美国食品和药物管理局周二宣布，已批准 Novavax 更新的 COVID-19 疫苗，为 12 岁及以上想要在今年秋冬接种新疫苗的美国人提供第三种选择。
Novavax 的更新疫苗经过重新设计，针对 XBB 病毒株，类似于 修改了 Moderna 和辉瑞的配方 那是 上个月批准。 Moderna 和辉瑞疫苗均基于 mRNA技术，而 Novavax 采取了不同的方法。
Novavax 首席执行官约翰·雅各布斯 (John Jacobs) 在一份声明中表示：“Novavax 今天的授权意味着人们现在可以选择基于蛋白质的非 mRNA 选项来帮助保护自己免受 COVID-19 的感染，而 COVID-19 目前是美国第四大死因。”陈述。
XBB 变体的密切相关后代仍然是 优势菌株 美国疾病控制与预防中心表示，冠状病毒在全国范围内传播。
FDA 的授权是 Novavax 的新疫苗推出之前剩下的最后一个政府障碍。
在上个月的会议上，疾病预防控制中心官员告诉该机构的免疫实践咨询委员会，他们不需要重新召开会议来扩大建议范围以包括 Novavax。
该授权还标志着许多之前接种过疫苗的美国人第一次有资格接种基于蛋白质的 Novavax 疫苗，该公司将其吹捧为辉瑞和 Moderna 的“传统”替代品。
此前，Novavax 仅被授权作为不愿意或无法接受 mRNA 注射的患者的第一剂加强剂量。
Novavax 的新冠疫苗何时上市？
Novavax 表示，该公司在美国拥有“数百万剂”疫苗，一旦 FDA 批准每批疫苗，这些疫苗将在“未来几天”发货。
Novavax 发言人表示：“一旦批次发布，我们将立即发货，并正在努力将产品上架并立即准备好进行管理。”
该公司表示，“未来几天”，Novavax 还将通过联邦桥梁通道和儿童疫苗计划提供疫苗注射。
对于年龄较小的儿童，该公司在 8 月份告诉投资者，预计其疫苗要到明年才会获得授权。
为什么 Novavax 的新冠疫苗迟到了？
Novavax 疫苗的授权比疫苗制造商预期的要晚。 该公司高管此前表示，他们计划“在九月份”进入美国市场。
目前尚不清楚为什么 Novavax 的疫苗比辉瑞和 Moderna 更晚获得 FDA 批准。 FDA 发言人没有立即回应置评请求。
该公司发言人表示：“Novavax 与 FDA 就该 EUA 密切合作，以确保基于蛋白质的疫苗成为秋季疫苗产品的一部分。”
一个可能的原因可能是申请的时间安排。
根据 FDA 公布的文件，Moderna 于 3 月和 7 月向 FDA 提交了 2023-2024 年配方的申请。 辉瑞的试验是在二月和六月。
Novavax 于 8 月晚些时候宣布，其疫苗已“向 FDA 提交申请”。
官员们此前曾承认 Novavax 的镜头可能需要更长的时间才能在今年秋天更新。
FDA 等到 6 月份才确定更新的新冠疫苗应针对哪些变种，希望提高疫苗与秋季和冬季流行的疫苗相匹配的可能性。
当时，卫生官员和 Novavax 高管都承认，这可能会证明非 mRNA 疫苗的周转时间很短，因为这种疫苗的生产需要更长的时间。
相比之下，用于年度流感疫苗的其他传统蛋白质疫苗中使用的菌株是在三月份进行挑选的，以便有足够的时间进行批准和生产。
