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FDA 调查的可能的 Ozempic 副作用,包括脱发和自杀念头

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美国食品和药物管理局正在调查三种可能的健康问题或副作用,包括脱发和自杀念头,是否可能与一组具有 人气飙升 对于他们的 用于减肥包括 奥泽姆皮克,韦戈维、Mounjaro 和 Zepbound的.

美国食品和药物管理局(FDA)周二在一份季度报告中披露了对这些问题的调查,该报告显示,该机构正在调查脱发(一种脱发状况)的报告;吸气,a 手术期间的并发症 当人们将食物或其他物体吸入气道时;以及使用药物的人的自杀意念。

“FDA在整个生命周期(包括批准后)监控药物的安全性。此外,FDA还维护着一个上市后监测和风险评估计划系统,以识别和评估药物开发过程中未出现的不良事件,“FDA发言人Chanapa Tantibanchachai在一封电子邮件中说。

虽然该机构调查的问题有时只不过是误报,但该机构之前对 报告的副作用 也经常导致FDA更新药物的标签或预防措施,或要求对该问题进行进一步研究。

“如果发现新确定的安全信号,FDA将在彻底审查现有数据后确定哪些行动(如果有的话)是合适的,”Tantibanchachai补充道。

该机构此前曾跟进过其他可能由药物引起的问题的报告,这些药物称为GLP-1受体激动剂或GLP-1 RA,这些药物对治疗糖尿病也有效。

去年,美国食品和药物管理局(FDA)表示,在向FDA不良事件报告系统(FAERS)的报告中,它已经确定了与药物有关的肠梗阻的可能信号。 Ozempic的标签已更新 确认有关该病症的报告,医生称之为肠梗阻。

“我们知道,作为这些监测工作的一部分,FDA正在评估与GLP-1 RA药物相关的几个潜在信号,并已在其网站上发布了有关这些正在进行的评估的信息,”生产Ozempic和Wegovy的诺和诺德的发言人在一份电子邮件声明中说。

该发言人表示,诺和诺德与FDA“密切合作”,以监测其药物的安全性,并回应了该机构的警告,即仅仅因为向FAERS报告了健康问题并不意味着已经证明了因果关系。

“诺和诺德支持我们所有GLP-1 RA药物的安全性和有效性,当它们按指示使用时,以及在有执照的医疗保健专业人员的护理下服用时,”发言人说。

自杀念头

服用 GLP-1 RA 药物(如 Ozempic 和 Wegovy)的潜在自杀意念风险已经引起了专家和卫生当局数月的审查。

在海外,欧洲药品管理局上个月表示,它已要求GLP-1 RA药物制造商进一步澄清自杀念头的风险。在2023年7月开始的长达数月的审查之后,欧洲监管机构的药物监督小组预计将在今年4月的会议上再次讨论这个问题。

到目前为止,欧洲监管机构表示,药物与自残思想之间的因果关系“无法得出任何结论”。

截至 9 月,FDA 的记录共计 201 份报告,其中有 201 份报告显示,服用 semaglutide(Ozempic 和 Wegovy 的关键活性成分)或 tirzepatide(Zepbound 和 Mounjaro 的成分)药物的患者自杀或自杀意念。

FAERS数据库中的记录仅统计截至9月的患者、医疗保健提供者和制药商的报告。2023 年最后三个月的报告预计要到 1 月底才会发布。

脱发(脱发)

在 FDA 的记录中,至少有 422 份关于服用 semaglutide 或 tirzepatide 的患者的报告提到了脱发一词,医生用它来描述脱发。

许多其他药物与导致脱发有关,包括一些抗抑郁药和避孕药。

FDA在Wegovy批准之前的审查指出,在诺和诺德的临床试验中,与那些服用索马鲁肽的参与者相比,脱发和稀疏是报告的问题之一。不是安慰剂。

医生们还注意到,在礼来公司(Eli Lilly)的tirzepatide治疗肥胖症的试验中,报告脱发的患者人数更多。

愿望

在FDA的数据库中,只有18份关于服用索马鲁肽或tirzepatide的患者的报告提到 愿望,这是指当人们将食物或其他物体吸入气道时。

其中包括加拿大医生3月份发表的一份病例报告,该病例报告显示,尽管在手术前禁食了18小时,但患者胃里还剩下太多食物。患者在两个月前开始注射索马鲁肽以减轻体重。

医生告诉患者在需要全身麻醉的手术前停止进食,因为它可能会被呕吐并最终进入肺部。

美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists)在6月呼吁患者在择期手术前停止服用GLP-1 RA药物,因为它可能导致并发症。

