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FDA 批准 Novavax 于 2023 年秋季更新的新冠疫苗

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美国食品和药物管理局周二宣布,已批准 Novavax 更新的 COVID-19 疫苗,为 12 岁及以上想要在今年秋冬接种新疫苗的美国人提供第三种选择。

Novavax 的更新疫苗经过重新设计,针对 XBB 病毒株,类似于 修改了 Moderna 和辉瑞的配方 那是 上个月批准。 Moderna 和辉瑞疫苗均基于 mRNA技术,而 Novavax 采取了不同的方法。

Novavax 首席执行官约翰·雅各布斯 (John Jacobs) 在一份声明中表示:“Novavax 今天的授权意味着人们现在可以选择基于蛋白质的非 mRNA 选项来帮助保护自己免受 COVID-19 的感染,而 COVID-19 目前是美国第四大死因。”陈述。

XBB 变体的密切相关后代仍然是 优势菌株 美国疾病控制与预防中心表示,冠状病毒在全国范围内传播。

FDA 的授权是 Novavax 的新疫苗推出之前剩下的最后一个政府障碍。

在上个月的会议上,疾病预防控制中心官员告诉该机构的免疫实践咨询委员会,他们不需要重新召开会议来扩大建议范围以包括 Novavax。

该授权还标志着许多之前接种过疫苗的美国人第一次有资格接种基于蛋白质的 Novavax 疫苗,该公司将其吹捧为辉瑞和 Moderna 的“传统”替代品。

此前,Novavax 仅被授权作为不愿意或无法接受 mRNA 注射的患者的第一剂加强剂量。

Novavax 的新冠疫苗何时上市?

Novavax 表示,该公司在美国拥有“数百万剂”疫苗,一旦 FDA 批准每批疫苗,这些疫苗将在“未来几天”发货。

Novavax 发言人表示:“一旦批次发布,我们将立即发货,并正在努力将产品上架并立即准备好进行管理。”

该公司表示,“未来几天”,Novavax 还将通过联邦桥梁通道和儿童疫苗计划提供疫苗注射。

对于年龄较小的儿童,该公司在 8 月份告诉投资者,预计其疫苗要到明年才会获得授权。

为什么 Novavax 的新冠疫苗迟到了?

Novavax 疫苗的授权比疫苗制造商预期的要晚。 该公司高管此前表示,他们计划“在九月份”进入美国市场。

目前尚不清楚为什么 Novavax 的疫苗比辉瑞和 Moderna 更晚获得 FDA 批准。 FDA 发言人没有立即回应置评请求。

该公司发言人表示:“Novavax 与 FDA 就该 EUA 密切合作,以确保基于蛋白质的疫苗成为秋季疫苗产品的一部分。”

一个可能的原因可能是申请的时间安排。

根据 FDA 公布的文件,Moderna 于 3 月和 7 月向 FDA 提交了 2023-2024 年配方的申请。 辉瑞的试验是在二月和六月。

Novavax 于 8 月晚些时候宣布,其疫苗已“向 FDA 提交申请”。

官员们此前曾承认 Novavax 的镜头可能需要更长的时间才能在今年秋天更新。

FDA 等到 6 月份才确定更新的新冠疫苗应针对哪些变种,希望提高疫苗与秋季和冬季流行的疫苗相匹配的可能性。

当时,卫生官员和 Novavax 高管都承认,这可能会证明非 mRNA 疫苗的周转时间很短,因为这种疫苗的生产需要更长的时间。

相比之下,用于年度流感疫苗的其他传统蛋白质疫苗中使用的菌株是在三月份进行挑选的,以便有足够的时间进行批准和生产。

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专访 | Kim Yung-ho:首尔前瞻性的统一部长

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梁勤:从草根创业者到上市公司掌门人,创业20年年均盈利逾2亿!

