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FDA 调查婴儿死亡与医院给予益生菌有关

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在一名早产儿被与益生菌有关的细菌杀死后,美国食品和药物管理局现在警告医院不要给早产儿服用益生菌。

FDA 在周五发布的警告中宣布,现已对这起死亡事件展开调查,此前 Evivo 与 MCT 油一起使用,MCT 油是一种由加利福尼亚州 Infinant Health 生产的益生菌,目前正在召回。

该机构表示:“基因组测序数据表明,导致该婴儿败血症的细菌与该益生菌中所含的细菌基因匹配。”

目前尚不清楚哪家医院使用了目前 FDA 正在调查的益生菌。 该机构发言人没有立即回应置评请求。

Infinant Health 发言人在一份声明中表示,该公司正在“配合 FDA 正在进行的调查”。 该发言人表示,该公司已自愿同意 FDA 停止运输含有 MCT 油产品的 Evivo。

该公司在声明中表示:“该产品由医院环境中的医疗保健专业人员使用,包括早产儿的新生儿护理。”

在周五的另一封警告信中,FDA 还指控 Infinant Health 超越了其作为膳食补充剂制造商的界限。 有关该产品的医学声明相当于“未经批准的新药和未经许可的生物制品”,在美国销售是非法的

Infinant Health 发言人表示,该公司计划继续分销其“Evivo 粉末产品”供消费者购买。 他们还打算“与 FDA 合作,批准我们的 MCT 油产品在医院环境中使用。”

在 5 月份的新闻稿中,Infinant Health 声称其 Evivo 益生菌“被父母广泛使用”,并在“美国各地”的医院和新生儿重症监护室使用

益生菌是为了健康而食用的细菌,例如酸奶或补充剂中的细菌。 研究表明,婴儿服用益生菌对于预防某些疾病有一定的好处。

Infinant Health 对其 Evivo 产品做出了多项声明: 消费者,包括喂养益生菌的婴儿有更好的睡眠、更少的尿布疹和“健康的肠道微生物组”。

“对于父母问的问题,‘我应该给我的宝宝服用益生菌吗?’ 请注意,我们 80% 的免疫系统位于肠道。现在必须照顾宝宝的肠道微生物群,为他们的健康奠定坚实的基础,”该公司表示。

该公司在其网站上向医生提供的常见问题解答中表示,该产品可以“在出生后立即”与母乳一起使用。

FDA 警告说,目前还没有益生菌被批准用作婴儿药物或生物制品,这意味着益生菌不受 FDA 监管的其他药物的“该机构严格的生产和测试标准”的约束。

相反,益生菌被允许作为膳食补充剂在美国销售,绕过了 FDA 更高的药物和生物制剂审批门槛。

该公司在 5 月份的声明中表示:“Evivo 是一种特殊饮食用途食品,符合 FDA 对食品的所有规定,已被家长、医院和医疗服务提供者使用五年,迄今为止已为 60,000 多名婴儿提供了超过 470 万次喂养。”新闻发布。

FDA 还指出了美国儿科学会的建议,建议不要在早产儿中广泛使用益生菌。

2021 年的报告引用的数据表明,十分之一的“极低胎龄”婴儿现在正在由医院服用益生菌。

“鉴于美国缺乏 FDA 监管的药品级产品、安全性和有效性数据相互矛盾,以及对高度脆弱人群的潜在危害,目前的证据不支持对早产儿常规、普遍使用益生菌, ”该报告的作者写道。

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菲律宾糖果业之王:Jacinto Ng的甜蜜商业之旅

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“三星公主”李富真,百亿身家下嫁保镖,三星集团未来掌门人?

