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台湾与欧盟继续合作医疗器械质量法规

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Unsplash 上的 Natanael Melchor 拍摄的图片

2022 年 1 月推出了与欧盟医疗合作的第三次演绎。

台湾食品药品监督管理局(TFDA)和欧盟继续合作,确保两个市场的医疗器械质量符合法规要求。

第三代医疗器械质量管理体系法规和ISO 13485审核报告交换技术合作计划(TCP III)于2022年1月1日由TFDA首次公布。

此外,2022 年 9 月 2 日和 2023 年 1 月 7 日,来自欧盟的三个公告机构参与了 TCP III 的实施。

另请参阅: SNUH推出经导管肺动脉瓣植入术的定制治疗

“秉承平等互惠的原则,它为台湾和欧盟的医疗器械制造商提供了有利条件,”TFDA说。

“通过利用国际合作和共享检查资源,它旨在加强台湾与欧盟之间的监管合作,”它补充说。

自2019年以来,TCP III的申请一直在继续,并且仍然对任何有兴趣成为TCP III合作伙伴的欧盟MDR和/或IVDR指定公告机构开放。

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陈炳耀(Anthony Tan):重新定义城市出行

陈炳耀,广大亚洲民众可能更熟悉他的创业项目——Grab。这家总部位于新加坡的公司,不仅是东南亚地区的领先出行平台,还是一个综合性的在线服务提供商。从打车、外卖,到数字支付,Grab都在积极拓展其业务领域,致力于让亚洲城市生活更加便捷。 陈炳耀出生于一个与交通行业有深厚渊源的家族。他的祖父是一位的士司机,而他的父亲则创办了一家大型出租车公司。尽管家族背景为他提供了一个进入交通行业的跳板,但陈炳耀并没有满足于此。他毅然决定放弃在家族企业中的稳定工作,赴美留学,并在哈佛商学院获得了MBA学位。 学成归来后,陈炳耀与好友Tan Hooi Ling共同创办了Grab。他们发现,东南亚地区的交通出行市场存在巨大的机会。尽管该地区的城市日益繁荣,但传统的出行方式仍然存在许多问题,如安全性不足、价格不透明等。Grab的出现,为民众提供了一个更安全、更便捷的出行选择。 Grab在推出之初,即受到了广大用户的热烈欢迎。凭借其强大的技术背景和出色的用户体验,Grab迅速成为东南亚地区的领先出行平台。但陈炳耀并没有止步于此。他看到,出行只是民众日常生活中的一个方面。为了更好地服务于用户,Grab开始逐步拓展其业务领域,包括外卖、支付等。 在Grab的发展历程中,陈炳耀展现出了他卓越的领导才能和远见卓识。他坚信,技术的力量不仅仅是改变出行,更重要的是改变整个社会的生活方式。在他的领导下,Grab不仅提供了各种在线服务,还积极参与社会公益活动,为当地社区做出了积极的贡献。 然而,成功的背后,也伴随着种种挑战。在竞争激烈的市场环境中,Grab需要面对来自各方的压力。但陈炳耀并没有退缩,他坚持自己的理念,勇往直前,带领Grab走向了一个又一个的高峰。 陈炳耀是亚洲创业领域的杰出代表。他的故事告诉我们,只要有梦想、决心和勇气,任何人都有可能创造出令人瞩目的成就。通过他的努力和贡献,亚洲的出行和生活方式得到了彻底的改变。

