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FDA 调查的可能的 Ozempic 副作用,包括脱发和自杀念头

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美国食品和药物管理局正在调查三种可能的健康问题或副作用,包括脱发和自杀念头,是否可能与一组具有 人气飙升 对于他们的 用于减肥包括 奥泽姆皮克,韦戈维、Mounjaro 和 Zepbound的.

美国食品和药物管理局(FDA)周二在一份季度报告中披露了对这些问题的调查,该报告显示,该机构正在调查脱发(一种脱发状况)的报告;吸气,a 手术期间的并发症 当人们将食物或其他物体吸入气道时;以及使用药物的人的自杀意念。

“FDA在整个生命周期(包括批准后)监控药物的安全性。此外,FDA还维护着一个上市后监测和风险评估计划系统,以识别和评估药物开发过程中未出现的不良事件,“FDA发言人Chanapa Tantibanchachai在一封电子邮件中说。

虽然该机构调查的问题有时只不过是误报,但该机构之前对 报告的副作用 也经常导致FDA更新药物的标签或预防措施,或要求对该问题进行进一步研究。

“如果发现新确定的安全信号,FDA将在彻底审查现有数据后确定哪些行动(如果有的话)是合适的,”Tantibanchachai补充道。

该机构此前曾跟进过其他可能由药物引起的问题的报告,这些药物称为GLP-1受体激动剂或GLP-1 RA,这些药物对治疗糖尿病也有效。

去年,美国食品和药物管理局(FDA)表示,在向FDA不良事件报告系统(FAERS)的报告中,它已经确定了与药物有关的肠梗阻的可能信号。 Ozempic的标签已更新 确认有关该病症的报告,医生称之为肠梗阻。

“我们知道,作为这些监测工作的一部分,FDA正在评估与GLP-1 RA药物相关的几个潜在信号,并已在其网站上发布了有关这些正在进行的评估的信息,”生产Ozempic和Wegovy的诺和诺德的发言人在一份电子邮件声明中说。

该发言人表示,诺和诺德与FDA“密切合作”,以监测其药物的安全性,并回应了该机构的警告,即仅仅因为向FAERS报告了健康问题并不意味着已经证明了因果关系。

“诺和诺德支持我们所有GLP-1 RA药物的安全性和有效性,当它们按指示使用时,以及在有执照的医疗保健专业人员的护理下服用时,”发言人说。

自杀念头

服用 GLP-1 RA 药物(如 Ozempic 和 Wegovy)的潜在自杀意念风险已经引起了专家和卫生当局数月的审查。

在海外,欧洲药品管理局上个月表示,它已要求GLP-1 RA药物制造商进一步澄清自杀念头的风险。在2023年7月开始的长达数月的审查之后,欧洲监管机构的药物监督小组预计将在今年4月的会议上再次讨论这个问题。

到目前为止,欧洲监管机构表示,药物与自残思想之间的因果关系“无法得出任何结论”。

截至 9 月,FDA 的记录共计 201 份报告,其中有 201 份报告显示,服用 semaglutide(Ozempic 和 Wegovy 的关键活性成分)或 tirzepatide(Zepbound 和 Mounjaro 的成分)药物的患者自杀或自杀意念。

FAERS数据库中的记录仅统计截至9月的患者、医疗保健提供者和制药商的报告。2023 年最后三个月的报告预计要到 1 月底才会发布。

脱发(脱发)

在 FDA 的记录中,至少有 422 份关于服用 semaglutide 或 tirzepatide 的患者的报告提到了脱发一词,医生用它来描述脱发。

许多其他药物与导致脱发有关,包括一些抗抑郁药和避孕药。

FDA在Wegovy批准之前的审查指出,在诺和诺德的临床试验中,与那些服用索马鲁肽的参与者相比,脱发和稀疏是报告的问题之一。不是安慰剂。

医生们还注意到,在礼来公司(Eli Lilly)的tirzepatide治疗肥胖症的试验中,报告脱发的患者人数更多。

愿望

在FDA的数据库中,只有18份关于服用索马鲁肽或tirzepatide的患者的报告提到 愿望,这是指当人们将食物或其他物体吸入气道时。

其中包括加拿大医生3月份发表的一份病例报告,该病例报告显示,尽管在手术前禁食了18小时,但患者胃里还剩下太多食物。患者在两个月前开始注射索马鲁肽以减轻体重。

医生告诉患者在需要全身麻醉的手术前停止进食,因为它可能会被呕吐并最终进入肺部。

美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists)在6月呼吁患者在择期手术前停止服用GLP-1 RA药物,因为它可能导致并发症。

在一份新闻稿中,该组织引用了“轶事报道,即胃排空延迟可能与全身麻醉和深度镇静期间食物反流和吸入气道和肺部的风险增加有关。

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科学与国家的守护者:R. Chidambaram的核科学之路