在一份新闻稿中,该组织引用了“轶事报道,即胃排空延迟可能与全身麻醉和深度镇静期间食物反流和吸入气道和肺部的风险增加有关。

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玛丽亚·科拉松·A·德·安格利亚:菲律宾的遗传学先驱与科研领袖

玛丽亚·科拉松·A·德·安格利亚(Maria Corazon A. De Ungria)教授是一位备受尊敬的菲律宾遗传学家和科研领袖,以其在遗传学领域的杰出贡献而广受赞誉。她的学术生涯充满了创新和领导力,对菲律宾的科学研究和高等教育产生了深远的影响。本文将深入探讨玛丽亚·科拉松·A·德·安格利亚教授的生平、学术成就以及她在遗传学领域的重要贡献。 早年生活与教育 玛丽亚·科拉松·A·德·安格利亚教授生于菲律宾,自幼就表现出对科学的浓厚兴趣。她在一所著名大学攻读生物学学士学位,并在研究生阶段选择了遗传学作为专业。她的早期教育为她未来的科研工作奠定了坚实的基础。 遗传学研究与突破 玛丽亚·科拉松·A·德·安格利亚教授在遗传学领域取得了多项重要突破。她的研究涵盖了人类遗传学、DNA分析、基因组学等多个方面。她的工作在解决菲律宾人口中的遗传疾病和亲子鉴定等问题上起到了关键作用。她的研究不仅提高了菲律宾在遗传学领域的国际声誉,还为全球健康事业和科学研究提供了重要支持。 教育与科研传承 玛丽亚·科拉松·A·德·安格利亚教授一直热衷于科学教育和知识传承。她担任大学教职,培养了许多年轻的遗传学家和研究人员,传递自己的遗传学知识和实验经验。她鼓励年轻一代积极参与遗传学研究,为遗传学领域培养了更多的专业人才。 科研政策与创新 玛丽亚·科拉松·A·德·安格利亚教授积极参与菲律宾的科研政策制定和科技创新工作。她在政府和科技部门担任重要职务,为菲律宾的科学研究和创新提供了专业建议。她的领导力和创新思维有助于推动菲律宾在科技领域的发展,促进科技创新和科研合作。 奖项与荣誉 玛丽亚·科拉松·A·德·安格利亚教授的卓越贡献赢得了多项国际性科学奖项和荣誉。她被授予了多个著名奖项,以表彰她在遗传学领域的杰出成就。这些奖项和荣誉证明了她在科学界的卓越地位和影响力,也为她的科研工作提供了高度的认可。 玛丽亚·科拉松·A·德·安格利亚教授是菲律宾遗传学领域的杰出领袖,她通过自己的科研工作和领导力不断推动着遗传学的进展。她的研究在解决遗传疾病和亲子鉴定等重要问题上发挥着关键作用,为全球健康事业和科学研究提供了新的方法和工具。她的科研传承工作为培养了更多的遗传学家和研究人员,推动了菲律宾在科学领域的进步。玛丽亚·科拉松·A·德·安格利亚教授的社会责任感和科技创新精神为菲律宾的科学研究和高等教育注入了新的活力,有助于推动科技对社会和经济的发展。她的故事是科学研究和科研政策的典范,激励着年轻一代的科研工作者,追求卓越,不断推动科学的进步。

