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FDA OK 辉瑞和 Moderna 2024 年秋季新冠疫苗注射
美国食品和药物管理局周四宣布,它已为辉瑞和莫德纳 2024 年秋季更新后的 COVID-19 疫苗开绿灯。该决定为今年比去年更早开始分发最新版本的疫苗扫清了道路。Moderna 和辉瑞今年对疫苗进行了修订,以针对 KP.2 变体 SARS-CoV-2(导致 COVID-19 的病毒)的病毒,这是 FDA 和世界各地卫生当局现在每年进行的更新疫苗以预防新病毒株流程的一部分。“鉴于人群因先前接触病毒和先前接种疫苗而产生的免疫力减弱,我们强烈鼓励那些有资格的人考虑接种更新的 COVID-19 疫苗,以提供更好的保护来抵御当前流行的变体,”FDA 生物制品评估和研究中心主任 Peter Marks 博士说。
与前几个季节类似,疾病控制和预防中心建议所有 6...
FDA 批准首款 RSV 疫苗用于 50 多岁的高危成年人
美国食品和药物管理局(FDA)周五表示,美国食品和药物管理局(FDA)已批准将葛兰素史克(GSK)的呼吸道合胞病毒疫苗接种给50岁以下的严重RSV高风险人群,使其成为该年龄组预防RSV的第一针。全球疫苗和制药商葛兰素史克(GSK)在2月份要求FDA将批准范围扩大到60岁及以上的成年人之外,理由是数据显示,从这个年轻年龄组接种疫苗的成年人的免疫反应看起来很相似。葛兰素史克表示,计划对18至49岁的成年人进行进一步的试验,预计今年下半年会有结果。 另外两家公司——辉瑞(Pfizer)和莫德纳(Moderna)——也生产批准用于60岁及以上成年人的RSV疫苗,并正在年轻人中测试他们的疫苗。辉瑞上个月告诉投资者,它正准备提交来自自己18岁研究的“积极”数据。
葛兰素史克的疫苗接下来需要由美国疾病控制和预防中心的免疫实践咨询委员会推荐给50至59岁的成年人。在即将于6月或10月举行的会议上,他们的支持将扩大保险范围。为50多岁的成年人接种RSV疫苗可能具有公共卫生益处,CDC委员会的一个工作组去年在批准之前得出结论,尽管它比仅从年龄上处于较高风险的老年人中要窄。
在60岁以下,预先存在的医疗问题在RSV感染的风险中起着更大的作用。 “很多疾病的出现是因为病毒引发了你的潜在疾病,无论是慢性阻塞性肺病、心力衰竭等。因此,该病毒更像是恶化的诱因,“葛兰素史克高级副总裁兼疫苗研发全球负责人Phil Dormitzer博士说。 Dormitzer表示,与60岁及以上人群相比,葛兰素史克(GSK)在这一组疫苗中的安全性结果“相对可比”。疫苗的一些副作用看起来确实更强一些,可能是由于这个年龄组的免疫反应更好。疾病预防控制中心小组此前还曾与使用RSV注射后发现的一种罕见但严重的神经系统疾病病例作斗争,称为吉兰 - 巴雷综合征。
美国疾病预防控制中心上周表示,据报道,每百万剂葛兰素史克疫苗中约有1.5例该综合征病例。该机构的调查数据发现,自去年获得批准以来,近四分之一的60岁及以上成年人已经接种了RSV疫苗。Dormitzer说,葛兰素史克的试验没有发现50至59岁年龄组GBS病例的任何“令人担忧”的趋势。“GBS的风险往往会上升,这是随着年龄的增长而上升的另一种风险。但没有任何迹象表明GBS有任何特别的风险,“他说。预计CDC小组还将权衡成年人是否以及何时需要开始接种RSV加强针的可能性。...
