FigureAsia  Prize & Award 2024  NominationsFigureAsia  Prize & Award 2024  NominationsFigureAsia  Prize & Award 2024  NominationsFigureAsia  Prize & Award 2024  Nominations
商务合作商务合作商务合作商务合作

FDA 将从市场上撤下常见但无效的感冒药

Date:

美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)周三宣布,将寻求撤销 广泛使用的成分 在市场上的咳嗽和感冒药中,在该机构的科学家得出结论后,该药物的口服版本作为鼻减充血剂无效。

FDA 的提案是在该机构的外部顾问投票反对继续使用这种称为口服去氧肾上腺素的成分一年多后提出的,理由是对用于支持其批准的初始数据的担忧以及质疑其有效性的新数据。

多年来,许多常见的非处方鼻减充血剂一直依赖去氧肾上腺素单独使用或与其他成分联合使用,包括 Advil、NyQuil、Sudafed、Robitussin、Tylenol 和 Theraflu 的一些感冒和咳嗽版本。

“根据我们对现有数据的审查,并符合咨询委员会的建议,我们正在提议取消口服去氧肾上腺素的下一步,因为它作为鼻部减充血剂无效,”FDA 药物评估和研究中心主任 Patrizia Cavazzoni 博士在一份新闻稿中说。

该机构拟议的命令将从允许制药商用于咳嗽和感冒药的成分“专论”中删除口服去氧肾上腺素,这些药物无需处方即可在商店货架上出售。

公众必须在明年 5 月 7 日之前对该提案进行权衡。在意见征询期之后,如果 FDA 决定最终确定其撤销口服去氧肾上腺素“公认安全有效”状态的提案,那么非处方药制造商将被迫停止使用该成分。

“FDA 将为制造商提供适当的时间,以重新配制含有口服去氧肾上腺素的药物或从市场上撤下此类药物,”该机构在其新闻稿中说。

消费者保健品协会周四表示,它对 FDA 的提议感到“失望”。该行业贸易组织重申其声称,口服去氧肾上腺素“没有必要”进行任何更改,并引用了 FDA 和咨询委员会之前的决定,这些决定并未要求撤回该成分。

“PE 应该仍然是消费者的一个可用选择,因为美国人应该选择他们喜欢和依赖的安全有效的非处方药,”CHPA 总裁兼首席执行官斯科特·梅尔维尔 (Scott Melville) 在一份声明中说。

继去年 FDA 咨询委员会之后,连锁药店 CVS 表示将撤下 其货架上仅包含该产品的任何产品。

这些品牌背后的制药商的发言人没有立即回应置评请求。

FDA 的提案限制了佛罗里达大学药学教授的推动,他们 敦促 该机构多年来一直撤下该产品,并指出新数据显示去氧肾上腺素在吞咽时并不比安慰剂好。

最新数据显示,当从含有去氧肾上腺素的药丸或糖浆中消化时,只有一小部分去氧肾上腺素被吸收到体内。这与其他制剂不同,例如药物的吸入鼻喷雾剂版本,其中更大比例的药物可以进入血液。

研究人员还质疑了为证明该药物有效性而进行的初步研究,尽管他们承认在目前批准的水平下它是安全的。

“让我明确一点,口服去氧肾上腺素没有安全风险,”佛罗里达大学教授哈顿去年告诉 CBS 新闻。“它就是不起作用。”

在 FDA 本周发表的一篇科学评论中,该机构的科学家得出结论,过去的研究估计在消化过程中可以吸收更高百分比的药物是“高估的,并且基于过时的技术”。

他们估计,只有不到 1% 的药物在吞咽后被吸收到血液中。可能需要更高的剂量“才能达到具有临床意义的结果,这将引发有关安全性的重大问题”。

“此外,没有临床数据表明口服 PE 在任何剂量下作为鼻充血减充血剂都是有效的,”FDA 的科学家写道。

将本文分享至:

《亚洲人物》订阅

spot_imgspot_img

亚洲领袖

查阅更多《亚洲人物》
Figure Aisa

父母早逝,29岁创业,43岁成中国首富,王传福的曲折人生

他出生于一个贫穷的农民家庭,父母接连去世,留给他的只有几间破旧的茅草屋,他的哥哥扛起了家庭的重担,靠着打工供他读书,他也很争气考上了中南大学冶金物理化学系,正式开始他的电池之路。 大学毕业后进入北京有色金属研究总院攻读硕士,更加专注于对电池的研究,因表现优异毕业后直接留在了研究院301室工作。 随着对电池领域的深入,他越发认为电池的前景无限,1995年他选择辞职 和表哥创办了比亚迪,立志成为中国一流的电池生产商。 他1966年2月15日出生于安徽芜湖市无为县的一个农民家庭,他的父亲是当地有名的木匠,不少人家里的桌椅都是他父亲制作的。 后来他的父亲在村里担任领导,只要谁家有事,他的父亲都是第一时间出现,可谓是尽职尽责,面对村里人的纠纷,他都是公平公正的办事,从来不偏袒别人,也因此他父亲在村里的名望很大。 他们一家人的日子在他父亲在世时过得还是不错的,奈何他十三岁时,父亲就因长期被病痛折磨而去世了,这个没了主心骨的家庭突然陷入绝境。 他有七个兄弟姐妹,靠母亲一个人很难养活这一大家人,经常连饭都吃不饱,迫于无奈,他的五个姐姐只能早早嫁人,他的妹妹被送到别人家寄养。 家里只剩下他和哥哥还有母亲了,这个原本温馨的大家庭因贫穷而被迫分离。 王传福作为家里唯一的希望,被哥哥和母亲寄予厚望,哥哥将读书的机会让给了他,自己主动退学出去赚钱撑起了这个家。 他也很争气,在学校从来不跟别人攀比,除了吃饭睡觉,时间都花在学习和看书上面了,他知道家里现在这个情况,只有好好读书才能守住这个家。 本来他是打算中考时考个中专学一门技术。可是中考时,母亲突然去世,他缺席了两门科目的考试,与当时热门的中专擦肩而过。 没能如愿考上中专的他其实当时已经不打算读书了,母亲也已经去世了,只剩下他跟哥哥相依为命。 哥哥到时候也要娶妻生子的,他读了高中还需要考大学,之后所需要的钱是难以想象的,还不如他现在也出去打工挣钱算了。 但是哥哥并不允许他放弃读书,大不了自己不结婚也要把这个弟弟供出来,为此王传福进入高中后更加发奋努力学习。 同时,哥哥结婚之后,他的嫂子不仅照顾一家人的起居,自己每个月还要从裤腰带里省10块钱给王传福当生活费,有时候实在拿不出钱了只能跟自己的娘家人借。 俗话说长嫂如母,就是这样一个无私奉献不求回报的嫂子也成了他前进路上的动力。 兄嫂二人的努力没有白费,1983年王传福高考时以优异的成绩考上了中南工业大学冶金物理化学系。 进入大学后,他的兄嫂依然负担着他的生活费,才让他得以和其他学生一样安心享受自己的大学生活,不仅经常参加各种活动,还发现了自己的兴趣爱好——跳舞。 这个从大山里来的孩子经常自信地在学校的各种场合里表演跳舞,也因此被同学们笑称为“舞王”。 但这只是他大学生活的一小部分,他的大部分时间都花在了学习上,经常追着老师问问题。 他在大学时就开始接触电池,对电池可以说是情有独钟,经常自己买一大堆电池在寝室里研究,但是本科时期他并没能系统地学习。 1987年他考上北京有色金属研究总院的研究生时才终于如愿。在这里他不仅解决了本科时遇到的各种关于电池的问题,还对电池有了自己新的看法和研究。 凭借着自己的努力,在硕士毕业时直接留在北京有色金属研究总院301室工作,26岁时就成为了最年轻的副主任。 1993年研究院在深圳成立比格电池有限公司,他直接被任命为公司总经理,可见他有多么优秀。 随着对电池领域的深入了解,他越发觉得充电电池在以后将会拥有无限的前景,虽然当时手机并没有现在如此流行,但是也依然有不少人为了一部两三万元的大哥大争破了头。 从现在智能手机几乎是人手一部来看,他的猜想是很正确的。 1995年,他辞职和自己的表哥一起创办了比亚迪。 日本的电池在国际上都是非常有名的,国内一些大企业也都用的是日本的电池,这也就造成了日本电池在中国的垄断。 面对这样的情况,王传福极力想要改变现状,想让中国人用上中国的电池,他并没有盲目的花大价钱购买国外先进的电池生产线,从头到尾整个电池都是由他自己研发的。 在原料上也是下了大功夫,镍镉电池需用要大量的负极制造材料钴,国产钴虽然价格便宜,但是质量远远不如国外钴。 奈何国外钴的价格实在太高,他为了节约成本,花了大量的时间将国产钴的性能进行提升,这大概就是把每一步做到极致的表现吧。 最终,国产钴的性能得到了很大的提升,几乎可以和国外钴比肩,比亚迪的镍镉电池也成功诞生。 比亚迪将自己的第一批产品,送到了台湾最大无绳电话制造商大霸试用,他以物美价廉的优势打败了“电池巨头”之一的三洋,他的第一仗就打了一个头彩。 即使面对1997年金融风暴,比亚迪作为一个刚刚发展起来的小企业也并没有因此而受到重创。 它靠着镍镉电池平安度过,并且因此在业内小有名气。后来王传福登上2009年福布斯中国富豪榜榜首。 他并没有停留在镍镉电池这个成果上,之后继续攻关锂离子电池和镍氢电池,还遭到了业内不少人的嘲笑。 因为当时这两种电池是日本人的天下,这样一个小公司真的能有这么厉害? 事实证明,他做到了,也向世界证明中国人可以,目前他已经是世界上第二大电池供应商,目前正在向汽车行业进军。 他从小遭遇家庭变故,一手被哥哥嫂子带大,自强不息的他考上了名校,从本科到研究生再到工作一直坚持在电池领域。 从进入研究院再到创立比亚迪,他始终坚持自主创新才是硬道理。 从电池的原材料着手,不放过任何一个细节,坚持中国制造,向世界证明中国的实力,“技术狂人”的名号他实至名归,期待以后他将会带领比亚迪更上一个台阶。

