一个行业贸易组织最近警告其成员,美国食品和药物管理局目前正在调查一系列似乎贩运假冒 Ozempic 版本的欺诈计划。
关于仿冒 Ozempic 和类似药物的新警告 需求激增 超过他们的 用于减肥此前,今年早些时候,美国一家药店发现了一支假冒的 Ozempic 注射笔。
根据哥伦比亚广播公司新闻获得的发给药品货物安全联盟供应链行业成员的警报,FDA 调查人员发现,欺诈者冒充医疗批发商的员工,实际上接管了合法许可公司的账户。
警报称,他们随后会瞄准毫无戒心的药店,寻求该药物的折扣。 随着药物需求的增长,一些制剂在全国范围内仍然供不应求。
警报警告说:“卖家提供了足够的信息和文件,使交易看起来是合法的。” “该交易需要通过电汇、保密协议、建立购买账户等方式预先支付全部或部分款项,有时还涉及欺诈性交易报表。”
Ozempic 假货来自哪里?
警报称,调查人员发现,一些受害者收到了从其他国家转来的假冒 Ozempic 钢笔或版本。 其他人则一无所获。
警告假冒进口产品使用 索马鲁肽 — 其中包括 Ozempic 和 Wegovy — 也出现在世界各地。 从尼日利亚到澳大利亚,卫生当局已宣布发现非法进口假货。
虽然正在调查的一些骗局涉及 臭氧 从海外转移,从警报中尚不清楚这些假货是否也被走私到该国或由美国境内的骗子生产
警报称:“分销商和药房层面均发现了这种非法活动。”
医疗保健分销联盟的一位发言人向哥伦比亚广播公司新闻证实,该警报已与其联盟成员共享,但将有关调查的进一步问题提交给 FDA。
FDA 发言人表示,他们没有关于假冒报告的详细信息。
假货和副作用的减少
这一欺诈警报让人们对今年早些时候假冒的 Ozempic 笔如何在一家合法药房被当作处方药进行配药提供了新的线索。
FDA 加大调查力度的消息传出之前,诺和诺德 (Novo Nordisk) 在 6 月份警告称,美国出现了假冒产品,该产品与有人在使用该产品后出现不良反应的报告有关。
该公司发布的照片显示,假冒钢笔和纸盒如何试图高度模仿正品。 然而,该公司表示,它存在一些错误,例如盒子上的拼写错误和质量差的标签。
该公司表示:“该假冒产品似乎含有另一种糖尿病药物——甘精胰岛素注射液,其作用与 Ozempic 不同。”
目前还不清楚继 6 月份的警告之后,美国药店向这家制药商报告了多少假药,也不清楚其他毫无戒心的药店是否用他们认为合法的仿冒品填写了 Ozempic 的处方。
该公司发言人没有立即回复置评请求。
调查非法销售索马鲁肽
另外,警报还表示,FDA 还在调查在线索马鲁肽以及替西帕肽的非法销售,替西帕肽是礼来公司生产的另一种糖尿病药物,品牌为 Mounjaro,用于减肥。
虽然 FDA 表示允许一些药房在该机构列出的短缺药物中制备“复合”版本的药物,但 FDA 此前也对销售仿冒品的公司表示担忧,这些仿冒品与实际使用的索马鲁肽版本不同在 Wegovy 和 Ozempic。
诺和诺德还起诉了一些医疗水疗中心和复方药店,指控它们在营销复方索马鲁肽时越界。
该公司在 6 月份的新闻稿中表示:“这些非法营销和销售行为,包括使用诺和诺德商标与这些行为相关的行为,造成了消费者混淆和欺骗以及潜在安全问题的高风险。”