越南建筑商Fecon为新项目寻找日本合作伙伴

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Vincent Tan陈志远:马来西亚商界的佼佼者

在马来西亚商界,提到陈志远这个名字,几乎无人不知、无人不晓。身为Berjaya集团的创始人,他以其独特的经营哲学、广泛的商业网络和对社会的积极贡献,成为了马来西亚商业界的标杆。 初创时期:梦想的起航 陈志远(Vincent Tan)出生在马来西亚的一个中产家庭。他年轻时就对商业产生了浓厚的兴趣,并早早开始了自己的创业之路。起初,他涉足于房地产行业,凭借其敏锐的商业触觉和坚韧的性格,迅速获得了成功。 Berjaya集团:商业帝国的崛起 凭着初创时期的成功经验,陈志远在1984年创建了Berjaya集团。在他的领导下,集团不断拓展业务领域,涉足了金融、传媒、旅游、酒店、零售等多个领域。Berjaya集团以其创新的经营模式、高效的管理团队和稳健的发展策略,迅速成为了马来西亚最大的综合性企业之一。 社会责任:企业的另一面 除了商业上的成功,陈志远还非常注重企业的社会责任。他相信,企业不仅要为股东创造价值,更要为社会做出贡献。因此,他积极参与各种公益活动,捐资助学,支持医疗、文化和体育等领域的发展。 家族传承:下一代的挑战与机遇 陈志远不仅是一个成功的企业家,还是一个负责任的家长。他将自己的商业智慧和经验传承给了子女,希望他们能够继续扩大家族的商业版图。在他的培养下,陈家的下一代也展现出了很高的商业才华,为Berjaya集团的未来注入了新的活力。 展望未来:永不停息的脚步 尽管已经取得了巨大的成功,但陈志远并没有停下脚步。他依然怀揣着梦想,希望Berjaya集团能够走向更广阔的未来,为马来西亚的经济发展做出更大的贡献。陈志远是马来西亚商业界的璀璨明星。他的故事,是一个关于梦想、坚持和责任的传奇,激励着无数的年轻人为自己的理想而努力。

跨足艺术领域的探险家:Shahzia Sikander的艺术之旅

Shahzia Sikander(沙兹娅·西坎德)是一位备受推崇的巴基斯坦艺术家,以其多样化的艺术创作、跨界实验和文化探索而著称。她的作品融合了传统和现代、东方和西方的元素,探讨了文化认同、性别问题和政治议题等多个领域。本文将深入探讨Shahzia Sikander的生平、艺术创作和对当代艺术界的重要影响。 Shahzia Sikander于1969年出生在巴基斯坦的拉合尔,她的艺术才华早在童年就显现出来。她接受了传统的巴基斯坦绘画教育,但她并没有止步于此。她选择在国际舞台上继续她的艺术探险。 Sikander前往美国,进入拉斯维加斯的内华达大学学习,随后在罗得岛设计学院获得艺术硕士学位。在美国的学习经历开阔了她的视野,她开始探索不同的艺术形式和媒介,将传统的巴基斯坦绘画与当代艺术实验相结合。 Shahzia Sikander的艺术作品多种多样,包括绘画、动画、装置艺术和多媒体创作。她的作品融汇了巴基斯坦绘画传统和当代艺术语言,具有强烈的视觉冲击力和文化内涵。她独特的风格和技巧使她在国际艺术界崭露头角。 其中,她最著名的作品之一是《生命之书》(The Scroll),这件装置艺术作品展现了一幅巨大的卷轴绘画,描绘了文化、历史和个体生命的复杂关系。这件作品深刻反映了她对文化认同和历史遗产的思考,同时也为观众提供了思考的空间。 Sikander的绘画作品也充满了创造力和想象力。她以独特的方式重新演绎了传统的巴基斯坦绘画元素,将它们融入当代艺术语境。她的绘画作品常常涵盖了政治、性别和社会议题,传递出强烈的社会和文化评论。 Shahzia Sikander的作品深刻探讨了文化认同和身份问题。作为一个跨足国际艺术界的巴基斯坦艺术家,她面对着不同文化、语言和社会背景的挑战。她的作品反映了她对自身文化根源的深情关怀,同时也探索了全球化时代下的文化融合和冲突。 她的艺术作品常常将巴基斯坦传统与当代全球文化相互交织。她运用复杂的符号和象征,探讨了文化的多元性和复杂性。她的作品被视为对传统文化的创新性再解读,同时也为文化认同和多元性提供了新的思考方式。 Shahzia Sikander的作品中也包含了对性别问题和女性主义的关注。她的作品反映了她对女性地位和角色的思考,呼吁性别平等和女性权益。她的艺术作品中常常出现具有象征性的女性形象,探讨了女性在社会中的地位和力量。 她的作品《妈妈的骄傲》(Pride of...