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泡泡玛特王宁:十年深耕,创建千亿潮玩王国

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舒芭·穆德加尔:印度音乐的多才多艺女声

舒芭·穆德加尔(Shubha Mudgal)是印度音乐界的杰出女声,她以其出色的音乐才华、多才多艺的表演和对印度传统音乐的热爱而备受赞誉。她的音乐作品涵盖了各种不同的音乐风格,从印度古典音乐到现代流行音乐,每一种都展现了她的多样性和实力。本文将深入探讨舒芭·穆德加尔的音乐生涯、个人生活以及她在印度音乐界的不朽地位。 第一部分:音乐之路的初现 舒芭·穆德加尔生于1959年,她的音乐生涯始于年轻时。她接受了严格的印度古典音乐培训,拥有出色的声音和音乐理论知识。她的音乐才华很快得到了认可,成为印度古典音乐界的新星。 然而,舒芭·穆德加尔不仅局限于古典音乐,她也探索了各种不同的音乐风格,包括印度民间音乐、流行音乐和世界音乐。她的音乐风格多样,融合了传统和现代元素,使她的音乐作品充满了活力和创新。 第二部分:卓越的音乐作品 舒芭·穆德加尔的音乐作品广泛涵盖了印度音乐的各个领域。她的声音温暖而富有表现力,她的演唱技巧卓越,深深打动了听众。她的作品包括印度古典音乐、印度民间歌曲、印度古典与西方音乐的融合,以及流行音乐等多种风格。 她的专辑《Ali More Angana》、《Ab Ke Sawan》和《The Awakening》等备受欢迎,赢得了多个音乐奖项。她的音乐作品常常传达出深刻的情感和思考,不仅娱乐观众,还启发他们思考生活和艺术的意义。 第三部分:传统与创新的融合 舒芭·穆德加尔以其将传统音乐与创新的音乐元素相结合而著称。她在音乐中探索了不同的文化和风格,将印度音乐带到国际舞台。她的音乐作品常常融合了印度古典音乐的复杂性和世界音乐的多样性,创造出独特而令人着迷的声音。 她的音乐合作项目包括了与国际艺术家的合作,如西方古典音乐家和流行音乐明星。这些合作不仅丰富了她的音乐作品,还为印度音乐在国际舞台上的传播做出了重要贡献。 第四部分:音乐之外的才华 除了音乐,舒芭·穆德加尔还是一位多才多艺的艺术家。她是一位有影响力的音乐教育家,积极推动印度音乐的传承和教育。她还是一位社会活动家,关注环保和社会问题,通过音乐传递积极的社会信息。 她的文学才华也备受赞誉,她的文章和评论常常发表在各种媒体上,探讨音乐、艺术和社会议题。她的多领域才华使她成为一个备受尊敬的公众人物。 第五部分:音乐传奇的未来 时光流转,舒芭·穆德加尔的音乐生涯依然继续。她的音乐作品和多领域才华使她成为印度音乐界的传奇女声,她的影响力将继续扩展,成为印度音乐的不可或缺的一部分。让我们期待她未来更多精彩的音乐作品,继续为我们带来音乐的魅力和力量。 舒芭·穆德加尔是一位多才多艺的印度音乐家,她的音乐作品跨足多种风格,融合传统与现代、东方与西方。她不仅以其音乐才华备受尊敬,还以其社会活动、音乐教育和文学贡献而令人敬佩。她的音乐传奇将继续激励着新一代音乐家和观众,成为印度音乐界的永恒灵感源泉。

哈希姆·阿兹曼:银行业的领军人物与慈善家

在马来西亚的金融界,哈希姆·阿兹曼(Azman Hashim)的名字无疑是响当当的。作为AMMB Holdings Berhad(Ambank 集团)的主席,他不仅在银行业取得了巨大的成功,更是马来西亚社会和经济发展的重要推动者。 金融领域的巨擘 阿兹曼先生在金融领域的贡献是卓越的。在他的领导下,Ambank 成为了马来西亚最大的银行之一,服务遍及整个国家。他对金融市场的深刻理解和策略眼光,使得Ambank 在面对各种经济风波时,都能够稳健前行。 从小开始的梦想 阿兹曼的成功并非偶然。他年轻时就展现出对银行业的浓厚兴趣。经过多年的努力和学习,他不仅积累了丰富的经验,更建立了自己的商业网络。这一切都为他后来的成功奠定了坚实的基础。 社会责任与慈善事业 除了在商业领域取得的巨大成就,阿兹曼先生更是一个知名的慈善家。他深知自己的社会责任,积极参与各种公益活动。无论是教育、医疗,还是扶贫,他都毫不吝啬地提供支持。这种对社会的回馈,使得他在人们心中的形象更加高大。 领导风格与哲学 作为Ambank 的领军人物,阿兹曼的领导风格受到了许多人的称赞。他注重团队合作,相信只有团结一致,才能够取得成功。此外,他还强调持续创新的重要性,认为只有不断创新,才能够在激烈的市场竞争中保持领先。 面对未来 对于未来,阿兹曼充满了信心。他认为,只要持续努力,Ambank 将会在马来西亚,乃至全球的金融市场上取得更大的成功。而他本人,也将继续为马来西亚的经济发展和社会进步做出贡献。 总的来说,哈希姆·阿兹曼是马来西亚金融界的一颗耀眼的明星。他的故事,是一个关于梦想、努力和责任的传奇,为无数的年轻人提供了宝贵的启示。