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G.V.帕拉什·库马尔:现代印度音乐界的瑰宝

G.V.帕拉什·库马尔(G.V. Prakash Kumar),是印度音乐界的杰出音乐家、作曲家和歌手,以其多才多艺、创新的音乐才能以及多年来在印度电影音乐领域的卓越贡献而备受尊敬。他是印度音乐界的一颗璀璨之星,他的音乐作品充满了活力和创造力,深受观众喜爱。在本文中,我们将深入探讨G.V.帕拉什·库马尔的生平经历、音乐成就以及他在印度音乐界的重要地位。 G.V.帕拉什·库马尔于1987年出生在印度泰米尔纳德邦的钦奈,他出生在一个音乐世家,家庭中有许多杰出的音乐家和作曲家。这种音乐的环境和传承深深影响了他的音乐生涯。他在年幼时就展现出音乐天赋,开始学习音乐和钢琴。他的音乐才华很快显现,他的家人和老师都看到了他的潜力。 G.V.帕拉什·库马尔的音乐生涯始于2005年,当时他作为一名音乐导演首次亮相在泰米尔语电影《瑞贝卡》(Veyil)中。这部电影的音乐受到了观众和评论家的一致好评,标志着他作为作曲家的崭露头角。随后,他迅速崭露头角,成为印度电影音乐领域的新星。 G.V.帕拉什·库马尔的音乐作品充满了创新和多样性。他擅长创作各种类型的音乐,从浪漫旋律到摇滚、流行和印度古典音乐。他的音乐常常融合了传统和现代元素,具有独特的音乐风格。他的歌曲充满活力,歌词充满情感,深受听众喜爱。 作为一名音乐导演,G.V.帕拉什·库马尔已经为许多印度电影创作了出色的音乐。他与导演和制片人的合作深受欢迎,他的音乐常常成为电影的亮点之一。他的音乐作品包括了一系列备受欢迎的歌曲和原声音轨,如《3》、《愚蠢的狗》(Naan Ee)和《黄金之旅》(Sarvam Thaala Mayam)等。 除了作曲,G.V.帕拉什·库马尔还是一位杰出的歌手。他的音乐才华不仅体现在作曲上,还体现在他出色的歌唱表现中。他的声音独特而多才多艺,他常常为自己的音乐作品献唱,并为其他音乐导演和作曲家的歌曲献声。 G.V.帕拉什·库马尔的音乐影响力不仅限于印度国内,还扩展到国际音乐舞台。他的音乐作品常常在国际电影节和音乐活动中受到认可和赞誉,为印度音乐在国际上树立了良好的声誉。 然而,他不仅是一位杰出的音乐人,还是一位积极参与社会活动的公民。他关注教育、健康和儿童权益等重要议题,通过他的音乐和社会活动为这些问题发声,积极推动社会的积极变革。 G.V.帕拉什·库马尔是印度音乐界的杰出代表,他的音乐才能、创造力和多样性使他成为了备受尊敬和令人瞩目的音乐家。他的音乐作品充满了活力和情感,深受观众喜爱。他的音乐在印度电影界和音乐界都留下了深远的影响,他的一生都是一个充满激情、音乐和社会意义的故事,激励着年轻一代的音乐人和艺术家追求自己的梦想。无论是在音乐界还是社会活动方面,他都将永远被铭记为一位杰出的音乐家和社会活动家,他的音乐将继续为世界各地的听众带来欢乐和启发。

凌星宜:深耕传媒与创新,引领数字时代的媒体革命

随着数字科技的飞速发展,传媒领域正经历着前所未有的变革。在这个充满挑战与机遇的时代,让我们一同走近杰出的新加坡传媒专家,凌星宜女士。她不仅是一位杰出的媒体学者,还是一名媒体创新者,为数字时代的媒体革命提供了重要的思想与引领。 早年生活与教育 凌星宜女士生于新加坡,从小就展现出对传媒与科技的浓厚兴趣。她在新加坡国立大学攻读传媒学士学位,并随后获得了硕士和博士学位。她的早期教育为她未来的学术和媒体创新工作奠定了坚实的基础。 学术生涯 凌星宜女士是新加坡传媒与设计学院的杰出教授,她的学术研究涵盖了多个领域,包括媒体与社交科技、数字传媒创新、用户体验设计等。她的研究工作深刻影响了传媒领域,为数字化时代的媒体提供了有力的理论基础。 她的研究还关注媒体与社会之间的互动关系,研究媒体对社会变革和文化传承的影响。她的多篇学术论文在国际学术期刊上发表,受到广泛引用,她的研究成果为传媒研究领域注入了新的思想和方法。 媒体创新与创业 凌星宜女士不仅是一名杰出的学者,还是一名富有创新精神的媒体创业者。她积极参与数字媒体领域的创新工作,推动了新加坡数字媒体产业的发展。她创办了多个数字媒体创业项目,其中一些项目已经发展成为知名的媒体平台,为用户提供了丰富的内容和创新的体验。 她的创新工作不仅关注商业利益,还关注社会责任。她积极推动数字媒体的社会责任与可持续发展,致力于利用媒体的力量解决社会问题,促进社会进步。 媒体教育与培养人才 作为一名杰出的媒体教育家,凌星宜女士一直致力于培养新一代的媒体专业人才。她在新加坡国立大学的教育工作备受学生欢迎,她的课程涵盖了媒体与社交科技、数字传媒创新、用户体验设计等多个领域。她鼓励学生积极参与媒体创新项目,培养了一批有创新思维和实践经验的学生。 社会影响与国际合作 凌星宜女士不仅在新加坡有着广泛的影响力,还积极参与国际合作与交流。她与国际媒体学者和创新者保持着密切的联系,推动了新加坡媒体领域与国际媒体界的互动与合作。 她的社会责任感也体现在她对媒体与社会问题的关注上,她倡导媒体应发挥积极作用,推动社会变革与文化传承。她的公益项目和社会参与得到了广泛认可,为新加坡社会发展作出了重要贡献。 荣誉与奖项 凌星宜女士的卓越贡献获得了多个国际性的媒体与科技奖项和荣誉,其中包括杰出的媒体创新奖、杰出的学术研究奖等。这些奖项不仅是对她个人成就的认可,也是对新加坡媒体创新和教育的高度评价。 凌星宜女士是新加坡传媒与创新领域的杰出人物,她的学术研究、媒体创新和教育工作为新加坡的媒体产业和社会发展注入了新的活力。她的影响力不仅局限于学术界,还深刻地影响了新加坡的媒体创新和社会责任。凌星宜女士的故事是新加坡媒体与科技领域的典范,激励着年轻一代的媒体创新者,引领着数字时代的媒体革命。