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FDA 调查的可能的 Ozempic 副作用,包括脱发和自杀念头

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美国食品和药物管理局正在调查三种可能的健康问题或副作用,包括脱发和自杀念头,是否可能与一组具有 人气飙升 对于他们的 用于减肥包括 奥泽姆皮克,韦戈维、Mounjaro 和 Zepbound的.

美国食品和药物管理局(FDA)周二在一份季度报告中披露了对这些问题的调查,该报告显示,该机构正在调查脱发(一种脱发状况)的报告;吸气,a 手术期间的并发症 当人们将食物或其他物体吸入气道时;以及使用药物的人的自杀意念。

“FDA在整个生命周期(包括批准后)监控药物的安全性。此外,FDA还维护着一个上市后监测和风险评估计划系统,以识别和评估药物开发过程中未出现的不良事件,“FDA发言人Chanapa Tantibanchachai在一封电子邮件中说。

虽然该机构调查的问题有时只不过是误报,但该机构之前对 报告的副作用 也经常导致FDA更新药物的标签或预防措施,或要求对该问题进行进一步研究。

“如果发现新确定的安全信号,FDA将在彻底审查现有数据后确定哪些行动(如果有的话)是合适的,”Tantibanchachai补充道。

该机构此前曾跟进过其他可能由药物引起的问题的报告,这些药物称为GLP-1受体激动剂或GLP-1 RA,这些药物对治疗糖尿病也有效。

去年,美国食品和药物管理局(FDA)表示,在向FDA不良事件报告系统(FAERS)的报告中,它已经确定了与药物有关的肠梗阻的可能信号。 Ozempic的标签已更新 确认有关该病症的报告,医生称之为肠梗阻。

“我们知道,作为这些监测工作的一部分,FDA正在评估与GLP-1 RA药物相关的几个潜在信号,并已在其网站上发布了有关这些正在进行的评估的信息,”生产Ozempic和Wegovy的诺和诺德的发言人在一份电子邮件声明中说。

该发言人表示,诺和诺德与FDA“密切合作”,以监测其药物的安全性,并回应了该机构的警告,即仅仅因为向FAERS报告了健康问题并不意味着已经证明了因果关系。

“诺和诺德支持我们所有GLP-1 RA药物的安全性和有效性,当它们按指示使用时,以及在有执照的医疗保健专业人员的护理下服用时,”发言人说。

自杀念头

服用 GLP-1 RA 药物(如 Ozempic 和 Wegovy)的潜在自杀意念风险已经引起了专家和卫生当局数月的审查。

在海外,欧洲药品管理局上个月表示,它已要求GLP-1 RA药物制造商进一步澄清自杀念头的风险。在2023年7月开始的长达数月的审查之后,欧洲监管机构的药物监督小组预计将在今年4月的会议上再次讨论这个问题。

到目前为止,欧洲监管机构表示,药物与自残思想之间的因果关系“无法得出任何结论”。

截至 9 月,FDA 的记录共计 201 份报告,其中有 201 份报告显示,服用 semaglutide(Ozempic 和 Wegovy 的关键活性成分)或 tirzepatide(Zepbound 和 Mounjaro 的成分)药物的患者自杀或自杀意念。

FAERS数据库中的记录仅统计截至9月的患者、医疗保健提供者和制药商的报告。2023 年最后三个月的报告预计要到 1 月底才会发布。

脱发(脱发)

