Unsplash 上的 Natanael Melchor 拍摄的图片
2022 年 1 月推出了与欧盟医疗合作的第三次演绎。
台湾食品药品监督管理局（TFDA）和欧盟继续合作，确保两个市场的医疗器械质量符合法规要求。
第三代医疗器械质量管理体系法规和ISO 13485审核报告交换技术合作计划（TCP III）于2022年1月1日由TFDA首次公布。
此外，2022 年 9 月 2 日和 2023 年 1 月 7 日，来自欧盟的三个公告机构参与了 TCP III 的实施。
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“秉承平等互惠的原则，它为台湾和欧盟的医疗器械制造商提供了有利条件，”TFDA说。
“通过利用国际合作和共享检查资源，它旨在加强台湾与欧盟之间的监管合作，”它补充说。
自2019年以来，TCP III的申请一直在继续，并且仍然对任何有兴趣成为TCP III合作伙伴的欧盟MDR和/或IVDR指定公告机构开放。
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