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FDA OK 辉瑞和 Moderna 2024 年秋季新冠疫苗注射

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美国食品和药物管理局周四宣布,它已为辉瑞和莫德纳 2024 年秋季更新后的 COVID-19 疫苗开绿灯。该决定为今年比去年更早开始分发最新版本的疫苗扫清了道路。

Moderna 和辉瑞今年对疫苗进行了修订,以针对 KP.2 变体 SARS-CoV-2(导致 COVID-19 的病毒)的病毒,这是 FDA 和世界各地卫生当局现在每年进行的更新疫苗以预防新病毒株流程的一部分。

“鉴于人群因先前接触病毒和先前接种疫苗而产生的免疫力减弱,我们强烈鼓励那些有资格的人考虑接种更新的 COVID-19 疫苗,以提供更好的保护来抵御当前流行的变体,”FDA 生物制品评估和研究中心主任 Peter Marks 博士说。

与前几个季节类似,疾病控制和预防中心建议所有 6 个月及以上的美国人接种“更新的 2024-2025 年 COVID-19 疫苗”,以防止今年秋冬预期的病毒再次激增。

在本月早些时候向美国医学会提交的一次演讲中,CDC 主任 Mandy Cohen 博士建议今年尽快开始接种 COVID-19 疫苗。

“然后政府应该持续到 9 月、10 月、11 月,这些是你真正想关注的月份,”她说。

Moderna 和辉瑞都表示,他们预计未来几天在全国各地可以接种第一针疫苗。Novavax 的另一种更新疫苗也有望在今年获得 FDA 的授权。

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辉瑞和 Moderna 2024 年秋季的新 COVID-19 疫苗包装。

辉瑞 / 莫德纳


“FDA 已承诺迅速获得监管授权。我们预计在疫苗接种高峰期及时获得授权,“Novavax 在一份声明中说。

为什么现在推出更新的 COVID-19 疫苗?

自去年冬天以来,卫生当局一直在努力加快今年 COVID-19 疫苗的推出。

美国疾病控制与预防中心官员在 2 月份表示,去年 9 月下旬推出的疫苗导致了一些失误,这可能会压低疫苗接种率,例如信息混乱和患者难以获得疫苗。

相反,今年的 COVID-19 疫苗将在流感疫苗到达诊所的同时提供。这是 CDC 早些时候投票推荐在夏季注射的结果,也是 FDA 早些时候选择注射目标菌株的结果,使其更接近更新季节性流感疫苗的年度流程。

对于大多数人,CDC 建议在每年的 9 月或 10 月接种流感疫苗,可以与 COVID-19 疫苗同时接种。

“如果你面前有人,而且选择是,这是我给他们接种疫苗的机会,共同给药是一种最佳实践。所以我们鼓励它,“CDC 的 Demetre Daskalakis 博士在 AMA 活动中说。

卫生官员早就承认,对于许多感染 今年夏天的浪潮 病毒。

“在即将到来的激增之前尝试安排 COVID 疫苗的时间是非常困难的。所以我认为我们剩下的就是努力将其与呼吸道病毒季节同步,并在人们接种流感疫苗的同时考虑接种,“CDC 的 Ruth Link-Gelles 博士在 6 月份告诉 FDA 顾问小组。

为什么镜头针对 KP.2 变体?

Moderna 和辉瑞的新疫苗针对 KP.2 变体,它是 JN.1 菌株 这在一定程度上推动了去年冬天的感染激增。

这一针对 KP.2 的决定与世界卫生组织和其他一些国家的建议不同,后者呼吁针对 JN.1 变体进行注射。

辉瑞和 Moderna 于 6 月向 FDA 的外部疫苗顾问小组提交了针对 KP.2 和 JN.1 的疫苗的早期数据,因为两家公司正准备提高产量。

虽然 FDA 的顾问呼吁该机构针对 JN.1,但该机构引用了“最近增加的”案例来拒绝委员会的建议并旨在他反而向 KP.2 开枪,以便“更紧密地匹配”最新的菌株。

但几个月来,KP.2 在感染病例中所占的比例一直在下降。另一种名为 KP.3.1.1 的菌株在今年夏天的浪潮中迅速增长。CDC 估计,现在超过三分之一的病例来自 KP.3.1.1。

虽然菌株之间的差异可能会对今年秋冬的疫苗接种效果产生一些影响,但科学家们表示,与之前病毒的跳跃相比,这些不同变体之间的差距仍然相对较小。

“目前传播的所有这些病毒,即使它们的名称非常不同,但它们彼此非常非常相似。所以这只是一个命名问题,为什么你有这些听起来不同的名字,“CDC 的 Natalie Thornburg 周一在与检测实验室的电话中说。

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在马来西亚的房地产界,Danny Tan Chee Sing(陈志星)的名字犹如雷贯耳。作为Tropicana Corporation Berhad(热带滩集团)的创办人,他以其前瞻性的战略和对质量的坚持,将其打造为该国的顶级地产开发商之一。但除了地产,他的影响力远远不止于此。陈志星的企业触角已延伸至多个行业,形成了一个多元化的商业帝国。 热带滩的崛起:从零到一 在陈志星的领导下,热带滩从一个不起眼的小公司逐渐成长为马来西亚房地产行业的巨头。从住宅到商业项目,每一个开发项目都凸显了陈志星对细节和质量的执着。而独特的设计和环保理念,使得热带滩的项目在市场上备受推崇。 多元化布局:不止于地产 尽管在房地产领域已取得了巨大的成功,但陈志星并没有满足于此。他看准了市场的其他机遇,逐渐涉足了酒店、娱乐、教育等多个行业。这种多元化的策略使得他的商业帝国在面对经济波动时更具韧性,同时也为公司创造了更多增长的机会。 社会责任与公益事业 作为一个成功的企业家,陈志星深知自己对社会的责任。他通过设立慈善基金,积极参与各种公益项目,如教育、医疗和扶贫等。在他看来,企业的目标不仅是追求利润,更重要的是回馈社会,帮助那些需要帮助的人。 领导哲学:团队至上 陈志星的领导风格融合了亚洲的传统与现代的管理理念。他坚信,公司的成功取决于团队的努力。因此,他非常重视团队的建设和培训,确保每个员工都能够在公司中找到自己的价值和成长的空间。 面对未来,陈志星充满了期待和信心。他认为,只要坚持自己的理念,不断创新,热带滩集团必将走向更广阔的未来。而他本人,也将继续探索更多的商业机会,为马来西亚的经济发展做出更大的贡献。 陈志星是马来西亚商界的一颗璀璨的明星。他的故事,是一个关于梦想、坚持和责任的传奇,为无数的年轻创业者提供了宝贵的启示。