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FDA 将从市场上撤下常见但无效的感冒药

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美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)周三宣布,将寻求撤销 广泛使用的成分 在市场上的咳嗽和感冒药中,在该机构的科学家得出结论后,该药物的口服版本作为鼻减充血剂无效。

FDA 的提案是在该机构的外部顾问投票反对继续使用这种称为口服去氧肾上腺素的成分一年多后提出的,理由是对用于支持其批准的初始数据的担忧以及质疑其有效性的新数据。

多年来,许多常见的非处方鼻减充血剂一直依赖去氧肾上腺素单独使用或与其他成分联合使用,包括 Advil、NyQuil、Sudafed、Robitussin、Tylenol 和 Theraflu 的一些感冒和咳嗽版本。

“根据我们对现有数据的审查,并符合咨询委员会的建议,我们正在提议取消口服去氧肾上腺素的下一步,因为它作为鼻部减充血剂无效,”FDA 药物评估和研究中心主任 Patrizia Cavazzoni 博士在一份新闻稿中说。

该机构拟议的命令将从允许制药商用于咳嗽和感冒药的成分“专论”中删除口服去氧肾上腺素,这些药物无需处方即可在商店货架上出售。

公众必须在明年 5 月 7 日之前对该提案进行权衡。在意见征询期之后,如果 FDA 决定最终确定其撤销口服去氧肾上腺素“公认安全有效”状态的提案,那么非处方药制造商将被迫停止使用该成分。

“FDA 将为制造商提供适当的时间,以重新配制含有口服去氧肾上腺素的药物或从市场上撤下此类药物,”该机构在其新闻稿中说。

消费者保健品协会周四表示,它对 FDA 的提议感到“失望”。该行业贸易组织重申其声称,口服去氧肾上腺素“没有必要”进行任何更改,并引用了 FDA 和咨询委员会之前的决定,这些决定并未要求撤回该成分。

“PE 应该仍然是消费者的一个可用选择,因为美国人应该选择他们喜欢和依赖的安全有效的非处方药,”CHPA 总裁兼首席执行官斯科特·梅尔维尔 (Scott Melville) 在一份声明中说。

继去年 FDA 咨询委员会之后,连锁药店 CVS 表示将撤下 其货架上仅包含该产品的任何产品。

这些品牌背后的制药商的发言人没有立即回应置评请求。

FDA 的提案限制了佛罗里达大学药学教授的推动,他们 敦促 该机构多年来一直撤下该产品,并指出新数据显示去氧肾上腺素在吞咽时并不比安慰剂好。

最新数据显示,当从含有去氧肾上腺素的药丸或糖浆中消化时,只有一小部分去氧肾上腺素被吸收到体内。这与其他制剂不同,例如药物的吸入鼻喷雾剂版本,其中更大比例的药物可以进入血液。

研究人员还质疑了为证明该药物有效性而进行的初步研究,尽管他们承认在目前批准的水平下它是安全的。

“让我明确一点,口服去氧肾上腺素没有安全风险,”佛罗里达大学教授哈顿去年告诉 CBS 新闻。“它就是不起作用。”