开启历史封印的学者:沈志华的冷战解密之旅

沈志华(Shen Zhihua)是中国备受尊敬的历史学者,以其在冷战历史和中苏关系研究领域的杰出贡献而广受赞誉。他的学术生涯涵盖了多个领域,为解密冷战历史提供了深刻的见解。在本文中,我们将深入了解这位开启历史封印的学者的生平和研究之旅。 沈志华生于中国,他的学术生涯始于对国际关系和历史的浓厚兴趣。他获得了中国一流大学的学士和硕士学位,之后前往俄罗斯攻读博士学位。他的学术背景使他具备深入研究国际关系和冷战历史的理论和方法。 沈志华的主要研究领域包括冷战历史、国际关系、中苏关系和苏联研究等多个领域。他是冷战历史研究领域的重要学者之一,他的代表作之一是《解密中苏关系:1955-1965》,该书深入探讨了中苏关系的复杂性和历史背景,为我们理解冷战时期的国际关系提供了重要的视角。他的工作为解密冷战历史提供了有益的框架,揭示了当时国际政治中的种种隐秘和复杂性。 此外,沈志华还在中苏关系研究领域取得了突破性的成就。他通过深入的档案研究和采访,还原了中苏关系中的关键时刻和决策过程,为我们理解这一时期的国际政治提供了珍贵的历史材料。他的研究为中苏关系的演变提供了深刻的见解,也为中苏关系的研究和理解提供了宝贵的资源。 沈志华的学术贡献在国际学术界产生了广泛的影响,他的研究和论文被全球各地的学者广泛引用和传播。他多次获得了重要的学术奖项和荣誉,包括中国社会科学院颁发的“杰出学者奖”。他还担任了多个国际学术组织的领导职务,为推动冷战历史研究和国际关系研究做出了杰出贡献。 除了学术研究,沈志华还积极参与学术交流和合作。他与国际学者进行了广泛的合作,组织国际学术研讨会和会议,促进了学术界的跨文化对话和合作。他的国际合作为解密冷战历史提供了更广泛的视野,也加强了国际学术界的联系和交流。 沈志华是一位备受尊敬的历史学者,他的研究为解密冷战历史和理解中苏关系提供了重要的见解。他的学术之旅跨越了不同国家和文化的界限,为国际关系和国际历史研究提供了深刻的洞察力。他是冷战历史研究领域的杰出人物,他的工作将继续为我们解开历史封印,揭示世界政治背后的复杂性。