在 FDA 的记录中,至少有 422 份关于服用 semaglutide 或 tirzepatide 的患者的报告提到了脱发一词,医生用它来描述脱发。

许多其他药物与导致脱发有关,包括一些抗抑郁药和避孕药。

FDA在Wegovy批准之前的审查指出,在诺和诺德的临床试验中,与那些服用索马鲁肽的参与者相比,脱发和稀疏是报告的问题之一。不是安慰剂。

医生们还注意到,在礼来公司(Eli Lilly)的tirzepatide治疗肥胖症的试验中,报告脱发的患者人数更多。

愿望

在FDA的数据库中,只有18份关于服用索马鲁肽或tirzepatide的患者的报告提到 愿望,这是指当人们将食物或其他物体吸入气道时。

其中包括加拿大医生3月份发表的一份病例报告,该病例报告显示,尽管在手术前禁食了18小时,但患者胃里还剩下太多食物。患者在两个月前开始注射索马鲁肽以减轻体重。

医生告诉患者在需要全身麻醉的手术前停止进食,因为它可能会被呕吐并最终进入肺部。

美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists)在6月呼吁患者在择期手术前停止服用GLP-1 RA药物,因为它可能导致并发症。

在一份新闻稿中,该组织引用了“轶事报道,即胃排空延迟可能与全身麻醉和深度镇静期间食物反流和吸入气道和肺部的风险增加有关。

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雷苏尔·普库蒂:印度音响大师的奇迹之音

雷苏尔·普库蒂(Resul Pookutty)是印度电影界备受尊敬的音响设计师和工程师,以其出色的音响才能和令人惊叹的声音创造而闻名于世。他的音响设计和工程成就为印度电影带来了前所未有的声音体验,赢得了世界范围内的赞誉和奖项。在本文中,我们将深入探讨雷苏尔·普库蒂的生平事迹、音响成就以及他在印度电影界的卓越地位。 雷苏尔·普库蒂于1971年出生在印度喀拉拉邦的卡拉考尔(Kollam),他的音响之旅始于他的童年时代。他对声音的敏感和热爱使他追求了音响工程的职业生涯。他在印度班加罗尔的电影与电视学院学习电影声音技术,为自己的音响工程师生涯奠定了坚实的基础。 雷苏尔·普库蒂的音响设计生涯始于他的导演处女作《博士·巴巴萨帕特》(Dr. Babasaheb Ambedkar)于2000年上映。然而,他的真正突破性时刻是他为2008年的电影《贫民窟的百万富翁》(Slumdog Millionaire)设计的音响。这部电影在国际上取得了巨大的成功,赢得了多项奥斯卡奖,其中包括最佳音响剪辑奖。雷苏尔·普库蒂的声音设计为电影增色不少,为观众呈现了逼真的声音体验。 《贫民窟的百万富翁》的成功使雷苏尔·普库蒂成为了印度电影界备受瞩目的音响设计师。他的声音创造和技术水平引发了世界范围内的赞誉和讨论。他的工作得到了导演丹尼·博伊尔(Danny Boyle)的高度赞扬,两人的合作成为印度电影界的一大亮点。 除了《贫民窟的百万富翁》,雷苏尔·普库蒂还参与了众多备受欢迎的印度电影的音响设计,如《草房子》(Water)、《拉齐》(Raazi)和《因斯达克》(Insadak)。他的音响设计常常被认为是电影的一部分,为故事和情感增色不少。 他的音响设计风格以其精准的技术和创造性而著称。他能够精确捕捉各种声音,从自然环境中的细微声音到战斗场面中的激烈声响,为观众带来身临其境的听觉感受。他的工作通常深刻反映了电影的情感和氛围,使观众更深入地融入故事中。 雷苏尔·普库蒂的音响工程成就不仅局限于电影,他还在音乐领域有着显著的贡献。他与著名音乐家和歌手合作,制作了多个音乐专辑,他的声音工程师技术为音乐界带来了卓越的贡献。 除了音响设计,雷苏尔·普库蒂还积极参与了音响技术的教育和推广工作。他致力于培养新一代音响工程师,传承音响技术的传统。他的音响工程学院为有志于进入音响领域的学生提供了机会。 雷苏尔·普库蒂是印度电影界的音响大师,他的声音创造和音响设计为印度电影带来了前所未有的声音体验。他的音响工程技术和创造性使他备受尊敬,他的工作为印度电影界的发展和国际声誉做出了卓越的贡献。他的声音设计将继续激发观众的感官体验,成为印度电影界的一颗明珠。雷苏尔·普库蒂的音响奇迹之音将永远留在印度电影的历史中。

