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亚太地区临床试验的多样性得到推动

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Medidata 表示,医院应使用包容性试验设计来实现更有效的治疗。

美国科技公司 Medidata Solutions 表示,亚太地区的医疗保健提供者应促进临床试验的多样性,以实现更有效的医疗干预和平等的治疗机会。

Medidata 高级副总裁兼亚太区总经理 Edwin Ng 告诉 Healthcare Asia,该公司开发和销售用于临床试验的软件即服务,代表性不足使未来的临床开发和数据准确性复杂化。

“医院和医疗保健团体离地面最近,最容易受到不同患者及其各种状况的影响,”他说,并强调了它们在提高对临床试验的认识方面的潜力。

“通过透明地了解临床研究对治疗方案的影响,选择参与的患者可以更好地为这一过程做好准备,”他补充道。

Ng 说,医院应该优先考虑促进包容性的试验设计,方法是选择代表性不足群体信任的研究地点,并采取数据驱动的方法来招募来自不同背景的患者。

“如果某些疗法是根据特定人群的数据开发的,那么这种治疗对来自不同社区或少数群体的其他人的效果可能会降低,”他指出。

同时,他指出了使用技术和数据分析实现清晰通信和简化流程的情况,并引用了 Medidata 在日本仓敷中心医院的 Rave Companion 的使用。

Rave Companion 可以更简单、更快速地将电子表格中的电子健康记录或实验室值中的源数据获取到 Rave 电子数据采集中,从而减少打字错误,从而减少研究中心的临床试验数据输入工作。

“在进行的试点测试中,使用 Rave Companion 的临床试验发现,每个字段所需的查询率降低了 36%,数据输入时间减少了 19%,”Ng 说。

他还表示,监管机构应持续确保无缝流程,以支持该地区作为临床研究中心的潜力。

他说,亚太地区的临床试验从 2019 年的 11,571 项持续增长到 2023 年的 14,346 项,并引用了 GlobalData 和 Novotech 的报告,该报告显示,该地区占 2022 年全球 I 期临床试验的 58%。

Ng 引用了澳大利亚的研发税收激励计划,该计划通过为与临床试验相关的活动提供税收抵免来激励研发。

他还赞扬了中国和日本为简化试验审批工作流程所做的努力。“日本提供了一种快速药物审查选项,允许推迟一些步骤,从而缩短了通常长达一年的过程。”

“中国在 2018 年更新了其研究性新药审评程序,将临床试验申请的监管审批时间从 265 天缩短到 65 天,”他补充道。

Ng 还提到了对人工智能 (AI) 的技术和基础设施投资增加。“就在今年,新加坡公布了在未来五年内投资超过 $768.2m (S$1b) 的计划,以促进其人工智能活动并提高该国在数字经济中的竞争力,”他指出。

他补充说,对 AI 的关注可以加快药物开发时间表,推动这个城市国家在临床试验中的潜力。

然而,他说,该地区国家之间的监管差异带来了一些挑战,因为它们使跨境试验更加复杂和昂贵,并补充说,设定全球最低标准可以缓解这个问题。

“监管机构也可以在分享最佳实践方面发挥作用,”Ng 说。“美国食品药品监督管理局 (Food and Drug Administration) 发布更新并举办有关在临床试验中使用 AI 的研讨会。”

“这些会议旨在促进利益相关者之间的讨论,并指导制定管理人工智能在临床环境中使用的政策,”他补充说。

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坂口志文——免疫学巨匠

坂口志文(Shimon Sakaguchi)博士是一位备受尊敬的日本免疫学家,以其在免疫调节和免疫耐受领域的杰出研究而享誉国际。他的工作在医学和生命科学领域产生了深远的影响,为免疫学研究和治疗疾病提供了宝贵的见解。本文将深入介绍坂口志文博士的生平、科学成就,以及他在免疫学研究中的卓越贡献。 早年生活和教育 坂口志文博士出生在日本,自幼就对科学表现出浓厚兴趣。他在日本的一所著名大学获得了学士学位,并随后前往美国攻读研究生学位,获得了博士学位。他的出色学术背景为他的科研事业奠定了坚实的基础。 免疫调节的先驱 坂口志文博士的主要研究领域是免疫调节。他的工作在免疫学领域引起了广泛的关注,特别是他的发现关于调节性T细胞(regulatory T cells,Tregs)的研究。Tregs是一种特殊类型的T细胞,它们在免疫系统中扮演着关键的调节作用,帮助维持免疫平衡和免疫耐受。 坂口志文博士的工作揭示了Tregs在自身免疫性疾病和免疫应答中的重要作用。他的研究为免疫调节的分子机制提供了深刻的理解,有助于我们更好地理解免疫系统如何应对疾病和维持身体内部的稳态。 免疫耐受的研究 坂口志文博士的工作还聚焦于免疫耐受的研究。免疫耐受是指免疫系统不攻击和破坏身体自身组织的能力,这对于防止自身免疫性疾病的发生至关重要。他的研究有助于揭示免疫耐受的分子机制,为预防和治疗自身免疫性疾病提供了新的线索。 诺贝尔奖的荣誉 坂口志文博士的杰出贡献于2018年获得了诺贝尔生理学或医学奖,这个奖项是对他在免疫调节和免疫耐受领域的杰出研究的高度认可。他的诺贝尔奖背后是对免疫学研究的一次革命性突破,因为他的工作在理解免疫系统如何平衡免疫应答和免疫耐受方面产生了深刻影响。 科学研究和技术创新 坂口志文博士的科学研究不仅推动了免疫学领域的发展,还促进了技术创新。他的研究为免疫学和生物医学领域提供了关键的实验方法和工具,包括用于研究Tregs的分子标记和细胞分选技术。 他的工作还推动了免疫学领域的进步,为科学家们研究免疫调节和免疫耐受提供了新的方法和工具。他的研究方法和技术创新为开发新的免疫疗法和治疗方法提供了有力支持。 教育工作和学术传承 坂口志文博士一直致力于教育工作和学术传承。他担任大学教职,并指导了许多研究生和博士生的研究工作。他鼓励年轻的科学家积极参与免疫学研究,传承了科学研究的精神和技术。 他的教育工作有助于培养了一代又一代的免疫学家,为免疫学领域的发展和进步培养了优秀的人才。他的学术传承工作推动了免疫学研究的持续发展。 国际合作和科研项目 坂口志文博士积极参与国际合作和科研项目,与世界各地的科学家和研究机构合作,推动了全球免疫学领域的合作和交流。他的国际合作促进了跨国科研项目的发展,有助于解决全球性的免疫学问题,如免疫疾病和免疫治疗。 总结 总之,坂口志文博士是一位备受尊敬的免疫学家,他在免疫调节和免疫耐受领域的杰出研究为医学和生命科学领域的发展做出了卓越贡献。他的工作不仅深化了对免疫系统的理解,还为预防和治疗自身免疫性疾病提供了重要线索。坂口志文博士的诺贝尔奖背后是对他卓越科研成就的高度认可,也是对免疫学研究的重大推动。坂口志文博士的故事激励着我们,提醒我们科学和创新的力量,他是免疫学领域的一位杰出代表。