永恒的明星:娜吉斯的传奇人生和银幕辉煌

娜吉斯(Nargis)是印度电影历史上的一位传奇女演员,以她的出色表演和美丽容颜而备受世界瞩目。她的职业生涯跨足了印度电影的黄金时代,她的演技和魅力让她成为了永恒的明星。 早年生活和演艺之路 娜吉斯于1929年出生在印度的加尔各答,她来自一个艺术世家。她的父亲是一位知名的音乐家,这让她在艺术和文化氛围中长大。娜吉斯的演艺生涯始于年少时,她在学校的话剧和舞台剧中展现了她的天赋。 印度电影的巨星 娜吉斯在1940年代初进入印度电影界,她的美丽和表演才华立刻引起了观众和制片人的注意。她很快成为了印度电影的新巨星,她的角色在银幕上深入人心。她与著名导演梅哈博·庞康合作,共同创造了一系列经典电影,包括《母亲印度》(Mother India)和《夜女郎》(Chhalia),这些电影成为了印度电影史上的经典之作。 《母亲印度》:里程碑之作 娜吉斯的职业生涯中,最令人瞩目的作品之一是1957年的电影《母亲印度》。这部电影讲述了一个母亲在艰难的环境中抚养孩子的故事,娜吉斯在片中扮演主角。她的表演被认为是她演艺生涯的巅峰之作,她因此获得了多个奖项,包括印度电影界最高荣誉之一的印度国家电影奖的最佳女主角奖。 演技和自然表现 娜吉斯以其出色的演技和自然的表现而著称。她在银幕上的表演充满了情感和深度,她能够将角色的内心世界淋漓尽致地呈现出来。她的演技受到了观众和评论家的一致赞誉,她的角色常常成为观众心中永恒的印象。 个人生活和慈善事业 娜吉斯的个人生活也备受关注。她与著名演员苏尼尔·达特(Sunil Dutt)结为夫妻,他们的婚姻充满了坎坷和挑战,但他们始终坚守在一起。娜吉斯和苏尼尔·达特夫妇有三个子女,其中一位儿子桑贾伊·达特(Sanjay Dutt)也成为了著名的印度演员。 除了演艺事业,娜吉斯还积极参与慈善事业。她关注儿童教育和社会福利项目,她的慈善工作为社会带来了积极的影响。 永恒的明星和遗产 娜吉斯于1981年去世,她的离世是印度电影界的一大损失。然而,她的作品和影响力永远存在。她的电影作品继续激励着新一代的演员和导演,她的名字成为了印度电影的传奇之一。她的遗产也在印度电影史上留下了深远的印记。 娜吉斯是印度电影历史上的一位传奇女演员,她以其出色的演技、美丽容颜和坚韧不拔的性格而备受世界瞩目。她的职业生涯充满了挑战和胜利,她的演出作品成为印度电影的永恒之作。她不仅在银幕上留下了深刻的印记,还在个人生活和慈善事业中为社会做出了杰出的贡献。娜吉斯将永远被铭记为印度电影的巨星和女性传奇。