2014年1月23日,她敲响了深圳证券交易所上市钟。短短8年的时间,她把一个只有十几个员工的小企业缔造成一个上市公司,她就是扬杰科技的创始人梁勤。 犹如她的名字一样,勤勤恳恳做事业,经历市场竞争的大浪淘沙,经历行业发展的跌宕起伏,依然像一枝独秀傲然挺立。所谓巾帼不让须眉,她用自己的实际行动证明了这一切。 1971年,梁勤出生在扬州,父母都是高级知识分子,小时候的梁勤聪明伶俐,做什么事情都必须要学会为止。 有一次,她和哥哥下象棋,由于她的棋艺不高,几次下来,一次都没有赢过,哥哥觉得和她下棋没有意思。 但是梁勤却觉得越是输就更要赢回来,为了让哥哥陪她下象棋,她拿出自己积攒了很久的零花钱给哥哥,如果每输一盘就要给对方10元钱。 这样哥哥来精神了,虽然钱花出去了,但是梁勤的棋艺有了不少长进。 这样争强好胜的事情在梁勤的生活中经常发生,其实更多的原因是因为梁勤好学。在她的眼里只要别人能做到的事情她一定会尽的努力去做好。 在学习上,她却不能如自己所愿,读了一所中专,学习电气技术专业,中专毕业后,进入扬州大酒店从事工会工作。 在工作期间她通过自己的努力考取大专,学习工商管理课程,并且做了不少兼职,但是这样的工作状态仅仅维持了两年时间。 她厌倦了这样早九晚五的安逸的工作环境,决定还是选择自己喜欢的电子行业。 投身电子行业1993年5月,梁勤凭着自己对电子行业的热爱,不顾领导的挽留和父母的反对,毅然选择了辞职,应聘到了一家台资电子企业,做产品销售。 主要负责内销市场的开拓,凭着对职业的热爱,梁勤在工作岗位上勤勤恳恳,一干就是7年,做出不错的成绩,在功率半导体业内赢得一片天地,并且成为销售经理。 由于这家公司转型主要投资开发房地产,对电子元器件板块没有资源投入,和同行无法再去竞争。 虽然对于梁勤的个人收入没有多大的影响,但是梁勤觉着这样下去并不能展示自己的能力,发展的前景很渺茫,于是她决定辞职,自己创业。 创办扬杰科技2000年3月,她带着10个志同道合的伙伴,筹集资金100万元,注册扬杰电子股份有限公司,其意在于要发展成为扬州最杰出的企业。 她认为电子产品市场巨大,潜力也更大,所以公司的项目主要是经营电子产品。公司的起步主要是做半导体行业的品牌代理。由于刚起步底子薄,市场面比较狭窄 但是10个合伙人齐心协力,奋力开拓市场,每年的销售额不断地在上涨,从第二年开始销售额就到达1000万元。 在扬州这样的小城市,年收入达到千万元,已经是相当不错了,所以大家的日子也过得红红火火。 大家都觉着这样的状态很不错了,没有必要在往前走了,但是梁勤不这样认为,她认为必须要紧跟市场的发展,如果公司一直止步不前,迟早会被市场淘汰的。 企业转型2006年梁勤做出了一个决定,企业要转型,不再去做产品的代理,而是做产品的生产。面对10位原始股东的沉默,梁勤阐述转型的意义。 她认为扬杰企业要发展,必须要和大客户做生意,而大客户的要求很高,对于产品的质量上有着严格的要求。 目前我们只是产品的代理,根本就无法保障质量,只有自己生产出的产品才可能在质量上进行严格把控,这样我们也会形成良性循环,有了质量才会有更好的客户。 最后大家一致通过梁勤的建议,从贸易公司转型成生产制造公司。但是这一步转型的路应该怎么走,梁勤心里很清楚,光靠热情是不够的,还需要科学决策和现代化的管理, 引进技术人才第一步就是要引进技术人才,接下来,怎样把技术人才留住,就需要现代化的管理。 梁勤首先从自己的管理水平上下手,认真阅读企业管理方面的书籍,参加北京大学光华管理EMBA班,把自己学习到的知识运用到了实践。 2009年,她决定投资4000万购进设备,引进上海一家芯片制造企业的核心技术和精英团队。主要开发4英寸芯片。 虽然中途有人建议加入别的项目开发,都被她拒绝了,她看中了电子市场,集中精力,攻取一点。 她的决策是正确的,在激烈的市场竞争下,她开发的芯片仅仅4年的时间,就为公司创造了2个亿的收入,并且取代了其它国家的进口产品,成为行业第一。 爱惜人才梁勤的成功主要的一个原因是她爱惜人才。在人才的引进过程中,她求贤若渴。 2012年,她偶然间听说台资某电子厂的高级管理员想要辞职回台湾,当即就打电话给这位高管,想邀请他到自己的公司就职,可是高管在电话中推辞,并且表明要回台的决心。 梁勤听后,第二天就飞到高管所在的山东济南,登门拜访,说明了自己的来意并且也很诚恳邀请高管到自己的企业。 在谈话中,梁勤说出扬杰企业的发展状况以及发展前景,虽然当时并没有挽留住这位高管,但是梁勤并没有放弃,而是一直和这位高管保持联系,最后这位高管被梁勤的执著和真诚所打动,加盟到扬杰公司。 梁勤以其独特的人格魅力又先后引进了台湾高端技术人才。使公司的科研项目一直处于高端状态,现在的扬杰公司拥有112项国家专利。 善待员工当然梁勤在不断引进人才的同时,也善待自己的员工,培养自己的人才,公司每年拿出利润的5%,作为培养员工的经费,开办了“扬杰班”“扬杰网络大学”。同时也向员工提供优质的住宿环境,对于员工的子女,有“扬杰助学金”。 2014年扬杰公司上市,上市之后的扬杰公司朝气蓬勃地发展,在梁勤的管理下,企业不仅拥有高科技的技术,而且员工团结一心,每年公司的盈利不断上涨。 爱心企业家如今的梁勤不仅是一位身价过亿的女企业家,同时也是扬州爱心企业家,每年在教育方面的捐款就到达几百万。重视人才,重视知识的力量,梁勤真正做到了赠人玫瑰手留余香。 梁勤用感恩互助的人生价值观去管理企业,所以她成功了,她的成功也告诉了一个企业的发展,除了一味地追求利益的同时,还不要忘记了社会的责任感。 唯有把企业与员工,企业与社会联系到一起,才会让企业得到良性的发展,也希望梁勤和她的企业越来越好。