在 FDA 本周发表的一篇科学评论中,该机构的科学家得出结论,过去的研究估计在消化过程中可以吸收更高百分比的药物是“高估的,并且基于过时的技术”。

他们估计,只有不到 1% 的药物在吞咽后被吸收到血液中。可能需要更高的剂量“才能达到具有临床意义的结果,这将引发有关安全性的重大问题”。

“此外,没有临床数据表明口服 PE 在任何剂量下作为鼻充血减充血剂都是有效的,”FDA 的科学家写道。

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长期财富创造需要长期投资:Ravi Pandit

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所谓易府:追光未来,变革产业,领航价值

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戈壁滩上盖鸡舍,魏晓明深耕蛋种鸡养殖行业29年

有这么一个人,他坚持29年去做一件事情,深耕蛋种鸡养殖行业,一步一步成为中国蛋鸡制种业的领军企业。并且在2021年4月成功上市,成为中国蛋鸡行业第一家上市公司。 1965年,魏晓明出生在浙江绍兴,恢复高考之后,16岁的魏晓明考进了西北农业大学。 别人都选择了稳定而又体面的专业,而魏晓明却选择了畜牧专业,这一次专业的选择,也奠定了他未来的整个人生。 1985年大学毕业后,他被分配到宁夏大学农学院牧医系做了一名大学老师。过着朝九晚五的生活,在别人看来这样的工作已经是相当不错了,稳定而且受人尊敬。 在当时,正是我国经济飞速发展的时期,改革开放吸引了大批有志青年下海经商。作为地地道道的浙江人,骨子里就透着那份不安于现状,敢于奋斗的精神。 “下海”经商于是他大胆决定,要“下海”经商,但是这次经商的地点并不是繁华的大都市,而是荒芜的大西北。 1992年,魏晓明拿着找亲戚朋友借来的10万元,开始了人生的第一次创业,他从宁夏农林学院畜牧兽医研究所租赁鸡场,购买了3000套蛋种鸡,开启了养鸡事业。 但事情没有他想象的那样顺利,虽然只有3000套蛋种鸡,规模不大,但事情挺多,于是他发动家人一起帮忙。 从鸡饲料的配比到采购,从鸡的接种疫苗到鸡场的卫生,哪怕是最后的销售以及司机工作都是他为主力,虽然身兼数职,但是他还是干劲满满。 因为那时市场对于蛋种鸡的需求量非常大,只要有产品就能够卖掉,当时的毛利率能达到100%。很快,魏晓明挣到了人生的金。 扩大规模有了资金他开始扩大规模,租赁了贺兰山腹地部队废弃的营房和库房,开办了新的种鸡场,从家庭模式变成企业模式。 1996年,他决定彻底结束9年的教学生涯,一心扑在养殖业,也相当于给自己断了后路,让自己全身心地投入到事业中。 他决定要做好养殖业,而且要把它做成中国的龙头企业。 企业化管理2000年,魏晓明租赁宁夏回族自治区种禽厂,开始了企业化模式操作,并且在此时,他又做了一项决定,让家族成员全部退出企业管理。 为了加强企业发展,他广纳贤才,招了一批优秀的大学生进入企业,在这些优秀人才的驱动下,企业发展也越来越好。 魏晓明也不忘放弃学习企业管理,虽然他掌握了一定的养殖技术,但是在企业整体发展策略上他还要不断地摸索,总结出适合自己的创业模式。 如果养殖业要做大,必须要形成一定的规模,利用高科技,不仅从饲料的生产,到鸡种的孵化,以及后期鸡肉和鸡蛋的加工销售都必须实现一条龙式的管理。 为了实现这一目标,他不断地考察当地的地势,寻找适合养殖业规模化生产的基地。通过几次的养殖地迁移,他意识到在远离人群的贺兰山下养殖的种鸡更为安全健康。 别人都劝说他,贺兰山下的戈壁滩既没有水资源,又不能通电,交通条件不便利,如果把厂开在那里,成本投入太大。 戈壁滩上盖鸡舍但是魏晓明认为贺兰山下的荒漠中,自然条件较为独特,而且人口密度小,空气质量比较好,这些优势都符合养鸡的需求。 他在当地建立了养殖试验基地,让原本是劣势的荒漠,在他的精心调养下逐渐变成为了天然的养殖基地,并且给养殖的鸡种带来更大的附加值。 2006年,有了养殖试验基地的成功案例,他决定在此筹建新厂,并且在当地注册为晓鸣农牧股份有限公司,准备投资2个亿。 目标定位于“打造中国蛋鸡产业生物安全第一品牌”,并且把生物安全放在第一位,这次大手笔的投入得到了领导的重视,魏晓明更是信心满满。 制定了严格的管理制定,公司员工始终把生物安全理念铭记于心中,并且自觉养成生物安全意识和规范行为。 不断发展2014年,晓明农牧超前完成了鸡种防疫的国家净化标准,并且建立了严格的鸡防疫病净化持续发展方案,确保净化种源的市场持续性供应。 晓鸣农牧不断地提升蛋种鸡的孵化技术和鸡防疫病净化技术,科研实力也一步得到了提升,被确定为第一批中国蛋鸡良种扩繁推广基地,2015年被确定为国家首批禽防疫病净化示范基地。 同时,魏晓明利用独特的地理优势,遵循生物安全理念,针对性研发出适合地势的创新技术,从鸡舍的建立到保温系统,从出粪轨道到通风去味,魏晓明都自己独特的技术。 他倡导“释放天性,生活康乐”蛋鸡养殖理念,为鸡群提供自由采食,栖息,交配的场地。保障了蛋鸡种的成活率,也保障了后期鸡肉的口感和新鲜度,为蛋鸡赢得了市场。 公司的成功养殖模式获得资本市场的青睐,2014年晓鸣农牧在新三板成功挂牌,2016年引入了正大集团和大北农集团两个重要的战略伙伴。 两大企业的帮助下,晓鸣农牧不断地扩大企业规模,同时在技术和科研上不放松,魏晓明也一直提倡动物福利养殖模式,保障生物源头的安全性和健康性,与现在人们所倡导的健康饮食刚好相吻合,所以企业一直良性发展。 从2014年就实现了年盈利上亿元,并且2015年到2016盈利一直持续上涨,成为国内蛋种鸡规模前三名,国内竞争力极强的龙头企业。 成功上市2021年4月,晓鸣农牧迎来它的辉煌时刻,在香港广交所成功上市。这次上市也标准着企业将往更高更好的方向发展。 如今,晓鸣农牧成为宁夏第一个上市公司,它的成功上市,也为宁夏企业发展提供了一个更好的导向作用。 同时也为当地的发展提供了很好保障,实现了家门口就业模式,当地农民脱贫致富。在贺兰山脚下,整齐排列着8座种鸡养殖厂,显得异常壮观。 这就是魏晓明实现梦想的地方。如今身为董事长的他,仍然坚持深入基层,经常下鸡场,做调查,研发新技术。 这也正是他成功的原因。他对事业的尽职,对工作的严苛,对专业的痴迷,值得敬佩和学习的地方。 一个人的成功不在于他有多少钱,而在于他的才能、志向和目标,以及为实现目标孜孜不倦的态度。我们也希望晓鸣农牧在资本市场的运作下越走越好。