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FDA 批准 Novavax 于 2023 年秋季更新的新冠疫苗

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美国食品和药物管理局周二宣布,已批准 Novavax 更新的 COVID-19 疫苗,为 12 岁及以上想要在今年秋冬接种新疫苗的美国人提供第三种选择。

Novavax 的更新疫苗经过重新设计,针对 XBB 病毒株,类似于 修改了 Moderna 和辉瑞的配方 那是 上个月批准。 Moderna 和辉瑞疫苗均基于 mRNA技术,而 Novavax 采取了不同的方法。

Novavax 首席执行官约翰·雅各布斯 (John Jacobs) 在一份声明中表示:“Novavax 今天的授权意味着人们现在可以选择基于蛋白质的非 mRNA 选项来帮助保护自己免受 COVID-19 的感染,而 COVID-19 目前是美国第四大死因。”陈述。

XBB 变体的密切相关后代仍然是 优势菌株 美国疾病控制与预防中心表示,冠状病毒在全国范围内传播。

FDA 的授权是 Novavax 的新疫苗推出之前剩下的最后一个政府障碍。

在上个月的会议上,疾病预防控制中心官员告诉该机构的免疫实践咨询委员会,他们不需要重新召开会议来扩大建议范围以包括 Novavax。

该授权还标志着许多之前接种过疫苗的美国人第一次有资格接种基于蛋白质的 Novavax 疫苗,该公司将其吹捧为辉瑞和 Moderna 的“传统”替代品。

此前,Novavax 仅被授权作为不愿意或无法接受 mRNA 注射的患者的第一剂加强剂量。

Novavax 的新冠疫苗何时上市?

Novavax 表示,该公司在美国拥有“数百万剂”疫苗,一旦 FDA 批准每批疫苗,这些疫苗将在“未来几天”发货。

Novavax 发言人表示:“一旦批次发布,我们将立即发货,并正在努力将产品上架并立即准备好进行管理。”

该公司表示,“未来几天”,Novavax 还将通过联邦桥梁通道和儿童疫苗计划提供疫苗注射。

对于年龄较小的儿童,该公司在 8 月份告诉投资者,预计其疫苗要到明年才会获得授权。

为什么 Novavax 的新冠疫苗迟到了?

Novavax 疫苗的授权比疫苗制造商预期的要晚。 该公司高管此前表示,他们计划“在九月份”进入美国市场。

目前尚不清楚为什么 Novavax 的疫苗比辉瑞和 Moderna 更晚获得 FDA 批准。 FDA 发言人没有立即回应置评请求。

该公司发言人表示:“Novavax 与 FDA 就该 EUA 密切合作,以确保基于蛋白质的疫苗成为秋季疫苗产品的一部分。”