闫宁:荣获国际认可的杰出科学家

在当今科学界,中国已经崭露头角,成为了世界科技发展的重要推动力。而在这一浩如烟海的科研领域中,有一位杰出的科学家,她的名字不仅在国际上广受尊敬,还为中国的科学事业作出了卓越的贡献。她就是中国科学院院士、清华大学教授闫宁。 早年生活与教育 闫宁出生于中国,自幼对科学表现出浓厚兴趣。她在中国的一所知名大学攻读本科学位,随后赴美国深造,获得了博士学位。她的早期教育为她的科研之路奠定了坚实的基础。 优秀的学术生涯 闫宁以其卓越的学术成就而闻名于世。她在光学和激光物理领域取得了杰出的突破,特别是在光学材料和激光器方面的研究。她的工作对激光技术的发展和应用产生了深远的影响,为科学界提供了重要的工具和方法。 她的研究工作涵盖了多个领域,包括激光器的设计和制造、光学材料的研究、非线性光学效应等。她的工作不仅在国际上广受认可,还在科学界产生了广泛的影响。 国际认可与荣誉 闫宁的卓越贡献赢得了国际认可,她被多个国际知名科学组织和学术机构授予了荣誉会员资格。她还获得了多个国际性科学奖项,以表彰她在光学和激光物理领域的杰出成就。 回国服务与教育 闫宁毕业后,选择回到中国,为国内的科学研究和教育事业贡献自己的力量。她加入了中国科学院,担任要职,并积极推动科研项目的开展。她还在清华大学担任教授,培养了一大批杰出的学生,为中国培养了更多的科学人才。 科研领域拓展 闫宁的科研工作不仅局限于光学和激光物理领域,她还积极参与了更广泛的科研领域,包括物理学、材料科学和工程等。她的跨学科研究为解决一些复杂的科学和工程问题提供了新的思路和方法。 社会影响力 闫宁不仅在学术界有卓越的表现,她还关注社会责任,积极参与科技普及和科研政策的制定。她的领导力和影响力为中国的科技发展和国际科学合作注入了新的活力。 闫宁教授是一位备受尊敬的科学家,她的杰出贡献不仅在学术界产生广泛的影响,还为中国的科学事业和国际科研合作作出了重要贡献。她的故事是中国科学界的骄傲,激励着年轻一代的科学家,追求卓越,不断推动科学的进步。