远程医疗网站承诺治愈“男性更年期”,尽管 FDA 禁止标签外广告
在线商店如雨后春笋般涌现 COVID-19 大流行的远程医疗热潮吹捧睾丸激素是治疗男性年龄相关疾病的万能药——尽管美国食品和药物管理局(FDA)多年前颁布的规则限制了这种“低睾酮”广告。 在谷歌、Facebook和其他地方的广告中,睾丸激素远程医疗网站可能会 承诺快速修复 用于男性的迟钝和低下。但医生说,缺乏证据,睾丸激素被吹捧为解决方案的中年不适更可能是由慢性疾病,不良饮食或久坐不动的生活方式引起的。事实上,医生们敦促谨慎行事,FDA建议所有 睾酮补充剂带有警告 它们可能会增加心脏病发作和中风的风险。用睾丸激素治疗一些男性确实存在有效的医学原因。这种激素作为一种药物已经存在了几十年,今天的患者包括患有性腺功能减退症的男性,一些用它来帮助身体过渡的跨性别男性,有时还有处理更年期症状的女性。几十年来,它也被健美运动员和运动员用来增强力量。
然而,在线药房可能会夸大有时被称为“男性更年期”甚至“更年期”的想法,以推动高利润的睾丸激素促进注射剂的销售,而往往忽略了这一点 安全准则 那应该 防止健康男性使用激素.一些网站以退伍军人为目标。“我在网上看到过确实越界的广告,”克利夫兰诊所(Cleveland Clinic)心脏、血管和胸科研究所(Heart, Vascular, and Thoracic Institute)的医生兼首席学术官史蒂文·尼森(Steven Nissen)说。“对于情绪和低能量,开睾丸激素几乎没有好处。他们正在推广睾丸激素,用于标签上没有的适应症。
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FDA 表示,561 例死亡与召回的飞利浦睡眠呼吸暂停机器有关
美国食品和药物管理局表示,已报告了561例死亡病例,这些死亡与召回的飞利浦治疗阻塞性睡眠呼吸暂停和其他呼吸障碍的设备有关。FDA 表示,自 2021 年 4 月以来,它已收到超过 116,000 份关于飞利浦 CPAP(持续气道正压通气)机器和 BiPAP 睡眠治疗设备泡沫破裂的医疗器械报告。该机构周三表示,其中包括561份死亡报告。这家荷兰医疗设备制造商召回了数百万台呼吸机,因为有报道称它们正在向使用这些设备的人的气道中吹气和泡沫。
在飞利浦表示将要这样做的几天后,出现了严峻的数字...
FDA 调查的可能的 Ozempic 副作用,包括脱发和自杀念头
美国食品和药物管理局正在调查三种可能的健康问题或副作用,包括脱发和自杀念头,是否可能与一组具有 人气飙升 对于他们的 用于减肥包括 奥泽姆皮克,韦戈维、Mounjaro 和 Zepbound的.美国食品和药物管理局(FDA)周二在一份季度报告中披露了对这些问题的调查,该报告显示,该机构正在调查脱发(一种脱发状况)的报告;吸气,a 手术期间的并发症 当人们将食物或其他物体吸入气道时;以及使用药物的人的自杀意念。“FDA在整个生命周期(包括批准后)监控药物的安全性。此外,FDA还维护着一个上市后监测和风险评估计划系统,以识别和评估药物开发过程中未出现的不良事件,“FDA发言人Chanapa Tantibanchachai在一封电子邮件中说。
虽然该机构调查的问题有时只不过是误报,但该机构之前对 报告的副作用 也经常导致FDA更新药物的标签或预防措施,或要求对该问题进行进一步研究。“如果发现新确定的安全信号,FDA将在彻底审查现有数据后确定哪些行动(如果有的话)是合适的,”Tantibanchachai补充道。
该机构此前曾跟进过其他可能由药物引起的问题的报告,这些药物称为GLP-1受体激动剂或GLP-1 RA,这些药物对治疗糖尿病也有效。去年,美国食品和药物管理局(FDA)表示,在向FDA不良事件报告系统(FAERS)的报告中,它已经确定了与药物有关的肠梗阻的可能信号。 Ozempic的标签已更新 确认有关该病症的报告,医生称之为肠梗阻。...