一个可能的原因可能是申请的时间安排。

根据 FDA 公布的文件,Moderna 于 3 月和 7 月向 FDA 提交了 2023-2024 年配方的申请。 辉瑞的试验是在二月和六月。

Novavax 于 8 月晚些时候宣布,其疫苗已“向 FDA 提交申请”。

官员们此前曾承认 Novavax 的镜头可能需要更长的时间才能在今年秋天更新。

FDA 等到 6 月份才确定更新的新冠疫苗应针对哪些变种,希望提高疫苗与秋季和冬季流行的疫苗相匹配的可能性。

当时,卫生官员和 Novavax 高管都承认,这可能会证明非 mRNA 疫苗的周转时间很短,因为这种疫苗的生产需要更长的时间。

相比之下,用于年度流感疫苗的其他传统蛋白质疫苗中使用的菌株是在三月份进行挑选的,以便有足够的时间进行批准和生产。

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萨达特哈桑·曼托:文学之声,真实之笔

萨达特·哈桑·曼托,这个名字在印度和巴基斯坦文学界熠熠生辉,如同一颗文学明星般闪耀着。他是一位深刻的短篇小说家和评论家,以其大胆的文字和鲜明的写作风格而闻名。本文将带您深入了解萨达特·哈桑·曼托的生平、作品和影响。 萨达特·哈桑·曼托于1912年5月11日出生在印度旁遮普的萨马纳巴德,这个地方后来成为了巴基斯坦的一部分。他的早年生活充满了艰辛和挫折,但也铸就了他坚韧的性格和深刻的观察力。曼托的文学生涯始于20世纪30年代,他的第一篇短篇小说于1934年发表,标志着他文学生涯的开始。 曼托的写作风格独树一帜,常常探索人性的阴暗面和社会的丑陋。他的短篇小说以其直白而不加修饰的语言而著称,勇敢地触及了禁忌话题,如宗教、性、社会不公和政治。他的作品中充满了黑色幽默和讽刺,以独特的方式反映了社会现实和人性的复杂性。 曼托的作品常常集中在印度和巴基斯坦的分裂与分歧上。他的文学描写了印度分区和独立时期的动荡,以及后来两个国家之间的紧张关系。他的作品既是文学的探索,也是历史的见证,为那个时代的社会和政治事件提供了独特的视角。 《塔蒂塔里(Toba Tek Singh)》是曼托最著名的短篇小说之一,也是他的代表作之一。这个故事发生在印度分区后,描述了一名来自东边的精神病患者被关在位于印巴边境的塔蒂塔里精神病院中。故事通过主人公比谁都要清醒的思考,讽刺地反映了分区后两国之间荒谬的局面和人性的可笑之处。这个故事的名字也成为了一个象征,用以描述固执己见和无法妥协的人。 除了《塔蒂塔里》,曼托的短篇小说集《伤痕(Mottled Dawn)》和《黑暗之家(Stars from Another Sky)》都收录了许多令人印象深刻的作品。他的文学作品涵盖了广泛的主题,从战争到宗教,从社会不平等到人际关系,他以其敏锐的洞察力和真实的笔触,深刻地触及了这些议题。 尽管曼托的文学作品备受争议,常常受到审查和抨击,但他坚持不懈地捍卫自由言论和创作权利。他的文字是对社会不公和压迫的控诉,也是对人性和人类经验的探讨。他用文字挑战了道德观念和社会规范,为自由思考和表达的重要性发声。 萨达特·哈桑·曼托的文学影响远远超越了他的时代和地域。他的作品已被翻译成多种语言,赢得了国际读者的喜爱。他的文字打破了文化和语言的障碍,与人们的心灵建立了深刻的联系。他的创作不仅仅是文学,更是一种倡导言论自由和人权的表达方式,激励着人们勇敢地讲述自己的故事,反映社会的不公和不道德。 曼托的文学遗产在今天仍然活跃,他的作品继续启发着新一代的作家和思想家。他的写作风格和坚持不懈的精神是许多文学爱好者和创作者的榜样。他的作品仍然是一个窗口,让我们窥见人类的复杂性和社会的挑战。通过他的文字,我们看到了真实和人性的光辉,以及文学的力量,能够揭示社会的真相和改变世界。 萨达特·哈桑·曼托,他的名字将永远闪耀在文学的天空中,如同一颗明亮的星星,照亮着读者的心灵,启发着他们思考社会、人性和自由。他是文学史上的一位伟大之人,他的影响将永远在文学世界中传扬不衰。

杨昆霞(Melissa Yang):从技术极客到旅游产业的革命者

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专访:二十年砥砺前行,尹红波引领电影制作新纪元

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“广告大王”江南春:中国4亿城市人口有3亿在看,他的广告有多厉害