从打工人到上海首富,拼多多黄峥为何能在短时间内成功

在商业界中,有着这样一位奇才,35岁开始创业,从公司成立到上市仅仅只用了3年的时间。 在人生得意,他却捐出1000亿美元,辞去CEO和董事长职位,去实现自己小时候的梦想,当一名科学家。 1980年,黄峥出生在杭州郊区,父母都只有初中文化,在工厂当工人,从小家境贫寒,但是并没有影响到黄峥的成绩。 黄峥从小成绩优异,每次考试都是班上第一名,有一次,语文老师出了一道作文题,长大后要成为什么。 全部同学只有黄峥写了要成为一名科学家,引得同学们的讽刺,但是这个梦想在黄峥的心里生根发芽。 “学霸”人生小学六年级的时候,黄峥参加奥数比赛得了一等奖,老师看出这个孩子的才华,决定推荐黄峥报考杭州外国语学校。 这所学校招生都是杭州各地的尖子生,而且这所学校是初中到高中制,很多优秀的孩子经过专门的选拔,送往各个品牌高校。 黄峥如愿考到了这所学校。在杭州外国语学校6年后,直接被保送到了浙江大学混合班。 黄峥进入了浙江大学计算机实验班,黄峥的聪明以及刻苦的学习态度,让他的计算机很快就达到了高水平。 当时是互联网刚刚兴起的时候,黄峥时常在某技术网站以及论坛上发表一些自己的观点和心得,很快在圈内有点名气。 这也引起了一个人的注意,主动加他的MSN,他就是网易的丁磊。他想和黄峥探讨技术上的问题。丁磊很欣赏他的能力,直到后来也一直跟他保持着联系。 2002年,黄峥从浙江大学考入美国威斯康星大学,拿到了计算机专业的硕士学位。在美国,黄峥不断提高自己的专业水平,在学习上一刻都不放松。 此时的丁磊把他介绍给自己的好朋友段永平。段永平是步步高创始人,在国内企业做得非常好,他为了爱情做了甩手掌柜,在美国做投资。 段永平也是从浙江大学毕业的,作为学长,段永平也很欣赏黄峥的才华,在黄峥年轻的时候,遇到高人的指点和提携是多么幸运的一件事情。 2006年段永平拍下了和巴菲特一起吃午餐的机会,他带上了黄峥。这次午餐也为黄峥日后的创业奠定了很好的基础。 加入谷歌2004年,黄峥硕士毕业之后,就来到了微软公司,在这里他的能力得到了进一步的提升,同时他还拿到谷歌的offer,这时的他放弃了微软的高薪,选择了谷歌。 他认为谷歌是一个很有潜力的公司,虽然此时的谷歌仅仅只是成立5年的创业公司,但正是由于它的年轻,才有更大的升职空间。 不出黄峥所料的,入职不到半年,谷歌就上市了,他的工资一下子涨了很多。也让黄峥挣到了人生的第一桶金。 2007年,黄峥已经是谷歌资深工程师,但是此时的他并不想继续为他人打工,他想要创业,于是他把手里的期权全部套现,然后选择辞职回到了中国。 成立欧酷网回国后的黄铮,来到了北京的中关村,去柜台卖手机。但他并不是想要通过卖手机来挣钱,而是想寻找机会做一个电商网站,了解手机的销售渠道。 很快,黄峥成立了欧酷网,并且得到了段永平的大力支持,把步步高产品放在欧酷网上卖,黄峥也通过自己的努力,欧酷网成了手机和电子教育品类排名前三的电商网站。 但是此时的黄峥并不满意这个成绩,在那个时代,除了电商网站排在首位的淘宝,还有刚刚上市的京东。 黄峥认为即使自己再怎么努力,也干不过淘宝和京东。于是他把欧酷网卖给了自己前谷歌同事。 其乐2009年,黄峥又成立了一家新的公司名叫其乐,主要是电商代运营业务。其乐在黄峥的努力发展迅速,不过三年的时间就发展成淘宝的金牌淘拍档。 有梦想的人不会仅仅满足眼前的风景,2013年,黄峥又成立了一家新的公司,叫“寻梦”,主要做游戏业务。 但是此时的黄峥在商场上拼搏,身体上也出现了一点小状况,于是决定回家,这一便是半年的时间。 在这半年里,黄峥思考接下来的路应该怎么走,怎样才能快速实现财富的增长?在期间,黄峥每天都会从手机和网站上去发现一些新的资讯,了解当前人们的消费取向以及消费渠道。 他很快就嗅到了市场的风向,廉价的电商平台将来一定是风口。 拼多多上线2015年,黄峥回到了公司,开始做一个新的项目,利用微信的社交关系做拼团,取名“拼好货”。通过社群把信息发送出去,然后等凑齐客户就开团,拼好货团队再去采购水果发货。 很快人们就被这样廉价的水果所吸引,客户也就越来越多。但是在这个过程中,随着客户的增加,问题也随之产生了。 订单量增加,货品不能及时发出,这是很大一个问题,黄峥认为单一的销售渠道是,要增加后台运转能力建设。 于是他亲自监督后台,就这样,拼多多正式上线。拼多多上线后,在没有广告宣传的情况下,仅仅依靠微信进行推广,上线不到一年的时间就到达了收益10个亿,硬是在淘宝和京东之间创出了一条路,成为电商的行业巨头。 2018年,成立不足三年的拼多多正式在美国资本市场发行,当时的市值就达到了240亿美元,成为了创富神话。 上市后的拼多多每年的市值不停地在上涨,黄峥的身价也随之不停地上涨,成为中国电商巨头,把淘宝和京东远远甩在后面。 辞去董事长职位本以为黄峥会继续创造自己的神话财富,他却像他的恩师段永平一样,选择了隐退。辞去了拼多多董事长的职位,并且捐出1000亿美元。 他选择了自己小时候的梦想,成为一名科学家,用他的话说:我并没有停止我的脚步,我只是想摸一摸10年后路上的石头。 并且捐出1亿美元给母校,希望用这笔费用向生物医疗,农业食品方面做研究经费。 他想如果有一天成功了,那就是功成名就,如果有一天没有成功,能够成为科学家的助理,也是一种骄傲,也就实现了自己小时候的梦想,一举两得何乐不为。 黄峥的成功,除了天生的聪慧之外,还有他坚持做正确的事情,随时把握住市场的方向,不打无准备之战。而这些成功的经验值得我们每一人去学习和借鉴。