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温佳丽:文化教育的引领者——为女性赋能、推动社会变革
在全球化浪潮与数字化转型的时代背景下,文化传承和教育创新成为推动社会进步的重要力量。作为亚洲文化教育事业的先锋,温佳丽不仅致力于推动传统文化在现代社会的创新与发展,还以女性赋能为核心,通过一系列跨国、跨界的文化项目,提升了无数女性在社会中的地位和影响力。
深耕文化传承与教育创新
温佳丽长期致力于亚洲传统文化的传承与创新教育。她通过数字化平台与社区文化项目等创新手段,为传统文化注入了新的生命力。在她的引领下,传统文化不仅得以在现代社会中得到继承,更通过创新的教育模式迎接了新的挑战与机遇。
温佳丽始终坚信,教育不仅是知识的传授,更是文化的传承与延续。她提倡“教育即文化传承”的理念,认为通过教育手段可以让更多人了解、认同并继承传统文化,从而促进社会的多元化与平等。在她的推动下,数字平台成为了文化传播的新引擎,尤其是在跨国文化交流和传统文化创新方面取得了显著成果。
发起“女性文化传承计划”:构建文化创新平台
温佳丽最具影响力的项目之一便是“女性文化传承计划”。该计划通过联合亚洲多国的教育机构,为女性群体提供一个文化学习与创新实践的平台。温佳丽深知,女性在传统文化中的角色不仅是继承者,更应成为创新的主体。通过这一计划,她不仅赋予了女性更多的文化认同,也为她们提供了一个展现创意与能力的舞台。
“女性文化传承计划”涉及的国家和地区众多,包括中国、日本、韩国、印度等多个亚洲国家。温佳丽通过与当地教育机构的合作,帮助女性群体掌握本土传统文化,同时促进她们在创新领域的深度参与。这个计划已经成为亚洲女性文化教育领域的标杆,帮助无数女性在文化教育和创新领域获得了前所未有的发展机会。
创立“文化教育公益基金”:推动女性赋能与社会发展
为了进一步推动女性的社会发展与赋能,温佳丽创立了“文化教育公益基金”。该基金专注于通过文化项目为女性提供更多的社会发展机会,尤其在经济较为落后的地区,基金为女性提供了更多的学习与成长空间,推动了文化教育的平等性与广泛性。
通过“文化教育公益基金”,温佳丽在多个国家和地区推动了女性文化教育项目,这些项目不仅关注女性的文化传承能力,更注重为她们提供社会参与的机会,帮助她们成为自己命运的掌舵者。基金的宗旨是通过文化教育打破性别限制,让女性在社会中获得更多的自主权和发言权。
推动“乡村女性文化导师计划”:结合传统与现代,推动可持续发展
在东南亚地区,温佳丽发起的“乡村女性文化导师计划”取得了重要成果。该计划旨在将传统手工艺与现代教育相结合,为当地女性创造了可持续的经济发展机会。在这一计划中,乡村女性不仅学习到传统技艺,还获得了现代教育和数字技能的培训,帮助她们在全球化市场中站稳脚跟。
通过这一计划,温佳丽帮助乡村女性打破了原有的经济局限,让她们不仅成为传统文化的传承者,更成为了现代社会的建设者。这个项目的成功推动了东南亚地区女性自立自强,提升了她们的社会地位,也为当地社区的可持续发展奠定了基础。
策划“亚洲女性文化论坛”:打造区域文化对话平台