对话尹俊 | 探索计算机科学的广度与深度

从江西森岚科技有限公司、北京科诺斯科技有限公司,到浙江航大科技开发有限公司、江西中科北讯智能装备有限公司,中国计算机软件开发专家尹俊,多年来持续推进,结合多个行业进行智能化深度布局。他始终站在行业前沿,积极探索新技术、新模式、新应用,自主研发出多项行业领先的科研成果,为整个行业的高质量发展做出了卓越的贡献。在本文中,我们将深入探访尹俊的职业生涯与心路历程,聆听他对于计算机软件开发、科技创新等方面的独到见解与深刻思考。通过他的故事与经验分享,相信读者能够从中获得宝贵的启示与灵感,为自己的科技创业之路点亮一盏明灯。 问:大家都说“英雄出少年”,您在30出头的年纪,就已经在多家公司担任要职,并成功带领这些公司在软件开发方面都取得了显著的成绩。能否简单分享一下您的心路历程呢?尹俊:最初是源于好奇与喜爱,当我第一次接触到计算机时,就被它强大的功能和无限的可能性深深吸引。有很多对人工来说十分繁杂的问题,却能够通过计算机软件快速解决,这让我逐渐意识到软件开发不仅仅是一项技术工作,更是一种创造力和能力的体现。我享受于编写代码的过程,通过一行行精确的指令,将想法转化为现实,解决实际问题,为用户带来便利和价值。于是大学时期,我选择了软件工程专业作为我的主修方向,之后我还进入纽约理工学院攻读MBA,接着考取了韩国世明大学信息技术博士学位,而这些都为我进行软件开发提供了很大助益。都说初出牛犊不怕虎,我亦是如此。2015年,我毅然决定与志同道合的朋友携手,共同创立了江西森岚科技有限公司。一切都是我们从零打造,我亲自组建了研发团队,而今公司年营业额已经发展到几千万,更先后获得了国家高新技术企业证书、江西省工商联直属会员商会江西省民营企业投资商会副会长单位、江西省教育装备行业协会会员单位等荣誉。而后我作为总负责参与收购了浙江航大科技开发有限公司,如今的江西森岚全资子公司。从初始的价值评估、软件代码审核、洽谈价格,到收购后进行团队重组、架构升级等,都是由我全权负责,而这个公司也从开始从原来的5人左右的研发团队扩充到现在50多人的研发团队,公司收入从原来收购的时候只有2-300万到现在几千万的营业额。后来我又依据自己的积累,先后创立了北京科诺斯科技有限公司、江西中科北讯智能装备有限公司和达康谷(杭州)网络科技有限公司。这些都是主营计算机软件开发方面的高科技企业,在不同的行业领域中,都获得了不小的成绩,与各大机构单位的长期友好合作,也为我们赢得了好的口碑。虽然纵观整个市场环境,我的年纪虽然不算大,但经验却是极为丰富的,并且在我的领导下,公司能够迅速适应行业环境,进行有效的软件开发,获得了不小的成功,这的确也是我自信的来源。在我看来,一个成功的企业必须有一个清晰、可行的目标,以及与之相匹配的愿景。我始终强调“以人为本”的理念,注重员工的成长和发展,同时鼓励团队成员之间多交流、多合作,共同解决问题。同时,在快速变化的科技产业中,市场需求和技术创新更是企业持续发展的关键。 问:提起技术创新,您在科技创新方面确实也有着不菲的成绩,当然我们都知道,创新是一项极为困难的事情,能否谈谈您在软件开发领域的创新实践,以及在您遇到过特别大的挑战或困难时,是如何克服的?尹俊:其实创新并不是找到一个方向就一头扎进去,而是始终都在不断的学习、吸收、怀疑自我以及更新的循环往复。比如在江西森岚科技有限公司初创阶段,我其实是进行了可编程教育机器人的研发工作。然而,后来由于市场风向转变,我主导收购了浙江航大科技开发有限公司,便带领森岚开始转型专注教育类软件的开发。近年来,森岚先后开发了出多项优秀的科研成果,包括“学生证管理与认证系统V1.0”、“在线教育平台V1.0”、“宿舍云缴费系统V1.0”、“智能门禁管理系统V1.0”等。公司的软件开发范围已经广泛涵盖电子商务、工商管理、金融等领域,并与全国多所院校达成合作客户关系。当然,我遇到过很多挑战和困难。其中令我印象最深的,就是2016年,那时我决定自己闯一闯,于是成立了北京科诺斯科技有限公司,前期市场调研,研发,销售都是我一个人做的。同时我还要兼顾江西森岚副总经理的工作,非常不容易,是我工作以来最艰难的时刻。当时幸好有我的太太和可靠的朋友在身旁,他们给了我很大的鼓励。第一年的时候,公司还没有业绩,然而第二年我开发出了科诺斯招标信息检测助手,同时也开始承接了一些公司的研发工作,包括模拟消防灭火演练平台、用于高校宿舍的互联网门禁控制器产品等。这一年是我人生的转折点,公司实现了上百万的盈利。回想起来,也还是会庆幸当年自己的坚持,以及对于软件开发方向的持续探索,付出了努力与汗水,迎接你的自然就是甜美的果实了。(记者:张思文)