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美国食品和药物管理局警告受污染的山寨滴眼液

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美国食品和药物管理局警告公众不要使用山寨眼药水,因为存在感染风险。

美国食品和药物管理局周三表示,South Moon、Rebright和FivFivGo眼药水的包装很容易被误认为是Bausch + Lomb的Limify品牌滴眼液,这是一种被批准用于缓解发红的非处方产品。

该机构指出,这些山寨产品声称可以解决青光眼等疾病,青光眼是用处方药或手术治疗的。

南月亮.png
南月亮山寨眼药水产品的照片。

美国食品和药物管理局


美国食品和药物管理局测试了在线购买的South Moon和Rebright滴眼液的样品,发现前者被洋葱伯克霍尔德菌复合物污染,这是一组可能导致抗生素耐药性感染的细菌。虽然Rebright测试没有发现污染,但该机构建议不要使用它。

FDA 测试还发现 South Moon 和 Rebright 滴剂缺乏酒石酸溴莫尼定,这是 Limify 中的活性成分。该机构无法获得FivFivGo样本。

lumify.png
正宗 Limify 滴眼液的图像。

美国食品和药物管理局


山寨产品的来源尚不清楚,但联邦机构仍在继续调查。

据FDA称,该机构已收到与可能假冒的Lumify有关的报告,包括质量问题,眼睛刺激,疼痛和感染,该机构建议眼药水用户仅从信誉良好的零售商处购买产品,例如国家许可的药店。

该警告是在眼药水召回几个月后发出的,其中 28种产品从商店货架上撤下 由于调查人员在印度的一家制造工厂发现不卫生条件,引发了安全问题。11月的召回是去年与眼药水有关的八项单独公告之一。

去年涉及滴眼液产品的一连串召回事件是 与四人死亡有关 以及多例视力丧失。

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