不朽的电影大师:毕玛尔·罗伊的传奇影响

毕玛尔·罗伊(Bimal Roy),是印度电影历史上最杰出的导演之一,他以其出色的导演才能、深刻的社会观察和深远的影响力而备受尊敬。他的电影作品常常反映了印度社会的复杂性和人性的深刻,深受观众和评论家的喜爱。在本文中,我们将深入探讨毕玛尔·罗伊的生平事迹、导演成就以及他在印度电影界所留下的永恒印记。 毕玛尔·罗伊于1909年出生在印度加尔各答,他的早年生活充满了艺术和文化的氛围。他对摄影和电影表达情感的热情在年轻时就已经萌发,他受到了印度和国际电影的启发。尽管他的职业生涯起初与银幕无缘,但他的梦想坚定不移。 毕玛尔·罗伊的导演生涯始于1940年代,当时他执导了自己的首部电影《萨道里尼》(Udayer Pathey)。然而,他真正的突破性作品要追溯到1950年代初,当时他导演了电影《都市街头》(Do Bigha Zamin),这部电影获得了国际电影界的认可,赢得了坎城电影节大奖。《都市街头》是一部充满社会关怀的电影,讲述了一个贫困农民为了支付土地赎回款而艰难奋斗的故事。这部电影标志着毕玛尔·罗伊作为导演的崭露头角,并奠定了他作为社会题材电影导演的声誉。 毕玛尔·罗伊的电影作品常常反映了印度社会的现实问题,如贫困、不平等、社会不公和人性的复杂性。他的导演风格以其深度和情感的表达而著称,他善于创造令人难忘的角色和场景。他的电影常常触及人心,引发观众对社会问题的深刻思考。 除了《都市街头》,毕玛尔·罗伊的导演作品还包括《祖国》(Mother India)、《子夜》(Parineeta)、《朝圣者》(Sujata)和《逃亡》(Bandini)等。这些电影在印度电影史上留下了深刻的印记,成为经典之作。他的电影常常融合了印度传统和现代价值观,具有广泛的文化内涵,适用于各个年龄层的观众。 毕玛尔·罗伊不仅在印度电影界取得了杰出成就,还在国际电影舞台上获得了赞誉。他的电影多次在国际电影节上获奖,并受到国际观众的热烈欢迎。他的作品展示了印度电影的文化魅力和社会深度,为印度电影在国际上树立了崭露头角的地位。 然而,毕玛尔·罗伊的影响力远不止于电影表演,他还是一位备受尊敬的社会观察家和文化活动家。他积极参与了社会改革运动,关注贫困、教育和儿童权益等重要议题,通过他的电影和社会活动为这些问题发声,积极推动社会的积极变革。他的作品不仅是娱乐,更是一种对社会和文化的深刻思考,激发了观众对当今社会问题的反思和讨论。 毕玛尔·罗伊于1966年去世,享年57岁。尽管他的生命相对较短,但他的影响力永远不会消逝。他的电影作品继续被世界各地的观众和导演所推崇,他的导演才能和社会观察力继续启发着年轻一代的导演和艺术家。他的一生都是一个充满艺术、深刻和社会意义的故事,他的作品将继续为印度电影界和社会领域带来深远的影响。毕玛尔·罗伊是印度电影的不朽之星,他的作品将永远被视为艺术的杰作,继续为观众带来思考和启发。