纳文·卡内贾:量子计算的先锋

在科学的海洋中,纳文·卡内贾(Navin Khaneja)是一位杰出的导航者,他的科学之旅一直引领着我们走向量子计算的未来。他以其在量子信息科学和量子控制领域的卓越贡献而闻名,为我们揭开了量子世界的神秘面纱。 纳文·卡内贾出生于印度,他的求知欲和对科学的热情在很小的时候就显露出来。他在印度的艾哈迈达巴德大学取得了学士和硕士学位,随后前往美国,进入哈佛大学攻读博士学位。在哈佛的学习经历成为他科学之旅的起点,也为他未来的研究奠定了坚实的基础。 卡内贾的研究领域主要集中在量子计算和量子信息科学上。他的工作涵盖了量子控制理论、核磁共振(NMR)量子计算、量子纠错码等多个方面。他的研究不仅深化了我们对量子力学的理解,还为开发量子计算机提供了关键的技术和方法。 卡内贾在量子控制理论方面的研究成果被广泛认可。他的工作使我们能够更好地控制量子比特,这是构建量子计算机的基本单位。他的研究不仅提高了量子计算机的性能,还为量子通信和量子加密等领域的发展打下了坚实的基础。 此外,卡内贾还在核磁共振量子计算领域取得了重要成就。他的研究在利用核磁共振技术构建量子计算机方面发挥了关键作用,这为量子计算的实际应用带来了新的希望。他的工作不仅在科学界引起了广泛关注,还激发了商业界对量子计算的兴趣。 卡内贾也在量子纠错码方面有着杰出的研究。量子纠错码是保护量子信息免受干扰和误差的关键工具,对于量子通信和量子计算的可靠性至关重要。他的工作为量子纠错码的设计和实施提供了新的方法和洞见。 卡内贾的研究不仅深化了我们对量子世界的理解,还为量子技术的应用提供了创新的思路。他的工作已经产生了广泛的影响,不仅在学术界,还在工业界和商业界产生了积极的反响。 除了他的科学研究,卡内贾还是一位杰出的教育家。他曾在哈佛大学担任教职,指导和培养了许多年轻的科学家。他的教育工作激发了学生们对科学的热情,培养了未来的科学领袖。 卡内贾的杰出成就为他赢得了多个荣誉和奖项,包括印度科学院年轻科学家奖和美国数学协会的奖项。他的工作被认为是量子计算领域的里程碑,为我们揭示了量子世界的奥秘。 尽管他的科学之旅已经取得了巨大的成功,但卡内贾并没有停下脚步。他继续在量子计算和量子信息科学领域进行研究,探索新的问题和挑战。他相信,量子技术将在未来改变世界,为我们带来前所未有的机会和创新。 纳文·卡内贾是一位杰出的科学家,他的工作为我们揭示了量子计算的未来,并为量子科学的发展铺平了道路。他的科学贡献和教育工作激励着年轻一代的科学家,推动着量子计算领域的前进。他的故事是智慧、勇气和不懈追求的故事,也是科学家们的光辉榜样。通过他的工作,他改变了世界,为我们带来了一个充满创新和机会的未来。