他从小就热爱读书,立志成为一名诗人,可惜的是进入大学后时代发生了巨变,他摇身一变成了商人,大二时在广告公司大展才华挣到了不少钱。 后来和同学一起创业开起了广告公司,不到十年时间就占据了上海大部分的市场。2003年,他正式创立分众传媒,走上了一条与众不同的传媒之路,他就是“广告大王”江南春。 江南春1973年出生于上海,那个年代是属于诗歌的年代,顾城、海子等知名诗人的诗歌写进了不少少男少女的心,所以会写诗的男孩子在当时很受女孩子的欢迎,江南春就是这样的一个人。 他的青年时代基本上都是在诗歌的陪伴下度过的,再加上他从小就热爱看书,家里的书更是多到数都数不清,到了高中更是对诗歌无法自拔,还自学了写诗,引得不少女生被他的才华所迷住。 考入大学同时,他的成绩也十分优秀,1991年成功考入华东师范大学汉语言文学专业,一进入大学,这个充满书生气息的小伙子就引起了大家的注意。 再加上他成功担任了夏雨诗社的社长,将诗社领导的有声有色,写出的作品在学校更是被不少人赞赏,一时间成了华东师范大学的风云人物。 1992年“下海”和“经商”成了时代热潮,大学生作为一个即将步入社会的群体,不可避免地受到了影响。 江南春在学校也没有像以前那样受欢迎了,从小到大就一直被人所仰望着,一下子却成了被漠视的那一个,他的心里自然有些不平衡。 可是他也不知道到底是因为什么,让他没想到的是,原来是自己引以为傲的诗歌。让他的地位发生了翻天覆地的变化。 原来在一次舞会上,江南春想要邀请一个女生跳舞,为此多次强调自己的诗人身份,引发了女生的强烈不满,就说诗人和穷人有什么区别。 一时之间,让他愣在了原地,直到今天这句话也依然回荡在他的脑海里。 正是这句话让这个一直沉溺于自己的诗歌世界里的江南春醒悟了,以前总是以诗人身份自居实在是太骄傲自大了。 进入了社会这个身份根本不值得一提,反倒会因为自己的过分强调被他人所嘲笑。 好在诗人这个身份并不是徒有虚名,他的文笔和文学素养都是极高的。 接触广告行业后来在一次偶然的机会帮一家广告公司写了广告语就挣到了上千元,而之前自己呕心沥血所写的诗歌却只能得到30元的稿费。 所以他将自己的职业定位于广告行业,在校期间就已经在一家广告公司任职,并用自己的才智为该公司创造了不少利润。 有能力的人大多不能完全满足于为他人打工。可不要觉得江南春就是一个只懂诗词歌赋的文人,对挣钱与创造更优质的生活不感兴趣。 从大学期间他为竞选学生会代表,能将自己的演讲稿一改再改,就可以看出,这是一个有“想法”的文人。 虽然这时候的江南春作为学生,挣到的钱已经远远超过一些上班族了,可他还是不免有些别的想法。 自己的创意受到了市场的欢迎,企业单干,自己当老板,才最能发挥出全部的才能。 开始创业花了几个月的时间整理思路,做市场调查,江南春将“自主创业”提上了日程。1993年,拉上了几个同学合伙,这位年轻人创办了永怡传播有限公司,并由自己担任总经理。 凭借着大学期间在学生会培养出的良好沟通能力,与之前在广告公司工作所积累的经验,江南春将公司打理得有声有色。 1995年大学毕业,在很多同龄人四处投简历,只为寻求一份能够养家糊口的工作的时,江南春已经做到了年入百万。 华东师范大学里的风云榜上,始终有他的一席之地。毕业后他专心经营公司,不到十年时间就已经占据了上海百分之九十五的市场,年收入超过五千万元。 在外面他是个拥有无限前途的年轻企业家,可是他却不觉得自己做得很好,只不过是跟着时代在走罢了,时代一变,可能随时就会被淘汰。 公司在平稳地运行中,在市场上也站稳了脚跟,却始终找不到一个新的爆发点。当他看到陈天桥凭借着网游挤进了中国首富的行业,为此他感受颇深, 他发现陈天桥正是做着别人都不敢做的事情才获得了成功,所以他立即转变方向,走上了反。 创立“分众”2003年,他创立了分众传媒,选择了一条与时代相背离的路,也正式开启了属于他一个人的时代。 所谓的“分众”就是将人群细分,在别人都选择在上海徐家汇或者外滩这种人群聚集地投放广告,而他却将目光放到了电梯上。 与传统的媒体完全不一样,可能大家更多的关注点在地理位置好的地方,而不是人们每天都会去的地方。 上海作为中国的一座大都市,随处可见的电梯成为了江南春的战地,等电梯是个无聊且漫长的过程,看广告会成为人们在电梯里的唯一选择。 他将自己的所有积蓄投到了分众传媒,可以说他放弃了前十年的努力又重新开始,他每天都在加班,甚至还经常睡在公司里。 很多人不理解他,认为他已经是个年入千万的大老板了,为什么还要执着于一个完全没有尝试过的想法,甚至与传统背道而驰。 他觉得自己才刚刚30岁,如果不去尝试这个新的领域,可能以后等到中年的时候会后悔自己错失了这样一个好的机会,趁现在年轻还可以尽情挥霍,所以就此放手一搏。 仅仅两年的时候,分众传媒在美国纳斯达克上市,成为了海外上市的中国纯广告传媒第一股。之后陆续收购多家公司,在各个领域都能够看到分众传媒的身影,现在它已经是中国广告界的领军者了。 江南春将自己的文学素养运用到广告中,成功开启了自己的广告生涯,成功实现了诗人到商人的华丽转变。 大学没毕业就自己当起了老板,成为了同龄人中的佼佼者,不到十年就在上海市场站稳脚跟。 年轻的他丝毫没有因自己在广告行业所取得的成绩而自满,反而一直在广告行业不断探索和学习,像挖井人一样,不挖到水就会不停地挖,最终找到了广告行业新的发展方向。 即使会有千般风险,却依然坚持做了下去,也因此迎来了属于他的广告时代。现在的江南春依然在用心做出更好的广告,期待他为我们带来新的惊喜。