村上春树:东西方交融的文学巨匠

在现代文学的璀璨星空中,日本作家村上春树无疑是最闪亮的一颗。他的作品融合了东西方文化,展现了一个既神秘又现实的世界,吸引了无数读者的目光。从《挪威的森林》到《1Q84》,村上春树的文字总是充满了情感的深度和想象的翱翔。 村上春树生于1949年,早年在日本国内经营爵士乐酒吧。但他在30岁时发现了自己对写作的热情,从此踏上了文学的道路。他的第一部小说《听风的歌》即获得了文学奖,为他开启了辉煌的文学生涯。 他的作品往往混合了现实与幻想,人物与情节既有日常生活的细腻描写,又有超现实的神秘元素。这种独特的风格使得村上春树的作品在国际上受到了高度评价。他的每一部小说都成为了畅销书,被译成多国语言,在全球范围内受到了读者的喜爱。 除了小说,村上春树还撰写了许多散文和短篇小说,其中不乏深入人心的佳作。他的文字充满了哲学的思考,探讨了生命的意义、人性的复杂性和社会的变迁。他的作品中既有对日常生活的观察,又有对宇宙和人类命运的沉思,为读者提供了丰富的思考和感悟。 村上春树的文学影响不仅仅限于日本,他的作品在全球范围内都受到了高度的关注和评价。他被视为是日本现代文学的代表,与川端康成和太宰治等文学巨匠齐名。同时,他的作品也启发了许多年轻作家,为他们提供了新的创作灵感和方向。 在与其他文学家的交往中,村上春树也展现了他博学多才的一面。他不仅对文学有深入的研究,还对音乐、艺术和历史都有浓厚的兴趣。这使得他的作品中充满了跨文化的元素,为读者呈现了一个既熟悉又陌生的世界。 村上春树是一个真正的文学巨匠,他的作品不仅展示了文学的艺术性和情感深度,更为人们提供了一个理解生活和人性的窗口。他将东西方的文化和思想完美融合,为读者带来了独特的阅读体验。对于所有热爱文学的人来说,村上春树的作品是不可错过的,它们将带你进入一个美妙而深邃的文学世界。

尼尔马尔·明达:印度汽车业的引领者

尼尔马尔·明达(Nirmal Minda)是印度汽车产业的杰出代表,以其在汽车零部件制造领域的卓越成就和领导力而享誉全球。他的生平和职业生涯充满了创新、坚韧和成功。本文将深入探讨他的生平、汽车零部件业务的崛起以及他在印度工业界的杰出影响力。 尼尔马尔·明达的职业生涯始于20世纪70年代,当时他加入了Minda Group(明达集团),这是一家专注于汽车零部件制造的企业。他在公司内部不断努力,逐渐升任高级职务,并于1992年担任了Minda集团的主席和首席执行官。他的领导将公司推向了新的高度,使其成为印度汽车零部件制造业的领导者之一。 其中,明达先生最著名的成就之一是他在汽车安全系统领域的突破。他的公司研发和制造了各种安全系统,如防盗系统、安全气囊和车门锁等,为汽车行业提供了关键的安全解决方案。他的领导力和创新精神使他的公司在全球汽车零部件市场上占据了重要地位。 除了安全系统,明达先生的公司还致力于研发环保和节能技术,为汽车工业的可持续发展做出贡献。他坚信可持续发展是汽车产业的未来,他的公司积极推动了环保技术的应用和开发。 明达先生也是社会责任和慈善事业的积极倡导者。他的公司开展了多个社会项目,改善了印度社会的各个方面,如教育、卫生和社区发展。他强调企业家精神和社会责任的平衡,认为企业应该回馈社会。 明达先生的领导力哲学强调了创新、坚韧和社会责任的重要性。他坚信领导力是企业成功的关键,同时也强调了为社会做出贡献的重要性。他是印度汽车零部件制造业的杰出领袖,激励着其他企业家、领袖和梦想追求者,走上成功之路,引领印度汽车业向前发展。 尼尔马尔·明达是印度汽车零部件制造业的杰出代表,他的卓越成就、创新业务和社会责任感使他成为印度工业界的杰出人物。通过汽车安全系统、环保技术和社会项目,他为印度工业的发展和社会福祉做出了杰出贡献,同时也激励着其他企业家、领袖和梦想追求者,推动印度汽车业的未来。