作为亚洲文化交流的重要推动者,温佳丽策划的“亚洲女性文化论坛”已经成为一个具有重要影响力的区域文化对话平台。该论坛致力于促进亚洲各国女性之间的文化交流与合作,为女性在全球化时代中的地位提升与社会赋能创造了良好的平台。
在温佳丽的策划下,论坛邀请了来自亚洲各国的文化领袖、女性代表和社会专家,共同探讨文化传承、女性赋能、社会平等等议题。通过这个平台,温佳丽不仅促进了跨国文化合作,也推动了区域间的女性领导力培养与文化创新,为亚洲女性在全球舞台上的发声提供了重要的支撑。
未来展望:整合数字技术,拓展文化教育传播
温佳丽的未来规划充满前瞻性,她计划进一步整合数字技术、跨界合作等创新手段,扩大文化教育的传播范围,尤其是关注乡村地区和少数民族女性的文化权益。温佳丽表示,只有通过技术创新和跨界合作,才能在更广泛的层面上推广文化教育,推动文化教育在全球范围内的普及与发展。
她也表示,未来将继续推动更多跨国合作,通过整合全球资源,为女性文化教育事业创造更多机会,让更多女性能够享受到文化教育的惠益。
荣获《亚洲人物》2025年度亚洲女性力量奖
在文化教育的长期耕耘和开创性贡献中,温佳丽的成就得到了广泛认可,近日,她荣获了《亚洲人物》2025年度亚洲女性力量奖。这个奖项不仅是对她过去工作的肯定,更是对她未来推动文化教育、女性赋能和社会发展的深远影响的期待。
温佳丽表示,获得这一荣誉是对她多年来辛勤努力的褒奖,也是一份责任和使命。她将继续秉持初心,推动更多具有社会影响力的文化教育项目,帮助女性发掘自身潜力,推动社会的公平与进步。
温佳丽的成就,不仅展现了她在文化教育领域的非凡领导力,也彰显了她对社会变革的深刻洞察。通过她的努力,亚洲女性的文化教育得到了前所未有的提升,她的事业为世界各地的女性开辟了新的发展道路,为社会带来了更为广泛的文化创新与平等机会。
创业先锋:从制造业到宠物业的跨界拓展,展现不一样的思维和眼界
不论是创业还是跨界离开原有的舒适圈都应以底气为锚,用智慧为帆,在不确定的时代重塑商业的韧性密码,在采访钱震霖之前走访了他的企业,并对他身边好友及同事做了深入了解。身边人对其评价颇高,虽然年纪不大,但遇到任何事情的时候总能做到万事藏于心而不表于情。真正面对他时发现这位创业者在获得奖项时,没有任何的意外和惊喜全程冷静且健谈,从2014年创业至今十余年,每一次的转型和跨界总是让人意想不到,用其身边人的话说:很难定义他具体是专属于哪个行业,思维活跃眼界和爱好特别广泛,在玩的过程中得到结果。
精密与烟火:创业初期的“双向筑基”
2014年18岁的钱震霖刚刚从学校毕业没有任何经验的他毅然投资制造业创办镁满机械制造有限公司,从一片空白到企业稳定发展只用了两年,在制造业蒸蒸日上之时立马又创办了味先知餐饮管理有限公司,身边人都不理解,以为做大了自信心爆棚有些飘了,其实早在2014年投资制造业的时候就已经在考察市场,经历了两年的沉淀立马投入市场,从事餐饮研发·私人会所的高端定制及小吃类的推广,短短一年时间积累了大量的私域客户然后被同品类餐饮管理公司并购,短暂的经历给以后的创业奠定了坚实的基础。
十年救助路:从偶然善举到产业深耕
