美国食品和药物管理局表示，制药商对ADHD最常用的兴奋剂药物的供应仍然供不应求，许多依赖这些治疗方法的美国人想知道为什么 全国范围内的短缺 正在进入第二年。
联邦官员表示，他们相信今年由缉毒局实施的受控物质生产上限将足以满足需要治疗的患者日益增长的需求。
但这些限制引发了人们的担忧，即DEA本身正在加剧短缺，仿制药商表示他们已经超过了联邦配额。
是什么导致了多动症药物短缺？
在许多因素中，需要ADHD治疗的患者的需求不断增长和联邦对供应的限制都被归咎于持续的短缺。
在美国和世界各地，ADHD药物的处方有所增加 COVID-19 大流行.FDA 预测，到 2024 年，美国苯丙胺、哌醋甲酯和赖地苯丙胺治疗 ADHD 和其他诊断的医疗用途将攀升 3.1%。
美国食品和药物管理局（FDA）今年早些时候还表示，它指责“处方的增加可能与远程医疗的增长、供应链问题、制造和质量问题以及制造商的商业决策有关”，导致了 持续短缺.
为了应对短缺和需求激增，DEA面临着立法者对其ADHD治疗生产上限的质疑。这些配额每年由限制受控物质生产的机构设定。
尽管该机构在去年开始短缺后提高了对哌醋甲酯的限制，但DEA也指责一些制药商没有达到配额。去年11月，官员们表示，他们将改变流程，以减少未使用的配额。
目前尚不清楚DEA是否认为其变化解决了短缺问题。该机构的发言人没有回应多次置评请求。
在设定今年的配额时，DEA表示，它认为其新的限制足以让制造商满足对ADHD治疗需求的增加。
乔治·弗雷（George Frey）/彭博社（Bloomberg）通过盖蒂图片社（Getty Images）
“美国缉毒局确定，拟议的苯丙胺、赖地苯丙胺和哌醋甲酯的APQ足以满足2024年的合法医疗需求、储备库存和出口要求，”该机构在上个月的一份文件中写道，以回应对正在进行的 多动症治疗 短缺。
制药商指责DEA的配额阻碍了促进制造业以满足需求的努力。
“该药物活性成分的生产限制是我们无法完全供应市场的主要驱动因素之一，”Vyvanse仿制药制造商Apotex的发言人在一份声明中表示。
虽然Vyvanse的一些仿制药去年首次获得了FDA的批准，但几乎所有新批准的制造商都表示，他们现在正面临赖地塞苯丙胺的短缺，因为他们试图提高产量。
Apotex发言人说：“我们无法获得足够的原材料来全面商业化该产品，我们已经用完了2023日历年的全部配额。
短缺是否也会影响仿制药？
虽然品牌Adderall，Vyvanse和Concerta背后的制药商表示他们的产品很容易获得，但许多仿制药制造商表示他们正在努力跟上。
根据美国食品和药物管理局（FDA）用于追踪药物短缺的记录，苯丙胺混合盐（治疗多动症最常用的兴奋剂之一）的制造商仍然无法满足总体需求，短缺可追溯到2022年10月。
根据FDA数据库，梯瓦制药公司正在“制造和分销”其Adderall药物，“与历史水平一致”，并且继续“看到前所未有的需求”。尽管有这种需求，但该制药商表示，其品牌Adderall产品都是最新的ly无限制可用。
这与Teva生产的其他一些苯丙胺混合盐不同，也不同于竞争的仿制药商，这些制药商被列为难以满足需求。
美国食品和药物管理局发言人表示，只要从制药商那里收集的数据，结合其他市场销售数据，继续表明对药物的需求没有得到充分满足，该机构将继续将ADHD治疗归类为药物短缺。
“如果一个或多个制造商能够完全满足产品的市场需求，FDA不会认为产品短缺，”FDA发言人Chanapa Tantibanchachai在一份声明中说。
Tantibanchachai表示，该机构“定期与制造商合作”，每天在其网站上跟踪药物短缺情况。