穆库尔·凯萨万:一个印度文学和历史的探险家

印度,这个拥有悠久历史和多元文化的国家,一直以来都是文学和历史的宝库。穆库尔·凯萨万是一位深入挖掘印度文学和历史宝藏的杰出学者和作家。他的作品不仅为我们揭示了印度的复杂多样性,还带领读者深入探索了这个国家的社会、政治和文化层面。本文将向您介绍穆库尔·凯萨万的生平和学术成就,以及他对印度文学和历史的贡献。 穆库尔·凯萨万生于1962年,是一位来自印度的杰出学者、作家和评论家。他的教育背景包括剑桥大学和牛津大学,他获得了哲学博士学位,专攻英国帝国主义时期的印度历史。这一学术背景为他后来的研究和写作奠定了坚实的基础,使他能够深入研究印度文学和历史的复杂性。 穆库尔·凯萨万的学术成就和文学作品广泛涵盖了印度历史和文化的各个方面。他的研究兴趣包括印度社会和政治的演变、印度文学的发展以及英国帝国主义对印度的影响。他的作品不仅为学术界提供了新的见解,也为普通读者提供了深刻的历史和文化认识。 在他的著作中,穆库尔·凯萨万经常将文学与历史相结合,以更好地理解印度的过去和现在。他的一本著作《查莉·恩尼的声音》(The Ugliness of the Indian Male and Other Propositions)深入探讨了印度男性身份和社会期望的复杂性。通过文学作品和历史事件的分析,他揭示了这个话题的不同层面,引发了读者对印度社会和文化的深思。 除了学术著作,穆库尔·凯萨万还是一位杰出的小说家和评论家。他的小说《风的季节》(The...