从钱震霖上学期间由于对宠物的喜爱,总会在不经意间去做动物救助,在此期间遭受过很多质疑和不理解从未因此中断,后来在创业期间开始留意相关行业,经过多年的了解和深耕,在2018年开始合作猫咖和宠物医疗,在此期间也为动物救助等公益事业出了不少力,也因此沉淀了不少客户,从一个小工作室开始到现在,猫咖里的每一只猫都会参加国际性比赛,猫舍因此也获得了WCF的授权和认可,从2018年开从事猫咖到现在,所有的猫都有WCF和CFA的奖牌和血统证,能保证其客户拿到手的所有的猫都是最高标准,也是最好的状态,江浙沪皖的同行也会经常从钱震霖的标准当作标杆并从他手里进货。
国潮里的新可能:当传统文化遇上宠物经济
从2020年疫情开始对各行各业造成的冲击都是巨大,大多数人的消费都在降级,消费观念和习惯都在发生改变,国潮和传统文化在悄然兴起,钱震霖明锐的察觉到新的风口在悄然兴起,在南京,上海开始尝试做宠物疗愈师,现在心理健康问题愈发严重,钱震霖在创业期间从装修到产品会融入大量的国潮的元素,由于对金庸小说的痴迷,钱震霖在设计产品及活动的时候会引入小说中的名字和词句,给人一种眼前一亮的感觉!在快节奏的发展钱震霖从不喜欢跟风追赶所谓的潮流,钱震霖坦言:在浮躁和快节奏的当下需要有属于自己的品质和想法,在任何时候都要具有创造力才能立于不败之地!文化赋能与商业综合体结合,可以创造无限可能。
黄春梅:从外贸柜台到全球饰品版图的拓荒者
(文/林溪)当TOPOSH的最新一季穿刺饰品系列在拉斯维加斯珠宝展上被欧美客商争相问询时,很少有人知道,这个全球穿刺饰品市场份额逐年扩大的大热品牌,起源于2006年一个姑娘在工厂里对海外订单的执着。作为青岛拓璞施饰品有限公司、青岛吉洛施国际贸易有限公司、青岛拓澳国际信息科技有限公司等多家企业的掌舵人,黄春梅带领企业在眉钉、鼻钉、脐环等细分领域深耕,如今已成为海外市场的重要力量——旗下6个自有品牌覆盖欧美日多国,跨境电商店铺跻身亚马逊同类前列,2019年全球销售额达600万美元,2020年电商业务占比突破50%,2024年这一数字已攀升至2800万美元,其中美国市场贡献43%的营收。
近日,在2025年度亚洲杰出企业家颁奖典礼上,黄春梅作为唯一入选的饰品行业代表,斩获“2025年度亚洲杰出企业家”荣誉。《亚洲人物》借此机会对黄春梅女士进行了独家专访,试图还原一个中国创业者如何在欧美主导的穿刺饰品市场撕开缺口:当 "中国制造" 遭遇刻板印象,她凭什么让海外年轻人为 "中国设计" 买单?
柜台里的"刺头":从跟单员到创业者
1984年6月出生于山东郓城的黄春梅,身上带着齐鲁大地特有的韧劲。与许多“科班出身”的企业家不同,黄春梅的职业生涯起点并非商学院的课堂,而是青岛港附近一间堆满样品的外贸办公室。2006 年,刚从英语专业毕业的黄春梅进入青岛一家外贸公司,开始从事穿刺工艺品出口工作——那是她第一次接触穿刺饰品行业,国内对穿刺饰品的认知还停留在 “小众、叛逆” 的层面,市场几乎为空白,而她所在的企业,不过是为海外品牌代工生产的 “链条末端”。彼时的欧美市场,在嬉皮文化影响下,穿刺饰品已形成稳定需求,但中国供应商多处于产业链底端,赚着微薄的加工费。黄春梅至今记得,订单上的鼻钉、脐环设计夸张,却透着强烈的个性,"我突然觉得,这不是简单的饰品,是一种文化符号。"正是这份对陌生领域的好奇,让她一头扎进了这个当时少有人问津的行业。跟单员的工作琐碎而繁重:核对订单、跟进生产、协调物流、处理客诉……...