根据该机构的记录，自FDA去年7月首次宣布供应短缺以来，另外两种常见的ADHD治疗方法，称为哌醋甲酯和赖地塞苯丙胺二甲磺酸酯，也仍然短缺。
根据FDA的说法，与苯丙胺盐类似，这两种治疗方法的品牌版本 – Concerta和Vyvanse – 并没有面临短缺，但通用版本却面临短缺。
“CONCERTA品牌的供应状况没有变化，它继续不间断地供应，”强生发言人在一份声明中说。“CONCERTA仿制药于2011年进入市场，如今大多数处方药都是由仿制药制造商填补的。
Vyvanse在去年夏天面临短缺，尽管该公司现在表示其产品已经上市。
“我们在 7 月解决了 2023 年 6 月美国品牌 Vyvanse 的 40 毫克胶囊生产延迟，并在 9 月解决了剩余的两种受影响的胶囊剂量 60 毫克和 70 毫克，”品牌制造商武田的发言人在一份声明中说。
多动症患者如何获得处方？
医生说，在当地药房寻找缺货的ADHD处方的患者通常别无选择，只能打电话或访问其他药店寻找他们开出的药物的供应。
患者还可以与他们的医生讨论换取另一种更昂贵或更不受欢迎的处方，尽管这有时会导致在保险范围障碍和面临短缺的多种 ADHD 治疗之间令人沮丧的搜索。
“通常，当父母到达药房时，药房的供应已经耗尽，这启动了父母到处方药师到药剂师寻找药物供应的循环，”美国儿童和青少年精神病学学会和美国精神病学协会的负责人在去年给FDA的一封信中写道。
改用另一种药物也可能带来风险，而且不能总是在一夜之间完成，需要患者与医生密切合作。
“他们可能会期待一个适应期，即停用一种药物和另一种药物。你总会有那段时间，你有点洗掉一种药物并添加一种新药，“明尼苏达州亨内平医疗保健公司的专业药房经理马克·霍特兰（Mark Hotlan）说。 告诉哥伦比亚广播公司明尼苏达州.
药房贸易团体表示，对管理受控物质的药房实施的法规也可能使寻找这些药物变得复杂，而这些兴奋剂的储存和分销方式受到限制。
“不幸的是，如果你打电话检查他们库存的兴奋剂药物，一些药店可能不会通过电话提供信息。这有时是由于药剂师对寻求药物行为的担忧，“安德鲁·阿德斯曼博士和安娜·克雷夫斯卡娅博士在去年发表的一篇文章中写道，概述了在短缺期间为患者提供的几个提示。
阿德斯曼和克雷夫斯卡娅建议要求药剂师在州处方监测计划中查找患者姓名，以减轻他们的担忧，并就何时何地可能获得更多供应征求意见。
他们建议的其他提示包括尽快开始申请补充，通常在最后一次处方配药后三周半左右。
“毅力、灵活性和创造力是成功应对各种ADHD兴奋剂药物持续短缺的关键，”他们建议。
多动症药物短缺的完整清单
美国食品和药物管理局（FDA）的数据库将所有三种常用的ADHD兴奋剂药物都列为短缺药物：哌尼达甲酯TE、苯丙胺混合盐和赖地苯丙胺。
苯丙胺混合盐的短缺包括使用苯丙胺天冬氨酸一水合物、硫酸苯丙胺、糖酸右旋苯丙胺和硫酸右旋苯丙胺的药物。这组药物包括品牌名称Adderall，但只有仿制药被列为面临这些制药商供应的限制：
- 奥罗宾多制药
- 颗粒制药
- 兰内特公司
- SpecGx有限责任公司
- 梯瓦制药
武田表示，在去年生产延迟后，其品牌Vyvanse药物的短缺在去年的两个月内得到解决，尽管其他赖氨苯丙胺二甲磺酸酯制造商表示，它们尚未完全可用：
- 阿尔沃根
- Amneal Pharmaceuticals（安尼尔制药公司）
- Apotex公司
- 希克玛制药
- 兰内特公司
- 迈兰制药
- 罗德制药
- Solco 医疗保健
- SpecGX有限责任公司
强生公司还表示，他们的品牌Concerta产品仍然供应有限，尽管这些制造商缺乏一些缓释盐酸哌醋甲酯的仿制药：
- 雷迪博士的实验室
- 兰内特公司
- SpecGX有限责任公司
- 太阳制药工业
- 梯瓦制药
