美国食品和药物管理局周四宣布，它已为辉瑞和莫德纳 2024 年秋季更新后的 COVID-19 疫苗开绿灯。该决定为今年比去年更早开始分发最新版本的疫苗扫清了道路。
Moderna 和辉瑞今年对疫苗进行了修订，以针对 KP.2 变体 SARS-CoV-2（导致 COVID-19 的病毒）的病毒，这是 FDA 和世界各地卫生当局现在每年进行的更新疫苗以预防新病毒株流程的一部分。
“鉴于人群因先前接触病毒和先前接种疫苗而产生的免疫力减弱，我们强烈鼓励那些有资格的人考虑接种更新的 COVID-19 疫苗，以提供更好的保护来抵御当前流行的变体，”FDA 生物制品评估和研究中心主任 Peter Marks 博士说。
与前几个季节类似，疾病控制和预防中心建议所有 6 个月及以上的美国人接种“更新的 2024-2025 年 COVID-19 疫苗”，以防止今年秋冬预期的病毒再次激增。
在本月早些时候向美国医学会提交的一次演讲中，CDC 主任 Mandy Cohen 博士建议今年尽快开始接种 COVID-19 疫苗。
“然后政府应该持续到 9 月、10 月、11 月，这些是你真正想关注的月份，”她说。
Moderna 和辉瑞都表示，他们预计未来几天在全国各地可以接种第一针疫苗。Novavax 的另一种更新疫苗也有望在今年获得 FDA 的授权。
辉瑞 / 莫德纳
“FDA 已承诺迅速获得监管授权。我们预计在疫苗接种高峰期及时获得授权，“Novavax 在一份声明中说。
为什么现在推出更新的 COVID-19 疫苗？
自去年冬天以来，卫生当局一直在努力加快今年 COVID-19 疫苗的推出。
美国疾病控制与预防中心官员在 2 月份表示，去年 9 月下旬推出的疫苗导致了一些失误，这可能会压低疫苗接种率，例如信息混乱和患者难以获得疫苗。
相反，今年的 COVID-19 疫苗将在流感疫苗到达诊所的同时提供。这是 CDC 早些时候投票推荐在夏季注射的结果，也是 FDA 早些时候选择注射目标菌株的结果，使其更接近更新季节性流感疫苗的年度流程。
对于大多数人，CDC 建议在每年的 9 月或 10 月接种流感疫苗，可以与 COVID-19 疫苗同时接种。
“如果你面前有人，而且选择是，这是我给他们接种疫苗的机会，共同给药是一种最佳实践。所以我们鼓励它，“CDC 的 Demetre Daskalakis 博士在 AMA 活动中说。
卫生官员早就承认，对于许多感染 今年夏天的浪潮 病毒。
“在即将到来的激增之前尝试安排 COVID 疫苗的时间是非常困难的。所以我认为我们剩下的就是努力将其与呼吸道病毒季节同步，并在人们接种流感疫苗的同时考虑接种，“CDC 的 Ruth Link-Gelles 博士在 6 月份告诉 FDA 顾问小组。
为什么镜头针对 KP.2 变体？
Moderna 和辉瑞的新疫苗针对 KP.2 变体，它是 JN.1 菌株 这在一定程度上推动了去年冬天的感染激增。
这一针对 KP.2 的决定与世界卫生组织和其他一些国家的建议不同，后者呼吁针对 JN.1 变体进行注射。
辉瑞和 Moderna 于 6 月向 FDA 的外部疫苗顾问小组提交了针对 KP.2 和 JN.1 的疫苗的早期数据，因为两家公司正准备提高产量。
虽然 FDA 的顾问呼吁该机构针对 JN.1，但该机构引用了“最近增加的”案例来拒绝委员会的建议并旨在他反而向 KP.2 开枪，以便“更紧密地匹配”最新的菌株。
但几个月来，KP.2 在感染病例中所占的比例一直在下降。另一种名为 KP.3.1.1 的菌株在今年夏天的浪潮中迅速增长。CDC 估计，现在超过三分之一的病例来自 KP.3.1.1。
虽然菌株之间的差异可能会对今年秋冬的疫苗接种效果产生一些影响，但科学家们表示，与之前病毒的跳跃相比，这些不同变体之间的差距仍然相对较小。
“目前传播的所有这些病毒，即使它们的名称非常不同，但它们彼此非常非常相似。所以这只是一个命名问题，为什么你有这些听起来不同的名字，“CDC 的 Natalie Thornburg 周一在与检测实验室的电话中说。