以无源定位重塑认知边界:专访2025年度亚洲终身成就大奖获得者郁涛教授
“我们解决的,不只是目标在哪里,更是世界如何被感知。”
在采访郁涛教授之前,我们听到了太多关于他的评价:“中国无源定位技术的先行者”“行业公认的系统构建者”“用线性思维打破非线性枷锁的人”。但真正面对他时,这位2025年度《亚洲人物》“亚洲终身成就大奖”获得者,却显得格外温和、冷静,语速不紧不慢,每一句话都像一条严谨的路径差方程,指向明确。
作为我国无线电定位领域的权威学者,郁涛教授已在该领域深耕三十余年。从路径差定位到相位差测量,从理论建构到工程实践,他不仅打通了“从原理到系统”的科研闭环,更在实践层面构建起服务国家战略技术需求的关键体系,推动我国在无源探测领域实现从追赶到引领的跨越式突破。
一个时代的技术答卷,从“非线性方程”开始
“最初我对无线电定位产生兴趣,是因为它具备一种抽象的优雅。”郁涛教授这样描述他与学术的初见。
他所指的“优雅”,隐藏在复杂的数学结构背后。传统无源定位技术因路径差模型的非线性特征,长期依赖数值近似解法,这不仅提升了运算难度,更导致误差控制困难。郁涛教授突破性的提出了“二维平面双基路径差定位方程线性解”模型,从根本上改变了这一局面。
“将非线性结构转换为具有工程可操作性的线性结构,意味着这项技术可以真正被部署、被标准化。”他补充道。
这一理论成果不仅填补了国内相关研究空白,更为复杂场景下的目标识别、态势感知与动态协同提供了理论支撑,广泛应用于航天导航、边境预警、远程监测等关键场景。
不依赖时间,不依赖合作:真正的“无源”背后,是系统哲学
在技术界,“无源”一词往往被误解为“简化版的感知”。郁涛教授则一针见血地指出:“真正的无源定位,必须在完全不依赖目标主动信号的情况下完成高精度识别。这背后不仅需要技术堆叠,更需要方法论重塑。”
他在2019年首次提出“基于相位差测量的无模糊定位方法”,彻底摆脱了传统依赖时间差测量的路径,实现了无源场景下的高分辨率定位。这一成果随后发表于国际重要期刊,并被Bentham Press邀请出版英文专著,由中国科学院院士刘盛纲教授亲自作序。
“我始终相信,一个科研工作者最大的责任,是让自己的模型不只是写在论文里,而是落地成工程系统。”
专利、金奖与系统落地:三十年的科研,不止于实验室
目前,郁涛教授已发表学术论文超过200篇,拥有20余项发明专利,部分关键专利在2024年国际发明展中斩获5项金奖。其中,“多普勒导航融合定位算法”“程差重构的全站点数据融合模型”已被国内多家战略单位采纳,成为边境监测与无人系统感知的关键组成。
“我们的目标不是成为发表最多的人,而是成为解决问题最有效的人。”他坚定地表示。
在无源探测这个长期被认为“深奥又边缘”的学科中,郁涛教授用三十年的时间将其从实验室搬进应用场景,将技术系统化、工程化、标准化,构建出真正属于中国的技术体系。
“亚洲科技的未来,需要更多原始创新”
作为《亚洲人物》“亚洲终身成就大奖”的获得者,郁涛教授对当下亚洲科技生态亦有深刻观察。
“过去十年,亚洲的科技发展更多聚焦在商业创新与工程集成。但接下来十年,如果没有真正意义上的原始技术突破,我们很难从全球供应链的制造端迈向控制端。”
他提倡建立跨国技术研究联合体,以亚洲多国合作为基础,构建技术底层协议与关键算法的联合开发平台。“比如无源定位,如果我们能够在算法框架层面就统一标准,那么未来在城市感知、边界防控、太空跟踪等方面,亚洲将具有更大的自主权。”
结语:一个时代的追问,一个人的回答
在《亚洲人物》评审委员会的授奖评语中这样写道:
“郁涛教授以其长期坚守、连续创新与系统落地,完成了一个技术领域的从0到1,也重塑了整个区域感知科技的基础逻辑。他不是在追赶世界,而是在创造新的问题与新的答案。”
的确,在这个被“快”所包围的时代,郁涛教授的坚持显得格外珍贵。他用一生去解一个方程,用几十年写一套系统,也用自己的方式回答了那个终极问题:我们如何看清世界。
撰稿 / FigureAsia 编辑部
责编 / 顾欣