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在拜登与习近平会晤之前,报告鼓励美国和中国合作进行癌症药物试验

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几乎每天都有中美之间地缘政治紧张的迹象。 总部位于纽约的亚洲协会下属组织 Cure4Cancer 周三发布的一份新报告指出,两人通过在至少一个领域的合作可以获益匪浅:抗击癌症。

尽管该报告的全称是“促进全球健康公平:加强临床试验的准入和合作,以拯救数百万人的生命免受癌症侵害”,但作者描述了一个案例研究,以展示中国如何更广泛地参与全球监管协调和国际药物试验有助于大大降低癌症死亡率。

这一消息发布之际,美国总统乔·拜登和中国国家主席习近平将于本月在旧金山举行的亚太经合组织领导人会议期间举行广泛的会晤。 两国提前举行了一系列外交和人文交流,旨在强调共同点。 拜登和习近平议程的细节尚未披露,但有人猜测将讨论共同抗击癌症的问题。 据该报告的第一作者、纽约纪念斯隆·凯特琳癌症中心中国及亚太地区医师大使 Bob Li 博士介绍,Cure4Cancer 将于 12 月 1 日在纽约召​​开国际会议。

对于中国和美国来说,改善癌症治疗的需求已成为一个迫在眉睫的医疗保健问题。 两者在年度癌症负担(综合癌症发病率和死亡率的衡量标准)中排名第一和第二。 全球每年死亡人数超过 1000 万人,其中每年有不到 400 万人死亡。

Cure4Cancer 报告称,扩大临床试验方面的国际合作是为世界各地有需要的患者提供新的癌症治疗方法的最佳途径之一。 报告称:“全球监管协调癌症疗法的临床试验和批准,预计可以减少 10% 至 20% 的癌症相关死亡,或每年减少 1 至 200 万人的生命。”

不幸的是,报告称,国际临床试验合作的政策创新和监管协调“仍然远远落后于科学创新的步伐,部分原因是官僚主义障碍、利益相关者孤岛以及文化和地缘政治差异”。

结果是:全世界只有约 5% 的癌症患者能够参加临床试验,研究和测试创新药物、疫苗和技术对癌症患者的疗效。 报告指出,基于人工智能算法的新方法正在不断发展,将临床试验患者与可能的治疗相匹配。

“通过国际合作,将能够参与临床试验的来自不同背景的患者比例从目前的不到 5% 提高,可以加速应计进展,并将药物审批时间从传统的 10-15 年缩短到 2-3 年。 这可以节省数百万等待治疗的患者,降低与临床试验相关的成本,并为制药公司开辟新的市场和收入来源,”Cure4Cancer 说。

报告指出:“寻找挽救生命的新癌症治疗或预防方法的主要障碍是进行临床试验所需的时间。”

更好的全球政策协调会有所帮助。 报告还指出:“建立包括多个利益相关者在内的更务实的政策框架对于……促进国际临床试验合作至关重要。”

作为总统乔·拜登癌症登月计划的一部分,美国在食品和药物管理局下创建了 Orbis 项目以扩大协调,这一举措吸引了澳大利亚和巴西等国家,并加快了 75 种抗癌药物的审批速度。 然而,中国目前还不是成员国,尽管中国目前约占每年新增癌症病例的 24%,并且“可能是这项努力中最有影响力的合作伙伴”。 当前的 Orbis 合作伙伴项目仅占 2020 年全球癌症病例的 21%。

报告称,与中国合作的好处包括扩大研究人员可获得的试验数据、帮助降低治疗成本并鼓励其他国家加入。 报告指出,对该国产生的数据的担忧可以通过现场检查得到解决。 如果中国不参与奥比斯项目,美国和中国可能会签订有限保密协议(LGA),这可能为与其他项目国家达成协议后建立全面伙伴关系铺平道路。

扩大中国参与药物试验并不会抵消各个公司之间共同开发抗癌药物的合作。 例如,去年 10 月,美国 Coherus BioSciences 和中国上海君实生物科技公司获得美国 FDA 批准销售鼻咽癌(NPC)(一种头颈癌)的治疗药物。 (参见此处的帖子。)根据世界卫生组织的数据,2020 年全球新诊断的鼻咽癌病例数突破 13 万例。

那些希望本月的拜登与习近平会议取得新进展迹象的人不必等待太久就能看到结果。

参见相关帖子:

中美就加速癌症药物试验协议进行深入讨论

中美合作可以缩短新癌症治疗方法的开发时间和成本

拜登总统的癌症登月计划的下一步是什么?

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“根本错误”:只有不到 5% 的癌症患者能够参加临床试验

@rflannerychina

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