还在于它为研究古代文明和城市规划提供了重要材料。它的城市规划和文化元素不仅影响了印度次大陆的后续发展,还为全球城市设计和文明研究提供了重要参考。 除此之外,摩亨佐-达罗也为游客提供了一次难忘的历史之旅。如今,人们可以参观这座古代城市的遗址,漫步在曾经繁华的街道上,欣赏古老的建筑和文化遗产,感受古代文明的独特魅力。 摩亨佐-达罗是一个千年的谜团,它的兴盛和衰亡仍然让人们感到好奇。作为古代印度河流域文明的一部分,这座城市为人类历史和文化研究提供了宝贵的线索。它的城市规划和文化遗产不仅令人叹为观止,也启发了对古代文明和城市生活的深入思考。摩亨佐-达罗,永远的谜团,永恒的魅力。